依帕戈替尼

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港股异动 | 和誉-B(02256)涨近9%再创新高 匹米替尼行权费提振业绩 公司上半年纯利同比增长59%
智通财经网· 2025-08-13 11:17
股价表现 - 和誉-B(02256)再涨近9%,绩后累计涨幅接近四成,盘中高见14.65港元再创历史新高 [1] - 截至发稿,涨8.27%,报14.53港元,成交额7697.68万港元 [1] 财务业绩 - 今年上半年公司实现营收6.12亿元,同比增长23% [1] - 利润3.28亿元,同比增长59% [1] - 业绩超预期主要由于默克行权收入超预期 [1] 商业合作 - 今年4月和誉医药宣布默克行使匹米替尼的全球商业化选择权 [1] - 5月收到默克的全球商业化选择权行权费8500万美元 [1] 产品管线 - 2款晚期候选药pimicotinib(匹米替尼)与irpagratinib(依帕戈替尼)都具高度确定性 [1] - 差异化创新管线有望实现对外授权 [1] - 依帕戈替尼二线肝细胞癌三期临床试验的成功率极高 [1] 未来催化剂 - 2025及2026年将有关键催化剂出现 [1] - 关注匹米替尼上市审批及商业化表现 [1] - 依帕戈替尼三期数据公布 [1] - ABSK043及ABSK061等多项候选药物的数据更新 [1] - 潜在的商业合作机会 [1]
年初至今股价上涨近2倍,跃过发行价只是和誉-B价值攀升的开始
智通财经· 2025-08-13 09:56
股价表现与市场认可 - 公司股价今年以来涨幅接近200%,8月11日突破IPO发行价12.46港元,次日触及13.67港元新高 [1] - 股价上涨源于政策红利叠加港股创新药板块回暖,市场更关注创新药企研发成果商业化能力及预期差收益 [1] - 股价增幅反映市场对公司长期价值的高度认可 [2] MSCI指数纳入与国际关注度 - 公司被纳入MSCI全球小盘股指数,追踪资金规模超17万亿美元,可能吸引全球被动型基金增持 [4] - 纳入指数将提升公司市场流动性与国际关注度 [4] 核心品种匹米替尼的突破性进展 - 匹米替尼为首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的CSF-1R抑制剂,获中美欧突破性疗法认定 [5] - 该药为全球潜在BIC药物,适应症覆盖TGCT及cGVHD,具备"十亿美元分子"潜力 [5] - 2023年底与默克达成BD交易,2024年初获7000万美元首付款,推动公司首次实现全年盈利 [5] - 2024年默克行使全球商业化选择权,支付8500万美元行权费,累计带来1.5亿美元现金 [7] - 匹米替尼全球III期MANEUVER研究结果积极,2024年上半年获中国NMPA优先审评及NDA批准 [6] - 同时获美国FDA快速通道认定及EMA孤儿药资格,商业化启动在即 [6][7] 研发管线与创新实力 - 公司聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗,建立22条差异化创新研发管线,覆盖EGFR、FGFR等热门靶点 [9] - 第二款"十亿美元分子"依帕戈替尼(FGFR4抑制剂)获突破性治疗品种认定,有望成为FGF19过表达HCC首款突破性药物 [10] - 2024年AACR大会展示EGFR Exon20ins抑制剂等4项临床前研究成果,体现小分子创新领域实力 [10] 财务与现金管理能力 - 过去3年保持20亿元左右现金储备,财务稳健 [9] - 通过BD交易及商业化行权实现"创新-盈利"闭环,造血能力显著提升 [5][7] 股东回报与估值空间 - 公司累计回购982.9万股,耗资7826.5万港元,持续通过注销式回购回馈投资者 [11] - 当前PS估值13.38倍,低于康方生物(60.69倍)等同行,花旗认为估值偏低且具中长期配置价值 [11]
和誉-B(02256):匹米替尼具备BIC潜力,多项管线推进顺利
