公司战略转型 - 2026年将是公司的转型之年 公司计划在2026年第二季度左右完成业务分拆 将公司分离为两个独立的业务实体[1] - 分拆后的两个业务实体目前暂称为生物制药公司和特许权管理公司[1] 生物制药公司管线资产 - 生物制药公司的业务将围绕三个临床阶段资产展开 其核心运营将由ANB033驱动[2] - 公司正在为乳糜泻适应症进行Phase Ib试验的患者入组 并在本周末宣布将启动针对嗜酸性粒细胞性食管炎的第二个Phase Ib试验[2] - 资产Rosnilimab是一种致病性T细胞清除剂 在2025年的关节炎试验中获得了积极的Phase IIb结果[2] - 公司计划在未来6个月内探索如何推进至Phase III阶段 包括为确保Phase III试验资金而寻求战略或财务资本 并将在下一季度与美国食品药品监督管理局举行Phase II期结束会议[2] - 资产ANB033目前正在进行Phase Ia研究[2]

诉讼与法律程序 - 为解决Anaptys与Tesaro/GSK之间纠纷的所有索赔而进行的庭审定于2026年7月14日至17日举行 [1] - Anaptys于2026年1月8日向特拉华州衡平法院提交了部分驳回动议，旨在驳回Tesaro关于预期违约的索赔 [1] - 此前，Anaptys曾与Tesaro进行善意讨论以解决其关于对方违反合作协议的指控，但Tesaro于2025年11月20日在未通知Anaptys且讨论仍在进行的情况下，率先对Anaptys提起诉讼 [2] - Anaptys随后提交了自己的起诉状，请求法院宣告Tesaro实质性违反了合作协议，且其母公司GSK存在侵权干涉行为 [3] - 2025年12月30日，Anaptys在同一法院提交了驳回Tesaro预期违约索赔的动议，该动议于2026年1月8日解封，阐述了其从未否认协议并仅为维护合同权利的法律依据 [4] - Anaptys的动议还解释了为何特拉华州的反SLAPP法适用，该法旨在阻止旨在阻止善意主张合法权利的策略性诉讼 [4] - 法院预计将于3月初根据反SLAPP法就Anaptys的驳回动议举行听证 [5] - Tesaro和GSK主张Anaptys的驳回动议应中止所有证据开示程序，但Anaptys强烈反对此主张，双方正朝着既定的7月庭审日期推进 [5] 合作协议与财务条款 - 诉讼涉及Anaptys与Tesaro（GSK的关联公司）之间的合作与独家许可协议，该协议使Anaptys有权就Jemperli的销售额收取特许权使用费 [1][6] - 该合作协议于2014年3月签署，Tesaro目前正开发Jemperli作为单药及联合疗法，用于多种实体瘤适应症 [6] - Anaptys可获得的Jemperli销售特许权使用费率为：净销售额低于10亿美元部分为8%，10亿至15亿美元之间部分为12%，15亿至25亿美元之间部分为20%，超过25亿美元部分为25% [7] - 该合作的特许权使用费期限至少持续至分子化合物物质专利到期，该专利在美国于2035年到期，在欧盟于2036年到期 [7] 公司业务与战略 - Anaptys是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法 [8] - 公司研发管线包括：用于类风湿关节炎的rosnilimab（已完成2b期试验）、用于乳糜泻的ANB033（处于1b期试验，并计划扩展至其他适应症）、以及ANB101（处于1a期试验） [8] - 公司已通过财务合作发现并对外授权了多款治疗性抗体，包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli和授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab [8] - Anaptys近期宣布计划在2026年底前将其生物制药业务与可观的特许权资产分拆，以使投资者能根据各自公司的战略机遇和财务目标调整投资理念和组合配置 [9]

