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HDM1002片
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华东医药:HDM1002临床试验申请已获美国FDA批准,具有改善糖耐受、降糖和减重作用
财经网· 2025-07-25 10:08
HDM1002 片体重管理和 2 型糖尿病适应症均已进入中国Ⅲ期临床研究阶段。该产品中国 I 期及 II 期临 床试验累计入组超过 800 例受试者,已有数据显示,其在体重减轻和血糖控制方面有显著的疗效,且安 全性和耐受性良好。 (企业公告) 2023 年 5 月,HDM1002 片用于治疗成人 2 型糖尿病的临床试验申请,先后获得国家药品监督管理局 (NMPA)和美国 FDA 批准。2023 年 9 月,HDM1002 片用于超重或肥胖人群的体重管理的临床试验 申请获得 NMPA 批准。2025 年 6 月,中美华东完成向美国 FDA 递交 HDM1002 片用于超重或肥胖人群 的体重管理的临床试验申请,并于近日获得 FDA 批准。 近日,华东医药发布关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告。披露公司全资子公司 杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知,由中美华东申报的 HDM1002 片药品临 床试验申请已获得美国 FDA 批准。 HDM1002 是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,是具有口服活性、强效、 高选择性的 GLP-1 受体小分子完全激动剂。HD ...
速递|华东医药口服GLP-1新药减重适应症获批FDA临床
GLP1减重宝典· 2025-07-24 09:22
整理 | GLP1减重宝典内容团队 HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全 性。2023年5月,HDM1002片用于治疗成人2型糖尿病的临床试验申请,先后获得国家药品监督管理局(NMPA)和美国FDA批准。 2025年07月22日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到美 国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")通知,由中美华东申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,适应症 为超重或肥胖人群的体重管理。 HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完 全激动剂。 参与GLP-1的减重降糖革命 2023年9月,HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的临床试验申请获得NMPA批准。2025年6月,中美华东完成向美国FDA递交 HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的临床试验申请,并于近日获得FDA批准。 HDM1002片体重管理和2型糖尿病适应症 ...
7月23日晚间公告 | 深圳能源拟逾78亿投建海上风电项目;启迪设计中标逾8亿元智算中心项目
选股宝· 2025-07-23 20:12
回购、增持 - 劲仔食品计划回购股份,金额范围为5000万元至1亿元 [1] - 光大银行获中信金融资产增持,持股比例上升1% [1] 对外投资、日常经营 - 深圳能源拟投资78.97亿元建设汕尾红海湾六海上风电项目 [2] - 启迪设计中标8.6亿元智算中心项目 [2] - 北新路桥中标G217阿拉尔至图木舒克公路项目,总金额16.29亿元 [3] - 赛意信息拟增资逗号科技,以提升企业级AI技术连接能力 [4] - 立讯精密计划发行H股并在香港联合交易所主板上市 [4] - 锦龙股份拟收购智算服务公司深圳本贸约29.32%股份 [5] - 泰坦科技拟以575.64万英镑收购Apollo Scientific Ltd 100%股权 [5] - 华东医药全资子公司HDM1002片获美国FDA新药临床试验批准,用于超重或肥胖人群体重管理 [5] - 佳都科技拟4000万元转让安徽新基建基金10%合伙份额 [6] - 中远通拟与正方科技共同投资1000万元设立合资公司 [7] 业绩变动 - 容知日新预计上半年净利润1400万元至1500万元,同比增长2027.62%至2179.59%,主要受益于风电、石化等行业收入增长 [8] - 微光股份上半年净利润1.72亿元,同比增长11.32% [9]
