好的，请查阅以下根据您提供的电话会议记录整理的关键要点总结。 纪要涉及的公司与行业 * 公司为生物技术公司AnaptysBio (NasdaqGS: ANAB) [1] * 行业为生物制药行业 专注于自身免疫和炎症性疾病治疗领域 [2] 核心观点与论据 公司战略与资产分拆 * 公司计划在2026年将生物制药业务与巨额特许权资产分拆 旨在通过创建两家独立的上市公司来最大化价值 [2] * 分拆后的BioPharma Co将继续开发和潜在商业化三个临床阶段项目 包括核心资产ANB033 [3] 核心产品ANB033的科学原理与优势 * ANB033是一种靶向CD122的拮抗剂 CD122是IL-15和IL-2信号通路的共享受体亚基 [4][12] * 该分子通过双重抑制IL-15和IL-2信号 可同时靶向上游致病驱动因素（如CD4 T细胞）和下游效应介质（如IELs） 有望实现比仅靶向IL-15或下游机制更优的疗效 [4][20][21][133] * 临床前数据表明ANB033具有优化的结合表位和高亲和力 能有效抑制免疫细胞增殖和炎症因子分泌 并在乳糜泻小鼠模型中显示出预防和改善肠道组织损伤的潜力 [5][13][14][22][23][24] 目标疾病领域与市场机会 * 乳糜泻是主要适应症 美国患者约200万人 目前无获批疗法 仅靠无麸质饮食 但超过50%的患者仍受贫血或疲劳困扰 预计到2030年代初 对饮食无应答的患者将超过25万人 [7][8][40][41][61] * 乳糜泻市场潜力巨大 美国市场规模预计超过40亿至50亿美元 [8][62] * 嗜酸细胞性食管炎是另一个重点评估的适应症 现有疗法Dupilumab有20%至30%的患者无应答 2025年其在EoE的销售额预计约20亿美元 [30][31][63] * ANB033的机制可靶向Dupilumab敏感和不敏感的炎症通路 可能成为有吸引力的治疗选择 [30][64] 临床开发进展与试验设计 * ANB033在健康志愿者中的Phase 1a试验显示良好的安全性和耐受性 无严重不良事件 皮下给药半衰期为2至3周 受体占据可维持30天以上 [35][36] * Phase 1a数据显示 ANB033能显著减少外周血中70%至75%的CD122阳性CD8 T细胞 并有效清除所有CD122阳性NK细胞 但对总CD8 T细胞和调节性T细胞数量无显著影响 [37][38] * 乳糜泻Phase 1b试验设计创新 包含两个队列 共60名患者 计划在2026年底公布顶线数据 [54][55][60] * 队列一针对基线VHCD比率≥2的患者 进行麸质攻击试验 评估预防损伤的效果 [56][57] * 队列二针对基线VHCD比率<2的患者 评估药物促进黏膜愈合的能力 [58][59] * 公司计划在2026年启动针对第二个适应症的Phase 1b试验 [26][66] 其他重要内容 外部专家观点 * 特邀专家Mayo Clinic的Joe Murray博士强调了乳糜泻患者对无麸质饮食的不满和高疾病负担 并认为ANB033这类皮下间歇给药药物符合胃肠病学家治疗慢性炎症的范式 将是游戏规则改变者 [40][70][71][72] * Murray博士指出 Phase 1b试验的两个队列设计具有创新性 即使规模较小 也有潜力为后续更大规模的Phase 2研究提供坚实的数据基础 [85][86][98][101] 竞争格局与差异化 * 多个全球制药公司有或曾有乳糜泻研发项目 但多数机制仅靶向IL-15细胞因子或下游介质 或尝试影响麸质加工和呈递 而非像ANB033这样同时靶向上游和下游通路 [20][21] * 在EoE领域 Dupilumab是唯一获批的先进疗法 但存在未满足需求 ANB033的差异化机制可能提供优势 [30][31] 监管考虑与开发路径 * 美国FDA对乳糜泻新药持积极态度 明确要求注册试验需包含预防麸质暴露症状和组织学损伤改善这两个共同主要终点 且入组患者需有活动性疾病和相应症状 [51][144] * 公司认为 在Phase 1b试验中证明黏膜愈合能力 将为后续临床开发提供有力基础 [50][59]