诉讼与法律程序进展 - 为解决Anaptys与Tesaro/GSK之间纠纷的所有索赔而进行的庭审定于2026年7月14日至17日进行 [1] - 2025年11月20日，Tesaro在未通知Anaptys且双方讨论仍在进行的情况下，对Anaptys提起诉讼，声称Anaptys已否认合作协议，并寻求法院宣告Tesaro未违约 [2] - Anaptys向特拉华州衡平法院提交了自己的起诉状，请求法院宣告Tesaro实质性违反合作协议，且其母公司GSK构成侵权干涉 [3] - 2025年12月30日，Anaptys在同一法院提交了驳回Tesaro预期违约索赔的动议，该动议于2026年1月8日解封，解释了其从未否认协议，并仅寻求维护合同权利 [4] - 法院预计将于2026年3月初根据特拉华州的反SLAPP法审理Anaptys的驳回动议 [5] 合作协议与财务条款 - 争议涉及Anaptys与Tesaro（现为GSK附属公司）于2014年3月签署的合作与独家许可协议，该协议使Anaptys有权就Jemperli的销售获得特许权使用费 [1][6] - 根据协议，Anaptys可获得的Jemperli销售特许权使用费率为：净销售额低于10亿美元部分为8%，10亿至15亿美元之间部分为12%，15亿至25亿美元之间部分为20%，超过25亿美元部分为25% [7] - 该合作下的特许权使用费期限至少持续至分子物质组成专利保护到期，该专利在美国于2035年到期，在欧盟于2036年到期 [7] 公司业务与战略 - Anaptys是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新的免疫学疗法 [8] - 公司研发管线包括：用于类风湿关节炎的rosnilimab（已完成2b期试验）、用于乳糜泻的ANB033（处于1b期试验，计划拓展至其他适应症）、以及ANB101（处于1a期试验） [8] - 公司已发现并通过财务合作对外授权了多款治疗性抗体，包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli和授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab [8] - Anaptys近期宣布计划在2026年底前将其生物制药业务与可观的特许权资产分拆，以使投资者能根据每家公司的战略机遇和财务目标调整其投资理念和组合配置 [9]

公司近期动态 - 公司总裁兼首席执行官Daniel Faga将于2026年1月13日太平洋时间下午4:30（东部时间晚上7:30）在第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲 [1] - 演讲将通过公司官网投资者关系栏目进行网络直播 直播结束后至少30天内可观看回放 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法的临床阶段生物技术公司 [3] - 公司计划在2026年底前将其生物制药业务与重要的特许权资产分拆 旨在使投资者能根据两家公司各自的战略机遇和财务目标调整其投资理念和投资组合配置 [4] 研发管线 - 公司研发管线包括：rosnilimab（一种致病性T细胞清除剂） 已完成针对类风湿关节炎的2b期临床试验 [3] - 管线包括：ANB033（一种CD122拮抗剂） 正在进行针对乳糜泻的1b期临床试验 并计划拓展至另一个适应症 [3] - 管线包括：ANB101（一种BDCA2调节剂） 正在进行1a期临床试验 [3] 对外合作与授权 - 公司已通过财务合作发现并对外授权了多款治疗性抗体 包括授权给葛兰素史克（GSK）的PD-1拮抗剂Jemperli（dostarlimab-gxly）以及授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab [3]

公司概况：AnaptysBio (NasdaqGS:ANAB) * 公司是一家生物技术公司，拥有生物制药研发业务和特许权使用费业务，并计划在2026年将两者分拆为两家独立的公司[4][5][29] 核心业务板块与战略 1 生物制药业务管线 * **Rosnilimab（最晚期项目）**：用于类风湿性关节炎，已获得积极的2b期数据，计划在2026年启动3期试验，但需要外部战略或财务合作方提供资金支持[4][6][9] * 2b期研究纳入424名患者，第14周时69%的患者达到CDAI低疾病活动度，第12周时安慰剂调整后的差异超过20%[11] * 安全性良好，无恶性肿瘤、主要不良心血管事件或严重感染报告[15] * **ANB033（CD122拮抗剂）**：被视为生物制药公司的支柱资产，正在开发用于乳糜泻等疾病[4][19][29] * 已启动乳糜泻的1b期试验，预计2026年第四季度读出数据，并计划2026年启动嗜酸性食管炎的第二个试验[4][20] * 乳糜泻目标患者群体约为25万名未受控或控制不佳的患者，市场潜力达数十亿美元[26] * **ANB101**：另一个项目，BDCA2调节剂，目前处于1a期健康受试者开发阶段[29] * **业务分拆计划**：计划在2026年将生物制药资产与特许权管理业务分拆，以使各自价值最大化，分拆后生物制药公司将拥有至少两年的运营资金[5][29][36] 2 特许权使用费业务 * **Jemperli（主要项目）**：一种PD-1拮抗剂，由GSK销售，预计2025年销售额将达到14亿美元，公司拥有其高额特许权权益[5][31] * **Imsidolimab**：已授权给Vanda公司，预计本季度提交生物制剂许可申请，针对泛发性脓疱型银屑病，可能在2027年实现商业化[30] * **财务状况**：预计2025年特许权收入约为1亿美元，正在偿还一笔非追索权债务，预计在2027年第二季度还清，之后该业务将实现现金流为正[31][37] * **与GSK的法律纠纷**：GSK对公司提起诉讼，公司指控GSK违反其优化Jemperli商业回报的义务，双方已约定在2026年夏季进行加速审判[33][34] 关键催化剂与时间表 * **2026年第一季度**：与FDA举行2期结束会议，讨论Rosnilimab的3期开发计划[8][18] * **2026年上半年**：提供关于Rosnilimab在类风湿性关节炎中进展的综合更新，包括3期进展、融资情况和FDA互动结果[6][16] * **2026年第四季度**：ANB033在乳糜泻中的1b期试验数据读出[4][20] * **2026年**：计划完成业务分拆[5][35] 财务与现金状况 * 公司预计2025年底现金余额为3亿美元，其中包括GSK应付的7500万美元里程碑款项[36] * 业务分拆后，生物制药公司将被注入至少可支持两年运营的现金[36] 市场机会与竞争格局 * Rosnilimab在类风湿性关节炎第三、四线治疗中的美国市场规模估计为60亿至80亿美元[12] * ANB033在乳糜泻领域面临竞争，但该领域尚无获批疗法，公司认为其针对疾病炎症的机制具有优势[26][27]

