诺和诺德Wegovy®口服制剂FDA申请进展 - FDA已接受诺和诺德提交的新药申请(NDA)，研究每日一次25毫克Wegovy®口服制剂用于慢性体重管理及降低超重/肥胖人群心血管事件风险 [1] - 若获批将成为首个用于慢性体重管理的GLP-1口服制剂 [1] 临床试验数据 - OASIS 4试验为64周3期随机对照研究，纳入307名BMI≥27kg/m²且伴合并症的非糖尿病患者 [3] - 参与者按2:1比例随机分配接受口服司美格鲁肽或安慰剂，配合生活方式干预 [4] - 试验包含12周剂量递增期和7周停药随访期 [4] 公司战略与行业意义 - 公司强调其在肥胖症治疗领域数十年科研积累，认为口服制剂将满足患者个性化治疗需求 [3] - 高级管理层表示正与FDA合作推进全球首个口服GLP-1肥胖治疗药物研发 [3] - FDA最终批准决定预计在2025年第四季度作出 [4] 行业生态 - GLP-1产业链已形成专业社群，覆盖数百名上下游专家资源 [8]