核心事件 - 勃林格殷格翰决定不行使其独家许可选择权 不再授权Nxera公司的GPR52激动剂项目（包括已准备进入2期临床试验的主要化合物NXE'149）[1] - 根据合作协议条款 GPR52项目组合的所有权利 连同合作期间产生的所有数据和知识产权 将全部归还给Nxera公司[1] - 该事件对Nxera公司当前会计期间的合并财务业绩没有影响[5] 项目科学价值与临床数据 - GPR52项目旨在通过同时解决精神分裂症的阳性、阴性和认知症状来改善患者预后 项目化合物使用NxWave™基于结构的药物设计平台开发[2] - NXE'149的1期临床试验显示其安全性良好 在所有剂量水平下健康受试者耐受性良好 未发生严重或导致停药的不良事件[3] - 药代动力学分析显示暴露量与剂量成比例 稳态下血浆和脑脊液中的游离浓度相当 半衰期长支持每日一次给药[3] - 药效学终点（包括认知评估、神经生理学测量和外周生物标志物）提供了药物作用于与精神分裂症治疗相关脑回路的证据[3] - GPR52在与精神分裂症阳性症状（如幻觉、妄想）、认知功能障碍（如注意力、记忆缺陷）和阴性症状（如社交退缩、冷漠）相关的大脑区域表达 表明NXE'149有潜力治疗所有三个症状领域 而现有疗法仅针对阳性症状[4] - 临床前和人体药效学数据表明 NXE'149的获益风险特征可能为患者提供重要的新治疗选择[4] 公司后续计划与战略 - 随着项目已准备进入2期临床试验 Nxera计划探索战略机会 包括在2026年启动正式的对外授权流程 旨在与一家大型制药公司或专业神经科学公司合作[5] - 公司对已建立的强大科学和临床基础感到振奋 并认为重新获得全部权利存在重要机会 期待在明年与潜在合作伙伴推进讨论时向市场更新进展[7] 公司业务与管线概况 - Nxera是一家技术驱动的生物制药公司 致力于研发新的专科药物以改善日本及全球未满足需求患者的生活[7] - 公司在日本建立了敏捷的新一代商业业务 以开发和商业化创新药物（包括多款已上市产品） 服务于日本及更广泛的亚太地区这一高价值、庞大且不断增长的市场[8] - 在其独特的NxWave™发现平台支持下 公司正在推进超过30个活跃项目的广泛管线 涵盖从发现到后期临床阶段 项目通过内部和与领先药企及生物技术公司合作进行[9] - 该管线包含潜在同类首创和同类最佳的候选药物 专注于解决肥胖与代谢疾病、神经学/神经精神病学以及免疫与炎症等一些增长最快的医疗领域中的重大未满足需求[10] - 公司在东京、大阪、伦敦、剑桥、巴塞尔和首尔等关键地点拥有约400名员工 并在东京证券交易所上市（代码：4565）[10]