财务数据和关键指标变化 - 公司核心产品KELRI在2024年处方量同比增长25%，2025年上半年在此基础上再增长23% [16] - 在ADHD市场，公司最近四周滚动平均增长率达到26% [17] - 产后抑郁新药ZERZUVEY在第二季度单位发货量环比增长36%，第一季度环比增长20%，去年第四季度环比增长20% [36] - 由于Medicare重新设计，患者自付额降低，截至6月公司97%的患者自付额低于25美元，而往年同期通常只有70%-75%的患者低于此水平 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - ADHD产品KELRI：成人患者占比已达35%，患者满意度高达80%，远超竞品Strattera的53% [13]；该产品在上市第五年仍保持强劲增长，公司认为其仍处于早期阶段 [15] - 帕金森产品GOCOVRI：受益于Medicare重新设计，患者留存率提高，第一季度患者流失减少 [23][24]；但公司预计医保强制返利增加可能带来成本压力，不过需求增长预计能抵消该影响 [25] - 新上市产品ANAPCO（帕金森输液设备）：临床疗效与竞品AbbVie的Violip相当，市场对输液设备需求旺盛 [28][29]；早期数据显示有低两位数百分比的患者来自公司原有产品Apoquin，存在一定蚕食效应，与公司此前15%的预期一致 [33][34] - 产后抑郁新药ZERZUVEY：上市约一年，80%的患者将其作为一线治疗，公司认为其有望成为该领域标准疗法 [7][37]；销售团队已进行扩张 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购Sage进入女性健康领域，获得产后抑郁新药ZERZUVEY，该领域长期缺乏创新疗法 [5][6] - 公司专注于中枢神经系统（CNS）领域，包括精神病学和神经学，现在业务范围扩展至女性健康 [45][60] - 并购是公司核心增长策略之一，未来重点关注处于临床II期后阶段的资产，目标在2026-2030年间推出新产品 [58][59]；公司财务状况良好，有能力进行新交易 [57] - 公司拥有强大的基础设施，可支持罕见病药物，但当前优先考虑最大化现有业务板块（如精神病学、妇产科）的协同效应，而非开辟全新领域 [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - Medicare重新设计降低了患者自付额，显著提高了患者留存率，公司预计该利好因素明年将继续存在 [24][27] - 在ADHD市场，返校季是重要驱动因素，公司预计9月增长势头将进一步增强 [18]；公司对下半年业绩持乐观态度 [19] - 帕金森领域对新式输液设备存在巨大未满足需求，该疗法可为进展期患者提供除侵入性手术外的替代方案 [29][30] - 公司对ZERZUVEY成为产后抑郁标准疗法充满信心 [7][38]；并与合作伙伴Biogen、Shionogi保持了良好的合作关系 [9][10] 其他重要信息 - 产品管线调整：收购Sage后，公司暂停了其所有早期研发项目，正在进行重新评估和整合 [39][40] - 核心在研产品SPN-817（癫痫治疗）：IIb期研究中，该乙酰胆碱酯酶抑制剂在开放标签试验中显示出65%以上的癫痫发作减少率，并有75%的患者认知功能未恶化或得到改善 [41][43] - 另一在研产品SPN-820（抑郁症治疗）：IIb期每日给药方案研究失败，但间歇给药方案在开放标签研究中显示出强劲信号；公司基于作用机制（mTORC1激活）认为间歇给药更有效，计划在2025年底前重启IIb期研究，数据预计在2027年读出 [49][50][53] - 早期资产SPN-443：已完成首次人体试验，公司将在2025年底前决定其主导适应症（可能用于ADHD或其他CNS疾病） [46] 问答环节所有提问和回答 问题: Sage收购的战略理由以及对未来的期望 [4] - 收购Sage符合公司聚焦CNS的战略，并提供了进入女性健康领域的机会；公司看好ZERZUVEY作为首个也是唯一一个口服产后抑郁疗法的潜力，其临床数据强劲，症状改善早至第三天，且80%的患者将其作为一线治疗 [5][6][7] 问题: 与Biogen的合作关系以及期望 [9] - 收购完成约四周后，与Biogen的互动非常顺利，合作是真正的50:50模式，涉及从营销到医学事务等所有职能，公司期待与Biogen及Shionogi建立非常成功的合作伙伴关系 [9][10][11] 问题: KELBREY的增长驱动因素，特别是在成人患者群体 [11] - KELRI是一种具有血清素调节机制的新型分子，在成人患者中满意度高达80%；公司持续进行IV期研究以生成更多数据，回答医生关于联合用药及共病治疗的问题，驱动了处方量的持续高增长 [12][13][15] 问题: 返校季对儿科ADHD业务的影响 [17] - 返校季是ADHD业务的重要时期，最近四周增长26%，公司预计9月随着所有学生返校，增长势头将进一步增强，对下半年业绩充满信心 [17][18][19] 问题: 标签更新对KELBREY的影响 [20] - 标签更新进一步差异化产品，突出了其血清素调节机制，这与其历史和作用机制相关，能帮助医生更好地理解该药物如何起效，但公司不会进行超适应症推广 [20][21][22] 问题: GOCOVRI的最新趋势和动态 [23] - Medicare重新设计使患者更早达到自付额上限，提高了患者留存率；公司也通过提供免费样品帮助患者度过自付额阶段；尽管医保返利增加，但需求增长预计能抵消该影响 [23][24][25] 问题: Medicare重新设计带来的留存率提升是否是可持续的 [26] - 除非Medicare结构发生其他变化，否则公司预计明年的情况将与今年相同 [27] 问题: ANAPCO的上市表现以及与竞品AbbVie的Violip的对比 [28] - 两款产品临床疗效相近，市场表现也相似；市场对这类输液设备存在巨大需求，因为其为进展期帕金森患者提供了新的治疗选择 [28][29][30] 问题: ANAPCO是否会对公司原有产品Apoquin产生蚕食效应 [33] - 早期数据显示，约有低两位数百分比的ANAPCO患者来自Apoquin，与公司此前15%的预期一致；具体使用动态（是替代还是联用）尚不清楚 [33][34][35] 问题: ZERZUVEY在第二季度的亮点 [36] - 该药单位发货量持续强劲增长，销售团队扩张效果显现，公司相信其能成为标准疗法 [36][37] 问题: 公司现有管线与ZERZUVEY新适应症机会的优先级 [38] - 公司将与合作伙伴Biogen密切讨论如何最大化ZERZUVEY的潜力（包括新适应症）；对于Sage的其他管线项目，公司已暂停并正在进行重新评估 [39][40] 问题: SPN-817 (癫痫) 与公司业务的契合度以及对整个管线的兴奋度 [45] - 公司管线全部聚焦CNS；除SPN-817外，对SPN-820（抑郁症）同样感到兴奋；所有资产均符合公司聚焦精神病学或神经学的战略 [45][46] 问题: 对SPN-820 (抑郁症) 临床结果的看法以及推进计划 [47] - 去年开放标签研究数据强劲，但IIb期每日给药方案失败；基于作用机制（mTORC1激活）的科学依据，公司认为间歇给药更有效，计划在2025年底前重启IIb期研究 [49][50][53] 问题: 并购的优先考量因素（填补产品线、收入 longevity、LOE担忧等） [55] - 并购是核心增长策略；公司财务状况良好，有能力进行新交易；优先寻找处于临床II期后的商业化资产或晚期管线资产，目标在2026-2030年窗口期推出新产品；业务范围已扩展至女性健康，但优先考虑最大化现有业务板块的协同效应 [57][58][59][63] 问题: 在精神病学、CNS、女性健康之外，是否会考虑罕见病等其他领域 [61] - 罕见病若属于CNS范畴则符合战略；公司具备支持罕见病的基础设施（如帕金森领域的hub服务、护士网络）；但目前优先考虑深化现有业务板块，而非开辟全新领域 [62][63]

文章核心观点 - 生物制药公司Axsome Therapeutics将举办大脑健康前沿研发日活动，回顾其领先的中枢神经系统产品线 [1] 活动信息 - 活动于2025年7月21日上午11点（东部时间）在纽约市举行，公司将进行网络直播 [1] - 活动面向机构投资者和卖方分析师，可点击此处注册直播，直播和回放也将在公司网站“投资者”板块的“网络直播与演示”页面公开提供 [3] 演讲嘉宾 - 来自不同机构的6位专家临床医生和关键意见领袖将参与演讲，讨论公司产品线针对的精神和神经疾病，并展示产品线项目的临床数据 [2][4] 公司介绍 - Axsome Therapeutics是一家引领中枢神经系统疾病治疗新时代的生物制药公司，致力于填补医疗空白，开发具有新作用机制的差异化产品，以改善患者预后 [4] - 公司的神经科学产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物，还有多个后期开发项目，针对影响美国超1.5亿人的广泛严重神经和精神疾病 [5] 联系方式 - 投资者联系首席运营官Mark Jacobson，电话(212) 332-3243，邮箱mjacobson@axsome.com [7] - 媒体联系企业传播总监Darren Opland，电话(929) 837-1065，邮箱dopland@axsome.com [7]

