Degenerative retinal diseases

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Belite Bio Announces Completion of Enrollment in the Pivotal Global Phase 3 PHOENIX Trial Evaluating Oral Tinlarebant in Geographic Atrophy
Globenewswire· 2025-07-02 15:00
文章核心观点 Belite Bio宣布PHOENIX试验完成患者招募,该试验旨在评估Tinlarebant治疗地理萎缩(GA)的安全性、耐受性及减缓萎缩病灶生长速度的潜力,公司致力于推进Tinlarebant的后期开发并期待分享中期结果 [1][2] 分组1:试验信息 - PHOENIX试验是一项为期24个月的全球3期关键试验,在美国、英国、法国、捷克共和国、瑞士、中国、中国台湾地区和澳大利亚的多个地点进行,已完成500名受试者招募 [1][3] - 试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计,旨在评估Tinlarebant的安全性、耐受性及减缓萎缩病灶生长速度的潜力 [1][3] 分组2:公司表态 - 公司董事长兼首席执行官Tom Lin博士称完成招募是重要里程碑,使公司更接近评估Tinlarebant减缓萎缩病灶生长的潜力,公司致力于推进其后期开发并期待分享中期结果 [2] - 公司首席医疗官Hendrik Scholl博士表示完成招募反映全球对试验疗法的浓厚兴趣,美国招募人数领先凸显每日一次口服片剂的吸引力 [2] 分组3:专家观点 - 试验主要研究者David Rhee博士称地理萎缩治疗选择有限,PHOENIX研究旨在评估Tinlarebant减缓萎缩病灶生长的疗效,完成招募是推进研究的重要一步 [2] 分组4:疾病背景 - 干性年龄相关性黄斑变性(AMD)是老年人视力丧失的主要原因,地理萎缩(GA)是干性AMD的晚期阶段,患者视网膜会出现病灶影响视力,目前GA无获批口服治疗方法,干性AMD早期阶段也无获批疗法 [2] 分组5:药物信息 - Tinlarebant是一种每日口服一次的片剂,旨在早期干预以维持Stargardt病1型(STGD1)和地理萎缩(GA)患者视网膜组织的健康和完整性,若获批将满足这两种疾病未被满足的医疗需求 [4] - Tinlarebant在美国获得罕见儿科疾病指定、快速通道指定和突破性疗法指定,在美国、欧洲和日本获得孤儿药指定,在日本获得STGD1的先驱药物指定 [4] 分组6:公司介绍 - Belite Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发针对退行性视网膜疾病和特定代谢疾病的新型疗法,其领先候选药物Tinlarebant正在多项研究中进行评估 [5]
Belite Bio to Participate in Four Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-05-12 20:00
文章核心观点 公司宣布高管团队将参加四个即将举行的投资者会议,并提供了会议详情及网络直播链接说明 [1] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发针对退行性视网膜疾病和特定代谢疾病的新型疗法 [2] - 公司主要候选药物Tinlarebant正在青少年STGD1患者的3期研究(DRAGON)和2/3期研究(DRAGON II)以及GA患者的3期研究(PHOENIX)中进行评估 [2] 会议信息 - 德意志银行存托凭证虚拟投资者会议(线上):2025年5月15日下午12:30(美国东部时间),进行公司介绍 [3] - H.C. Wainwright第三届年度生物连接投资者会议(纽约):2025年5月20日下午5:00(美国东部时间),进行炉边谈话 [3] - Stifel 2025眼科论坛(线上):2025年5月27日上午11:00(美国东部时间),进行炉边谈话 [3] - 基准医疗保健一对一会议(线上):2025年5月29日下午12:45(美国东部时间),进行炉边谈话 [3] 网络直播说明 - 每场演讲的网络直播可在公司网站投资者关系板块的“活动”标签下访问,回放将在演讲日期后存档90天 [1] 媒体和投资者关系联系方式 - Jennifer Wu,邮箱ir@belitebio.com [3] - Julie Fallon,邮箱belite@argotpartners.com [3]