GLP - 1 仿制药
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美国和中国减肥药的研发进展和商业化进展
2025-11-24 09:46
行业与公司 * 纪要涉及的行业为全球及中国减肥药(GLP-1类药物)行业,核心公司包括礼来、诺和诺德、默克、强生、艾伯维、辉瑞等跨国药企,以及涉及中国市场的诺和诺德(司美格鲁肽)、礼来(替尔泊肽)和相关国内产品(玛仕度肽)[1][9][16] 核心观点与论据 美国市场政策与影响 * 礼来和诺和诺德与特朗普政府达成MFN(最惠国)协定,自2026年起其减肥药价格将大幅下降55%至70%,例如司美格鲁肽从每月1350美元降至350美元,替尔泊肽从1086美元降至346美元[1][3][4] * MFN协定实施后,预计美国Medicare和Medicaid保险覆盖范围将扩大,新增覆盖3000万至4000万使用者,其中Medicare参保人中有40%(约2600万人)具备减重适应症,市场需求将显著增加以弥补价格下降带来的收入损失[1][6][7][8] * 美国目前使用减肥适应症的人群约200万人,对应收入约110亿美元,保险覆盖扩大后使用人群的增量足以抵消价格下降的影响[6] 中国市场现状与展望 * 2025年中国减肥药市场总规模预计为60至70亿元,主要由司美格鲁肽(诺和灵)、替尔泊肽和玛仕度肽主导[9] * 2024年司美格鲁肽在中国销售额为67亿元,其中约60%用于减肥,估计其减肥适应症销售额为40至50亿元,2025年诺和盈预计销售12亿元,诺和泰预计销售50亿元,替尔泊肽预计销售20至25亿元,玛仕度肽为7至8亿元[9] * 2026年中国减肥药市场规模预计可达100亿元左右,影响因素包括医保覆盖(如替尔泊肽已纳入医保)、仿制药专利到期、新产品上市以及线上渠道发展(替尔泊肽线上表现超预期,但多肽类产品减重适应症不能在线上销售)[1][9][16][17] 公司表现与战略 * 礼来股价持续创新高,市值接近1万亿美元,在医药板块中规模巨大,其替尔泊肽2025年底已纳入医保,公司计划2026年重点发力院内市场,预计销量从2025年的20亿增长至30亿甚至更多[2][5][18][19] * 美国大型制药公司如默克、强生、艾伯维等近期表现良好,被视为防御性标的,估值较低(PE约15倍)且有分红[1][5] * 诺和诺德股价从2024年中开始一路下跌,而礼来经历震荡后近期创新高[2] 研发进展与产品管线 * 全球新型减肥药研发集中于三大方向:口服药(如礼来Ofor效率未超现有产品)、长效注射剂(辉瑞收购ManSARa公司管线潜力较大)和差异化增肌减脂(如B码数据好但存在安全性质疑)[10][11][12][14] * 口服药效率仍待突破,礼来Ofor全年体重减少效率未能超过司美格鲁肽(13%~15%)或替尔泊肽(20%)[10][11] * 小核酸在增肌减脂方面展现出潜力,因其天然安全性受到关注[13] * 三靶点(3把)产品效果与替尔泊肽相近,具有48周更快减重等优势,但可能更多作为过渡性产品[21] 其他重要内容 * GLP-1仿制药预计价格较低,但生产成本不高,多家厂家已获批文即将上市[17] * 如果美国复合减肥药价格降至较低水平,品牌药市占率提升概率较高[20] * 2025年口服减肥药市场表现不如年初预期,但减肥领域依然活跃,有多个BD和收购案例[14][15]