NEW YORK, July 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), a biopharmaceutical company leading a new era in the treatment of central nervous system (CNS) disorders, today announced that Herriot Tabuteau, MD, Axsome's Chief Executive Officer, along with the rest of the management team, and other Axsome team members, will ring the opening bell of the NASDAQ Stock Market today, Monday, July 21, 2025, in connection with its Frontiers in Brain Health R&D Day event being held today. For ...

NEW YORK, July 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), a biopharmaceutical company leading a new era in the treatment of central nervous system (CNS) disorders, today announced that it will host its Frontiers in Brain Health R&D Day on July 21, 2025, starting at 11:00 a.m. Eastern Time in New York City. The event will highlight Axsome's singular, innovative late-stage CNS pipeline. At the event, physician key opinion leaders will discuss the company's current indications in ne ...

文章核心观点 Axsome Therapeutics公司宣布在SLEEP 2025会议上就AXS - 12和solriamfetol进行七项展示，包括两场重点口头全体会议 [1] 分组1：会议展示详情 - AXS - 12有三项展示，分别为《ENCORE: Topline Results of a Phase 3 Open - Label Extension and Randomized - Withdrawal Trial of AXS - 12 in Narcolepsy》《Impact of AXS - 12 on Symptom Severity and Functional Impairment in Narcolepsy: Results from the Phase 3 SYMPHONY Trial》《Residual Symptom Burden in Patients with Narcolepsy Satisfied with Treatment: Subgroup Analysis from the CRESCENDO Survey》，涉及不同作者、展示时间和场次 [2] - solriamfetol有两项展示，分别为《Effects of Solriamfetol on Neuropsychological Outcomes in Patients with Obstructive Sleep Apnea in the Real - World SURWEY Study》《Real - World Use of Solriamfetol for Excessive Daytime Sleepiness in Patients with Obstructive Sleep Apnea in the US》，涉及不同作者、展示时间和场次 [3] 分组2：产品介绍 - AXS - 12是用于治疗发作性睡病的研究性药物，是高选择性强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂和皮质多巴胺调节剂，获FDA孤儿药认定，专利保护至2039年 [4][5] - solriamfetol是多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、TAAR1激动剂和5 - HT1A激动剂，正开发用于治疗多动症、重度抑郁症、暴食症和与轮班工作障碍相关的嗜睡症 [6] 分组3：公司介绍 - Axsome Therapeutics是生物制药公司，引领中枢神经系统疾病治疗新时代，有领先的神经科学产品组合，包括FDA批准的治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡症及偏头痛的药物，还有多个后期开发项目 [7]