华东医药:自研创新药临床实验在美国获批 用于超重或肥胖人群体重管理
中国证券报· 2025-07-23 20:03
核心观点 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的HDM1002片获得美国FDA批准进行临床试验,适应症为超重或肥胖人群的体重管理 [2] - HDM1002是一种具有全球知识产权的创新型小分子药物,具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂,可显著改善糖耐受、降糖和减重作用 [2] - 该药物在中国和美国已获批用于治疗成人2型糖尿病和超重或肥胖人群体重管理的临床试验 [2] 研发进展 - HDM1002片在中国已进入Ⅲ期临床研究阶段,I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者 [3] - 已有数据显示该药物在体重减轻和血糖控制方面有显著疗效,且安全性和耐受性良好 [3] - 2025年6月公司向美国FDA递交超重或肥胖适应症的临床试验申请,近日获批 [2] 产品优势 - HDM1002由公司自主研发并拥有全球知识产权 [2] - 该药物具有强效激活GLP-1受体的能力,可诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生 [2] - 在临床试验中显示出良好的安全性 [2] 战略意义 - 此次获批是HDM1002研发进程中的重要进展 [3] - 将进一步提升公司在内分泌领域的核心竞争力 [3]
7月23日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-07-23 18:07
沃森生物 - 公司与玉溪国有资本运营公司签署战略合作框架协议,围绕疫苗及生物制品产业领域建立长期合作关系,拟通过共同设立股权投资基金、参与产业链企业投资、战略入股等方式深化合作 [1] - 公司主营业务为人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售 [2] - 所属医药生物-生物制品-疫苗行业 [3] 苑东生物 - 公司股东询价转让初步定价为42.06元/股,吸引12家机构投资者参与,合计有效认购股份数量为540万股,有效认购倍数为1.60倍 [3] - 公司主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售 [3] - 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [4] 伟明环保 - 上半年公司及下属控股子公司合计完成发电量22.62亿度,同比增长7.54%,上网电量18.63亿度,同比增长7.65%,平均上网电价0.569元/度,累计垃圾入库量689.32万吨 [4] - 公司主营业务为低碳环保技术、产品及服务 [5] - 所属环保-环境治理-固废治理行业 [6] 启迪设计 - 公司联合体中标河南空港智算中心项目,中标价为建设费8.6亿元,运营费为建设费的120%,工期150日历天 [6] - 公司主营业务为设计咨询、建筑工程、新能源及节能工程 [7] - 所属建筑装饰-工程咨询服务Ⅱ-工程咨询服务Ⅲ行业 [8] 天坛生物 - 下属企业成都蓉生药业注射用重组人凝血因子VIII生产场地变更获批,用于治疗血友病A [8] - 公司主营业务为血液制品研发、生产和销售 [8] - 所属医药生物-生物制品-血液制品行业 [9] 华东医药 - 全资子公司中美华东HDM1002片药品临床试验申请获美国FDA批准,用于超重或肥胖人群体重管理 [10] - 公司主营业务为药品研发、生产和销售 [10] - 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [10] 锦龙股份 - 公司拟收购深圳本贸29.32%股份 [10] - 公司主营业务为证券公司业务 [11] - 所属非银金融-证券Ⅱ-证券Ⅲ行业 [12] 哈三联 - 公司药品注射用盐酸地尔硫䓬通过一致性评价,用于治疗心血管疾病 [12] - 公司主营业务为化学药品制剂研发、生产和销售 [13] - 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [14] 矩阵股份 - 