Biogen (NasdaqGS:BIIB) Q3 2025 Earnings Call October 30, 2025 08:30 AM ET Speaker0Good morning. My name is Cynthia, and I will be your conference operator today. At this time, I would like to welcome everyone to the Biogen Third Quarter twenty twenty five Earnings Call and Business Update. All lines have been placed on mute to prevent any background noise. After the speakers' remarks, there will be a question and answer session.Session. Today's conference is being recorded. Thank you. I would now like to tu ...

财务数据和关键指标变化 - 公司核心产品KELRI在2024年处方量同比增长25%，2025年上半年在此基础上再增长23% [16] - 在ADHD市场，公司最近四周滚动平均增长率达到26% [17] - 产后抑郁新药ZERZUVEY在第二季度单位发货量环比增长36%，第一季度环比增长20%，去年第四季度环比增长20% [36] - 由于Medicare重新设计，患者自付额降低，截至6月公司97%的患者自付额低于25美元，而往年同期通常只有70%-75%的患者低于此水平 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - ADHD产品KELRI：成人患者占比已达35%，患者满意度高达80%，远超竞品Strattera的53% [13]；该产品在上市第五年仍保持强劲增长，公司认为其仍处于早期阶段 [15] - 帕金森产品GOCOVRI：受益于Medicare重新设计，患者留存率提高，第一季度患者流失减少 [23][24]；但公司预计医保强制返利增加可能带来成本压力，不过需求增长预计能抵消该影响 [25] - 新上市产品ANAPCO（帕金森输液设备）：临床疗效与竞品AbbVie的Violip相当，市场对输液设备需求旺盛 [28][29]；早期数据显示有低两位数百分比的患者来自公司原有产品Apoquin，存在一定蚕食效应，与公司此前15%的预期一致 [33][34] - 产后抑郁新药ZERZUVEY：上市约一年，80%的患者将其作为一线治疗，公司认为其有望成为该领域标准疗法 [7][37]；销售团队已进行扩张 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购Sage进入女性健康领域，获得产后抑郁新药ZERZUVEY，该领域长期缺乏创新疗法 [5][6] - 公司专注于中枢神经系统（CNS）领域，包括精神病学和神经学，现在业务范围扩展至女性健康 [45][60] - 并购是公司核心增长策略之一，未来重点关注处于临床II期后阶段的资产，目标在2026-2030年间推出新产品 [58][59]；公司财务状况良好，有能力进行新交易 [57] - 公司拥有强大的基础设施，可支持罕见病药物，但当前优先考虑最大化现有业务板块（如精神病学、妇产科）的协同效应，而非开辟全新领域 [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - Medicare重新设计降低了患者自付额，显著提高了患者留存率，公司预计该利好因素明年将继续存在 [24][27] - 在ADHD市场，返校季是重要驱动因素，公司预计9月增长势头将进一步增强 [18]；公司对下半年业绩持乐观态度 [19] - 帕金森领域对新式输液设备存在巨大未满足需求，该疗法可为进展期患者提供除侵入性手术外的替代方案 [29][30] - 公司对ZERZUVEY成为产后抑郁标准疗法充满信心 [7][38]；并与合作伙伴Biogen、Shionogi保持了良好的合作关系 [9][10] 其他重要信息 - 产品管线调整：收购Sage后，公司暂停了其所有早期研发项目，正在进行重新评估和整合 [39][40] - 核心在研产品SPN-817（癫痫治疗）：IIb期研究中，该乙酰胆碱酯酶抑制剂在开放标签试验中显示出65%以上的癫痫发作减少率，并有75%的患者认知功能未恶化或得到改善 [41][43] - 另一在研产品SPN-820（抑郁症治疗）：IIb期每日给药方案研究失败，但间歇给药方案在开放标签研究中显示出强劲信号；公司基于作用机制（mTORC1激活）认为间歇给药更有效，计划在2025年底前重启IIb期研究，数据预计在2027年读出 [49][50][53] - 早期资产SPN-443：已完成首次人体试验，公司将在2025年底前决定其主导适应症（可能用于ADHD或其他CNS疾病） [46] 问答环节所有提问和回答 问题: Sage收购的战略理由以及对未来的期望 [4] - 收购Sage符合公司聚焦CNS的战略，并提供了进入女性健康领域的机会；公司看好ZERZUVEY作为首个也是唯一一个口服产后抑郁疗法的潜力，其临床数据强劲，症状改善早至第三天，且80%的患者将其作为一线治疗 [5][6][7] 问题: 与Biogen的合作关系以及期望 [9] - 收购完成约四周后，与Biogen的互动非常顺利，合作是真正的50:50模式，涉及从营销到医学事务等所有职能，公司期待与Biogen及Shionogi建立非常成功的合作伙伴关系 [9][10][11] 问题: KELBREY的增长驱动因素，特别是在成人患者群体 [11] - KELRI是一种具有血清素调节机制的新型分子，在成人患者中满意度高达80%；公司持续进行IV期研究以生成更多数据，回答医生关于联合用药及共病治疗的问题，驱动了处方量的持续高增长 [12][13][15] 问题: 返校季对儿科ADHD业务的影响 [17] - 返校季是ADHD业务的重要时期，最近四周增长26%，公司预计9月随着所有学生返校，增长势头将进一步增强，对下半年业绩充满信心 [17][18][19] 问题: 标签更新对KELBREY的影响 [20] - 标签更新进一步差异化产品，突出了其血清素调节机制，这与其历史和作用机制相关，能帮助医生更好地理解该药物如何起效，但公司不会进行超适应症推广 [20][21][22] 问题: GOCOVRI的最新趋势和动态 [23] - Medicare重新设计使患者更早达到自付额上限，提高了患者留存率；公司也通过提供免费样品帮助患者度过自付额阶段；尽管医保返利增加，但需求增长预计能抵消该影响 [23][24][25] 问题: Medicare重新设计带来的留存率提升是否是可持续的 [26] - 除非Medicare结构发生其他变化，否则公司预计明年的情况将与今年相同 [27] 问题: ANAPCO的上市表现以及与竞品AbbVie的Violip的对比 [28] - 两款产品临床疗效相近，市场表现也相似；市场对这类输液设备存在巨大需求，因为其为进展期帕金森患者提供了新的治疗选择 [28][29][30] 问题: ANAPCO是否会对公司原有产品Apoquin产生蚕食效应 [33] - 早期数据显示，约有低两位数百分比的ANAPCO患者来自Apoquin，与公司此前15%的预期一致；具体使用动态（是替代还是联用）尚不清楚 [33][34][35] 问题: ZERZUVEY在第二季度的亮点 [36] - 该药单位发货量持续强劲增长，销售团队扩张效果显现，公司相信其能成为标准疗法 [36][37] 问题: 公司现有管线与ZERZUVEY新适应症机会的优先级 [38] - 公司将与合作伙伴Biogen密切讨论如何最大化ZERZUVEY的潜力（包括新适应症）；对于Sage的其他管线项目，公司已暂停并正在进行重新评估 [39][40] 问题: SPN-817 (癫痫) 与公司业务的契合度以及对整个管线的兴奋度 [45] - 公司管线全部聚焦CNS；除SPN-817外，对SPN-820（抑郁症）同样感到兴奋；所有资产均符合公司聚焦精神病学或神经学的战略 [45][46] 问题: 对SPN-820 (抑郁症) 临床结果的看法以及推进计划 [47] - 去年开放标签研究数据强劲，但IIb期每日给药方案失败；基于作用机制（mTORC1激活）的科学依据，公司认为间歇给药更有效，计划在2025年底前重启IIb期研究 [49][50][53] 问题: 并购的优先考量因素（填补产品线、收入 longevity、LOE担忧等） [55] - 并购是核心增长策略；公司财务状况良好，有能力进行新交易；优先寻找处于临床II期后的商业化资产或晚期管线资产，目标在2026-2030年窗口期推出新产品；业务范围已扩展至女性健康，但优先考虑最大化现有业务板块的协同效应 [57][58][59][63] 问题: 在精神病学、CNS、女性健康之外，是否会考虑罕见病等其他领域 [61] - 罕见病若属于CNS范畴则符合战略；公司具备支持罕见病的基础设施（如帕金森领域的hub服务、护士网络）；但目前优先考虑深化现有业务板块，而非开辟全新领域 [62][63]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总营收为1.65亿美元，同比下降1.8%，主要由于Trokendi XR和Oxtellar XR的销售下滑，但剔除这两款产品后营收同比增长17% [17] - 核心产品KELBY、GOCOVRI和Anapco的净销售额增长显著，推动非Trokendi/Oxtellar业务增长 [17] - GAAP运营收益为1200万美元，同比下降47.8%，主要由于Anapco上市相关销售和营销费用增加 [18] - 非GAAP调整后运营收益为4100万美元，同比下降8.9% [19] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为5.23亿美元，较2024年底增长15.2%，主要来自运营现金流 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 KELBY业务 - 处方量同比增长23%，净销售额增长31%，成人患者处方占比提升至35% [8][9] - 成人业务处方量增长29%，显著高于儿科业务的20%增速 [9] - 医生覆盖数达3.6万人，同比增长23% [8] GOCOVRI业务 - 处方量增长14%，净销售额增长16%，医生覆盖数达1900人 [10] - 医保患者自付比例改善，97%的处方自付额低于25美元（2024年为77%） [10] Anapco业务 - 上市首季度收到750份患者申请表，覆盖300名医生，其中50%为重复处方医生 [11][33] - 截至7月已有超200名患者开始用药，25%进入续药阶段 [31] ZERZUVEY业务 - 收购Sage Therapeutics后新增产品，2025Q2净收入2320万美元，同比增长68% [12] 公司战略和发展方向 - 完成向四大核心产品（KELBY/GOCOVRI/Anapco/ZERZUVEY）的战略转型，传统产品收入占比降至7% [7] - 通过Sage收购进入产后抑郁症(PPD)治疗领域，拓展女性健康市场 [12][49] - 研发管线进展：SPN-820（抑郁症）和SPN-817（癫痫）按计划推进IIb期临床试验 [13] - 