公司合作与产品 - 国际制药公司Er-Kim被Immunocore任命为KIMMTRAK在土耳其、中东、北非、高加索和独联体地区的分销和商业化合作伙伴 [1] - KIMMTRAK用于治疗HLA-A*02:01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者 [1][4] - Er-Kim拥有40多年为这些地区提供创新癌症治疗的经验 [3] 疾病背景 - 葡萄膜黑色素瘤是一种罕见且侵袭性的眼部黑色素瘤 是成人最常见的原发性眼内恶性肿瘤 [2] - 高达50%的葡萄膜黑色素瘤患者最终会发展为转移性疾病 [2] - 不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤患者的预后历来较差 [2] 公司概况 - Er-Kim成立于1981年 与40多家全球领先企业合作 在关键国际市场革新患者护理 [3] - 公司业务模式注重可持续性和灵活性 覆盖超过6亿患者 拥有300多名专业人员 [3] - 公司年收入超过3.05亿欧元 [3] 产品信息 - KIMMTRAK(tebentafusp)已在某些国家获批作为单药治疗特定葡萄膜黑色素瘤患者 [4] - 产品可用性和处方条件因国家而异 [4]

文章核心观点 免疫核心公司公布2025年第一季度财务业绩和业务进展，核心产品KIMMTRAK营收增长，多个临床试验按计划推进，在肿瘤、传染病和自身免疫病领域展现发展潜力 [1][2] 各部分总结 财务结果 - 2025年第一季度KIMMTRAK净产品收入9390万美元，较2024年同期增长33%，其中美国5660万美元、欧洲3280万美元、国际地区450万美元 [3][24] - 2025年第一季度研发费用5650万美元，2024年同期为5750万美元；销售、一般和行政费用4020万美元，2024年同期为3930万美元 [4] - 2025年第一季度净收入500万美元，2024年同期净亏损2440万美元；基本和摊薄后每股收益0.10美元，2024年同期为 - 0.49美元 [5][20] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为8.37亿美元 [5][25] KIMMTRAK产品情况 - 已在39个国家获批，在26个国家上市，用于治疗HLA - A*02:01阳性转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM），是多数上市市场的标准治疗方案 [6] - 三个关键增长领域：mUM全球持续扩张、潜在扩展至二线及以上晚期皮肤黑色素瘤（CM）、潜在扩展至辅助性葡萄膜黑色素瘤 [7] - mUM方面，2025年第一季度净产品销售额9390万美元，新增两个国家上市，美国同比增长13%，欧洲和国际地区因需求增加、新国家上市及法德价格谈判完成而增长 [8] 临床试验进展 - **PRAME组合** - Brenetafusp在一线晚期皮肤黑色素瘤的3期注册试验（PRISM - MEL - 301）和多种肿瘤类型的1/2期临床试验中进行评估 [10] - PRISM - MEL - 301预计2025年下半年选定brenetafusp剂量，有望惠及约10000名患者 [15] - Brenetafusp在铂耐药卵巢癌、铂敏感卵巢癌和转移性非小细胞肺癌等试验中继续进行信号检测，估计全球每年HLA - A*02:01阳性且可能受益的患者达15万人 [15] - IMC - P115C正在进行多实体瘤的1期剂量递增试验，旨在提高患者治疗便利性 [15] - **传染病功能性治愈候选药物** - 两个候选药物分别处于HIV和慢性乙肝感染（HBV）的1期或1/2期试验 [16] - 2025年CROI会议上公布HIV试验初始多剂量递增（MAD）数据，各剂量耐受性良好，部分患者出现延迟病毒反弹和/或病毒血症控制 [22] - IMC - I109V治疗HBV或HBV阳性肝细胞癌的1期试验，计划2025年下半年公布单剂量递增部分数据 [18] - **自身免疫病免疫调节** - ImmTAAI平台可实现组织特异性免疫系统下调，公司推进两个自身免疫病候选药物研发 [19][28] - IMC - S118AI计划2025年下半年提交CTA或IND申请，用于1型糖尿病治疗 [23] - IMC - U120AI计划2026年提交CTA/IND申请，用于特应性皮炎治疗 [23] - **其他试验** - TEBE - AM 3期注册试验预计2026年上半年完成患者招募，针对二线或更晚期皮肤黑色素瘤 [14] - EORTC主导的ATOM 3期临床试验正在招募HLA - A*02:01阳性高危原发性葡萄膜黑色素瘤患者，预计招募290人 [33] 产品相关介绍 - **ImmTAC分子**：公司专有的T细胞受体（TCR）技术产生的双特异性生物制剂，可重定向免疫系统识别和杀死癌细胞，有望治疗血液和实体肿瘤 [25] - **ImmTAV分子**：可使免疫系统识别和消除病毒感染细胞，公司推进HIV和HBV治疗候选药物研发 [26][27] - **ImmTAAI分子**：用于组织特异性免疫系统下调，公司推进两个自身免疫病候选药物研发 [28] - **KIMMTRAK**：新型双特异性蛋白，已在美国、欧盟等多地获批用于治疗HLA - A*02:01阳性转移性葡萄膜黑色素瘤患者 [36] - **KIMMTRAKConnect**：公司通过该计划帮助患者获取KIMMTRAK，提供个性化支持服务 [44]