2025年第三季度业绩概览 - 公司2025年第三季度调整后每股收益为0.78美元，超出市场预期的0.68美元，上年同期为0.47美元 [3] - 第三季度净收入为5.98亿美元，超出市场预期的5.89亿美元，同比增长10.8% [4] - 净产品收入为5.429亿美元，同比增长13.5%，主要由销量增长驱动 [5] 核心产品Cabometyx表现 - 核心产品Cabometyx（卡博替尼）第三季度收入为5.40亿美元，略超市场预期的5.39亿美元 [6] - 该药物于2025年3月获FDA批准标签扩展，用于治疗胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤 [7] - 神经内分泌肿瘤适应症对Cabometyx的需求增长约50%，贡献了约6%的第三季度业务 [8] - 另一产品Cometriq（卡博替尼胶囊）第三季度净产品收入为310万美元 [6] 收入构成与费用分析 - 合作收入为5480万美元，同比下降10.8%，主要与里程碑收入减少及开发成本报销降低有关 [9] - 研发费用（含股权激励）为1.992亿美元，同比下降10.5%，主要因临床试验及合作成本减少 [10] - 销售、一般及行政费用为1.237亿美元，同比增长10.6%，主要因股权激励及咨询服务费用增加 [10] 股票回购计划 - 公司董事会于2024年8月授权了5亿美元的股票回购计划，并于2025年2月再授权额外5亿美元回购 [11] - 截至2025年9月30日，公司已回购8.953亿美元的普通股 [12] - 2025年10月，董事会授权在2026年12月31日前追加最多7.5亿美元的股票回购 [12] 2025年业绩指引更新 - 总收入指引上调至23.0-23.5亿美元（原指引：22.5-23.5亿美元） [13] - 净产品收入指引上调至21.0-21.5亿美元（原指引：20.5-21.5亿美元） [13] - 研发费用指引下调至8.50-9.00亿美元（原指引：9.25-9.75亿美元） [14] - 销售、一般及行政费用指引上调至5.00-5.25亿美元（原指引：4.75-5.25亿美元） [14] - 2025年有效税率指引下调至17-18%（原指引：21-23%） [14] 研发管线与监管进展 - 下一代口服TKI药物zanzalintinib与罗氏Tecentriq联合疗法的STELLAR-303研究达到一项主要终点，在经治转移性结直肠癌患者中显示出显著的生存获益 [15][16] - 公司计划在2025年底前就该联合疗法向美国FDA提交新药申请 [17] - 公司已启动zanzalintinib治疗晚期神经内分泌肿瘤的后期研究STELLAR-311，并计划在结直肠癌辅助治疗及脑膜瘤等领域开展更多关键试验 [18] - 合作伙伴益普生于2025年7月获得欧盟委员会批准，将Cabometyx用于治疗胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤 [19] - 公司下一代组织因子靶向抗体药物偶联物XB371的I期研究已于2025年8月启动，目前共有4个I期研究正在进行中 [20] 市场表现与行业对比 - 公司股价在过去一个月内上涨约9%，表现优于标普500指数 [1] - 过去一个月，市场对公司的盈利预估呈上升趋势，共识预期变动幅度达19.65% [21] - 公司股票在增长和动量方面均获得A级评分，价值方面为B级，综合VGM得分为A [22] - 同属医疗-生物医学与遗传学行业的Myriad Genetics同期股价上涨11.4%，但其最近季度收入为2.057亿美元，同比下降3.6% [24]

