临床试验进展 - 公司宣布其放射性药物[Pb]PSV359在1/2a期剂量探索试验的第二队列中完成首例患者给药，该试验旨在评估其在表达FAP-α的实体瘤患者中的安全性和初步抗肿瘤活性[1] - 第二队列患者接受的剂量为5.0 mCi，最多可进行四次给药，每次间隔八周[2] - 安全性监测委员会在审查了2例接受2.5 mCi单药治疗的患者数据后，建议评估更高剂量的[Pb]PSV359[2] 产品与技术平台 - PSV359被设计用于靶向表达FAP-α的肿瘤部位并递送铅-212，FAP-α与多种高发性实体瘤相关[4] - 该靶向分子也可用铅-203或镓-68进行放射性标记，以检测患者个体的FAP-α表达[4] - 临床前及人体成像结果表明，公司的专有靶向配体具有更高的肿瘤靶向结合和摄取水平，以及健康组织滞留减少的特点，这可能带来理想的治疗指数[4] - 公司采用“诊疗一体化”方法，利用相同的靶向分子开发互补的成像诊断方法，从而实现个性化治疗[7] - 公司的专有技术利用α发射同位素铅-212，通过特异性靶向分子将强效辐射精准递送至癌细胞[7] 靶点与市场潜力 - FAP-α是一种在大多数上皮癌的肿瘤微环境基质中，于癌症相关成纤维细胞表面大量表达的蛋白[6] - FAP-α表达于多种上皮恶性肿瘤，包括胰腺癌、结直肠癌和许多肉瘤[3] - FAP-α的高表达与多种实体瘤的不良预后相关，例如结直肠癌、胰腺癌、胃癌、间皮瘤、头颈癌、食管癌和卵巢癌[6] - FAP-α通过其在肿瘤微环境中的多因素生物效应，促进疾病进展并对治疗反应产生负面影响，这些特性凸显了PSV359 across multiple solid tumors的广泛潜力[3] 公司研发管线与运营 - 公司针对神经内分泌瘤、黑色素瘤和实体瘤的项目均处于美国1/2a期成像和治疗试验阶段[8] - 公司正在利用其专有的铅-212发生器，扩展其区域性的药物成品加工设施网络，以便为临床试验和商业运营提供患者就绪的候选产品[8]