公司近期活动 - 公司管理层计划参加多个投资者会议，包括Piper Sandler第37届年度医疗保健会议和Evercore第8届年度医疗保健会议 [1] - 会议形式为炉边谈话和一对一投资者会议，分别定于2025年12月2日下午1:30 ET和2025年12月3日上午7:55 ET举行 [4] - 会议实况网络直播将在公司投资者关系网站提供，录像将在活动结束后保留至少30天 [1] 公司业务与管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫学疗法 [2] - 研发管线包括用于类风湿关节炎的rosnilimab（已完成2b期试验）、用于乳糜泻的ANB033（处于1b期试验）以及处于1a期试验的ANB101 [2] - 公司通过财务合作发现并对外授权了多款治疗性抗体，包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli和授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab [2] 公司战略规划 - 公司计划在2026年底前将其生物制药业务与重要的特许权资产分拆，旨在使投资者的投资理念和组合配置与各公司的战略机遇和财务目标保持一致 [3]

股票回购计划 - 董事会授权修订股票回购计划，新增回购额度高达1亿美元 [1] - 修订前回购计划总额为7500万美元，截至2025年11月20日剩余额度为640万美元 [1] - 公司已根据原计划回购了3,443,188股普通股，占该回购计划启动前流通股的11.2% [1] 财务状况与预期 - 预计2025年末现金、现金等价物及投资总额约为3亿美元 [2] - 预计将在2025年第四季度从GSK获得一笔7500万美元的一次性商业销售里程碑付款，触发条件为Jemperli全球净销售额达到10亿美元 [2] 回购计划执行细节 - 回购将通过公开市场交易或其他符合《证券交易法》Rule 10b5-1和Rule 10b-18的方式进行 [3] - 回购时机、数量及价格将取决于业务、市场状况、股价及监管限制等因素 [3] - 该股票回购计划将于2026年3月31日到期，且可随时暂停或终止，公司不承担必须回购的义务 [3] 公司业务与管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于为自身免疫和炎症性疾病开发创新免疫疗法 [4] - 主要研发管线包括：已完成类风湿关节炎2b期试验的rosnilimab；正处于乳糜泻1b期试验的ANB033，并计划拓展新适应症；以及处于1a期试验的ANB101 [4] - 公司通过财务合作发现并对外授权了多款治疗性抗体，包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli和授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab [4] 公司战略规划 - 公司计划在2026年底前将其生物制药业务与重要的特许权资产分拆，以使投资者能根据两家公司的战略机遇和财务目标调整其投资理念和组合配置 [5]

股票回购计划 - 公司董事会授权修订股票回购计划 新增最高1亿美元的公司普通股回购额度 [1] - 此次修订是对现有7500万美元回购计划的补充 截至2025年11月20日该计划下仍有640万美元回购额度剩余 [1] - 公司已根据当前回购计划累计回购3,443,188股普通股 占该回购计划启动前已发行普通股总数的11.2% [1] - 回购可通过公开市场交易等方式进行 计划将于2026年3月31日到期 且可随时暂停或终止 [3] 财务状况与里程碑 - 公司预计2025年末现金 现金等价物及投资总额约为3亿美元 [2] - 该预期包括一笔7500万美元的一次性商业销售里程碑款项 预计将在2025年第四季度由GSK支付 前提是Jemperli实现全球净销售额达到10亿美元 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于为自身免疫及炎症性疾病提供创新免疫疗法 [4] - 研发管线包括针对类风湿关节炎已完成2b期试验的rosnilimab 针对乳糜泻处于1b期试验的ANB033 以及处于1a期试验的ANB101 [4] - 公司计划在2026年底前将其生物制药业务与重要的特许权资产分拆 旨在使投资者能根据两家公司的战略机遇和财务目标调整投资组合 [5]

