Drug Label Expansion

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Can Label Expansion of Cabometyx Fuel Further Growth for EXEL?
ZACKS· 2025-08-26 22:36
核心药物Cabometyx进展 - 公司主导药物Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂,为肾细胞癌治疗领域的主要药物之一[1] - 2025年3月FDA批准Cabometyx标签扩展,用于治疗12岁及以上既往接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性高分化的胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤患者[1] - 该药物成为首个且唯一经FDA批准用于既往治疗过的神经内分泌肿瘤的系统性治疗方案,不受原发肿瘤部位、分级、生长抑素受体表达及功能状态限制[2] - 该药物是九年来首个广泛适用的新型口服小分子神经内分泌肿瘤疗法[2] 市场表现与需求 - 新适应症初期需求强劲,第二季度该适应症需求占卡博替尼总需求比例略超4%[3] - 该药物已占据该适应症口服疗法新患者份额的35%[3] - 公司预计Cabometyx将广泛应用于不同患者和肿瘤特征群体,包括胰腺、胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤患者,涵盖所有肿瘤分级、功能状态及SSTR状态,以及既往接受过诺华Lutathera治疗的患者[5] 国际合作与监管进展 - 7月公司合作伙伴Ipsen在欧盟获得Cabometyx监管批准,用于治疗既往接受过至少一种全身疗法(生长抑素类似物除外)的不可切除或转移性高分化的胰腺外和胰腺神经内分泌肿瘤成年患者[4] 市场竞争格局 - Cabometyx在神经内分泌肿瘤领域面临诺华放射性配体疗法Lutathera的竞争,该药物用于治疗12岁及以上生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者[6] - 诺华正在研究广泛的放射性配体疗法组合,探索新型同位素、配体及联合疗法以超越胃肠胰神经内分泌肿瘤领域[6] - 在肾细胞癌领域,Cabometyx面临默克Keytruda(帕博利珠单抗)与Inlyta(阿昔替尼)联合疗法的激烈竞争[7] - 默克Keytruda单独适用于肾切除术后或肾切除及转移病灶切除后中高危复发风险的肾细胞癌患者的辅助治疗[7] - 默克Welireg(belzutifan)适用于既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂及VEGF-TKI治疗的晚期肾细胞癌成年患者[8] 股价表现与估值 - 公司股价年内上涨13.8%,同期行业涨幅为4%[9] - 按市销率计算,公司股票当前交易价格为远期销售额的4.07倍,高于其历史均值3.64倍及生物技术行业均值1.58倍[11] - 过去30天内2025年每股收益预期从2.65美元上调至2.68美元,2026年每股收益预期从3.13美元下调至3.08美元[12] - 当前季度每股收益预期为0.68美元,较30日前下降1.45%;下一季度预期0.65美元,较30日前下降5.80%[13] - 本财年每股收益预期为2.70美元,较30日前上升2.27%;下一财年预期3.08美元,较30日前下降0.96%[13]