财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总恒定货币收入同比增长4%，调整后EBITDA增长1% [6] - 第一季度调整后EBITDA利润率为17.7%，与2024年第一季度基本持平 [22] - 第一季度毛利率为64.2%，低于2024年第一季度的64.6% [23] - 第一季度一般、行政和营销费用为5470万美元，2024年第一季度为3070万美元 [24] - 第一季度非GAAP一般、行政和营销费用为5300万美元，2024年第一季度为4810万美元 [25] - 第一季度研发费用为670万美元，2024年第一季度为690万美元 [25] - 第一季度净利息支出为750万美元，与上年持平 [25] - 截至2025年3月31日，公司现金约3770万美元，债务净额3.146亿美元 [25] - 第一季度末净杠杆率为4.0，低于上年的4.5 [26] - 公司上调2025年全年收入指引中点，预计恒定货币增长在11 - 14%，报告收入在4.23 - 4.35亿美元 [26] - 预计2025年全年调整后EBITDA在8400 - 9100万美元，较2024年增长18 - 28% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度支架移植物收入按恒定货币计算增长19% [10][22] - 第一季度On X收入同比增长11% [13][22] - 第一季度BioGlue收入按恒定货币计算增长9% [14][22] - 第一季度组织处理收入按恒定货币计算同比下降23% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度拉丁美洲和亚太地区恒定货币收入分别增长26%和8% [15][22] - 第一季度EMEA收入增长14%，北美收入下降6% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进关键临床和管道计划，以扩大可寻址市场 [6] - 公司在FDA HDE批准后，推进AMD's的初始发布 [6] - 公司计划将一些成熟产品引入美国和日本市场 [11] - 公司认为On X是65岁以下患者市场上最好的主动脉瓣膜，将继续在全球抢占市场份额 [14] - 公司预计NEXUS有望在2026年下半年获得批准，以进入美国市场 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度表现满意，尽管受到网络安全事件影响，但仍超出预期 [6][31] - 公司预计组织业务积压问题将在2025年第三季度末解决，并在全年实现中个位数增长 [15][42] - 公司有信心实现可持续的两位数收入增长，推动EBITDA利润率扩张，并使调整后EBITDA以恒定货币收入增长两倍的速度增长 [20] - 公司认为On X有望在可预见的未来继续实现两位数增长 [17] 其他重要信息 - 公司此前披露的网络安全事件对第一季度业绩产生不利影响，但目前已接近全面恢复正常运营 [7] - 公司预计将寻求部分网络安全事件相关成本的保险报销，但过程需要时间 [23] - 公司目前对动态贸易政策和关税环境的暴露极小，预计不会对业绩产生重大影响 [28][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: AMDS在主动脉支架和支架移植物业务中的贡献，以及150家寻求批准的设施是否能在年底前全部投入运营 - 公司不会拆分AMDS的贡献数据，150家设施的推进受医院审批时间影响，目前无法确定是否能在年底前全部投入运营，但进展令人鼓舞 [39][40] 问题2: 组织业务的增长情况以及各季度的贡献 - 公司预计组织业务全年将实现中个位数增长，第一季度已清理约三分之一的积压，剩余积压预计在第二和第三季度清理完毕，但不会拆分各季度数据 [42][43] 问题3: AMDS的培训情况以及市场机会的反馈 - 公司对AMDS的培训情况满意，培训效果超出预期，且在IRB方面积累了经验，加速了部分账户的推进；从死亡率结果来看，AMDS的市场机会可能更大 [47][50][51] 问题4: 公司的现金流预期 - 公司预计全年自由现金流为正，第一季度是季节性最差的季度，受年度奖金、销售会议、AMDS发布成本和网络安全成本等因素影响，预计第二季度末应收账款问题将得到改善 [54][55] 问题5: FY '25指南中On X和支架移植物的隐含增长情况 - 排除AMDS HDE的影响，公司预计支架移植物全年实现中 teens 增长，On X实现两位数增长；随着AMDS在美国市场的推进，支架移植物的增长速度将逐季提高 [64][65] 问题6: NEXUS的30天数据与内部预期的对比，以及一年期的关键阈值 - 公司认为NEXUS的30天数据非常积极，与外科医生的反馈一致，该数据增加了获得FDA批准的可能性，但公司的选择权在获得批准后才会触发 [61][62] 问题7: 150家AMDS站点能否在第三季度末全部上线并进行植入 - 公司对临床医生的反应感到鼓舞，但各医院的审批时间不同，无法预测150家账户的具体推进情况，公司对全年指导有信心，且存在潜在的上行空间 [67][68] 问题8: 公司决定是否收购Endospan的时间、协议条款以及融资方式 - 公司的选择权在Endospan获得FDA批准后触发，届时有90天时间决定是否收购；收购的前期成本为1.35亿美元，外加两年后的业绩奖励；公司预计有能力为收购提供资金 [75][76][77] 问题9: Endospan的Nexus是否有可能获得HTE以提前进入美国市场 - Endospan目前没有寻求HTE [78] 问题10: On X第一季度的增长是否受网络安全事件的限制 - On X第一季度的增长受到网络安全事件的限制，公司本可以销售更多的瓣膜；基于临床数据，公司对On X平台非常乐观 [80][81] 问题11: 外汇对总收入的影响是否仍在预期范围内 - 目前的汇率较第四季度有显著变化，若当前汇率保持不变，全年外汇影响接近中性，但难以预测，公司主要关注恒定货币收入增长率 [85] 问题12: 2025年EBITDA指导的各项明细以及季度节奏 - 公司预计全年EBITDA指导的各项明细不变，即通过产品组合实现约1个百分点的毛利率扩张，通过SG&A实现杠杆效应，研发支出占销售额的7 - 8%；各季度情况与以往不同，但全年情况不变 [87][88] 问题13: 亚太和拉丁美洲市场的具体情况 - 亚太和拉丁美洲市场持续增长，亚太市场本季度On X供应可能受到一定影响，公司将在剩余时间内进行补货；随着更多产品获得批准，这两个地区将继续成为公司的增长驱动力 [92][93]