政策动向 - 国家药监局2025年3月共批准注册医疗器械产品308个，其中境内第三类医疗器械产品248个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品7个 [1] 药械审批 - 成都赛璟生物熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药获批上市，是国内首个且唯一获批治疗罕见病囊性纤维化相关肝病(CFALD)的药物 [2] - Kowa Company降脂药佩玛贝特片在中国获批，适应证为治疗血脂异常 [3] 资本市场 - 中杰超润完成数千万元Pre-A轮融资，资金用于核心产品人工半月板植入产品的临床和创新半月板缝合器的商业化 [4] 行业大事 - 默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证，适用于16~26岁男性接种，成为中国获批可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗 [5] 财报披露 - 澳洋健康2024年营业收入20.1亿元同比下降7.54%，净利润4056.19万元同比下降18.36%，基本每股收益0.05元/股同比下降16.67% [6] - 诺禾致源2024年营业总收入21.11亿元同比增长5.45%，净利润1.97亿元同比增长10.52%，2025年第一季度营收5.02亿元同比增长7.16%，净利润3387.56万元同比增长24.02% [7] - 天益医疗2024年营业收入4.19亿元同比增长9.98%，净利润-74.4万元同比下降101.17%，基本每股亏损0.01元 [8] - 罗欣药业2024年营业收入26.47亿元同比增加11.99%，净利润-9.62亿元同比下降45.58%，扣非净利润-7.71亿元同比下降20.71% [9] - 东星医疗2024年营业收入约4.35亿元同比增加0.4%，净利润约9742万元同比增加0.21%，基本每股收益0.98元同比增加1.03% [10] 舆情预警 - 信邦制药2024年营业收入60.32亿元同比下降6.63%，净利润1.01亿元同比下降64.70% [11] - 双成药业预计2024年度净利润为负值且扣除后营业收入低于3亿元，可能被实施退市风险警示 [12]