天风证券· 2025-08-08 17:09
投资评级 - 维持"买入"评级 [6] 财务表现 - 2025 H1总收益6.57亿元(同比增长20%),收入6.12亿元(同比增长23%),净利润3.28亿元(同比增长59%)[1] - 研发费用2.28亿元(费用率37.25%,同比减少6pct),行政开支3541.1万元(费用率5.78%,同比减少2.3pct)[2] - 2025年累计回购954.5万股(占发行股份1.4%),涉及资金7530万港元[2] 核心产品进展 - **匹米替尼(ABSK021)**: - 获中美欧突破性治疗药物认定,NDA于2025年6月获NMPA受理,III期研究显示ORR达54.0%(安慰剂3.2%)[3] - 默克行权获得全球商业化权益(行权费8500万美元),交易总额可能达6.055亿美元,已收到1.55亿美元[3] - **依帕戈替尼(ABSK011)**: - 针对FGF19过表达HCC(全球年30万例)启动注册性临床,II期数据显示ORR 52.9%,DCR 70.6%,mPFS 8.3个月(优于现有疗法2.8-5.4个月)[4] - 获CDE突破性疗法认定,有望成为全球首个FGFR4抑制剂[4] 在研管线动态 - **ABSK043(口服PD-L1抑制剂)**: - I期数据显示1L NSCLC患者ORR 33.3%(K药27%),PD-L1 TPS≥50%患者ORR 41.7%(K药39%)[5] - 启动联用伏美替尼治疗EGFR突变NSCLC的II期临床,探索与戈来雷塞联用治疗KRAS G12C突变NSCLC[5] - **ABSK061(FGFR2/3抑制剂)**及**ABSK141(KRAS G12D抑制剂)**处于临床前开发阶段[5] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为6.30亿元、6.84亿元、6.34亿元,归母净利润0.45亿元、0.68亿元、0.98亿元[6]
和誉-B(02256.HK):默克行权落地带来盈利 早研管线持续丰富
格隆汇· 2025-08-07 03:29
1H25业绩表现 - 公司1H25收入6 12亿元 同比增长21 5% 归母净利润3 28亿元 同比增长58 8% 业绩超预期 主要由于默克行权收入超预期[1] - 默克行使匹米替尼全球商业化权益选择权 带来8 500万美元行权费 确认6 12亿元收入[1] - 研发费用同比增长6% 管理费用减少13% 控费良好推动盈利提升[1] - 公司指引全年经营活动消耗资金控制在5 7亿元人民币以内 预计全年维持盈利[1] 核心管线进展 - 匹米替尼中国NDA于2025年6月获受理 计划下半年提交美国上市申请 预计2026年中美获批[1] - 依帕戈替尼中国注册临床首例患者于2025年6月完成给药 7月ESMO-GI大会公布II期临床数据 220mg BID剂量组ORR≥50% mPFS≥7个月[1] 早期管线动态 - 口服PD-L1 ABSK043开展单药及联合疗法临床研究[2] - FGF2/3抑制剂ABSK061于2025年6月完成国内软骨发育不全首例患者入组 推进胃癌联合治疗II期临床[2] - 新一代PRMT5-MTA抑制剂ABSK131于2025年7月完成首例患者给药[2] - KRAS-G12D和Pan-KRAS项目处于临床前研究阶段[2] 盈利预测调整 - 上调2025年归母净利润预测7 5%至4 807万元 维持2026年3 2亿元预测不变[2] - 基于DCF模型上调目标价32 7%至15港币 较当前股价有30 5%上行空间[2]
中金:维持和誉-B跑赢行业评级 升目标价至15港元
智通财经· 2025-08-06 10:17
