产品批准与适应症 - RINVOQ成为美国首个也是唯一一个获批用于治疗成人巨细胞动脉炎(GCA)的口服JAK抑制剂[1] - 这是RINVOQ在美国获批的第九个适应症，覆盖风湿病学、胃肠病学和皮肤病学领域[1] - 欧洲委员会近期也批准了RINVOQ用于治疗成人GCA患者[1] 临床试验数据 - 关键性3期SELECT-GCA试验结果显示，46.4%接受RINVOQ 15 mg联合26周类固醇减量方案的患者在第12至52周达到持续缓解，显著优于安慰剂组的29.0%[2] - 试验包含428名GCA患者，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计[6] - 安全性特征与其他已获批适应症基本一致[2] 疾病背景与市场机会 - GCA是西方国家成人最常见的血管炎，主要影响50岁以上高加索女性(70-80岁高发)[2][7] - 未经治疗的GCA可能导致失明、主动脉瘤或中风等严重后果[2] - 目前糖皮质激素仍是主要治疗手段，但存在显著药物毒性且复发率高[2] 产品管线与研发进展 - RINVOQ正在针对斑秃、化脓性汗腺炎、大动脉炎等5种适应症进行3期临床试验[10] - 该药物是AbbVie科学家自主发现并开发的JAK抑制剂，通过选择性抑制JAK1/JAK3发挥作用[9] - 在人类白细胞细胞试验中显示出对JAK1/JAK3介导的STAT磷酸化更强抑制作用[9] 商业化支持 - 公司提供患者支持计划，符合条件的商业保险患者每月自付费用可降至0美元[8] - 未投保或无力支付的患者可通过myAbbVieAssist项目获得援助[8] - 全球处方信息存在差异，需参考各国产品标签[29] 公司战略与行业定位 - AbbVie在风湿病领域深耕20余年，致力于改善风湿病患者治疗结局[30] - 公司聚焦免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科等关键治疗领域创新药物开发[32] - 通过持续探索新靶点和通路，提升对免疫介导炎症疾病的治疗水平[31]