保持无债务资产负债表，保留并购灵活性，重点关注CNS和OBGYN领域 [21][49] 管理层评论 - 预计2025全年营收6.7-7亿美元，上调原指引（原6-6.3亿美元），反映Sage收购影响 [22] - 预计全年运营亏损7000-8000万美元，主要因Sage相关收购成本及无形资产摊销 [23] - 强调成人ADHD市场和医保政策改善为持续增长动力 [9][10] 问答环节 KELBY业务 - 净定价保持30天处方超300美元，成人处方占比提升缓解季节性波动 [28][29] - 成人患者中40%采用与兴奋剂联合用药策略，医生倾向逐步替代方案 [60][62] Anapco业务 - 750份申请表单预计转化率为行业正常水平，实际用药患者超200人 [31] - 报销流程顺畅，无大规模患者援助计划 [34] ZERZUVEY业务 - Q2处方量环比增长36%，约4000份处方面向PPD患者 [38] - 70-80%处方来自妇产科医生，将与Biogen合作评估精神科市场拓展 [55][56] 财务与战略 - Sage收购后预估现金余额2.4-2.6亿美元，保持并购能力 [51] - 未来并购聚焦CNS、精神科及新开拓的妇产科领域 [49][50]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总营收为1.65亿美元，同比下降1.8%，主要由于Trokendi XR和Oxtellar XR的销售下滑，但剔除这两款产品后总营收同比增长17% [15] - 核心产品KELBY、GOCOVRI和Anapco的净销售额增长显著，推动营收增长 [15] - 2025年第二季度GAAP净收益为2200万美元，每股摊薄收益0.40美元，同比增长10% [16] - 非GAAP调整后营业收益为4100万美元，同比下降8.9% [17] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为5.23亿美元，较2024年底增长15.2% [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - **KELBY**：处方量同比增长23%，净销售额增长31%，成人业务处方量增长29%，占KELBY总处方量的35% [7][8] - **GOCOVRI**：处方量同比增长14%，净销售额增长16%，处方医生数量达1900人，Medicare患者自付费用同比下降4280% [9] - **Onapco**：上市后表现超预期，截至6月已有750份患者登记表和300名处方医生，约200名患者已开始用药 [10][31] - **ZERZUVEY**：2025年第二季度净收入2320万美元，同比增长68% [11] 各个市场数据和关键指标变化 - **ADHD市场**：整体增长9%，非兴奋剂类ADHD药物增长11%，KELBY增长23%，显著跑赢市场 [8] - **Medicare市场**：GOCOVRI的Medicare处方中97%自付费用低于25美元，较2024年的77%大幅改善 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已完成从Trokendi XR和Oxtellar XR向核心产品（KELBY、GOCOVRI、Onapco、ZERZUVEY）的转型，四款产品合计贡献73%的净销售额 [7] - 通过收购Sage Therapeutics获得ZERZUVEY，进一步丰富产品线并拓展至OBGYN领域 [11][50] - 研发管线进展顺利，SPN-820和SPN-817的临床试验按计划推进，SPN-443已完成药代动力学研究 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司加速增长的转折点，核心产品组合将推动营收和盈利增长 [7][71] - 预计2025年全年营收为6.7亿至7亿美元，上调此前6亿至6.3亿美元的指引 [21] - 预计全年营业亏损7000万至8000万美元，主要由于Sage收购相关成本和摊销费用增加 [22] 其他重要信息 - 公司计划继续通过并购或授权引入后期管线产品或已上市产品，进一步强化增长 [13][50] - 收购Sage后公司仍保持强劲资产负债表，无债务且拥有2.4亿至2.6亿美元现金 [52][53] 问答环节所有的提问和回答 问题1：KELBY的定价动态和成人业务进展 - KELBY净定价保持在每30天处方300美元以上，成人业务处方量占比提升至35% [28][29] - 成人业务增长29%，显著高于儿科业务的20%，且季节性影响较小 [29] 问题2：Onapco的上市表现和报销情况 - Onapco已有200多名患者开始用药，25%患者已进入续药阶段，报销流程顺利 [31][35] 问题3：ZERZUVEY的增长驱动和峰值销售潜力 - ZERZUVEY处方量环比增长36%，未来增长潜力大，但具体峰值销售目标未披露 [39][42] 问题4：KELBY的医生处方驱动因素 - 新标签更新和机制教育推动医生采用，成人患者和女性患者群体增长显著 [46][47] 问题5：收购Sage后的现金状况和并购策略 - 收购后现金余额为2.4亿至2.6亿美元，未来并购将聚焦CNS和OBGYN领域 [50][52] 问题6：ZERZUVEY的处方分布和销售团队规划 - 70%-80%处方来自OBGYN，20%来自精神科，未来可能扩大精神科覆盖 [56][57] 问题7：KELBY的联合用药情况 - 成人患者中40%与兴奋剂联用，儿科为20%，医生倾向于逐步减少兴奋剂剂量 [59][61] 问题8：ZERZUVEY的销售团队细节 - 销售团队规模和策略暂未披露，需与合作伙伴Biogen协商后确定 [66][67]