业绩预测与评级调整 - 上调2025年归母净利润预测7.5%至4,807万元,维持2026年归母净利润预测3.2亿元不变 [1] - 基于DCF模型上调目标价32.7%至15港币,当前股价有30.5%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级,核心管线进展顺利且早期管线不断丰富 [1] 1H25业绩表现 - 1H25收入6.12亿元,同比增长21.5%;归母净利润3.28亿元,同比增长58.8%,超预期 [2] - 业绩超预期主因默克行权收入贡献6.12亿元(对应8,500万美元行权费) [3] - 研发费用同比增长6%,管理费用减少13%,控费效果显著 [3] - 公司指引全年经营活动消耗资金控制在5.7亿元人民币以内,预计全年维持盈利 [3] 核心管线进展 - 匹米替尼中国NDA已受理,计划下半年提交美国上市申请,预计2026年中美获批 [4] - 依帕戈替尼完成中国注册临床首例患者给药,II期临床数据显示ORR≥50%(220mg BID组),mPFS≥7个月 [4] 早期管线动态 - 口服PD-L1 ABSK043开展单药及联合疗法临床研究 [5] - FGF2/3抑制剂ABSK061完成国内软骨发育不全首例患者入组,推进胃癌联合治疗II期临床 [5] - 新一代PRMT5-MTA抑制剂ABSK131完成首例患者给药,KRAS-G12D/Pan-KRAS项目处于临床前阶段 [5]
和誉-B(02256)中报观:靠“造血优势”拉高安全边际,靠硬核创新提升配置价值
智通财经网· 2025-08-05 08:04
股价表现与股东回报 - 公司股价于7月29日创近4年新高达到11.74港元,年初至今最大涨幅达155.22% [1] - 公司通过注销式股票回购回馈投资者,3月批准2亿港元回购计划,截至6月30日累计回购954.50万股合计7530万港元 [1] - 港股创新药板块整体走强,公司股价上涨反映市场对其价值的高度认可 [1] 核心产品匹米替尼商业化进展 - 匹米替尼作为CSF-1R抑制剂获中美欧突破性疗法认定,是全球潜在BIC药物,在TGCT和cGVHD等适应症具潜力 [2] - 2023年底与默克达成BD交易,2024年初获7000万美元首付款,4月默克行使全球商业化选择权支付8500万美元行权费 [2][3] - 匹米替尼全球III期MANEUVER研究获积极结果,中国NDA申请获NMPA批准,国内获批确定性高 [2] - 该药还获FDA快速通道认定及EMA孤儿药资格,商业化启动在即 [3] 财务表现与现金流 - 2025年上半年总收益6.57亿元同比增长20%,归母净利润3.28亿元同比增长59%,调整后净利润3.36亿元 [3] - 与默克合作已带来1.5亿美元现金,潜在总付款可达6.06亿美元外加两位数净销售分成 [4] - 公司手握23亿元现金,为持续创新研发提供资金保障 [12] 研发管线与创新成果 - 公司聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗,建立22条差异化创新研发管线,多款具FIC/BIC潜力 [6] - 依帕戈替尼(ABSK011)作为全球潜在FGFR4抑制剂FIC药物获突破性治疗品种认定 [9][10] - ABSK011针对FGF19过表达HCC患者,有望解决当前ORR不足20%的未满足需求 [10] - 2024年上半年研发投入2.28亿元,在AACR大会展示EGFR、PRMT5、KRAS抑制剂等4项临床前研究成果 [6][11] 商业模式与估值 - 公司形成"创新-盈利"闭环,临床研发成果持续转化为商业化收益 [5] - 相比同业亚盛医药(PS 26.65倍)和康方生物(PS 60.53倍),公司当前PS仅14.01倍存在较大增长空间 [12] - 公司处于商业化前期,具备高回报率稀缺创新药标的特征 [12]
中金:维持和誉-B(02256)“跑赢行业”评级 升目标价至11.3港元
智通财经网· 2025-07-10 11:01
