纪要涉及的公司 Acadia Pharmaceuticals (ACAD) 核心观点和论据 宏观政策影响 - **最惠国待遇（MFN）**：目前对公司无直接影响，因公司产品仅在美国销售；公司计划在欧洲商业化Debut，正在进行监管审批，预计明年Q1获批，在德国有6个月自由定价权，有18个月时间观察政策走向并做决策 [3][4] - **关税**：公司认为目前关税影响不大，NUPLAZID的库存可支撑到2030年代中期，Debut在美国也有几年库存；公司无制造工厂，未来若关税或成本问题可评估调整 [7][8][9] - **FDA互动**：公司与FDA的常规互动正常，能在预期时间得到反馈和沟通，且互动人员保持一致，暂无明显负面影响 [17][19] Debut产品 - **美国市场** - **销售策略调整**：引入新的首席商务官，重新审视商业执行，增加30%销售团队，加强疗效宣传，管理滴定和副作用，建立一对一患者关系，引入分析驱动销售 [21][22][23] - **销售成果**：Q1新患者数量大幅增长，新增很多来自社区的新处方医生；预计后续季度新患者持续增长，销售团队扩充影响将在Q3显现 [26][36][37] - **患者情况**：约35%的Rett患者尝试过Debut，仍有65%待开发；患者停药主要因副作用，部分患者了解滴定方案后重新用药 [32][33][34] - **医生需求**：医生需4 - 5次互动才会首次开Debut处方；关注药物对患者改善的领域、长期LOTUS数据、与其他临床医生交流用药经验、MSL提供的最新出版物 [31][39] - **欧洲市场**：需确保欧洲医生对处方Debut感到舒适，已在部分国家实施命名患者计划；借鉴美国经验，考虑欧洲医疗系统特点，如单一支付者体系、患者流动性低、健康记录可长期跟踪等 [45][46] NUPLAZID产品 - **市场策略**：开展提高患者对帕金森病精神病症状（幻觉和妄想）认知的宣传活动，由Ryan Reynolds参与的无品牌宣传活动效果显著，新患者数量创五年最佳季度 [48][49] - **未来方向**：聚焦产品疗效信息，强调对全因死亡率的影响，鼓励医生早期诊断；关注早期诊断患者和其他疗效数据 [50] - **市场特点**：市场规模大，患者诊断较晚，患者群体不断变化，提高认知很重要，目前投资开始有回报 [56][57] 产品线 - **ACP 101** - **临床试验**：预计本季度完成三期试验全部入组，约170名患者，分两组，基线时随机接受3.2毫克101或安慰剂，主要终点在第12周，使用临床研究的食欲亢进问卷 [60] - **理想数据**：效应大小与之前3.2毫克组相似，安全耐受性与之前一致 [61] - **副作用**：历史上最常见副作用是潮红，约20%患者出现，通常较短暂 [62] - **市场竞争**：市场有未满足需求且逐渐拥挤，但认为有多个药物的空间；产品差异化需等三期数据，研究设计若有积极结果将有清晰临床故事；不同药物的给药方式、安全性和耐受性对不同患者有不同适用性 [65][66][69] - **商业整合**：若获批，适合纳入公司罕见病团队，与现有业务在医生覆盖上有重叠 [71][72] - **ECP 204** - **研发目的**：基于pimavanserin研发，旨在减少或消除QT间期延长，扩大剂量范围，更快达到研究状态和更好起效 [73][74] - **研究进展**：处于阿尔茨海默病精神病的二期研究，预计明年Q1完成入组并年中获数据；第三季度将启动路易体痴呆精神病的二期研究 [75] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司将于6月25日举办研发日活动，可现场了解更多研发信息 [79]