公司近期动态 - 公司宣布将参加2026年2月举办的两场医疗健康会议 [1] - 公司首席执行官Neal Walker博士及其他高级管理层将于2026年2月12日美国东部时间下午2:30在纽约举行的Guggenheim Emerging Outlook: Biotech Summit 2026会议上参与炉边谈话 [4] - 公司总裁兼首席运营官Hugh Davis博士将于2026年2月26日美国东部时间上午8:40在虚拟的Oppenheimer第36届年度医疗健康生命科学会议上进行公司介绍 [4] 公司业务与信息获取 - 公司是一家专注于为免疫炎症性疾病开发新型候选产品的临床阶段生物制药公司 [1][3] - 公司拥有由强大研发引擎驱动的多阶段候选产品组合 [3] - 两次会议的网络直播实况和存档均可在公司官网活动页面获取，且网络直播将在公司网站上保留至少30天 [2] - 更多公司信息可通过访问官网www.aclaristx.com及关注其LinkedIn主页获取 [3]

核心观点 - Aclaris Therapeutics公司宣布其潜在同类最佳的候选药物ATI-052，已启动针对特应性皮炎的1b期概念验证试验，并计划在本季度启动针对哮喘的1b期试验，两项试验的顶线结果均预计在2026年下半年获得 [1][2][3] 临床开发进展 - 公司已启动一项随机、设盲、安慰剂对照的1b期概念验证试验，以评估ATI-052在中重度特应性皮炎患者中的安全性和耐受性，该试验还将评估包括EASI、IGA和PP-NRS在内的临床疗效终点 [2] - 针对哮喘的1b期概念验证试验预计将在2026年第一季度启动 [3] - 公司首席医疗官表示，ATI-052临床开发项目势头强劲，最近的1a期中期结果显示其具有良好的安全性和耐受性、延长的药代动力学特征，即使在最低剂量下也显示出浓度依赖性的药效学效应 [2] 产品管线与药物特性 - ATI-052是一种研究性的人源化抗TSLP/抗IL-4Rα双特异性抗体，能同时高亲和力、高效力地抑制胸腺基质淋巴细胞生成素和白细胞介素-4受体 [4] - 该药物通过靶向上游炎症因子TSLP抑制广泛的炎症反应，并通过靶向IL-4Rα阻断下游关键细胞因子IL-4和IL-13，从而作用于Th2介导的炎症和过敏性疾病 [4] - ATI-052采用了与bosakitug相同的TSLP抗原结合片段，保留了优于对照抗体的解离动力学、长停留时间和高效力优势，并通过工程化改造以更紧密地结合新生儿Fc受体，从而延长其半衰期 [4] - ATI-052有潜力治疗多种特应性、免疫性和呼吸系统疾病，公司拥有该药物在大中华区以外的全球独家权利 [4] 公司背景 - Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对免疫炎症疾病的新型候选药物，以满足治疗选择不足的患者需求 [5] - 公司拥有一个由多个阶段候选药物组成的管线，并依托于强大的研发引擎 [5]

文章核心观点 - Aclaris Therapeutics公司公布了其抗TSLP/IL-4Rα双特异性抗体ATI-052的1a期单次递增剂量和多次递增剂量试验的积极中期结果 这些数据支持了该候选药物潜在的同类最佳效力和长达每三个月给药一次的潜力 公司计划在2026年第一季度启动针对特应性皮炎和哮喘的1b期概念验证试验 并计划在2026年下半年启动针对特应性皮炎的2b期试验 [1][2][5] 药物ATI-052的1a期临床试验结果 - 试验设计为随机、盲法、安慰剂对照 在健康成人中评估皮下注射ATI-052的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 单次递增剂量部分包含4个队列 每组8人 按3:1随机分配接受单次30、120、360或720毫克ATI-052或安慰剂 多次递增剂量部分包含2个队列 每组8人 按3:1随机分配接受每7天一次 共五次的两种剂量水平ATI-052或安慰剂 [3] - ATI-052在所有剂量组中均表现出良好的耐受性和有利的安全性特征 最高剂量达720毫克 治疗中出现的不良事件主要为1级 未出现与试验药物相关的3级不良事件或严重不良事件 无不良事件导致研究中止 最常见的不良事件为注射部位发红 可自行缓解且一般为轻度 所有队列中均未观察到结膜炎 [4] - ATI-052展现出潜在的同类最佳药代动力学特征 包括至少26天的有效半衰期 在药理学剂量范围内观察到剂量比例性药代动力学 最大峰浓度和药时曲线下面积的增加大致与剂量成比例 [4] - 药效学结果验证了ATI-052的效力 包括强大的靶点结合和在极低剂量下近乎完全的靶点占有率 在最低测试剂量30毫克时 ATI-052表现出对IL-4和TSLP刺激的CCL17/TARC的强效浓度依赖性抑制 在120毫克剂量下 对离体IL-4和TSLP刺激的CCL17/TARC表现出完全且持续的抑制 持续至第一周 给药后至少三周仍观察到对TSLP刺激的CCL17/TARC近乎完全的抑制 在360毫克剂量下 对离体IL-4和TSLP刺激的CCL17/TARC表现出完全且持续的抑制 持续至第三周 给药后至少六周仍观察到对TSLP刺激的CCL17/TARC近乎完全的抑制 [4][10] - 药代动力学持续时间与强效且持续的药效学效应相结合 支持了长达每三个月给药一次的潜力 [10] 药物ATI-052的后续开发计划 - 基于积极的1a期中期结果 公司计划快速推进临床开发 预计即将启动针对特应性皮炎的1b期概念验证试验 并计划在2026年第一季度启动针对哮喘的1b期概念验证试验 两项试验的顶线数据预计在2026年下半年获得 [5] - 公司已开始筹备针对特应性皮炎的ATI-052 2b期试验 预计在2026年下半年启动 [5] 药物ATI-052的作用机制与潜力 - ATI-052是一种研究性的人源化抗TSLP和抗IL-4Rα双特异性抗体 对上游胸腺基质淋巴细胞生成素受体信号转导和下游白细胞介素-4受体激活具有高结合亲和力和双重阻断作用 从而抑制这一核心促炎通路 通过靶向TSLP 它作用于炎症级联反应的顶端 通过靶向IL-4Rα 它阻断了下游的IL-4和IL-13 这两种是Th2介导的炎症和过敏性疾病的关键细胞因子 [7] - ATI-052展现出潜在的同类最佳效力 它使用了与bosakitug相同的TSLP抗原结合片段区域 保留了相对于对照抗体的解离动力学、长停留时间和高效力优势 同时被设计为与新生儿Fc受体结合更紧密 可能延长其半衰期 [7] - ATI-052有潜力治疗多种特应性、免疫性和呼吸系统疾病 Aclaris拥有ATI-052在全球除大中华区外的独家权利 [7] 公司背景 - Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发新型候选产品管线 以满足缺乏满意治疗选择的免疫炎症疾病患者的需求 公司拥有由强大研发引擎支持的多阶段候选产品组合 [8]

