产品情况 - 依帕戈替尼是和誉医药自主开发的高选择性FGFR4抑制剂[5] - 全球尚无FGFR4抑制剂获批上市，依帕戈替尼有望成首个治疗FGF19过表达HCC患者的突破性药物[7] 临床数据 - 依帕戈替尼单药治疗特定晚期HCC患者，客观缓解率达46.7%，中位无进展生存期为5.5个月[5] - 依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗特定患者，客观缓解率均超50%，中位无进展生存期超7个月[5] 进展情况 - 2025年5月依帕戈替尼获中国药监局突破性疗法认定，注册临床研究已在全国超50个研究中心启动[5] - 2026年2月10日依帕戈替尼获FDA快速通道资格认定，用于治疗特定HCC患者[4]