财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为5430万美元，同比增长54% [9] - 软件收入为4090万美元，同比增长28% [5][9] - 药物发现收入为1350万美元，相比2024年第三季度的340万美元大幅增长 [5][9] - 软件毛利率为73%，与去年同期持平 [10] - 研发费用为4280万美元，同比下降16% [10] - 销售和营销费用为950万美元，同比下降8% [10] - 一般及行政费用为2170万美元，同比下降13% [10] - 总运营费用为7400万美元，同比下降14% [10] - 其他总收入为收益1300万美元，去年同期为收益3000万美元，主要受股权投资市值变动和汇率波动影响 [10] - 净亏损为3300万美元，摊薄后每股亏损0.45美元，去年同期净亏损为3800万美元，摊薄后每股亏损0.52美元 [11] - 截至9月30日，现金及等价物为4.01亿美元 [11] - 更新2025年全年软件收入增长指引至8%-13%，此前为10%-15% [6][11] - 更新药物发现收入指引至4900万-5200万美元，略高于此前预期的4500万-5000万美元 [12] - 软件毛利率指引调整为73%-75%，此前为74%-75% [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务增长主要由托管合同、本地部署续订以及与预测毒理学计划相关的赠款收入贡献驱动 [9] - 软件增长主要来自现有账户的扩展，新客户贡献有限 [9] - 药物发现收入增长反映了公司在扩展的合作组合中持续成功的执行 [9] - 公司发布了2025-4软件更新，包括针对双功能降解剂等挑战性模式的增强功能 [8] - 预测毒理学解决方案目前处于测试阶段，包含约50个代表性激酶以及多个关键抗靶点 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定不再独立推进内部发现项目进入临床阶段，此举以及5月份削减的3000万美元开支旨在提高运营效率和长期盈利能力 [7][14] - 公司将继续投资于平台升级，包括提高准确性、应用领域和可用性 [8] - 公司认为"计算物理+AI"的新范式正成为公认标准，对其平台的长期潜力和价值持乐观态度 [6] - 公司专注于执行战略优先事项，包括提高软件客户采用率、向平台提供重大科学进步以及推进治疗产品组合 [9] - 公司看到行业对智能体集成和研发效率的需求日益增长，这为向客户展示价值和获取额外预算提供了机会 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对客户参与度的持续高水平感到鼓舞，因为影响行业的宏观经济压力趋于稳定 [6] - 尽管对长期增长机会保持信心，但更新软件收入增长指引以反映当前对某些制药公司扩大规模机会时机的预期 [6] - 公司对生物技术领域的早期复苏信号感到鼓舞，包括资本市场、并购和新资本形成 [12] - 公司承认生物技术领域持续存在挑战，包括裁员和公司完全关闭发现业务或未能获得预期融资轮次 [30] - 公司对SGR-1505（MALT1抑制剂）和SGR-3515（WEE1/MYT1共抑制剂）的进展感到鼓舞 [6][18] 其他重要信息 - 公司将在12月的美国血液学会会议上展示SGR-1505的新转化数据和临床更新 [17] - SGR-1505已获得FDA在Waldenström巨球蛋白血症方面的孤儿药认定 [17] - SGR-3515的初步临床数据预计将在2026年上半年分享 [18] - 公司最近在NLRP3项目中选定了一个开发候选药物SGR-6016 [19] - 自成立治疗团队以来，公司已推进超过25个项目进入开发候选阶段 [19] - 自2020年以来，公司通过共同创立公司或项目许可与合作活动产生了约6亿美元现金 [19] - 目前约有15个项目有资格从过去的活动中获得未来的里程碑付款和特许权使用费 [20] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于削减开支和运营费用对长期运营费用轨迹的影响 [23] - 公司宣布在5月削减3000万美元开支，已实现超过一半目标，剩余部分将在2026年实现，加上停止独立临床开发活动，将带来约7000万美元的节省，旨在改善盈利能力 [23] - 公司认为实现正式盈利（GAAP或现金基础）是一个有意义的里程碑，并正采取行动实现该目标，自2020年上市以来未进行外部融资，业务增长和业务发展努力富有成效 [24] 问题: 关于软件指引下调的原因和时间点 [27][28] - 下调指引反映了与某些制药公司扩大规模机会时机相关的不确定性，自8月上次电话会议以来，与客户的扩大规模机会讨论延迟时间超出预期 [29] - 生物技术领域的挑战比预期更严重且持续，但公司也看到生物技术领域的一些早期复苏迹象和新客户形成机会 [30][31] 问题: 关于预测毒理学产品的客户反馈和货币化时间 [32] - 公司和盖茨基金会对进展非常满意，对该产品和计划有显著兴趣，目前仍处于测试阶段，客户正在使用，但讨论反馈为时尚早 [33] 问题: 关于不再独立推进临床开发的决定对经济模式和项目数量的影响 [36] - 公司确认将继续进行发现阶段项目，并引用去年与诺华就早期发现阶段项目达成的1.5亿美元预付款交易为例，认为发现合作模式具有高潜力且能创造价值 [36][37] - 该决定与对现有临床项目（如SGR-1505和SGR-3515）的评估无关，而是基于公司当前状况，认为与合作伙伴共同推进更有利，且发现合作已被证明极具价值创造力 [50][51][71] - 公司强调即使在发现工作完成后，项目进入临床阶段仍能产生里程碑付款和销售特许权使用费，目前有15个此类项目 [75] 问题: 关于新客户签约和增长驱动因素 [38] - 本季度和今年至今的增长主要来自现有客户，通过缩小采用差距和扩大关系实现，新客户方面看到生物技术市场有令人鼓舞的早期迹象，但也存在客户倒闭等令人沮丧的迹象，需要推进新资本形成机会以达成交易 [40] 问题: 关于SGR-3515数据延迟的原因和预期数据公布时间 [42] - 公司决定在提供试验更新前完成PK、安全性、PD和初步活性数据的收集和分析，因此将更新时间移至2026年上半年，可能在某医学会议上公布 [43] 问题: 关于SGR-6016（NLRP3抑制剂）的详细信息和计划 [45] - 该候选药物具有低剂量、脑渗透性等潜在最佳特性，公司已开始与潜在合作伙伴进行初步讨论，计划通过合作推进而非独立进行 [47] 问题: 关于停止独立临床开发决定的时间点和原因，以及与WEE1数据的关系 [49] - 该决定与公司对现有临床项目（如SGR-1505和SGR-3515）的经验或评估无关，而是基于发现合作模式的成功、临床开发环境（尤其是肿瘤项目）的挑战性以及提高运营效率和盈利能力的综合考虑 [50][71] - 公司认为在发现阶段创造的价值更高，应优先投资于此 [52] 问题: 关于诺华合作关系的进展 [53] - 合作一周年之际进展顺利，团队在项目推进和平台整合方面合作良好，部分收入增长与诺华进展相关 [55] 问题: 关于SGR-1505在ASH会议上数据更新的性质 [58] - 更新将包括侵袭性患者（如DLBCL）的新数据，其中一名患者达到完全缓解，以及针对双重暴露患者的基因组分析数据，这些数据支持MALT1作为未满足需求淋巴瘤患者重要治疗药物的潜力 [59][60][61] 问题: 关于预测毒理学软件的商业化推广策略和目标用户 [63] - 预计增长将来自现有客户（作为附加产品）和新预算（如毒理学团队），公司传统上向早期发现团队和计算化学团队销售软件，预测毒理学将有助于开拓新客户群 [65] 问题: 关于停止独立临床开发决定的深层原因和项目带宽考量 [69][70] - 该决定基于发现合作模式的成功（过去五年产生6亿美元现金）、临床开发环境的挑战性以及公司资源分配优先级，公司认为在发现阶段可以同时推进更多项目，而临床阶段项目数量有限，发现合作已被证明极具价值创造力 [71][72] - 合作的经济条款随着公司往绩、平台功效和团队专业知识的提升而持续改善 [76]

