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Lisata Therapeutics and WARPNINE Announce iLSTA Trial Enrollment Completion and Provide Preliminary Data Update
Globenewswire· 2025-07-17 20:00
文章核心观点 Lisata Therapeutics与WARPNINE宣布澳大利亚iLSTA试验完成患者入组,评估certepetide联合标准化疗和免疫疗法治疗局部晚期不可切除胰腺癌的效果,更新的初步数据显示出良好疗效,各方对最终数据表示期待 [1][2][4] 试验进展 - 2025年7月17日Lisata Therapeutics和WARPNINE宣布澳大利亚iLSTA试验完成患者入组,该试验在圣若望苏比亚科医院进行,评估certepetide联合标准化疗和免疫疗法作为一线治疗局部晚期不可切除胰腺癌的效果 [1] - 试验参与者分为三个治疗队列,比例为1:1:4,分别接受不同治疗组合 [2] 试验数据 - 2025年7月3日在ESMO - GI大会上公布的更新初步数据显示,总体缓解率为60%,总体疾病控制率为100% [3] - 4个治疗周期后,20名参与者中13人出现部分缓解,1人完全缓解,其余6人疾病稳定,无参与者肿瘤增大 [3] - 20名参与者中16人CA19 - 9水平下降,7人降幅超90%,9人降幅超50% [3] 各方观点 - Lisata研发和首席医疗官Kristen K. Buck表示试验完成患者入组是关键节点,对初步数据感到鼓舞,希望最终数据同样令人振奋 [2] - WARPNINE首席执行官Meg Croucher称完成入组反映团队和合作者的奉献,鉴于初步数据对疗法潜力更乐观,期待分析最终数据 [4] Certepetide介绍 - 它是一种内部化RGD环肽候选药物,可激活新的摄取途径,使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤,还能改变肿瘤微环境,增强肿瘤对免疫疗法的敏感性 [5][6] - 已积累大量非临床数据,证明可增强多种新兴抗癌疗法的递送效果,在临床试验中显示出良好安全性、耐受性和临床活性 [6] - 已获得美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [6] 公司介绍 - Lisata Therapeutics是临床阶段制药公司,致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法,基于CendR平台技术建立了重要商业和研发合作关系,预计未来1.5年宣布多个里程碑,预计资金可支持运营至2026年第四季度 [7] - WARPNINE是西澳大利亚的非营利临床研究组织,由癌症专家成立,旨在解决胰腺癌、胃肠道癌和罕见癌症研究资金不足和研究不足的问题,致力于为患者提供有意义的益处 [8] 医院介绍 - 圣若望苏比亚科医院成立于1898年,是澳大利亚领先的私立医院,提供肿瘤、外科、妇产科服务,其临床试验部门是该国最繁忙的之一,目前有58项开放试验,并发表了大量研究成果,医院有578张床位和20个手术室 [9]