Goldman Sachs launched its coverage of Exelixis (NASDAQ:EXEL) with a Buy recommendation and a $47 target, citing the potential of its lead candidate, zanzalintinib, in offsetting an upcoming patent cliff for its kidney cancer drug, Cabometyx. With Cabometyx expected to ...

核心药物Cabometyx进展 - 公司主导药物Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂，为肾细胞癌治疗领域的主要药物之一[1] - 2025年3月FDA批准Cabometyx标签扩展，用于治疗12岁及以上既往接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性高分化的胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤患者[1] - 该药物成为首个且唯一经FDA批准用于既往治疗过的神经内分泌肿瘤的系统性治疗方案，不受原发肿瘤部位、分级、生长抑素受体表达及功能状态限制[2] - 该药物是九年来首个广泛适用的新型口服小分子神经内分泌肿瘤疗法[2] 市场表现与需求 - 新适应症初期需求强劲，第二季度该适应症需求占卡博替尼总需求比例略超4%[3] - 该药物已占据该适应症口服疗法新患者份额的35%[3] - 公司预计Cabometyx将广泛应用于不同患者和肿瘤特征群体，包括胰腺、胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤患者，涵盖所有肿瘤分级、功能状态及SSTR状态，以及既往接受过诺华Lutathera治疗的患者[5] 国际合作与监管进展 - 7月公司合作伙伴Ipsen在欧盟获得Cabometyx监管批准，用于治疗既往接受过至少一种全身疗法（生长抑素类似物除外）的不可切除或转移性高分化的胰腺外和胰腺神经内分泌肿瘤成年患者[4] 市场竞争格局 - Cabometyx在神经内分泌肿瘤领域面临诺华放射性配体疗法Lutathera的竞争，该药物用于治疗12岁及以上生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者[6] - 诺华正在研究广泛的放射性配体疗法组合，探索新型同位素、配体及联合疗法以超越胃肠胰神经内分泌肿瘤领域[6] - 在肾细胞癌领域，Cabometyx面临默克Keytruda（帕博利珠单抗）与Inlyta（阿昔替尼）联合疗法的激烈竞争[7] - 默克Keytruda单独适用于肾切除术后或肾切除及转移病灶切除后中高危复发风险的肾细胞癌患者的辅助治疗[7] - 默克Welireg（belzutifan）适用于既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂及VEGF-TKI治疗的晚期肾细胞癌成年患者[8] 股价表现与估值 - 公司股价年内上涨13.8%，同期行业涨幅为4%[9] - 按市销率计算，公司股票当前交易价格为远期销售额的4.07倍，高于其历史均值3.64倍及生物技术行业均值1.58倍[11] - 过去30天内2025年每股收益预期从2.65美元上调至2.68美元，2026年每股收益预期从3.13美元下调至3.08美元[12] - 当前季度每股收益预期为0.68美元，较30日前下降1.45%；下一季度预期0.65美元，较30日前下降5.80%[13] - 本财年每股收益预期为2.70美元，较30日前上升2.27%；下一财年预期3.08美元，较30日前下降0.96%[13]

公司表现与市场对比 - 公司年初至今股价上涨15.6%，远超行业2.9%的涨幅 [1] - 股价在2025年6月23日达到52周高点49.62美元，但在7月28日公布二季度业绩后下跌 [1] - 尽管股价下滑，公司股票仍跑赢行业和标普500指数 [1] 核心产品Cabometyx的表现 - Cabometyx在肾细胞癌(RCC)一线免疫肿瘤(IO)+TKI市场和二线单药治疗领域保持领先地位 [5] - 与百时美施贵宝(BMY)的Opdivo联合使用需求强劲，推动销售增长 [5] - 近期获批用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和胰腺外神经内分泌肿瘤，进一步推动销售 [6] - Cabometyx成为首个且唯一获得FDA批准用于既往治疗的神经内分泌肿瘤(NET)的系统性治疗药物 [7] - 新适应症需求占二季度cabozantinib总需求的4%以上，预计未来贡献将增加 [7] 研发管线进展 - 公司正在开发下一代口服TKI药物zanzalintinib，抑制与癌症生长和扩散相关的受体酪氨酸激酶 [10] - STELLAR-303研究达到双重主要终点之一，显示zanzalintinib联合Tecentriq在非微卫星不稳定性高转移性结直肠癌(CRC)患者中的总体生存期(OS)显著改善 [11][12] - 公司决定不推进STELLAR-305试验的III期部分，因评估头颈部鳞状细胞癌的II期数据、竞争情况及其他商业机会 [14] - 公司有三项I期研究(XL309、XB010、XB628)正在进行，FDA已批准XB371的IND申请，计划在未来几个月启动I期研究 [15] 财务与估值 - 公司估值较高，股价/销售比为4.14倍，高于行业平均1.59倍和公司历史平均3.64倍 [16] - 2025年每股收益预估从2.64美元上调至2.68美元，2026年预估从3.13美元下调至3.09美元 [17] - 过去60天，Q1和Q2每股收益预估分别上升1.49%和下降4.41%，2025年和2026年全年预估分别上升2.68%和2.32% [19] 竞争与挑战 - Cabometyx在RCC领域面临默克(MRK)Keytruda和辉瑞Inlyta联合疗法的激烈竞争 [20] - Keytruda已获批用于多种癌症，占MRK制药销售额的50%左右 [21] - 二季度营收未达预期，投资者感到失望 [20]

