华东医药HDM1002片获FDA临床试验批准 - 公司全资子公司中美华东自主研发的HDM1002片获得美国FDA批准开展临床试验，该药物是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂 [1] - HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷产生，具有改善糖耐受、降糖和减重作用且安全性良好 [1] - 该药物2023年5月先后获得中国NMPA和美国FDA批准开展2型糖尿病临床试验，2023年9月获得NMPA批准开展体重管理临床试验 [1] HDM1002研发进展 - HDM1002片在中国已完成向FDA递交体重管理适应症的临床试验申请并获批 [1] - 该产品在中国已进入Ⅲ期临床研究阶段，累计入组超过800例受试者 [2] - 临床试验数据显示HDM1002在体重减轻和血糖控制方面疗效显著，安全性和耐受性良好 [2] 药物适应症开发 - HDM1002同时开发2型糖尿病和超重/肥胖人群体重管理两大适应症 [1] - 2型糖尿病适应症已在中美两国获批临床试验 [1] - 体重管理适应症在中国已进入Ⅲ期临床，在美国刚获FDA批准 [1][2]