HDM1002 片体重管理和 2 型糖尿病适应症均已进入中国Ⅲ期临床研究阶段。该产品中国 I 期及 II 期临 床试验累计入组超过 800 例受试者，已有数据显示，其在体重减轻和血糖控制方面有显著的疗效，且安 全性和耐受性良好。 （企业公告） 2023 年 5 月，HDM1002 片用于治疗成人 2 型糖尿病的临床试验申请，先后获得国家药品监督管理局 （NMPA）和美国 FDA 批准。2023 年 9 月，HDM1002 片用于超重或肥胖人群的体重管理的临床试验 申请获得 NMPA 批准。2025 年 6 月，中美华东完成向美国 FDA 递交 HDM1002 片用于超重或肥胖人群 的体重管理的临床试验申请，并于近日获得 FDA 批准。 近日，华东医药发布关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告。披露公司全资子公司 杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，由中美华东申报的 HDM1002 片药品临 床试验申请已获得美国 FDA 批准。 HDM1002 是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、 高选择性的 GLP-1 受体小分子完全激动剂。HD ...