公司财务预测与评级 - 维持2025年归母净利润预测0.45亿元,2026年3.20亿元不变 [1] - 基于DCF模型上调目标价22.8%至11.3港元,较当前股价有17.7%上行空间 [1] - 维持"跑赢行业"评级 [1] 依帕戈替尼临床试验数据 - 在ESMO GI大会展示FGFR4抑制剂依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗FGF19过表达晚期肝细胞癌的二期临床数据 [2] - 220mg每日两次剂量组客观缓解率(ORR)≥50%,中位无进展生存期(mPFS)≥7个月 [3] - ICI经治患者ORR达52.9%,mPFS为8.3个月 [3] - 3级及以上TEAE发生率45.5%,无4/5级TRAE,无患者因TRAE停药 [3] 依帕戈替尼国内进展 - 完成国内注册临床试验首例患者给药 [4] - 5月获国家药监局突破性疗法认证 [4] - 预计最快2026年完成临床试验 [4] 匹米替尼商业化进展 - 收到默克8500万美元全球商业化选择权行权费,预计显著提升2025年业绩 [5] - 国内上市申请获受理,用于治疗腱鞘巨细胞瘤 [5] - 已获优先审评资格和突破性疗法认定 [5] - 预计全球NDA下半年开展,2026年开始收获 [5]
平安证券晨会纪要-20250710
平安证券· 2025-07-10 09:05
报告核心观点 - 维持和誉 - B“推荐”评级,核心品种匹米替尼国内上市申请中,FGFR4 抑制剂治疗肝癌进入注册性临床试验,维持 2025 - 2027 年收入指引分别为 6.19/6.23/6.64 亿元 [5][11] - 银行板块股息配置价值吸引力持续,看好 A 股股份行板块、部分优质区域行及更具股息优势的港股大行配置机会 [5][12] 重点推荐报告摘要 和誉 - B(2256.HK) - 匹米替尼 2025 年 6 月国内递交上市申请,其 CSF - 1R 抑制剂临床潜力突出,全球Ⅲ期研究客观缓解率达 54%,合作方默克获授权并行使全球商业化选择权 [9] - 依帕戈替尼精准靶向 FGFR4,国内注册性临床已启动,临床疗效鼓舞,单药治疗客观缓解率达 44.8%,联用后 ORR 提升至 50%,中位无进展生存期达 7 个月 [10] - 公司有强大临床开发能力,推进多项源头创新临床前突破及临床管线进展 [11] 银行行业 - 资金流向变化推动板块估值修复,被动指数扩容和银行板块低波高红利特征吸引中长期资金,目前板块平均股息率 3.86% [12] - 险资持续增配银行板块,24 年以来增配速度略有提升,A股 上市银行中多家前十大股东有险资身影;陆股通持仓份额上升;公募低配有望改善,被动指数持续扩容 [13] - 2025 年 6 月银行板块上涨 6.13%,跑赢沪深 300 指数 3.63 个百分点 [14] - 6 月制造业 PMI 为 49.70%,环比 +0.20 个百分点;政策利率方面有相应变化;25 年 5 月新增人民币贷款、社会融资规模增量等有具体数据表现 [15] 新股概览 - 即将发行新股有山大电力、技源集团、华电新能,分别给出申购日、申购代码、发行价等信息 [16] - 已发行待上市新股同宇新材,给出申购中签率、上市日等信息 [18] 资讯速递 国内财经 - 7 月 9 日首只主动型 ETF 在港互挂上市,丰富本地投资者产品选择,展示香港市场竞争力 [18] 国际财经 - 欧洲央行管委称经济不确定性高企,不应承诺也不应排除进一步降息 [20] - 贸易紧张局势加剧,美元兑日元升至逾两周高位 [21] 行业要闻 - 国家电网上半年省间市场化交易电量超 5700 亿千瓦时,各类型交易电量增长,做好迎峰度夏交易保障工作 [22] - 2025 上半年总票房冲高至 292.31 亿元,同比增长 22.9%,但市场结构性矛盾显著 [23] 两市公司重要公告 - 唐人神 6 月生猪销售收入 6.98 亿元,同比上升 26%,1 - 6 月累计生猪销量和销售收入同比上升 [24] - 巨化股份预计 2025 年半年度净利润 19.7 亿元到 21.3 亿元,同比增长 136%到 155% [25] - 伟创电气取得多项专利证书和软件著作权证书 [26] - 中科曙光与中科星图签署合作开发框架协议 [27] - 山东钢铁预计上半年净利润 1271 万元,同比扭亏 [28]