文章核心观点 - 两家相对小型但拥有创新引擎的生物技术公司Axsome Therapeutics和Exelixis，凭借其临床进展、产品管线及商业化成果，具备强劲的中期财务和股价表现前景[1][2] Axsome Therapeutics (AXSM) - 公司过去一年表现良好，在临床和监管方面取得强劲进展，收入持续稳定增长[3] - 主要增长驱动力为2022年获批用于重度抑郁症的药物Auvelity，第三季度收入同比增长63%至1.71亿美元[3] - 2025年1月获批用于偏头痛的药物Symbravo有望进一步推动销售额增长[4] - Auvelity已完成阿尔茨海默病躁动症的3期研究，正朝着该新适应症推进[4] - 公司晚期研发管线中有多个候选药物，如用于发作性睡病的AXS-12，已在进行或已完成关键性研究[6] - 公司估计其已获批药物及可能上市药物的所有目标适应症的峰值销售额潜力超过160亿美元[6] - 尽管市值约77亿美元，但目标市场巨大，例如在美国有超过500万患者患有阿尔茨海默病躁动症，但目前仅有一种药物获批，存在大量可及市场[7] - 公司前景强劲，在过往12个月表现稳健后，至2026年仍是具吸引力的股票[8] Exelixis (EXEL) - 公司专注于开发抗癌药物，主要成功来自于Cabometyx，该药用于治疗肾细胞癌和肝细胞癌，并已获批作为单一疗法或联合疗法用于多个适应症[9] - 适应症扩展推动财务业绩持续改善，第三季度收入同比增长10.8%至5.978亿美元[10] - 公司通过诉讼获胜，将仿制药竞争阻挡在市场之外直至2030年，有力支撑了其中期前景[10] - 公司仍高度依赖Cabometyx，但正通过开发新型抗癌药物来解决此问题，例如用于治疗转移性结直肠癌的zanzalintinib，其在3期临床试验中作为联合疗法表现良好[12] - 转移性结直肠癌领域需要新的治疗方案，zanzalintinib有望满足此需求[13] - 公司另有多个候选药物处于早期研究阶段，未来几年预计将取得进展，同时Cabometyx销售额保持上升趋势，这些发展可能推动股价在未来五年及以后带来有竞争力的回报[13]

核心财务业绩 - 2025年第三季度调整后每股收益0.78美元，超出市场预期的0.68美元，较去年同期的0.47美元增长66% [1] - 净收入5.98亿美元，超出市场预期的5.89亿美元，同比增长10.8% [2] - 包括股权激励费用在内的每股收益为0.69美元，去年同期为0.40美元 [1] - 公司股价年初至今上涨13.9%，高于行业10.9%的涨幅 [4] 收入构成分析 - 净产品收入为5.429亿美元，同比增长13.5%，主要由销量增长驱动 [5] - 旗舰产品Cabometyx收入为5.4亿美元，略高于市场预期的5.39亿美元及模型预估的5.32亿美元 [6] - 合作收入为5480万美元，同比下降10.8%，主要因里程碑收入及研发成本报销减少，但部分被来自Ipsen Pharma的特许权使用费增加所抵消 [10] - 用于甲状腺髓样癌的药物Cometriq实现净产品收入310万美元 [6] 费用与支出 - 研发费用（含股权激励）为1.992亿美元，同比下降10.5%，主要因临床试验成本及许可合作成本减少 [11] - 销售、一般和行政费用为1.237亿美元，同比上升10.6%，主要因股权激励及咨询外包服务费用增加 [11] 股票回购计划 - 截至2025年9月30日，公司已回购8.953亿美元普通股 [13] - 2024年8月授权的5亿美元回购计划已于2025年第二季度完成，2025年2月授权的额外5亿美元回购计划预计在第四季度完成 [12][13] - 2025年10月，董事会新授权了一项在2026年12月31日前回购至多7.5亿美元普通股的计划 [13] 2025年业绩指引更新 - 总收入指引收窄至23亿-23.5亿美元（原指引：22.5亿-23.5亿美元） [14] - 净产品收入指引上调至21亿-21.5亿美元（原指引：20.5亿-21.5亿美元） [14] - 研发费用指引下调至8.5亿-9亿美元（原指引：9.25亿-9.75亿美元） [15] - 销售、一般和行政费用指引上调至5亿-5.25亿美元（原指引：4.75亿-5.25亿美元） [15] - 有效税率指引下调至17%-18%（原指引：21%-23%） [15] 产品管线与监管进展 - 下一代口服TKI药物zanzalintinib与罗氏Tecentriq联合疗法的STELLAR-303研究达到双重主要终点之一，在经治转移性结直肠癌患者中显示出显著生存获益 [16][17] - 计划于2025年底前在美国提交zanzalintinib联合atezolizumab治疗经治转移性结直肠癌的新药申请 [19] - 晚期STELLAR-311研究已启动，评估zanzalintinib versus everolimus作为晚期神经内分泌肿瘤的一线口服疗法 [20] - 合作伙伴Ipsen于2025年7月获得欧盟委员会批准，将Cabometyx用于治疗不可切除或转移性胰腺/胰腺外神经内分泌肿瘤成人患者 [21] - 下一代抗体偶联药物XB371的I期研究已于2025年8月启动，公司目前共有4项I期研究正在进行中 [22] 业务驱动因素与前景 - 2025年3月，Cabometyx获FDA批准标签扩展，用于治疗12岁及以上胰腺/胰腺外神经内分泌肿瘤患者 [7] - 在新获批的神经内分泌肿瘤适应症中，Cabometyx的需求增长了约50%，为第三季度业务贡献了约6% [9] - 2025年1月1日起，Cabometyx在美国的价格上调了2.8% [14]