核心观点 - Exelixis正在开发下一代口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI) zanzalintinib 该药物通过抑制VEGF受体 MET AXL和MER等受体酪氨酸激酶活性 靶向癌症生长和扩散 [1] - STELLAR-303 III期研究达到双重主要终点之一 显示zanzalintinib联合Tecentriq相比标准治疗药物regorafenib在总生存期(OS)上有统计学显著改善 [3] - 公司决定不推进STELLAR-305试验的III期部分 因评估II期数据后认为头颈部鳞状细胞癌领域竞争激烈且存在更大商业机会 [5] - 公司目前完全依赖主力药物Cabometyx增长 zanzalintinib的成功开发将显著提振公司前景 [6] 临床试验进展 - STELLAR-303研究纳入901例非微卫星不稳定性高转移性结直肠癌患者 随机接受zanzalintinib(100mg)联合Tecentriq或regorafenib治疗 [2] - STELLAR-304研究已完成患者招募 评估zanzalintinib联合Opdivo对比sunitinib在晚期非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)一线治疗的效果 [4] - 启动STELLAR-311 III期研究 比较zanzalintinib与everolimus在晚期神经内分泌肿瘤(NET)患者中的疗效 [6] 竞争格局 - Cabometyx在肾细胞癌(RCC)领域面临激烈竞争 主要来自Keytruda联合Inlyta以及Yervoy联合Opdivo等免疫疗法-TKI组合方案 [7] - Keytruda联合Inlyta于2019年获FDA批准用于晚期RCC一线治疗 Keytruda单药获批用于肾切除术后中高风险RCC患者的辅助治疗 [8] - Inlyta还获批与Bavencio联用治疗晚期RCC Opdivo和Yervoy也获批多个肿瘤适应症 [10] 财务表现与估值 - 公司股价年初至今上涨14% 跑赢行业0.9%的跌幅 [11] - 按市销率计算 公司当前交易价格为4.09倍远期销售额 高于其历史均值3.64倍和生物技术行业1.59倍水平 [13] - 2025年每股收益预估从2.64美元上调至2.68美元 2026年预估从3.13美元下调至3.09美元 [14] - 过去30天 Q1/Q2每股收益预估分别变动+1.49%/-4.41% 2025/2026全年预估分别上调2.68%/2.32% [16]

财务业绩 - 2025年上半年总销售额18.198亿欧元 同比增长9.7%（按实际汇率）或11.4%（按固定汇率）[2][3] - 核心营业利润6.558亿欧元 同比增长21.9% 核心营业利润率36.0% 提升3.6个百分点[2][3] - IFRS营业利润4.516亿欧元 同比增长42.1% IFRS营业利润率24.8% 提升5.7个百分点[2] - 自由现金流4.832亿欧元 同比增长22.8% 期末净现金4.876亿欧元（去年同期为净负债6800万欧元）[2] 业务板块表现 - 罕见疾病业务增长95.7% 神经科学业务增长9.7% 肿瘤业务增长6.4%[3] - 罕见肝病产品线快速扩张并进展良好[2] - 索马杜林销售额可能受到欧美仿制药竞争加剧的负面影响[4] 研发进展 - Cabometyx获得欧盟委员会批准用于晚期神经内分泌肿瘤（第六个适应症）[3][6] - 托伐拉非尼在欧洲提交监管申请[3] - 启动LANT（IPN10200）治疗宫颈肌张力障碍的II期研究[3][6] - Iqirvo（elafibranor）II期ELMWOOD研究显示对原发性硬化性胆管炎具有良好的安全性和剂量依赖性疗效[5] 未来里程碑 - 预计下半年公布fidrisertib治疗FOP的关键FALKON试验结果[2][3] - 预计公布LANT在医美领域的概念验证数据[3] - 2025年10月22日发布第三季度销售更新[9] 业绩指引 - 上调2025年全年指引：总销售额增长超过7.0%（固定汇率）（原指引超过5.0%）[3][11] - 核心营业利润率超过32.0%（原指引超过30.0%）[3][11] - 预计汇率因素对总销售额产生约2%的负面影响[11]

