As filed with the Securities and Exchange Commission on December 5, 2025. UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 2836 81-4182129 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 201 Haskins Way, Suite 230 Sout ...

文章核心观点 公司向机构投资者发行D系列优先股融资，所得资金用于推进肿瘤治疗项目，公司在癌症免疫疗法领域有创新技术和临床进展 [1][3][5] 公司融资情况 - 公司依据2025年4月22日与投资者签订的证券购买协议，向机构投资者发行D系列优先股，总购买价最高800万美元，包括4月已发行的500万美元和投资者可选择发行的最高300万美元 [1] - 此次交易完成后，公司预计获得约75万美元的毛收入，投资者还可选择在后续一次或多次交易中提供最高225万美元的资金 [3] 公司业务进展 - 公司首席执行官表示公司在临床时间表上取得进展，首款人体剂量给药完成是CER - 1236在急性髓系白血病（AML）临床开发的重要里程碑，后续将随数据成熟公布结果 [2] - 2025年4月，公司启动了主要产品候选药物CER - 1236针对血液系统恶性肿瘤的临床试验 [5] 公司资金用途 - 公司打算用此次发行所得净资金利用FDA在液体和实体肿瘤方面的两项新药研究申请许可，完成MD安德森癌症中心（MDACC）的站点激活，并快速启用其他站点 [3] 公司业务介绍 - 公司是一家创新免疫疗法公司，致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症，其T细胞工程的专有方法可将先天和适应性免疫的理想特征整合到单一治疗结构中，有望通过吞噬机制消除肿瘤细胞 [5] - 公司的新型细胞免疫疗法平台有望重定向患者来源的T细胞，通过吞噬机制破坏癌细胞，创建嵌合吞噬受体T细胞（CER - T），其治疗应用可能比现有CAR - T细胞疗法更广泛 [5]

文章核心观点 公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）对其研究性新药（IND）修正案的积极审查，有望在2025年上半年对首批受试者给药，同时其摘要被美国临床肿瘤学会（ASCO）接受 [1]。 公司进展 - 公司收到FDA对其IND中化学、制造和控制（CMC）修正案的积极审查，完成了在启动患者给药前对FDA的最后承诺，将制造时间缩短约一周，有望在2025年上半年对首批受试者给药 [1] - 公司摘要被美国临床肿瘤学会（ASCO）接受，预计在5月30日至6月5日于芝加哥举行的年会上展示 [2] 临床试验 - 首次人体、多中心、开放标签的1/1b期研究旨在评估CER - 1236在复发/难治性可测量残留病阳性急性髓系白血病患者中的安全性和初步疗效 [2] - 研究分两部分，先进行剂量递增确定2期的最高耐受剂量和推荐剂量，再进行扩展阶段进一步评估安全性和有效性 [2] - 主要结果指标包括不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）发生率、剂量限制性毒性发生率以及总体缓解率（ORR）、完全缓解（CR）、复合完全缓解（cCR）和可测量残留病（MRD）估计；次要结果指标包括药代动力学（PK） [2] 公司介绍 - 公司是一家创新免疫疗法公司，致力于开发用于癌症治疗的下一代工程T细胞疗法 [3] - 其专有T细胞工程方法将先天和适应性免疫的某些理想特征整合到单一治疗构建体中，有望调动人体全部免疫库实现优化癌症治疗 [3] - 新型细胞免疫疗法平台预计通过构建吞噬途径重定向患者来源的T细胞消除肿瘤，创造嵌合吞噬受体T细胞（CER - T） [3] - 公司认为CER - T细胞的差异化活性使其比目前批准的嵌合抗原受体（CAR - T）细胞疗法有更广泛的治疗应用，可能涵盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤 [3] - 公司预计2025年针对血液系统恶性肿瘤启动其领先产品候选药物CER - 1236的临床试验 [3]

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 27, 2024 Registration No. 333-279156 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 2 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2836 81-4182129 (I.R.S. Employer Identifi ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 5, 2024 Registration No. 333-279156 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2836 81-4182129 (I.R.S. Employer Identific ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on May 6, 2024 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 2836 | 81-4182129 | | --- | --- | --- | | (State or other jurisdiction of | (Primary Standard Industrial | (I.R.S. Employer | | incorporation or organization) | Classification Code Num ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on April 26, 2024 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 2836 | 81-4182129 | | --- | --- | --- | | (State or other jurisdiction of | (Primary Standard Industrial | (I.R.S. Employer | | incorporation or organization) | Classification Code Num ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on April 26, 2024 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 2836 | 81-4182129 | | --- | --- | --- | | (State or other jurisdiction of | (Primary Standard Industrial | (I.R.S. Employer | | incorporation or organization) | Classification Code Num ...