核心观点 - Keytruda是默克公司最大的收入驱动力，占其制药销售额的50%左右，是推动公司收入增长的关键因素[1] - 默克公司高度依赖Keytruda的增长，但该药物将在2028年失去专利独占权[2] - 默克正在开发Keytruda的皮下制剂以延长其专利寿命，该制剂正在美国接受审查，FDA决定预计在9月做出[3] - 默克希望通过新推出的肺动脉高压(PAH)药物Winrevair来弥补Keytruda专利到期后的收入缺口[4] Keytruda相关策略 - 默克正在通过创新的免疫肿瘤组合来推动Keytruda的长期增长，包括与LAG3和CTLA-4抑制剂的联合使用[2] - 公司正在开发Keytruda的皮下制剂，该制剂目前正在美国接受审查，FDA决定预计在2024年9月做出[3] - 尽管Keytruda将在2028年失去专利独占权，但其销售额预计在此之前仍将保持强劲[9] Winrevair发展情况 - Winrevair于2024年3月获得FDA批准用于治疗PAH WHO Group 1，并于2024年8月在欧盟获得类似用途的批准[4] - 默克在两项晚期研究中评估Winrevair用于治疗更严重的PAH形式：ZENITH研究和HYPERION研究[5] - ZENITH研究结果显示Winrevair显著降低了发病或死亡事件的风险，这是首个因疗效显著而被独立数据监测委员会提前停止的PAH III期研究[6] - FDA已接受并授予默克关于更新Winrevair标签的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审查，决定预计在2025年10月25日做出[7] - HYPERION研究基于ZENITH研究的显著疗效和Winrevair临床项目的数据审查，已于2025年1月提前停止并进入最终分析阶段[8] - Winrevair在2025年第一季度创造了2.8亿美元的销售额[11] 市场竞争情况 - Winrevair在PAH市场面临激烈竞争，主要竞争对手包括United Therapeutics(UTHR)和强生(JNJ)[11] - United Therapeutics在美国销售四种治疗PAH的药物：Remodulin、Orenitram、Tyvaso和Adcirca，2025年第一季度销售额分别为1.382亿美元、1.207亿美元和4.663亿美元[12] - 强生的主要PAH药物包括Opsumit和Uptravi，2025年第一季度其PAH业务收入为10.2亿美元[12] 财务表现与估值 - 今年以来，默克股价下跌17.1%，而行业整体下跌0.6%[15] - 从估值角度看，默克相对于行业具有吸引力，其股票目前以8.84倍的远期市盈率交易，低于行业的15.05倍和其5年平均水平的12.84倍[16] - 过去60天内，2025年每股收益的Zacks共识预期从8.94美元降至8.91美元，2026年预期从9.76美元降至9.73美元[17] - 默克目前的Zacks排名为第3(持有)[18]