文章核心观点 - 文章认为投资于具有长期前景的优质股票是超越市场的策略 并推荐Axsome Therapeutics和Exelixis两家生物制药公司 认为它们在五年内有望跑赢大盘 [1][2] Axsome Therapeutics - 公司是一家中型生物技术公司 拥有三款上市产品：抑郁症药物Auvelity、偏头痛治疗药物Symbravo和用于治疗嗜睡症的Sunosi [3] - 第二季度营收同比增长72% 达到1.5亿美元 主要由Auvelity等药物驱动强劲增长 [3] - 新药Symbravo于1月获批、6月推出市场 其目标市场庞大 美国有3900万偏头痛患者 其中超过70%对口服治疗反应不足 超过80%在一年内停止治疗 [4] - Auvelity在阿尔茨海默病躁动症临床试验中表现良好 美国有700万阿尔茨海默病患者 约70%经历躁动 目前仅有一款FDA批准药物 存在巨大未满足需求 Auvelity有望成为重磅药物 [5] - 公司管线丰富 AXS-12针对发作性睡病已完成3期研究 Sunosi针对ADHD和AXS-14针对纤维肌痛症等其他后期临床试验也已启动或即将启动 [6] Exelixis - 公司是一家肿瘤学专科公司 核心产品为Cabometyx 用于治疗特定类型的肝癌和肾癌 是该类肾细胞癌中最常处方的药物 [7] - 第二季度总营收同比下降近11%至5.683亿美元 但主要是合作收入减少所致 其中净产品收入为5.2亿美元 同比增长19% [8] - Cabometyx通过不断拓展标签适应症驱动营收增长 并且公司已成功抵御仿制药竞争至2030年初 [8] - 公司重点开发高未满足需求的癌症疗法 候选药物zanzalintinib在转移性结直肠癌的3期试验中显示出总生存期获益 该疾病转移后五年生存率低 急需新治疗方案 [9] - zanzalintinib也在其他多种癌症中进行测试 公司拥有额外的候选药物管线 强劲的临床和监管进展以及Cabometyx的收入增长有望推动公司表现 [10]

公司评级与目标价 - 高盛开始覆盖Exelixis公司 给予买入评级和47美元目标价 [2] 核心产品管线 - 公司主要候选药物zanzalintinib被寄予厚望 有望抵消其肾癌药物Cabometyx面临的专利悬崖风险 [2]

核心药物Cabometyx进展 - 公司主导药物Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂，为肾细胞癌治疗领域的主要药物之一[1] - 2025年3月FDA批准Cabometyx标签扩展，用于治疗12岁及以上既往接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性高分化的胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤患者[1] - 该药物成为首个且唯一经FDA批准用于既往治疗过的神经内分泌肿瘤的系统性治疗方案，不受原发肿瘤部位、分级、生长抑素受体表达及功能状态限制[2] - 该药物是九年来首个广泛适用的新型口服小分子神经内分泌肿瘤疗法[2] 市场表现与需求 - 新适应症初期需求强劲，第二季度该适应症需求占卡博替尼总需求比例略超4%[3] - 该药物已占据该适应症口服疗法新患者份额的35%[3] - 公司预计Cabometyx将广泛应用于不同患者和肿瘤特征群体，包括胰腺、胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤患者，涵盖所有肿瘤分级、功能状态及SSTR状态，以及既往接受过诺华Lutathera治疗的患者[5] 国际合作与监管进展 - 7月公司合作伙伴Ipsen在欧盟获得Cabometyx监管批准，用于治疗既往接受过至少一种全身疗法（生长抑素类似物除外）的不可切除或转移性高分化的胰腺外和胰腺神经内分泌肿瘤成年患者[4] 市场竞争格局 - Cabometyx在神经内分泌肿瘤领域面临诺华放射性配体疗法Lutathera的竞争，该药物用于治疗12岁及以上生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者[6] - 诺华正在研究广泛的放射性配体疗法组合，探索新型同位素、配体及联合疗法以超越胃肠胰神经内分泌肿瘤领域[6] - 在肾细胞癌领域，Cabometyx面临默克Keytruda（帕博利珠单抗）与Inlyta（阿昔替尼）联合疗法的激烈竞争[7] - 默克Keytruda单独适用于肾切除术后或肾切除及转移病灶切除后中高危复发风险的肾细胞癌患者的辅助治疗[7] - 默克Welireg（belzutifan）适用于既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂及VEGF-TKI治疗的晚期肾细胞癌成年患者[8] 股价表现与估值 - 公司股价年内上涨13.8%，同期行业涨幅为4%[9] - 按市销率计算，公司股票当前交易价格为远期销售额的4.07倍，高于其历史均值3.64倍及生物技术行业均值1.58倍[11] - 过去30天内2025年每股收益预期从2.65美元上调至2.68美元，2026年每股收益预期从3.13美元下调至3.08美元[12] - 当前季度每股收益预期为0.68美元，较30日前下降1.45%；下一季度预期0.65美元，较30日前下降5.80%[13] - 本财年每股收益预期为2.70美元，较30日前上升2.27%；下一财年预期3.08美元，较30日前下降0.96%[13]

