药物研发进展 - 小分子ASC30皮下注射制剂在肥胖患者中表现出36天半衰期 支持每月或更低频率给药 [1][4] - 口服片剂ASC30在4周治疗后实现6.3%减重效果 可能成为同类最佳 [1][5] - 三种超长效皮下注射配方中 一种中性pH无菌溶液具备共制剂潜力 正推进更高剂量临床试验 [4] 临床试验数据 - Ib期研究在美国开展 采用随机双盲安慰剂对照设计 每组8人接受ASC30注射 2人使用安慰剂 [2][3] - 所有配方均显示超长效潜力 其中两种具有不同化学物理特性 [5] - 安全性良好 无严重不良事件(SAE)或3级以上不良事件(AE) 胃肠道AE多为1级 未发现肝酶异常或心电图异常 [6] 产品特性与优势 - ASC30是全球首个且唯一同时开发口服每日一次与皮下每月一次给药的小分子GLP-1R偏向激动剂 [7] - 每月注射方案可减少75%以上设备消耗 相比每周注射提升依从性 [8] - 新化学实体(NCE)享有美国及全球化合物专利保护至2044年 [9] 公司背景 - 歌礼制药(1672HK)为港股上市创新生物科技公司 覆盖研发至GMP生产全产业链 [10] - 专注代谢疾病领域 管理团队具备深厚行业经验 管线含多个临床阶段代谢病候选药物 [10]