Celestica (CLS) - 公司Q2营收达28 9亿美元 同比增长21% 超出预期8% [3] - Q2每股收益1 39美元 同比增长53% 超出预期12% [3] - 股价在周二交易中飙升16%至208美元创历史新高 2025年累计涨幅超115% [2][4] - 业绩增长主要由通信和企业硬件产品需求驱动 客户对AI云基础设施投资旺盛 [2] Exelixis (EXEL) - Q2每股收益0 75美元 超出预期15% 但营收5 6826亿美元低于预期且同比下滑 [5] - 旗舰抗癌药Cabometyx销售疲软 同时终止实验性头颈癌药物Zanzalintinib研发 [6] - 公司维持全年营收指引22 5-23 5亿美元(增长3-8%) 股价2025年累计下跌5% [7][9] - 当前股价低于40美元 前瞻市盈率16 6倍 预计2025-2026年EPS将保持两位数增长 [9] 行业比较 - Celestica近三个月股价暴涨135% 远超电子制造服务行业58%的涨幅 [4] - Exelixis过去两年累计涨幅超80% 属于生物科技领域具有长期潜力的标的 [9] - 两家公司分别代表科技硬件和医疗生物板块的高评级投资机会 [11]

公司业绩与预期 - 投资者将重点关注Exelixis在2025年第二季度的业绩报告，特别是其主导药物Cabometyx的表现，报告将于7月28日发布 [1] - Zacks对销售额和每股收益的共识估计分别为5.27亿美元和63美分 [1] - 公司在过去四个季度中均超出盈利预期，平均超出幅度为48.6%，最近一个季度的盈利超出幅度为47.62% [2] Cabometyx的表现与市场地位 - Cabometyx被批准用于晚期肾细胞癌（RCC）和先前治疗过的肝细胞癌，并在RCC的一线IO+TKI市场和二线单药治疗领域保持领先地位 [4] - 2025年4月，FDA批准Cabometyx标签扩展，用于治疗12岁及以上患有不可切除、局部晚期或转移性高分化胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）的患者 [5][6] - Zacks对Cabometyx销售额的共识估计为5.27亿美元，模型估计为5.113亿美元 [6] 财务与股票回购 - 公司董事会授权在2025年12月31日前额外回购5亿美元普通股，并计划在2025年第二季度完成此前宣布的5亿美元股票回购计划 [7] - 持续的股票回购可能对净利润产生积极影响，但运营费用可能因产品组合扩展而增加 [7] 研发进展与管线更新 - 公司近期公布了晚期STELLAR-303研究的积极顶线结果，其中zanzalintinib在总体生存率（OS）方面显示出统计学显著改善 [8][9] - zanzalintinib是一种第三代口服TKI，可抑制与癌症生长和扩散相关的受体酪氨酸激酶活性，包括VEGF受体、MET、AXL和MER [8] - 试验将继续进行，以分析第二个主要终点——无肝转移亚组（NLM）的OS [10] 股价表现与行业对比 - 公司股价年初至今上涨33.5%，而行业整体下跌1.1% [13] 其他值得关注的股票 - Akero Therapeutics（AKRO）年初至今股价上涨87%，当前Zacks排名为1，盈利ESP为+0.53% [15][16] - Incyte（INCY）过去三个月股价上涨16.3%，当前Zacks排名为2，盈利ESP为+1.43% [16] - Alkermes（ALKS）当前Zacks排名为3，盈利ESP为+4.94%，计划于2025年7月29日发布第二季度业绩 [17]

