公司核心进展 - 美国医学协会CPT编辑小组批准了用于FemaSeed输卵管人工授精（ITI）的新、独特的III类现行程序术语（CPT）代码 [1] - 该III类CPT代码预计将于2027年1月1日公开生效 这是推进FemaSeed在美国报销策略、支持更广泛临床采用和患者可及性的重要一步 [1] 产品管线与商业化 - **核心产品FemaSeed**：一种下一代人工授精解决方案，通过将精子精确输送到自然受孕部位输卵管来增强受精 旨在填补传统宫内人工授精（成功率低）与体外受精（昂贵且具侵入性）之间的空白 [2] - **FemaSeed关键临床数据**：在一项针对男性精子计数低的挑战性环境中进行的关键临床试验中，FemaSeed实现的妊娠率是传统IUI的两倍以上 [2][3] - **产品组合**：公司产品组合包括FemaSeed ITI、FemSperm（CLIA豁免的精子制备和分析产品线）以及用于输卵管评估的伴随诊断产品FemVue [3] - **商业化战略**：随着FemaSeed向妇科医生及其临床团队推广，并得到FemSperm产品线的支持，公司计划扩大服务提供者覆盖范围，加速采用，并为美国超过1000万受不孕症影响的女性增加治疗可及性 [2] 市场地位与监管批准 - **FemaSeed市场授权**：FemaSeed已获准在美国、欧洲、英国、加拿大和以色列使用 [2] - **FemBloc永久避孕产品**：这是首个也是唯一一个非手术、在诊所进行的替代传统手术绝育的方案 已于2025年6月在欧洲、2025年8月在英国、2025年9月在新西兰获得完全监管批准 [4] - **FemBloc美国进展**：为获得美国FDA批准，其关键性试验FINALE（NCT05977751）的入组工作正在进行中 [4] - **FemBloc商业化**：将通过选定欧洲国家的战略合作伙伴关系完成这一高性价比、便捷且显著更安全的方案的商业化 [4]