公司表现与市场对比 - 公司年初至今股价上涨15.6%，远超行业2.9%的涨幅 [1] - 股价在2025年6月23日达到52周高点49.62美元，但在7月28日公布二季度业绩后下跌 [1] - 尽管股价下滑，公司股票仍跑赢行业和标普500指数 [1] 核心产品Cabometyx的表现 - Cabometyx在肾细胞癌(RCC)一线免疫肿瘤(IO)+TKI市场和二线单药治疗领域保持领先地位 [5] - 与百时美施贵宝(BMY)的Opdivo联合使用需求强劲，推动销售增长 [5] - 近期获批用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和胰腺外神经内分泌肿瘤，进一步推动销售 [6] - Cabometyx成为首个且唯一获得FDA批准用于既往治疗的神经内分泌肿瘤(NET)的系统性治疗药物 [7] - 新适应症需求占二季度cabozantinib总需求的4%以上，预计未来贡献将增加 [7] 研发管线进展 - 公司正在开发下一代口服TKI药物zanzalintinib，抑制与癌症生长和扩散相关的受体酪氨酸激酶 [10] - STELLAR-303研究达到双重主要终点之一，显示zanzalintinib联合Tecentriq在非微卫星不稳定性高转移性结直肠癌(CRC)患者中的总体生存期(OS)显著改善 [11][12] - 公司决定不推进STELLAR-305试验的III期部分，因评估头颈部鳞状细胞癌的II期数据、竞争情况及其他商业机会 [14] - 公司有三项I期研究(XL309、XB010、XB628)正在进行，FDA已批准XB371的IND申请，计划在未来几个月启动I期研究 [15] 财务与估值 - 公司估值较高，股价/销售比为4.14倍，高于行业平均1.59倍和公司历史平均3.64倍 [16] - 2025年每股收益预估从2.64美元上调至2.68美元，2026年预估从3.13美元下调至3.09美元 [17] - 过去60天，Q1和Q2每股收益预估分别上升1.49%和下降4.41%，2025年和2026年全年预估分别上升2.68%和2.32% [19] 竞争与挑战 - Cabometyx在RCC领域面临默克(MRK)Keytruda和辉瑞Inlyta联合疗法的激烈竞争 [20] - Keytruda已获批用于多种癌症，占MRK制药销售额的50%左右 [21] - 二季度营收未达预期，投资者感到失望 [20]

