核心财务表现 - 华堂宁®销量达176.4万盒 同比增长108% 净销售额2.174亿元 同比增长112% [1] - 确认一次性递延收入12.435亿元 上半年实现盈利11.839亿元 首次在业绩期内盈利 [1] - 毛利率升至54.2% 较去年同期增长7.7个百分点 [1] 商业化进展 - 2025年1月全面接管华堂宁®商业化运营 自主销售团队实现显著增长 [1] - 医保覆盖持续扩大 二级和三级医院处方量大幅增加 [1] - 向中国香港递交多格列艾汀75mg注册申请 加速大中华区及东南亚市场布局 [2] 研发与全球化布局 - 计划2025年底或2026年初启动美国多剂量递增I期研究 推动第二代GKA全球发展 [2] - 美国FDA批准多格列艾汀用于囊性纤维化相关糖尿病患者的I期临床研究 [2] - 在中国开展涉及80个中心2000名2型糖尿病患者的真实世界研究 证实药物广泛适用性和安全性 [2] 战略方向 - 通过创新研发与市场拓展双轮驱动 使中国原创新药惠及全球患者 [3] - 海外业务持续拓展 加速全球化布局 [2][3]

核心财务表现 - 华堂宁销量达176.4万盒，同比增长108%，净销售额2.174亿元，同比增长112% [1] - 确认一次性递延收入12.435亿元，上半年实现盈利11.839亿元，首次在业绩期内盈利 [1] - 毛利率升至54.2%，较去年同期增长7.7个百分点 [1] 商业化进展 - 2025年1月全面接管华堂宁商业化运营后，自主销售团队实现显著增长 [1] - 医保覆盖持续扩大助力二级和三级医院处方量大幅增加 [1] - 与拜耳终止独家推广服务协议后商业化转型成效显著 [1] 海外市场拓展 - 向中国香港递交多格列艾汀75mg（商品名：华领片，MYHOMSISTM）的注册申请，加速大中华区及东南亚市场布局 [2] - 基于美国I期单剂量递增研究初步成功，计划2025年底或2026年初启动多剂量递增I期研究 [2] - 美国FDA批准在宾夕法尼亚大学开展多格列艾汀治疗囊性纤维化相关糖尿病（CFRD）的I期临床研究 [2] 研发进展与临床数据 - 在中国开展涉及80个中心、2000名2型糖尿病患者的真实世界研究，证实多格列艾汀的广泛适用性和安全性 [2] - 在糖尿病缓解、认知改善等方面的新研究成果巩固GKA研发和治疗领域的全球领先地位 [2] - 公司通过创新研发与市场拓展双轮驱动策略推进全球化布局 [3]