公司动态 - 公司管理层将于2026年2月26日东部时间下午3:20至3:50，在Oppenheimer第36届年度医疗保健生命科学虚拟会议上进行演讲 [1] - 演讲将通过公司官网进行直播，并提供回放 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家处于临床开发后期的生物制药公司，专注于开发治疗心脏代谢和炎症性疾病的创新药物 [1][3] - 公司的药物开发项目包括两种处于后期阶段的新型小分子药物：enobosarm和sabizabulin [3] - Enobosarm是一种口服选择性雄激素受体调节剂，旨在作为下一代药物，与GLP-1 RA药物联用，使减重更具组织选择性（减少脂肪、保留瘦体重），从而改善身体成分和身体功能，预计与单用GLP-1 RA疗法相比能实现具有临床意义的额外减重 [3] - Sabizabulin是一种微管破坏剂，正在开发用于治疗与动脉粥样硬化性心血管疾病相关的慢性炎症 [3] Enobosarm肥胖症项目临床数据 - 2b期QUALITY临床研究是一项积极的、多中心、双盲、安慰剂对照、随机剂量探索试验，旨在评估enobosarm 3 mg、6 mg或安慰剂在168名接受司美格鲁肽减重的老年患者（≥60岁）中增加脂肪减少和防止肌肉流失的安全性和有效性 [4] - 在2b期QUALITY临床试验的16周疗效剂量探索部分完成后，参与者进入为期12周的2b期维持扩展研究，所有患者停止司美格鲁肽治疗，但继续以双盲方式接受安慰剂、enobosarm 3 mg或6 mg单药治疗 [4] - 该临床研究证明，enobosarm联合司美格鲁肽在16周积极减重期间，通过保留瘦体重和身体功能，实现了更大的脂肪减少 [4] - 在这项为期16周的短期研究中，各治疗组的体重减轻相似，但预计保留瘦体重和功能将增加能量消耗，加上enobosarm对脂肪额外选择性减少的直接作用，将在更长期的肥胖患者研究中带来额外的体重减轻 [4] 未来临床开发计划 - 公司计划开展2b期PLATEAU临床试验，这是一项双盲、安慰剂对照研究，旨在评估enobosarm 3mg对约200名患有肥胖症（BMI ≥ 35）并开始使用司美格鲁肽减重的老年患者（年龄 ≥ 65岁）的总体重、脂肪量、瘦体重、身体功能、骨矿物质密度和安全性影响 [5] - 该研究的主要疗效终点是68周时总体重相对于基线的百分比变化 [5] - 将在34周时进行中期分析，以评估通过DXA扫描测量的瘦体重和脂肪量相对于基线的百分比变化 [5] - 关键的次要终点包括总脂肪量、总瘦体重、身体功能（爬楼梯测试）、骨矿物质密度、患者报告的身体功能结果问卷（SF-36 PF-10和IWQOL-lite CT身体功能）、HbA1c和胰岛素抵抗 [5] - 该研究旨在评估enobosarm治疗能否突破肥胖患者接受GLP-1 RA治疗时观察到的减重平台期，在68周内实现具有临床意义的额外减重，并保留肌肉量和身体功能 [6] - 该临床研究预计于2026年第一季度开始，中期分析计划在2027年第一季度进行 [6]

公司业务与产品管线 - Veru Inc 是一家处于临床后期阶段的生物制药公司 专注于开发治疗心脏代谢和炎症疾病的创新药物 [1][3] - 公司的药物研发管线包括两种后期新型小分子药物 enobosarm 和 sabizabulin [3] - Enobosarm 是一种口服选择性雄激素受体调节剂 作为下一代药物开发 旨在与 GLP-1 RA 药物联用 使减重更具组织选择性 即减少脂肪并保留瘦体重 从而改善身体成分和身体功能 预计与单独使用 GLP-1 RA 疗法相比 能实现具有临床意义的增量减重 [3] - Sabizabulin 是一种微管破坏剂 正在开发用于治疗与动脉粥样硬化性心血管疾病相关的慢性炎症 [3] Enobosarm 临床项目进展与数据 - 针对 enobosarm 的 2b 期 QUALITY 临床研究是一项积极的、多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索试验 旨在评估 3 mg 或 6 mg enobosarm 在 168 名接受司美格鲁肽减重的老年患者中增加脂肪减少和防止肌肉流失的安全性与有效性 [4] - 在完成为期 16 周的 2b 期 QUALITY 临床试验疗效剂量探索部分后 参与者进入为期 12 周的 2b 期维持扩展研究 所有患者停止司美格鲁肽治疗 但继续以双盲方式接受安慰剂、enobosarm 3 mg 或 6 mg 单药治疗 [4] - 2b 期 QUALITY 及维持扩展临床试验是一项积极的研究 证明在 16 周积极减重期间 enobosarm 联合司美格鲁肽保留瘦体重和身体功能 导致了更大的脂肪减少 [4] - 在这项为期 16 周的短期研究中 各治疗组的体重减轻相似 但公司预计保留瘦体重和功能将导致能量消耗增加 这种效应加上 enobosarm 对脂肪额外选择性减少的直接作用 将在针对肥胖患者的更长期临床研究中带来增量减重 [4] 未来临床研究计划 - 公司计划开展 2b 期 PLATEAU 临床试验 该研究设计为双盲、安慰剂对照 旨在评估 enobosarm 3mg 对约 200 名开始接受 GLP-1 RA 减重治疗的老年肥胖患者的总体重、脂肪量、瘦体重、身体功能、骨矿物质密度和安全性影响 [5] - 该研究的主要疗效终点是 68 周时总体重相对于基线的百分比变化 计划在 34 周时进行中期分析 以评估通过 DXA 扫描测量的瘦体重和脂肪量相对于基线的百分比变化 [5] - 关键的次要终点包括总脂肪量、总瘦体重、身体功能、骨矿物质密度、患者报告的身体功能结果问卷、HbA1c 和胰岛素抵抗 [5] - 2b 期 PLATEAU 临床研究旨在评估 enobosarm 治疗能否突破肥胖患者接受 GLP-1 RA 治疗时观察到的减重平台期 在 68 周内实现具有临床意义的增量减重 并保留肌肉量和身体功能 [6] - 该临床研究预计于 2026 年第一季度开始 中期分析计划在 2027 年第一季度进行 [6] 公司近期安排 - 公司将于 2026 年 2 月 11 日东部时间上午 8:00 举行电话会议和网络音频直播 讨论其 2026 财年第一季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 网络音频直播可在公司网站主页和投资者页面访问 电话会议接入号码已公布 [2] - 网络音频直播的存档版本将在公司网站上保留约三个月以供回放 电话回放将于东部时间中午 12:00 左右提供 持续一周 [2]