临床试验数据 - 在HPV+口咽鳞状细胞癌(OPSCC)患者中，Ozuriftamab Vedotin(Oz-V)显示出45%的总缓解率(ORR)和100%的疾病控制率(DCR)，这些患者之前接受过中位3线治疗 [1] - 标准治疗药物(甲氨蝶呤、多西他赛或西妥昔单抗)在HPV+ OPSCC患者中的ORR仅为3.4%，显示出显著未满足的医疗需求 [1][7] - 在1.8 mg/kg Q2W剂量组中，HPV+ OPSCC患者的中位缓解持续时间为9.9个月，中位无进展生存期为4.7个月，中位总生存期为11.6个月且仍在持续 [7] 药物机制与特点 - Oz-V是一种针对ROR2的条件性活性抗体药物偶联物(CAB-ADC)，ROR2是一种在多种实体瘤中表达的跨膜受体酪氨酸激酶 [8] - ROR2过表达与不良预后和对化疗及免疫治疗的耐药性相关，形成癌症发展轴 [8] - 该药物已获得FDA快速通道资格，用于治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌(SCCHN)患者 [8] 公司背景与技术平台 - BioAtla是一家全球性临床阶段生物技术公司，专注于开发用于治疗实体瘤的条件性活性生物(CAB)抗体疗法 [9] - CAB技术平台设计的候选产品具有更选择性靶向、更高疗效和更低毒性等特点，相比传统抗体具有更高效和可预测的生产优势 [9] - 公司在全球拥有超过780项活跃专利事项，其中500多项为已授权专利，覆盖所有主要市场 [9] 临床开发计划 - 计划与美国FDA最终确定针对2L+ HPV+ OPSCC患者的III期临床试验设计 [1] - 公司认为Oz-V在HPV+ OPSCC适应症上有潜力获得加速批准和完全批准 [4] - 目前正在对40例患者进行安全性评估，大多数不良事件为低级别，最常见的是疲劳(57%)和贫血(32%) [7]

文章核心观点 BioAtla公司管理层将在2025年5月7 - 8日于纽约举行的公民生命科学会议上进行公司更新并参与一对一投资者会议 [1] 会议信息 - 形式为公司更新和一对一投资者会议 [2] - 日期是2025年5月7日星期三 [2] - 时间为美国东部时间上午10:00 [2] - 地点在纽约 [2] - 网络直播链接可点击指定位置 [2] 公司概况 - BioAtla是全球临床阶段生物技术公司，在美国圣地亚哥和中国北京有业务 [2] - 利用专有CAB平台技术开发新型可逆活性单克隆和双特异性抗体等蛋白治疗产品候选物 [2] - CAB产品候选物比传统抗体有更选择性靶向、更高疗效、更低毒性及更具成本效益和可预测的制造特点 [2] - 公司CAB平台技术和产品有广泛全球专利覆盖，超780项有效专利事项，超500项为已授权专利 [2] 产品进展 - 首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体BA3182处于1期开发阶段，靶向EpCAM并与表达人类CD3的T细胞结合 [2] - 两个同类首创CAB项目处于2期临床试验，分别是mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin [2] - 2期阶段的CAB - CTLA - 4抗体evalstotug是新型CTLA - 4抑制剂，旨在降低全身毒性并可能实现与检查点抑制剂的更安全联合疗法 [2] 联系方式 - 内部联系人是首席财务官Richard Waldron，邮箱rwaldron@bioatla.com，电话858.356.8945 [3] - 外部联系人是Bruce Mackle，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [3]

文章核心观点 BioAtla公司宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示，介绍ozuriftamab vedotin（BA3021）治疗头颈部鳞状细胞癌的2期试验情况 [1][2] 展示详情 - 展示标题为“ozuriftamab vedotin（BA3021）治疗经大量预处理的头颈部鳞状细胞癌患者的2期试验” [2] - 摘要编号为6048，属于海报展示456，会议主题为“头颈癌” [2] - 展示时间为2025年6月2日星期一上午9:00 - 12:00（中部夏令时） [2] - 展示材料在展示结束后可在公司网站“出版物”部分获取 [2] 公司介绍 - BioAtla是一家全球临床阶段的生物技术公司，在加利福尼亚州圣地亚哥和中国北京开展业务，利用其专有的CAB平台技术开发新型抗体和其他蛋白质治疗产品候选物 [3] - CAB产品候选物具有更具选择性的靶向性、更高的疗效、更低的毒性以及更具成本效益和可预测的制造特点 [3] - 公司拥有超过780项活跃专利事项，其中500多项为已授权专利，在所有主要市场拥有广泛的专利覆盖 [3] - 公司首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体BA3182目前处于1期开发阶段，靶向EpCAM并与表达人CD3的T细胞结合 [3] - 公司有两个一流的CAB项目目前处于2期临床试验阶段，分别是mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin [3] - 2期阶段的CAB - CTLA - 4抗体evalstotug是一种新型CTLA - 4抑制剂，旨在降低全身毒性并可能实现与检查点抑制剂的更安全联合治疗 [3] 联系方式 - 内部联系人：首席财务官Richard Waldron，邮箱rwaldron@bioatla.com，电话858.356.8945 [4] - 外部联系人：LifeSci Advisors, LLC的Bruce Mackle，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [4]