核心观点 - Exelixis正在开发下一代口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI) zanzalintinib 该药物通过抑制VEGF受体 MET AXL和MER等受体酪氨酸激酶活性 靶向癌症生长和扩散 [1] - STELLAR-303 III期研究达到双重主要终点之一 显示zanzalintinib联合Tecentriq相比标准治疗药物regorafenib在总生存期(OS)上有统计学显著改善 [3] - 公司决定不推进STELLAR-305试验的III期部分 因评估II期数据后认为头颈部鳞状细胞癌领域竞争激烈且存在更大商业机会 [5] - 公司目前完全依赖主力药物Cabometyx增长 zanzalintinib的成功开发将显著提振公司前景 [6] 临床试验进展 - STELLAR-303研究纳入901例非微卫星不稳定性高转移性结直肠癌患者 随机接受zanzalintinib(100mg)联合Tecentriq或regorafenib治疗 [2] - STELLAR-304研究已完成患者招募 评估zanzalintinib联合Opdivo对比sunitinib在晚期非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)一线治疗的效果 [4] - 启动STELLAR-311 III期研究 比较zanzalintinib与everolimus在晚期神经内分泌肿瘤(NET)患者中的疗效 [6] 竞争格局 - Cabometyx在肾细胞癌(RCC)领域面临激烈竞争 主要来自Keytruda联合Inlyta以及Yervoy联合Opdivo等免疫疗法-TKI组合方案 [7] - Keytruda联合Inlyta于2019年获FDA批准用于晚期RCC一线治疗 Keytruda单药获批用于肾切除术后中高风险RCC患者的辅助治疗 [8] - Inlyta还获批与Bavencio联用治疗晚期RCC Opdivo和Yervoy也获批多个肿瘤适应症 [10] 财务表现与估值 - 公司股价年初至今上涨14% 跑赢行业0.9%的跌幅 [11] - 按市销率计算 公司当前交易价格为4.09倍远期销售额 高于其历史均值3.64倍和生物技术行业1.59倍水平 [13] - 2025年每股收益预估从2.64美元上调至2.68美元 2026年预估从3.13美元下调至3.09美元 [14] - 过去30天 Q1/Q2每股收益预估分别变动+1.49%/-4.41% 2025/2026全年预估分别上调2.68%/2.32% [16]

财务业绩 - 2025年上半年总销售额18.198亿欧元 同比增长9.7%（按实际汇率）或11.4%（按固定汇率）[2][3] - 核心营业利润6.558亿欧元 同比增长21.9% 核心营业利润率36.0% 提升3.6个百分点[2][3] - IFRS营业利润4.516亿欧元 同比增长42.1% IFRS营业利润率24.8% 提升5.7个百分点[2] - 自由现金流4.832亿欧元 同比增长22.8% 期末净现金4.876亿欧元（去年同期为净负债6800万欧元）[2] 业务板块表现 - 罕见疾病业务增长95.7% 神经科学业务增长9.7% 肿瘤业务增长6.4%[3] - 罕见肝病产品线快速扩张并进展良好[2] - 索马杜林销售额可能受到欧美仿制药竞争加剧的负面影响[4] 研发进展 - Cabometyx获得欧盟委员会批准用于晚期神经内分泌肿瘤（第六个适应症）[3][6] - 托伐拉非尼在欧洲提交监管申请[3] - 启动LANT（IPN10200）治疗宫颈肌张力障碍的II期研究[3][6] - Iqirvo（elafibranor）II期ELMWOOD研究显示对原发性硬化性胆管炎具有良好的安全性和剂量依赖性疗效[5] 未来里程碑 - 预计下半年公布fidrisertib治疗FOP的关键FALKON试验结果[2][3] - 预计公布LANT在医美领域的概念验证数据[3] - 2025年10月22日发布第三季度销售更新[9] 业绩指引 - 上调2025年全年指引：总销售额增长超过7.0%（固定汇率）（原指引超过5.0%）[3][11] - 核心营业利润率超过32.0%（原指引超过30.0%）[3][11] - 预计汇率因素对总销售额产生约2%的负面影响[11]

Celestica (CLS) - 公司Q2营收达28 9亿美元 同比增长21% 超出预期8% [3] - Q2每股收益1 39美元 同比增长53% 超出预期12% [3] - 股价在周二交易中飙升16%至208美元创历史新高 2025年累计涨幅超115% [2][4] - 业绩增长主要由通信和企业硬件产品需求驱动 客户对AI云基础设施投资旺盛 [2] Exelixis (EXEL) - Q2每股收益0 75美元 超出预期15% 但营收5 6826亿美元低于预期且同比下滑 [5] - 旗舰抗癌药Cabometyx销售疲软 同时终止实验性头颈癌药物Zanzalintinib研发 [6] - 公司维持全年营收指引22 5-23 5亿美元(增长3-8%) 股价2025年累计下跌5% [7][9] - 当前股价低于40美元 前瞻市盈率16 6倍 预计2025-2026年EPS将保持两位数增长 [9] 行业比较 - Celestica近三个月股价暴涨135% 远超电子制造服务行业58%的涨幅 [4] - Exelixis过去两年累计涨幅超80% 属于生物科技领域具有长期潜力的标的 [9] - 两家公司分别代表科技硬件和医疗生物板块的高评级投资机会 [11]