纪要涉及的公司 艾力斯、ArriVent、基石药业、和誉生物医药、贝达药业、特宝生物、加科思、信达、金方医药、Freelink、Erria、泰尔 纪要提到的核心观点和论据 - **艾力斯核心产品伏美替尼情况**：2024 年销售额超 35 亿元，累计销售额超 65 亿元，2024 年收入超 35 亿元、利润超 16 亿元，预计全年净利润 18.5 - 19 亿；适应症拓展中有 6 个注册临床研究，国内峰值销售额有望达 80 亿元；自 2021 年商业化成功，2021 年二线获批、2022 年一线获批并首次使用医保定价机制、2023 年一线纳入医保；营销团队覆盖 31 个省市及 4,800 家医院[2][3][4][8] - **艾力斯合作项目进展**：与 ArriVent 合作开发 EGFR 20 外显子插入突变肺癌一线疗法，预计 2025 年底读出顶线数据，2027 年上市；从基石药业引进 KRAS G12C 和 RET 抑制剂普拉替尼，预计 2025 年获批并纳入医保；从和誉生物医药引进四代 EGFR TKI，构建三代加四代续灌治疗方案针对 C79GS 突变布局[2][3][9] - **艾力斯估值情况**：对标贝达药业和特宝生物，2025 年平均 PE 为 28 倍，艾力斯对应 PE 为 21.16 倍；PS 估值法预测总管线估值 470.3 亿元，对应 PE 值 15.32 倍，仍有 20% - 30%增长空间[2][6][17] - **三代 EGFR TKI 市场情况**：2023 年市场规模预计达 280 亿元，目前市场规模约 180 亿元；奥希替尼 2024 年全球销售额超 65 亿元人民币，2025 年全球销量超 16.5 亿美元、中国区销量达 18.05 亿美元，同比增长 5%；沙利文预测到 2023 年三代药物将占据 93%的市场份额，一代仅占 5.8%[4][12][13] - **引进新药情况**：普拉替尼预计全年销售额约 7 亿元，2025 年本地化后申请进入医保并预计明年放量；KRAS G12C 靶向药物加克斯已申请 NDA，有望 2025 年获批，800 毫克剂量低于已上市药物，预计引进后销售份额约 18 亿元，但临床数据和市场表现不如预期乐观[4][15][16] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **艾力斯公司发展**：成立于 2004 年，2020 年在 A 股上市；2024 年凭借单一产品实现超 35 亿销售额并转向肺癌领域研发；研发由小分子向大分子领域拓展，第一个大分子产品预计 2026 年进行临床试验，由高长寿博士领衔研发 ADC 相关产品解决三代 EGFR TKI 耐药问题；引进四代 EGFR TKI 处于一期临床阶段[7] - **第四代 EGFR TKI 研发**：研发难度较高，未来增量主要体现在第三代取代第一代，预计 2032 年左右完成；第三代 EGFR TKI 已在国内上市 7 个药物，一线治疗效果基本相当，PFS 在 19 - 22 个月之间，毒性方面存在差异[10] - **EGFR 突变治疗非小细胞肺癌机会**：设计与奥希替尼不同分子获 PFS 和 OS 明显获益；解决罕见及多重突变；解决三代 EGFR TKI 耐药问题；伏美替尼在三代药物中的优势，包括 20 外显子插入突变等临床阶段、治疗脑转移效果及海外布局[11] - **三代 EGFR 抑制剂市场规模**：辅助治疗市场约为晚期市场规模的 60%，早期人数少但用药时长约三年，晚期用药时长约 20 个月；罕见突变使用剂量为经典突变治疗的三倍，病人数量占 20%左右，总体市场规模可能超 300 亿[13][14] - **ArriVent 及红美替尼情况**：ArriVent 股东背景多来自国内，艾力斯持有 5.7%股份，最快 2025 年读出顶额数据，2027 年上市；艾力斯国内二线适应症有望 2026 年获批上市；红美替尼新增适应症有望带来增量，有 6 个注册临床试验，部分预计 2026 - 2027 年获批[16] - **盈利预测**：到 2031 年核心产品峰值销售收入达 80 亿元，2032 年因奥希替尼专利到期可能下降；普拉替尼峰值预测约 7.5 亿元；引进的两个 G12C 靶向药物合计峰值预测约 18 亿元[17]