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Anaptys to Announce Updated Data from Phase 2b Trial of Rosnilimab, a PD-1 Depleter and Agonist, for Rheumatoid Arthritis on June 3, 2025
Globenewswire· 2025-05-28 04:15
文章核心观点 AnaptysBio公司将举办投资者电话会议和网络直播,公布rosnilimab治疗中重度类风湿关节炎的全球2b期RENOIR临床试验的更新数据,公司高管及相关专家将参与,数据发布后公司高管还将参加多个投资者会议 [1][2][3] 会议信息 - 会议时间为2025年6月3日下午4:15(美国东部时间)/下午1:15(美国太平洋时间) [1] - 参与人员包括Anaptys管理层成员、英国利兹大学风湿病学教授Paul Emery、加州大学旧金山分校医学教授Jonathan Graf [2] - 网络直播及相关内容可在公司网站投资者板块查看,活动结束后至少30天可查看回放 [3] 公司后续安排 - 公司总裁兼首席执行官Daniel Faga等高管将参加Jefferies全球医疗保健会议、高盛第46届年度全球医疗保健会议 [3] 公司介绍 - Anaptys是临床阶段生物技术公司,专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法 [4] - 主要项目rosnilimab正处于治疗类风湿关节炎的2b期试验和治疗溃疡性结肠炎的2期试验 [4] - 公司管线还包括处于1期试验的ANB033和ANB101 [4] - 公司发现的多种治疗性抗体已授权给GSK用于免疫肿瘤学合作 [4] 联系方式 - 联系人Nick Montemarano,电话858.732.0178,邮箱investors@anaptysbio.com [5] 后续活动安排 - 6月5日上午8:45(美国东部时间)/上午5:45(美国太平洋时间),形式为演示和一对一投资者会议 [5] - 6月11日上午8:40(美国东部时间)/上午5:40(美国太平洋时间),形式为炉边谈话和一对一投资者会议 [5]
Anaptys Announces First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
Globenewswire· 2025-05-06 04:15
文章核心观点 临床阶段生物技术公司AnaptysBio公布2025年第一季度财务结果和业务进展,其主要项目rosnilimab在类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎试验中取得积极成果,公司多个产品处于不同临床试验阶段,还授权了7500万美元股票回购计划,预计从合作中获得版税和里程碑付款 [1][2][7]。 分组总结 产品组合更新 - 主要项目rosnilimab是PD - 1耗竭剂和激动剂 [3] - ANB033是CD122拮抗剂,健康志愿者1a期试验正在进行,1b期适应症将于2025年下半年研发活动中披露 [4] - ANB101是BDCA2调节剂,已启动健康志愿者1a期试验的患者招募 [5] 合作更新 - rosnilimab在类风湿性关节炎2b期试验取得积极结果,6月第一周将公布更新的临床和转化数据;溃疡性结肠炎2期初始数据预计2025年第四季度公布;ANB033和ANB101健康志愿者1a期试验正在进行;2025年3月授权7500万美元股票回购计划,重申现金可维持到2027年底 [7] - 2月宣布皮下注射rosnilimab在424名患者的2b期类风湿性关节炎试验取得积极结果,6个月临床疾病活动指数低疾病活动反应率创历史新高;6月第一周公司将举办投资者电话会议介绍rosnilimab更新的2b期临床和转化数据;中度至重度溃疡性结肠炎全球2期试验正在招募患者,132名患者试验评估皮下注射rosnilimab两个剂量水平与安慰剂对比,12周进行主要统计分析,所有患者治疗至24周,初始2期数据预计2025年第四季度公布 [8] - GSK的Jemperli 2025年第一季度销售额2.2亿美元,环比增长超15%;2025年1月获EMA批准用于成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌;Jemperli全球净销售额达到10亿美元后,公司预计2025年或2026年收到7500万美元商业销售里程碑付款;GSK预计2025年年中公布COSTAR肺癌3期试验顶线数据,2026年公布AZUR - 1关键2期试验顶线数据;Jemperli 2024年12月获美国FDA该适应症突破性疗法认定 [12] - 公司与Vanda Pharmaceuticals达成1500万美元独家全球外许可协议,开发和商业化imsidolimab,公司有资格获得最高3500万美元未来监管批准和销售里程碑付款,以及全球净销售额10%版税;FDA预计2025年受理全身性脓疱型银屑病生物制品许可申请 [12] 财务更新 - 2025年3月授权7500万美元公司流通普通股股票回购计划;截至2025年3月31日,现金和投资3.83亿美元,重申现金可维持到2027年底 [12] - 2025年第一季度合作收入2780万美元,高于2024年同期的720万美元,主要因Jemperli销售版税增加1100万美元和Vanda许可协议收入960万美元 [12] - 2025年第一季度研发费用4120万美元,高于2024年同期的3700万美元,主要因rosnilimab在类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎2期试验及ANB033和ANB101 1期试验开发成本增加,部分被imsidolimab和ANB032开发成本减少抵消 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用1410万美元,高于2024年同期的1230万美元,主要因Vanda Pharmaceuticals许可协议交易成本增加;2025年第一季度净亏损3930万美元,每股净亏损1.28美元,低于2024年同期的净亏损4390万美元和每股净亏损1.64美元 [16]