二季度新签订单金额2.72亿元,累计已签约未完工订单金额6.77亿元,累计中标未签约订单金额2.89亿元 [14] - 公司主营业务为空间设计与软装陈设 [15] - 所属建筑装饰-工程咨询服务Ⅱ-工程咨询服务Ⅲ行业 [16] 南山铝业 - 公司拟使用不超过10亿元闲置自有资金进行委托理财 [16] - 公司主营业务为铝及铝合金制品开发、生产、加工、销售 [17] - 所属有色金属-工业金属-铝行业 [18] 丹化科技 - 公司因未及时披露关联交易被出具警示函 [18] - 公司主营业务为煤化工产品生产及销售 [20] - 所属基础化工-化学原料-煤化工行业 [20] 晋控煤业 - 公司拟每股派现0.755元,总股本16.74亿股为基数 [20] - 公司主营业务为煤炭生产及销售 [21] - 所属煤炭-煤炭开采-动力煤行业 [22] 蓝天燃气 - 股东及董秘拟合计减持不超过261万股公司股份 [22] - 公司主营业务为管道天然气业务、城市燃气等 [23] - 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [24] 华工科技 - 公司获准注册发行短期融资券和中期票据,注册金额均为20亿元 [24] - 公司主营业务为智能制造装备、光联接、无线联接、传感器及激光防伪包装业务 [24] - 所属机械设备-自动化设备-激光设备行业 [25] 诚邦股份 - 公司中标绍兴市越安北路南延段新建工程,中标价7731.52万元,工期540天 [25] - 公司主营业务为环境建设、生态治理及半导体存储产品生产销售 [25] - 所属建筑装饰-基础建设-园林工程行业 [26] 中国通号 - 公司中标七个轨道交通项目,中标金额总计约14.31亿元,占2024年经审计营业收入的4.41% [26] - 公司主营业务为轨道交通控制系统及其衍生业务 [27] - 所属机械设备-轨交设备Ⅱ-轨交设备Ⅲ行业 [28] 容知日新 - 公司预计上半年实现营业收入2.5亿至2.6亿元,同比增长13.6%至18.0%,净利润1400万至1500万元,同比增加2027.62%至2179.59% [28] - 公司主营业务为工业设备智能运维整体解决方案 [29] - 所属机械设备-通用设备-仪器仪表行业 [30] 三湘印象 - 公司终止2023年度向特定对象发行股票事项 [30] - 公司主营业务为房地产开发与经营及文化旅游演艺类业务 [31] - 所属房地产-房地产开发-住宅开发行业 [32] 精华制药 - 孙公司利托那韦原料药上市申请获批,用于治疗艾滋病及新冠肺炎 [32] - 公司主营业务为中成药制剂、化学原料药及中间体等研发、生产和销售 [32] - 所属医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ行业 [33] 城建发展 - 公司完成发行5亿元中期票据,票面利率2.05%,期限3年期 [33] - 公司主营业务为房地产开发、对外股权投资和商业地产经营 [34] - 所属房地产-房地产开发-住宅开发行业 [35] 飞龙股份 - 上半年实现营业收入21.62亿元,同比下降8.67%,净利润2.10亿元,同比增长14.49% [35] - 公司主营业务为汽车领域热管理部件制造、销售 [35] - 所属汽车-汽车零部件-底盘与发动机系统行业 [36] 广合科技 - 公司拟3000万元投资设立新兴产业创投基金,占合伙企业认缴出资总额的33.31% [36] - 公司主营业务为多高层印制电路板研发、生产与销售 [36] - 所属电子-元件-印制电路板行业 [36] 东南网架 - 公司联合体中标钱江世纪城智能综合科创园EPC项目,中标总金额11.83亿元,工期1080日历天 [36] - 公司主营业务为钢结构、化纤、新能源三大业务板块 [37] - 所属建筑装饰-专业工程-钢结构行业 [38] 广电计量 - 公司拟定增募资不超13亿元,用于多个测试平台项目 [38] - 公司主营业务为计量服务、检测服务、检测装备研发等 [38] - 所属社会服务-专业服务-检测服务行业 [39] 万马股份 - 子公司拟投建年产35万吨环保型高分子材料项目,预计总投资约12.45亿元,建设周期2025年至2030年 [39] - 公司主营业务为电线电缆、高分子材料、汽车充电设备等 [39] - 所属电力设备-电网设备-线缆部件及其他行业 [40] 鼎信通讯 - 公司拟2.4亿元出售子公司海纳数智100%股权 [40] - 公司主营业务为低压电力线载波通信产品及消防产品研发、生产、销售 [40] - 所属通信-通信设备-通信网络设备及器件行业 [41] 佳云科技 - 