高管任命 - Roland Kolbeck博士被任命为首席科学官 接替即将退休的Joe Monahan博士 [1] - Joe Monahan博士将继续担任首席执行官特别科学顾问至2026年第一季度 作为退休过渡计划的一部分 [1] - Kolbeck博士在炎症和抗体开发领域拥有丰富经验 将助力公司免疫炎症产品管线开发 包括下一代激酶抑制剂、细胞因子信号通路抑制剂和潜在首创双特异性抗体 [1] 高管背景 - Kolbeck博士拥有近30年生物制药行业研发领导经验 曾担任Spirovant Sciences首席科学官 [2] - 此前在MedImmune（阿斯利康子公司）担任呼吸/炎症/自身免疫研究副总裁 领导团队开发出6个获FDA批准的单克隆抗体 [2] - 在Peptimmune和Millennium Pharmaceuticals担任过高级科学职位 发表过100+篇同行评审论文 包括Nature和NEJM等顶级期刊 [2] 公司战略 - 公司正在建立世界级激酶小分子发现能力 拥有专有开发平台 预计2026年开始提交新IND申请 [2] - 管线包含小分子和大分子药物 拥有实现目标所需的现金储备 [2] - 圣路易斯发现团队将持续为管线提供创新动力 [2] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司 专注于免疫炎症疾病创新疗法开发 [3] - 拥有多阶段产品管线 由强大的研发引擎驱动 [3]

文章核心观点 - Aclaris Therapeutics启动了bosakitug治疗中重度特应性皮炎的2期试验，预计2026年下半年公布试验结果，bosakitug有潜力成为一流的抗TSLP治疗性单克隆抗体 [1][2] 公司动态 - Aclaris Therapeutics启动bosakitug治疗中重度特应性皮炎的随机、双盲、安慰剂对照2期试验 [1] - 公司首席医学官表示基于单臂2a期试验的强劲结果开展此次2期试验，预计2026年下半年公布试验结果 [2] 试验相关 - 试验旨在评估bosakitug对约90名中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性 [2] - 主要终点是第24周湿疹面积和严重程度指数（EASI）较基线的百分比变化，次要终点包括EASI反应、验证性研究者整体评估（IGA）反应等 [2] 药物介绍 - bosakitug是一种研究性人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可阻断TSLP与受体复合物相互作用，有潜力治疗多种疾病 [3] - bosakitug具有一流的特性，包括对TSLP的高亲和力、高效力、长停留时间和增强的中和活性等 [3] 疾病相关 - TSLP是一种警报素，是2型免疫反应的主要调节因子，在炎症级联反应中处于顶端，在呼吸和皮肤疾病患者中表达升高 [4] - 特应性皮炎是最常见的湿疹类型，美国约1000万儿童和1700万成年人受影响，全球超2亿人受影响 [5] 公司概况 - Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列新产品候选药物以满足免疫炎症性疾病患者的需求 [7]

文章核心观点 Aclaris Therapeutics公司宣布其首席执行官及高级领导团队成员将参加虚拟HC Wainwright "HCW@Home"系列的炉边谈话 [1] 公司活动信息 - 虚拟炉边谈话将于2025年5月16日周五下午1点（美国东部时间）举行 [2] - 活动的直播和存档网络直播可在https://www.aclaristx.com/的活动页面访问，网络直播将在Aclaris网站上至少保留30天 [2] 公司简介 - Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列新产品候选药物，以满足免疫炎症性疾病患者的需求，这些患者缺乏令人满意的治疗选择 [3] - 公司拥有由强大研发引擎驱动的多阶段产品候选药物组合 [3] 公司联系方式 - 联系人：Will Roberts，高级副总裁，负责企业传播和投资者关系 [4] - 联系电话：(484) 329-2125 [4] - 邮箱：wroberts@aclaristx.com [4]