业绩总结 - ARC-520在84名接受单剂量治疗的人类中未出现严重不良事件，且无因不良事件而中断治疗的情况[16] - ARC-520在HBeAg阳性患者中，单剂量4mg/kg的HBsAg最大降低达到99%（1.9 log），为人类使用RNAi的最高记录[20] - ARC-520的临床数据表明其在不同患者群体中的有效性，尤其是在高cccDNA患者中[26] 用户数据 - 在NUC-naïve HBeAg阳性患者中，HBsAg的平均最大降低为1.05 log，最高达到99%（1.9 log）[21] - 在美国，95%的慢性HBV患者为NUC-naïve，而在西欧则为90%[25] - HBeAg阳性猩猩的HBsAg平均降低达到99%（2.1 log10），而HBeAg阴性猩猩的HBsAg平均降低为81%（0.7 log10）[67] 新产品和新技术研发 - 公司计划在2016年中期提交ARC-521的IND申请，作为ARC-520的补充[30] - 新产品ARC-521正在GMP生产中，预计将在2016年中期开始临床研究，旨在更有效地针对整合HBV DNA衍生的HBsAg[106] - ARC-520的技术在临床中首次验证，显示出深度降低目标mRNA的能力[103] 市场扩张和并购 - 公司已启动ARC-520的多剂量P2b研究，并计划与ARC-520进行组合研究[154] - 公司计划在AASLD会议上展示黑猩猩数据，包括1个海报和1个口头报告[154] 未来展望 - ARC-520预计将作为多剂量疗法进行临床应用，初步数据表明即使在低cccDNA患者中也能显著干扰正常病毒功能[27] - HBeAg阴性患者的先前治疗时间范围为2-8年，且中位数为5年，预计cccDNA浓度已降低至不可检测水平[97] - ARC-521的IND或同等申请预计在2016年5月提交[154] 负面信息 - HBeAg阴性患者的HBV DNA中，cccDNA仅占5%，而HBeAg阳性患者的cccDNA占比显著更高，差异达到500倍[71] - 随着时间推移和NUC治疗，cccDNA水平下降，整合DNA成为HBsAg生产的重要来源[153]

Aligos Therapeutics (ALGS) 2025 Conference June 05, 2025 02:00 PM ET Speaker0 Okay. I'd like to thank the organizers of the conference for inviting us to speak today. My name is Lawrence Blatt. I'm the CEO and one of the founders of Oligos Therapeutics. I'm going talk about our pipeline and particularly our HPV drug. We're going to be making some forward looking statements today. Our pipeline is now moving into Phase II pipeline. So, we have ALG184, which is our capsid assembly modulator for the treatment o ...