公司拟转让全资子公司金源互动100%股权及债权,交易价格1000万元 [42] - 公司主营业务为互联网营销业务 [42] - 所属传媒-广告营销-营销代理行业 [42] 广晟有色 - 全资子公司拟挂牌转让珠江稀土3%股权,挂牌价格不低于597.64万元 [42] - 公司主营业务为稀土矿开采、冶炼分离、深加工及有色金属贸易 [42] - 所属有色金属-小金属-稀土行业 [43] 中微半导 - 公司筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [43] - 公司主营业务为数字和模拟芯片研发、设计与销售 [43] - 所属电子-半导体-数字芯片设计行业 [44] 中荣股份 - 公司董事长兼总经理黄焕然解除取保候审,已正常履职 [44] - 公司主营业务为纸制印刷包装产品研发、设计、生产和销售 [44] - 所属轻工制造-包装印刷-纸包装行业 [45] 江铃汽车 - 上半年实现营业总收入180.92亿元,同比增长0.96%,净利润7.33亿元,同比下降18.17% [45] - 公司主营业务为商用车、乘用车SUV及相关零部件生产销售 [45] - 所属汽车-商用车-商用载货车行业 [45] 广联达 - 控股股东、部分董事拟合计减持不超过2.08%公司股份 [46] - 公司主营业务为数字建筑平台服务 [46] - 所属计算机-软件开发-垂直应用软件行业 [46] 欧林生物 - 控股股东拟减持不超过3%公司股份 [46] - 公司主营业务为人用疫苗研发、生产及销售 [46] - 所属医药生物-生物制品-疫苗行业 [47] 天润工业 - 公司拟1.35亿元收购山东阿尔泰100%股权,推动业务向新能源汽车领域拓展 [47] - 公司主营业务为曲轴、连杆、铸件生产制造 [48] - 所属汽车-汽车零部件-底盘与发动机系统行业 [49] 歌尔股份 - 公司拟约95亿元收购香港联丰旗下精密科技公司 [49] - 公司主营业务为精密零组件、智能声学整机和智能硬件业务 [49] - 所属电子-消费电子-消费电子零部件及组装行业 [50] 国光电气 - 公司董事、总经理李泞被留置,董事长张亚代为履职 [50] - 公司主营业务为真空及微波应用产品研发、生产和销售 [51] - 所属国防军工-军工电子Ⅱ-军工电子Ⅲ行业 [52] 利欧股份 - 公司筹划在香港联合交易所上市 [52] - 公司主营业务未明确说明 [52] - 所属行业未明确说明 [52] 康辰药业 - 全资子公司拟1.5亿元参与优锐开曼E轮融资,将持有其超过5%股份 [53] - 公司主营业务为化学药品制剂制造 [53] - 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [53] 中洲特材 - 股东拟减持不超过1.76%公司股份 [53] - 公司主营业务为高温耐蚀合金材料及制品研发、生产和销售 [53] - 所属有色金属-金属新材料-其他金属新材料行业 [53] 振华重工 - 公司拟3438.24万元转让中交光伏全部股权 [53] - 公司主营业务为大型港口装卸系统和设备、海上重型装备等 [54] - 所属机械设备-专用设备-能源及重型设备行业 [54]
速递|又一国产口服GLP-1!华东医药HDM1002启动糖尿病Ⅲ期临床
GLP1减重宝典· 2025-07-08 18:27
临床试验进展 - 中美华东启动HDM1002片的国内III期临床研究 旨在评估其在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者中的疗效与安全性 主要目标是验证HDM1002在控糖方面不劣于达格列净 [2] - 研究登记号为CTR20252647 相关登记号包括CTR20231505和CTR20242121 适应症为成人2型糖尿病 采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照设计 [3] 药物特性 - HDM1002片由华东医药自主研发 具备全球知识产权 是一种口服、强效、高选择性的GLP-1受体全激动剂 [3] - 临床前研究表明 HDM1002能高效激活GLP-1R 促进环磷酸腺苷生成 显著改善葡萄糖耐受、降低血糖并具有减重作用 同时展现出良好的安全性 [3] 其他临床研究 - 今年3月 HDM1002还启动了另一项中国III期临床研究 登记号为CTR20251246 用于评估其在超重或肥胖人群中管理体重的潜力 [3] - 该体重管理研究以控制饮食热量和增加身体活动为基础 已完成首例受试者入组 预计主要研究终点将在明年6月30日前完成 [3]