BOSTON, Oct. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Atea Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AVIR) (Atea or Company), a clinical-stage biopharmaceutical company engaged in the discovery and development of oral antiviral therapeutics for serious viral diseases, today announced that new data will be presented supporting the combination regimen of bemnifosbuvir, a nucleotide analog polymerase inhibitor and ruzasvir, an NS5A inhibitor, as a potential best-in-class regimen for the treatment of hepatitis C (HCV) infection at Th ...

业绩总结 - 截至2025年6月30日，公司现金、现金等价物及可市场证券总额为3.797亿美元，预计现金流可持续至2027年[13] - 2025年第二季度的净亏损为37,161千美元，较2024年同期的40,522千美元有所减少[64] - 2025年第二季度的总运营费用为80,386千美元，较2024年同期的116,722千美元下降[64] - 截至2025年6月30日，总资产为391,605千美元，总负债为27,189千美元[66] 用户数据 - 2022年美国HCV市场净收入约为16亿美元，2023年和2024年均为15亿美元，预计2024年全球净销售额将达到30亿美元[19] - 预计2024年美国市场HCV治疗的潜在市场机会超过200亿美元[19] - 在153名美国DAA处方医生中，76%的医生表示极有可能（6/7分）开处方BEM/RZR[57] 新产品和新技术研发 - 在EASL 2025大会上，bemnifosbuvir和ruzasvir的组合治疗在慢性HCV感染患者中显示出98%的SVR12率，且无论患者的治疗依从性如何，SVR12率均为95%[28] - 在非肝硬化患者中，治疗依从性良好的患者SVR12率为99%，而无论依从性如何，SVR12率为97%[31] - BEM的体外活性比索非布韦强约10倍，RZR为高效的HCV NS5A抑制剂，已在约2000名患者中使用[52] - BEM/RZR的药物相互作用特征是其主要差异化因素，约80%的HCV患者同时服用其他药物[53] - BEM/RZR的治疗非肝硬化患者的持续时间为8周，治疗补偿性肝硬化患者的持续时间为12周[51] 市场扩张和并购 - 预计到2025年6月，BEM/RZR的市场份额将达到48%[61] - 第一位患者于2025年4月在美国和加拿大的C-BEYOND三期试验中接受治疗[12] - 第一位患者于2025年6月在北美以外的C-FORWARD三期试验中接受治疗[12] 其他新策略和有价值的信息 - 公司已启动最多2500万美元的股票回购计划，截止2025年6月30日已回购460万股[67] - 公司正在识别提升股东价值的机会[11] - 2025年4月，公司董事会新增Howard H. Berman博士[10]

财务数据和关键指标变化 - 2024年研发费用季度环比下降，但同比增加，主要因新冠三期Sunrise - 3试验和丙肝二期试验的外部支出增加 [34] - 2024年和2023年销售、一般和行政费用季度环比和同比相似，利息收入因投资余额降低而季度环比和同比减少 [35] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券余额为4.547亿美元，预计现金可支撑到2028年 [11][36] - 2025年，公司外部研发支出将主要用于推进三期项目 [35] - 1月初公司裁员约20 - 25%，预计到2027年节省成本约1500万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 丙肝项目：全球二期试验中，主要疗效分析显示八周短疗程治愈率达98%，不同治疗依从性患者的SVR12率为95%，肝硬化患者SVR12为88%，非肝硬化治疗依从人群SVR12接近100%，基因型3患者SVR12为100% [7][27][28][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约16万例新丙肝感染，仅约10万患者接受治疗，去年治疗患者带来约15亿美元净销售额，全球市场年净销售额约30亿美元 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推进丙肝项目，基于积极的二期结果和与FDA的成功会议，启动全球三期项目，预计下月开始招募患者 [7][8][10] - 公司聘请Evercore协助探索丙肝三期项目的战略合作伙伴关系 [9] - 公司采取裁员等成本削减措施，以提高基础设施支出管理效率 [9][37] - 公司认为其丙肝治疗方案若获批，有机会成为同类最佳治疗方案，颠覆全球丙肝市场 [8][15][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管过去十年有直接作用抗病毒药物，但丙肝仍是重大全球健康问题，感染率高且治疗人数停滞，需要新的差异化和优化疗法 [12][13] - 大量未治疗的丙肝患者带来巨大商业机会，公司方案有望扩大美国治愈患者数量 [14][15] - 公司认为丙肝三期项目风险降低，有极具吸引力的价值主张，基于大量临床前和临床数据、明确的监管途径、优化的制造工艺、持久的数十亿美元市场和较长的专利期限 [39] 其他重要信息 - 2月公司任命新独立董事Arthur Kirsch，他有丰富财务和战略咨询经验 [9][37][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：与FDA会议后，三期试验设计是否有特定要求；今年下半年二期结果的范围如何 - 与FDA会议后，FDA完全同意进行两项开放标签三期试验，无实质性评论 [46][47] - 预计今年5月在EASL会议上公布二期数据，包括疗效、安全性等细节 [49] 问题2：三期项目中肝硬化患者的预计数量，是否严格控制；能否在试验招募过程中调整该数量 - 预计试验中肝硬化患者占比略高于10%，全球肝硬化患者数量随直接作用抗病毒疗法出现而下降，美国更难招募 [54][55] - 可以在试验招募过程中调整肝硬化患者数量，公司设定的是目标而非绝对数量，有一定灵活性 [57][58] 问题3：若将模型与Epclusa对比，非肝硬化人群中Epclusa的曲线是否会右移 - 该模型由Los Alamos的Alan Perelson博士开发，可查看其与其他丙肝直接作用抗病毒药物的相关出版物 [60]