财务表现 - 公司2025年第二季度GAAP每股收益为0.41美元，超出分析师预期的亏损0.49美元 [1] - GAAP收入达70万美元，显著超过预期的7万美元 [1] - 研发费用同比下降30.6%至6390万美元，主要由于业务精简和对外授权费用减少 [2][7] - 行政管理费用同比下降32.3%至1360万美元，主要源于股权激励和员工成本降低 [2][7] - 期末现金及投资余额为6.568亿美元，较上季度减少5360万美元 [2][8] 临床进展 - 核心候选药物RLY-2608在PI3Kα突变乳腺癌患者中显示中位无进展生存期10.3个月，客观缓解率达39% [5] - 针对激酶突变亚组患者的中位无进展生存期达18.4个月，显著优于非激酶突变组的8.5个月 [5] - 已启动关键III期ReDiscover-2试验，评估RLY-2608联合氟维司群对比标准疗法 [6] - 安全性数据良好，主要出现低级别不良事件 [5] 业务战略 - 采用Dynamo®计算平台开发靶向蛋白质运动的小分子药物，重点领域为癌症和罕见遗传病 [3] - 通过精简产品组合和战略合作加速药物开发，近期未宣布新合作协议 [4][8] - 现金储备预计可支撑运营至2029年，重点投入III期临床试验 [8][9] 研发管线 - 除乳腺癌项目外，同步推进血管畸形、NRAS驱动实体瘤和法布里病等研究领域 [6] - 探索RLY-2608与其他抗癌药的三联组合方案 [6] - 管线进展高度依赖后续临床试验成功和商业化能力 [1][4]

临床试验结果 - SGR-1505在临床试验中显示出良好的安全性，85.7%的患者经历了任何不良事件（TEAE）[36] - 在接受治疗的49名患者中，55.1%的患者曾使用BTK抑制剂，93.9%的患者接受过抗CD20治疗[41] - SGR-1505在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和Waldenström巨球蛋白血症（WM）中显示出单药疗效信号[36] - SGR-1505的临床数据表明，20.4%的患者出现中性粒细胞减少[42] - 研究中，SGR-1505的初步疗效在多种B细胞恶性肿瘤中表现出积极的结果[36] - SGR-1505的临床试验中，46.9%的患者经历了3级或以上的不良事件[42] - 43%的患者经历了至少1个与治疗相关的不良事件（TRAE）[44] - 所有血液胆红素升高的治疗相关不良事件（TEAE）均为无症状，且来自具有UGT1A1多态性的参与者[44] - SGR-1505在≥150 mg QD和所有Q12H剂量下，观察到约90%的IL-2抑制[47] - Q12H给药相比QD给药提供了更持久的IL-2抑制[47] - 35%的可评估CLL/SLL参与者曾双重暴露于BTK和BCL-2抑制剂[52] - 所有可评估的Waldenstrom宏球蛋白血症参与者均实现了客观反应[72] - SGR-1505显示出良好的耐受性和有利的安全性特征[57] - SGR-1505在双重暴露患者中安全且临床有效[62] 研发与市场前景 - SGR-1505的临床试验设计包括连续给药和21天的治疗周期[39] - 该公司在10个月内建模了8,214种化合物，并合成了78种SGR-1505系列化合物[21] - SGR-1505的剂量递增已完成，推荐的二期剂量将在今年晚些时候与FDA讨论[57] - 在大多数PD可评估患者中，观察到IL-2的约90%抑制，早在第8天和第15天就已显现[47] 市场数据 - 2023年，主要市场（美国、欧盟、日本）中，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的新诊断病例为65,006例[27]