公司表现与股价增长 - 公司股价从10年前的不足10美元上涨至目前的约45美元 大幅跑赢市场 [1] - 2023年第一季度收入同比增长30_6%至5_554亿美元 调整后每股收益增长超两倍至0_62美元 [4] 核心产品Cabometyx - Cabometyx是公司旗舰抗癌药物 2016年首次获批用于肾细胞癌治疗 在总体生存率 无进展生存期和客观缓解率三个关键指标上显著改善患者疗效 [3] - 该药物已成为肾细胞癌领域处方量最大的酪氨酸激酶抑制剂 并在肝癌等其他适应症取得进展 [6] - 预计2030年将面临仿制药竞争 公司已开始布局应对 [7] 新一代产品管线 - 新药zanzalintinib在转移性结直肠癌三期临床试验取得积极顶线结果 该适应症目前治疗选择有限且死亡率高 [8][9] - zanzalintinib安全性优于Cabometyx 正在肾细胞癌等Cabometyx主导领域开展多适应症研究 [10] - 公司计划2023年启动多项晚期临床研究 将zanzalintinib与现有标准疗法进行对比 [11] - 预计zanzalintinib最终销售额可达50亿美元 远超现有产品收入规模 [12] 长期增长潜力 - 公司需保持16_1%的年复合增长率方可在10年内使股价达到200美元 过去十年实际表现优于该目标 [14] - 通过zanzalintinib等管线药物的临床和监管进展 公司有望复制成功模式实现长期超额回报 [14][15] - 公司拥有多个早期研发项目 为Cabometyx专利到期后的增长储备新动能 [13]

公司股价表现 - 公司股价在过去三个月上涨35.2%，远超行业11.8%的涨幅，同时跑赢板块和标普500指数[1] - 股价上涨主要受STELLAR-303研究积极数据推动，该研究显示zanzalintinib联合Tecentriq在结直肠癌治疗中显著改善总生存期[3][5] 核心产品进展 - 主导产品Cabometyx在肾细胞癌一线和二线治疗市场保持领先地位，与Opdivo联用需求强劲[10] - Cabometyx获FDA批准扩大适应症至胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和胰腺外神经内分泌肿瘤，成为首个获批用于所有部位NET的系统性疗法[12] - 欧洲药品管理局人用药品委员会对Cabometyx治疗神经内分泌肿瘤给予积极意见[13] - 公司因Cabometyx销售强劲将2024年收入指引上调1亿美元[8][11] 研发管线动态 - 关键候选药物zanzalintinib在STELLAR-303研究中达到总生存期主要终点，正在推进非肝转移亚组最终分析[5][6] - 与默克合作开展zanzalintinib联合Keytruda治疗头颈鳞癌的III期STELLAR-305研究[9] - 临床前数据显示XL309、XB628和XB371等管线候选药物前景良好，计划2025年提交XB371的IND申请[14] 财务与估值 - 公司远期市销率达5.03倍，高于行业平均1.57倍和历史均值3.64倍[16] - 2025年每股收益预期从2.61美元上调至2.64美元，2026年预期从3.03美元上调至3.13美元[18] - 过去60天各季度及年度每股收益预期上调幅度达9.52%-14.55%[19]

投资策略 - 长期定期投资优质股票可产生强劲回报 通过购买零股或寻找价格合理的公司实施该策略 [1] 医疗行业投资标的 - 辉瑞(PFE)和Exelixis(EXEL)是医疗行业中值得关注的两家药企 当前股价均低于50美元 [2] 辉瑞(PFE)投资亮点 - 股价近年显著下跌至约25美元 主要因新冠相关收入下滑及面临专利悬崖风险(如抗凝药Eliquis) [4] - 产品管线持续优化并获重要审批 虽未立即反映在收入增长上 但长期将见效 [5] - 实施成本削减计划 预计持续至2027年以提升盈利能力 [5] - 股息五年增长19.45% 远期股息率达7.1%(远超标普500平均1.3%) [6] - 估值具吸引力 远期市盈率仅8.3倍(低于行业平均16.1倍) [6] Exelixis(EXEL)投资亮点 - 专注肿瘤学领域 核心产品Cabometyx用于治疗肝癌肾癌等 持续推动收入增长 [9] - 专利诉讼胜诉保障Cabometyx仿制药在2030年前无法上市 [10] - Cabometyx新增胰腺神经内分泌肿瘤适应症 在肾细胞癌药物中保持领先市场份额 [11] - 新一代抗癌药zanzalintinib三期临床达主要终点 针对转移性结直肠癌未满足需求 [12] - 当前股价44美元 持有五年以上有望获得可观回报 [13]