文章核心观点 - 由卡尔加里大学Justin Chun博士领导的团队在《炎症研究》期刊上发表新数据，首次将白细胞介素-32识别为一种与脂滴相关的新型细胞因子，该因子可能在糖尿病肾病中导致肾小管损伤和炎症，这为Arch Biopartners公司靶向IL-32的慢性肾病药物开发平台提供了新的科学依据 [1][2][3] 科学发现与机制 - 基于人类肾脏组织的新发现表明，在糖尿病肾病期间，肾细胞会积累被细胞因子IL-32包裹的脂滴，IL-32在脂滴上的积聚被认为会驱动肾损伤和炎症 [2] - 这些数据将IL-32识别为代谢失调和炎症之间的潜在联系，而这两条通路已知是驱动包括糖尿病肾病在内的许多慢性疾病的原因 [2] - 作者在论文中指出，IL-32是一种在肾小管损伤期间上调的脂滴相关细胞因子，代表了人类糖尿病肾病中脂质失调、炎症和疾病进展之间的潜在联系 [3] - 该研究得到了加拿大卫生研究院和加拿大创新基金会的支持 [8] 公司研发计划与管线 - 公司计划在未来12-18个月内进行研究，以支持向美国FDA提交研究性新药申请，包括体内概念验证研究和优化工作，以筛选出靶向IL-32作为糖尿病肾病新疗法的先导候选药物 [4] - Arch Biopartners正在开发靶向IL-32的下一代候选药物，目标是生产一种能减缓或阻止糖尿病患者及相关代谢疾病患者慢性肾病进展的新型靶向药物 [5] - 公司的IL-32药物开发项目是首批直接靶向肾脏内与代谢失调相关的炎症信号的项目之一，代表了一条新通路，可降低当前慢性肾病处方药尚未解决的残余风险 [7] - 公司开发管线包括：针对心脏手术相关急性肾损伤的LSALT肽（处于II期试验）、针对毒素诱导急性肾损伤的再利用药物西司他丁（处于II期试验），以及针对慢性肾病的下一代治疗药物平台 [9] - 这些资产代表了基于机制的治疗和预防常见肾损伤原因的不同方法，共同针对慢性和急性适应症中未满足的重大肾脏护理需求，全球受影响人数超过8亿 [10] - 两项主要项目目前正在加拿大的临床中心招募患者，北美其他中心也在开发中 [10] - 公司已发行普通股66,933,289股 [11] 行业背景与治疗现状 - 目前糖尿病肾病的治疗方法包括钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂和胰高血糖素样肽-1受体激动剂等药物，这些药物已被证明可提供心肾益处并减缓肾功能下降 [6] - 尽管这些药物改善了一些患者的预后，但大多数患者仍会进展至肾衰竭，因此需要更有效的慢性肾病治疗方法 [6]

文章核心观点 - Vivoryon Therapeutics 是一家专注于开发治疗炎症和纤维化疾病（尤其是肾脏疾病）小分子药物的临床阶段生物技术公司 其核心在研药物 varoglutamstat 在针对糖尿病肾病的两项独立二期临床试验中 显示出对改善肾功能具有一致且显著的疗效 公司正计划推进针对晚期糖尿病肾病患者的2b期研究 同时 公司通过私募融资获得了额外资金 延长了现金跑道 并进行了管理层人事调整 [2][3][4][20] 业务与临床进展 - 公司核心在研药物 varoglutamstat 在 VIVIAD 和 VIVA-MIND 两项独立的随机双盲安慰剂对照二期研究中 均显示出相对于安慰剂具有高度一致、统计学显著且临床意义显著的肾功能改善 [4] - 对二期项目数据的新分析显示 在不同基线 eGFR 水平的患者中 包括肾功能受损更严重（低基线 eGFR）的患者 均观察到一致且显著的治疗效果 这进一步支持了公司推进针对 3b/4 期糖尿病肾病的 2b 期研究的计划 [3][4][7] - 在基线 eGFR 处于较低百分位数（50%/33.3%/25%/20%）的糖尿病患者中 平均 eGFR 基线水平在 65-56 mL/min/1.73m² 之间 而治疗效果在每年 5.3-7.7 mL/min/1.73m² 的范围内 [7] - 公司于2025年11月6日在美国肾脏病学会肾脏周上以最新摘要海报形式展示了 VIVIAD 2b 期研究数据 强调了 varoglutamstat 稳定甚至改善肾功能的独特能力 并揭示了第48周时 pE-CCL2 血清水平相对于基线的变化与 eGFR 斜率之间存在统计学显著相关性 pE-CCL2 的降低与 eGFR 斜率的改善显著相关 [6][15] 公司发展与融资 - 公司于2025年10月6日成功完成私募配售 以每股1.50欧元的价格发行了3,380,500股新股 筹集了510万欧元 此次配售得到了现有股东和新股东的支持 [6][15] - 此次融资所得资金将公司的现金跑道显著延长至2026年第三季度 为推进战略合作提供了财务灵活性和跑道 [3][6][14][15] - 公司首席财务官 Anne Doering 将于2025年12月卸任 自2024年12月以来一直担任公司战略顾问并在 Doering 休假期间担任代理首席财务官的 Marcus Irsfeld 将接任永久首席财务官 预计 Irsfeld 将在2026年股东大会上被选举为公司董事会执行成员 [15] 财务状况 - 截至2025年9月30日的九个月内 公司收入为零 与2024年同期情况相同 [10] - 截至2025年9月30日的九个月内 研发费用为370万欧元 较2024年同期的1260万欧元减少了890万欧元 减少的主要原因是 VIVIAD 和 VIVA-MIND 研究的临床开发成本减少了720万欧元 以及生产成本减少了120万欧元 [11] - 截至2025年9月30日的九个月内 一般及行政费用为400万欧元 较2024年同期的490万欧元有所下降 下降的主要原因是非现金有效的股份支付减少导致人事成本降低 [12] - 截至2025年9月30日的九个月内 净亏损为760万欧元 较2024年同期的1710万欧元有所收窄 [12] - 截至2025年9月30日 公司持有的现金及现金等价物为250万欧元 而截至2024年12月31日为940万欧元 [13] - 包括2025年10月完成的私募配售所得款项在内 公司预计现有现金及现金等价物足以支持其运营计划至2026年第三季度 [14]