异动盘点0616|黄金股潼关黄金涨7%,油服山东墨龙飙40%,小米涨3%推新车;休斯敦能源暴涨119%
贝塔投资智库· 2025-06-16 12:00
港股市场表现 - 小米集团-W(01810)涨超3%,雷军宣布月底发布YU7及平板新品,大摩指新品或成股价上涨关键因素 [1] - 金山软件(03888)涨超12%,新游《解限机》公测在即,预约超520万,大摩看好收入潜力 [1] - 三一国际(00631)涨超5%,第一季度净利增23%,招银国际称业绩超预期缓解增长担忧 [1] - 荣晖国际(00990)涨超4%,发行新股筹资4亿港元,并计划更名为"至源控股" [1] - 潼关黄金(00340)涨超7%,金价突破3400美元,中东局势升温推升避险需求 [1] - 金风科技(02208)涨超6%,风电核准量增72%,国金证券预期行业需求上修 [1] - 和铂医药-B(02142)涨超4%,与Visterra合作推进HCAb技术,加速免疫疾病药物开发 [1] - 康方生物(09926)涨超7%,卡度尼利单抗ASCO年会数据发布,强化宫颈癌治疗价值 [1] - 和誉-B(02256)涨超5%,依帕戈替尼完成首例患者给药,获CDE突破性疗法认定 [1] - 科济药业-B(02171)涨超5%,CAR-T产品EHA数据发布,胃癌适应症纳入优先审评 [2] - OSL集团(00863)涨超3%,数字资产交易量增43%,计划收购印尼牌照拓展市场 [2] - 心动公司(02400)涨超7%,《伊瑟》国际服表现亮眼,中金预期首月流水达1亿元 [2] - 雅各臣科研制药(02633)涨超7%,年度净利增12.7%,专科药业务强劲推升收益 [2] - 周大福(01929)涨超4%,2025财年业绩胜预期,美银上调2026财年盈利预测12% [2] - 内房股普涨,广州全面取消限购政策,金辉控股(09993)涨6.91%,远洋集团(03377)涨3.85%,富力地产(02777)涨3.06%,融创中国(01918)涨2.84% [2] - 山东墨龙(00568)涨超40%,中东冲突刺激油价回升,华泰证券看高油价中枢 [2] - 稳定币概念股普遍高开,连连数字(02598)涨8.12%,众安在线(06060)涨4.37%,联易融科技-W(09959)涨4.23%,移卡(09923)涨3.57% [3] - 联合能源集团(00467)涨超7%,与乌兹别克斯坦签增产合同,拓展中亚能源市场 [3] - 顺丰同城(09699)涨近4%,提高服务合作上限至205亿港元,电商退货需求激增驱动 [3] - 南京熊猫电子(00553)涨超3%,脑机接口项目有序推进,智能交互终端开发中 [3] - 中国同辐(01763)涨超6%,商用堆量产钇-90微球突破,东吴证券指其领跑短半衰期医用同位素国产化 [3] - 华润万象生活(01209)涨近3%,大摩称购物中心同店销售高增长,或上调全年盈利指引 [3] - 航空股普跌,东方航空(00670)跌3.95%,中国国航(00753)跌3.83%,南方航空(01055)跌2.36%,国泰航空(00293)跌0.97% [4] - 微创脑科学(02172)涨超6%,我国首例侵入式脑机接口临床试验启动,开源证券看好商业前景 [4] - 奢侈品股集体走高,周大福(01929)涨5.4%,英皇钟表珠宝(00887)涨7.27%,周生生(00116)涨4.77%,艾德韦宣集团(09919)涨1.25% [4] - 长飞光纤光缆(06869)涨超7%,国信证券证实空芯光纤现网测试领先,野村看好AI算力需求驱动 [4] - 北海康成-B(01228)再涨35%,月内累涨250%,旗下戈谢病新药戈芮宁获批上市,定价较现有疗法降幅超50% [4] - 稀土概念股早盘走高,中国稀土(00769)涨5.56%,金力永磁(06680)涨3.36% [5] 美股市场表现 - 奥斯汀科技(OST.US)涨逾5%,公司设计、开发和制造各种尺寸和定制尺寸的TFT-LCD显示模组模块,主要应用于消费电子、户外液晶显示器和汽车显示器 [6] - 创智环球(CGTL.US)大跌超31%,创智环球是一家来自香港的电子产品回收商(目前主要是智能手机、平板电脑和笔记本电脑) [6] - 日日煮(DDC.US)涨超16%,日日煮近日宣布在比特币财库策略上取得了战略性进展:与BitGo Trust Company, Inc.