法律诉讼核心 - 公司已向特拉华州衡平法院提交诉状，请求法院宣告TESARO公司实质性违反双方合作与独家许可协议，且GSK存在侵权干涉行为[1] - 诉讼指控TESARO违反其排他性义务，参与或计划参与与Jemperli竞争的PD-1拮抗剂（如Keytruda）的临床试验，并且未能为Jemperli实现最佳商业回报而付出商业上合理的努力[2] - TESARO于2025年11月20日对公司提起反诉，寻求禁令救济，公司认为其主张毫无法律依据，并计划积极抗辩[4] - 双方已同意向法院请求加速审理程序，预计审判将于2026年7月进行，协议项下的里程碑和特许权使用费支付义务在诉讼期间继续有效[5] 合作历史与财务条款 - 双方合作始于2014年3月，TESARO目前负责开发Jemperli用于多种实体瘤适应症[6] - 公司有权获得Jemperli销售额的分级特许权使用费：净销售额低于10亿美元部分为8%，10亿至15亿美元部分为12%，15亿至25亿美元部分为20%，超过25亿美元部分为25%[7] - 特许权使用费期限至少持续至分子组合物专利到期，美国为2035年，欧盟为2036年[8] - 公司预计在2025年第四季度，一旦Jemperli全球净销售额达到10亿美元，将获得一笔7500万美元的一次性商业销售里程碑付款[7] 资产货币化与公司战略 - 目前Jemperli来自TESARO的应收款项支付给Sagard，此项有上限的无追索权货币化安排将在Sagard累计收到6亿美元（2031年3月31日前）或6.75亿美元（此后任何时间）后终止[9] - 公司估计到2025年底，Sagard将累计获得2.5亿美元的特许权使用费和销售里程碑付款，并预计在2027年第二季度至2028年第二季度之间全额偿清6亿美元[9] - 公司计划在2026年底前将其生物制药业务与可观的特许权资产分拆，以使投资者能根据各自的战略机遇和财务目标进行投资组合配置[11] 公司产品管线 - 公司是一家专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法的临床阶段生物技术公司[10] - 研发管线包括用于类风湿关节炎的rosnilimab（已完成2b期试验）、用于乳糜泻的ANB033（处于1b期试验）以及ANB101（处于1a期试验）[10] - 公司通过财务合作发现并对外授权了多款治疗性抗体，包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli和授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab[10]

法律行动核心 - 公司已向特拉华州衡平法院提交诉状，请求法院宣告TESARO公司实质性违反双方合作与独家许可协议，且GSK存在侵权干涉行为，并要求获得协议项下的全部权利和救济[1] - 诉状指控TESARO违反了合作协议的多项关键条款，包括其排他性义务，即不得研发或商业化除公司授权以外的任何PD-1拮抗剂，并指控其未能为Jemperli产品付出合理的商业努力以获取最优商业回报[2] - 针对TESARO于2025年11月20日提起的反诉，公司认为其主张毫无法律依据，并计划寻求所有适当的法律救济，包括尽早驳回该等主张[4] - 双方已同意向法院请求加快审理程序，预计审判将于2026年7月进行，且协议项下的里程碑和特许权使用费支付义务在诉讼期间仍需履行[5] 合作协议与财务条款 - 双方于2014年3月签署合作与独家许可协议，TESARO目前负责开发Jemperli作为单药及联合疗法用于多种实体瘤适应症[6] - 公司有权获得Jemperli销售额的分级特许权使用费：净销售额低于10亿美元部分为8%，10亿至15亿美元部分为12%，15亿至25亿美元部分为20%，超过25亿美元部分为25%[7] - 公司预计在2025年第四季度，一旦Jemperli全球净销售额达到10亿美元，将从TESARO获得一笔7500万美元的一次性商业销售里程碑付款[7] - 特许权使用费期限至少持续至分子组合物专利到期，美国地区为2035年，欧盟地区为2036年[8] 历史纠纷与资产安排 - 公司在2020年曾就GSK违反合作协议义务提起类似诉讼，涉及GSK计划将Zejula与Keytruda联用而未获公司同意，该纠纷最终以和解告终，和解内容包括现金支付、Zejula特许权使用费以及Jemperli销售特许权使用费的大幅增加[3] - 目前Jemperli的应收款项需支付给Sagard，此安排源于此前有上限的无追索权资产变现交易，该安排将在Sagard累计收到6亿美元（2031年3月31日前）或6.75亿美元（此后任何时间）后终止[9] - 公司估算截至2025年底，Sagard将累计获得2.5亿美元的特许权使用费和销售里程碑付款，并预计在2027年第二季度至2028年第二季度之间全额偿付6亿美元[9] 公司业务与战略 - 公司是一家专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法的临床阶段生物技术公司，其研发管线包括针对类风湿关节炎的rosnilimab、针对乳糜泻的ANB033以及处于1a期试验的ANB101[10] - 公司已通过财务合作模式发现并对外授权了多款治疗性抗体，包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli和授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab[10] - 公司近期宣布计划在2026年底前将其生物制药业务与可观的特许权资产分拆，以使投资者能根据各自公司的战略机遇和财务目标调整投资理念和组合配置[11]