财务数据和关键指标变化 - 2024年研发费用季度环比下降，但同比增加，全年增长主要是由于与COVID - 19三期Sunrise - 3试验以及丙肝二期试验相关的外部支出增加 [34] - 2024年和2023年销售、一般及行政费用季度环比和同比相似，利息收入因投资余额降低季度环比和同比减少 [35] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券余额为4.547亿美元，预计现金可支撑到2028年 [11][36] - 2025年初公司裁员约20 - 25%，预计到2027年节省成本约1500万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 丙肝项目：全球二期试验中，治疗方案bemnifosbuvir和ruzasvir在八周短疗程的主要疗效分析中治愈率达98%，无论治疗依从性如何患者的持续病毒学应答（SVR12）率为95%，肝硬化患者SVR12为88%，非肝硬化治疗依从人群SVR12几乎达100%，基因型3中为100% [7][27][28][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约16万例新丙肝感染，仅约10万患者接受治疗，去年美国接受治疗患者带来约15亿美元净销售额，全球市场规模约30亿美元 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司聘请全球投资银行Evercore协助探索丙肝三期项目的战略合作伙伴关系 [9] - 启动bemnifosbuvir和ruzasvir联合疗法的全球三期项目，预计下月开始招募患者 [10] - 公司认为该治疗方案若获批，有机会成为丙肝一线治疗方案，颠覆全球约30亿美元的丙肝市场 [8][15][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司全球丙肝三期项目风险降低，具有高吸引力的价值主张，基于大量临床前和临床数据、明确的监管途径、优化的制造工艺、持久的数十亿美元市场和较长的专利保护期 [39] - 公司认为bemnifosbuvir和ruzasvir联合疗法若获批，可成为最常用的丙肝治疗方案，扩大美国治愈患者数量 [15][40] 其他重要信息 - 今年1月公司与FDA的二期结束会议取得成功 [8][20] - 2月公司任命新独立董事Arthur Kirsch，其丰富的财务和战略咨询经验将加强董事会 [9][37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：与FDA会议后，三期试验设计方面是否有具体指导？ - 公司表示FDA完全同意进行两项开放标签的三期试验，对于试验进行没有实质性评论 [43][46][47] 问题2：今年下半年二期试验结果公布的范围如何？ - 公司预计今年5月在EASL会议上公布二期试验的疗效、安全性等详细数据 [43][49] 问题3：三期项目中两项试验预计的肝硬化患者数量是多少，是严格控制还是基于全球和美国流行病学估算？ - 公司有肝硬化患者的目标招募数量，预计约占比略高于10%，全球肝硬化患者数量随直接抗病毒疗法出现而下降，美国更难招募 [52][54][55] 问题4：试验过程中能否调整肝硬化患者招募数量？ - 公司表示设定的是目标而非绝对数量，有一定灵活性，希望招募足够患者以将该人群纳入药品标签 [56][57][58] 问题5：若将模型与Epclusa对比，非肝硬化人群中Epclusa曲线是否会右移？ - 公司称该模型由Los Alamos的Alan Perelson博士开发，可查看其与其他直接抗病毒药物的相关出版物 [59][60]