建立了保管合作关系 [6] - 全球第二大稳定币USDC的发行商Circle(CRCL.US)股价走高,该股涨超25%,沃尔玛(WMT.US)和亚马逊(AMZN.US)近期都在探索是否在美国发行自有稳定币 [6] - 休斯敦能源(HUSA.US)盘中一度熔断,涨超119%,国际油价大幅飙升,WTI原油盘中突破77美元/桶,最高涨幅达到14.08%,布伦特原油突破78美元/桶,最高上涨13.18% [6] - 甲骨文(ORCL.US)涨超7%,该公司预计其2026财年云业务收入预计将同比增长40%,多家华尔街大行更新了甲骨文的评级,目标价介于185美元至240美元 [6] - 波音(BA.US)跌近1.6%,印度政府考虑停飞波音787,并就空难事件进行安全审查 [6] - 比特币概念股普跌,CleanSpark(CLSK.US)跌超4%,Riot Platforms(RIOT.US)跌超4%,MARA Holdings(MARA.US)跌近5%,特朗普媒体科技集团(DJT.US)跌近2% [7]
海外消费周报:同程旅行一季报超预期-20250530
申万宏源证券· 2025-05-30 21:14
报告行业投资评级 - 在线旅游行业看好,维持携程集团、同程旅行买入评级 [1][2] - 海外医药行业看好创新管线价值 [3] - 海外教育行业看好高教公司盈利能力提升 [3] 报告的核心观点 - 在线旅游行业增长确定性高、竞争格局稳定,同程旅行营销效率改善和出境游规模提升有望推动利润率提升,携程在国内外市场有领先地位和潜力 [1][2] - 海外医药行业石药集团BD有望持续落地,创新管线价值高 [3] - 海外教育行业办学投入放缓、资本开支见顶,高教公司盈利能力提升可期 [3] 各行业总结 海外社服 - 同程旅行1Q25收入43.8亿元、同比增13%,经调整净利润7.88亿元、同比增41%,月均和年付费用户创新高,预计二季度国内酒店变现率提升,出境业务年底贡献增加且有望扭亏为盈,维持买入评级 [1][4] - 携程1Q25收入139亿元、同比增16%,non - gaap经营利润40亿元、利润率29%,各业务板块和区域收入均增长,预计2Q25收入同比增14%,继续看好其领先地位和国际市场潜力,维持买入评级 [2][5] - 重点关注古茗、蜜雪集团、携程集团、美高梅中国 [6] 海外医药 - 本周恒生医疗保健指数涨4.01%,跑赢恒生指数3.89个百分点 [9] - 国内石药集团1Q25收入70.15亿元、同比降21.9%,归母净利润14.78亿元、同比降8.4%;荣昌生物、诺诚健华、和誉、科济药业有产品获批或认定 [10] - 海外吉利德、拜耳、爱尔康有产品取得积极结果、获批临床或上市 [11] - 建议关注创新药和Pharma类公司,如百济神州、石药集团等 [13] 海外教育 - 本周教育指数涨1.8%,跑赢恒生国企指数1.8个百分点,年初至今累计涨幅6.61%,跑输恒生国企指数10.81个百分点 [15] - 本周东方甄选及其子直播间GMV约1.3亿元,日均1857万元,GMV环比降38.1%,并给出各直播间场均SKU和GMV构成情况 [16] - 建议关注港股高教公司,办学投入放缓、资本开支见顶,盈利能力提升可期,推荐宇华教育等;关注港股职教公司,首推中国东方教育;关注中概教培公司,首推新东方,重点关注好未来 [17][18] 盈利预测与估值 - 给出海外社服、医药、教育重点公司盈利预测与估值,包括市值、P/E、收入、净利润等指标 [22][23][25] 东方甄选数据 - 展示东方甄选GMV、SKU、月度总GMV、日均GMV、粉丝数、粉丝性别和年龄分布等数据图表 [27][30][40]