中国创新药产业进入2.0时代与国际化新变化 - 中国创新药产业已从“引进模仿”转向“创新输出”，国际化呈现新变化，体现在license-out和new co等形式上 [1] - 行业正经历从交易结构、合作模式到企业战略、行业生态的深层次变革 [1] 对外授权交易(BD)市场强劲增长 - 2026年第一季度过半，中国创新药对外授权交易总金额已突破332.8亿美元，首付款规模超越2025年单季度最高水平 [1] - 2025年，中国创新药License-out交易总金额达1402.74亿美元，较2017年的25.62亿美元实现指数级增长，占全球创新药授权交易的49%，首次超越美国登顶全球 [2] - 2026年开年仅一个月，交易总额已达2025年全年的22%，首付款规模接近2025年全年总额的半数 [2] 交易规模与质量显著提升 - 单笔交易规模扩大，首付款超1亿美元的案例频现 [2] - 总金额超10亿美元的交易达37起，数量仅次于美国 [2] - 交易结构升级，传统“卖青苗”模式逐渐被“技术平台输出”与“全球研发合作”取代 [2] 标志性交易案例与合作模式创新 - 信达生物与美国礼来合作，里程碑付款总额最高达85亿美元，信达主导药物发现至中国临床概念验证，礼来获得大中华区以外全球权益 [2] - 三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成合作，12.5亿美元首付款创下国产创新药出海纪录 [3] - 恒瑞医药与GSK签署协议，授权PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个早期项目海外权益，潜在总额达125亿美元 [3] - 信达生物与武田制药达成114亿美元战略合作，双方按40/60比例分担成本、共享利润，改变了传统授权模式 [3] 企业战略转型与业绩兑现 - 头部药企通过“自主研发+全球授权”双轮驱动，构建可持续创新生态 [3] - 百济神州的泽布替尼2025年营收突破360亿元 [3] - 艾力斯凭借伏美替尼实现年度超20亿元归母净利润 [3] - 诺诚健华、荣昌生物等企业首次实现盈亏平衡，证明行业已跨越研发投入期，进入业绩兑现阶段 [3] 行业盈利与资金状况改善 - 2025年超70%的创新药企实现收入正增长 [4] - BD交易带来的现金流与IPO筹集资金为行业提供了充足弹药 [4] - 形成“国内市场支撑现金流+全球授权提升估值”的双轮驱动模式 [4] 全球产业格局重塑与“强强联合” - 中国药企在研发效率、临床能力及商业化上的综合优势，正重塑全球医药产业格局 [4] - 信达生物与武田的合作是“强强联合”范例，武田的资源匹配能力与信达的技术及临床能力形成互补 [4] - 英国《经济学人》预言全球性中国医药巨头的诞生已为时不远 [4] 投资策略与市场观点 - 开源证券指出，创新药板块已回调近两个季度，但长期看优质标的估值性价比明显 [5] - 中金公司提出“哑铃策略”：一方面看好医疗科技的进取属性，另一方面关注传统板块的防守属性 [5][6] 产业内部转型与整合加速 - 越来越多的中国本土创新药企正从单纯的“license-in”转向积极的“license-out” [6] - 国内药企之间的横向合作与整合也在加速，旨在优化资源配置，共同应对市场竞争和监管环境 [6]

文章核心观点 - 中国创新药产业正经历从研发投入期向商业化收获期的关键切换，行业迎来“价值释放”阶段，其标志是跨境对外授权交易规模创纪录增长、多家公司实现扭亏为盈，以及全年丰富的临床数据与会议催化 [1][2][3] 市场关注焦点 - IBI EXPO 2026大会为创新药板块提供了明确的事件催化窗口 [2] - 中国创新药对外授权交易额连年大幅增长，2025年总规模突破千亿美元达1377亿美元，2026年开年交易规模与平均金额继续攀升，显示跨国药企对中国研发管线质量的高度认可 [1][2] - 多家创新药企业正跨越研发投入期进入业绩兑现新阶段，诺诚健华、荣昌生物等实现扭亏为盈，行业整体盈利能力改善趋势明确 [2] - ADC、双抗、小核酸、减肥药等多个细分方向持续涌现重磅临床数据并达成跨境合作，叠加AACR、ASCO等国际学术会议密集召开，全年催化事件丰富 [2] - AI赋能药物研发提速的趋势日益清晰，为产业注入新的技术变量 [2] 券商观点 - 开源证券指出，中国创新药正经历从“规模积累”走向“价值释放”的国际化跨越，2017至2026年是国产药企实力获全球认可的“黄金十年” [3] - 中国创新药License-out交易总包从2017年的25.62亿美元飙升至2025年的1377亿美元，实现指数级跨越 [3] - 2026年初License-out交易首付款总额已超2025年的39%，总包总额已达2025年的22%，印证了中国创新药研发管线质量与国际竞争力的提升 [3] - 创新药行业整体步入收获期，2025年超70%的企业实现收入正增长，百济神州营收突破360亿元，艾力斯、荣昌生物等公司凭借核心大单品维持稳健高增长 [3] - 国金证券指出，2025年中国新药License-out交易数量达186笔，总交易规模达1377亿美元，总首付款规模达70亿美元，交易数量与金额均创近十年新高 [3] - 短期来看，2-3月迎来创新药企业业绩披露窗口，多家药企有望迎来减亏或扭亏，预计2026年更多创新药企业有望扭亏并大幅释放利润 [3] - 长江证券指出，2025年中国医药企业IPO、上市公司增发、投融资和对外BD确定性首付款金额合计2015亿元，同比增长145%，企业研发投入意愿增强 [3] - 对外BD的新商业模式能缩短资金回笼周期、分散风险、加速全球化，提高研发投入回报率，从而提升企业研发投入意愿，带来创新药产业链新一轮景气周期 [3] - 东海证券认为，2025年创新药板块进入盈利兑现提速期，核心驱动来自商业化产品快速放量和BD合作两大主线，验证了国产创新药商业模式的有效性 [4] - 中泰证券指出，ADC领域已成为国产创新药领跑方向，建议关注大适应症的FIC品种、大品种新增适应症带来的海外映射，以及双毒素/新毒素ADC技术的进展 [4] 相关行业 - 创新药研发与生产：行业正从研发投入期向商业化收获期切换，2025年对外授权交易突破千亿美元，2026年开年交易金额和平均规模继续大幅攀升 [5] - CXO（医药外包服务）：创新药研发景气度改善直接带动CXO行业订单回暖，对外BD模式使得更多研发投入流向早期阶段，药物发现CRO、安评CRO及临床前所需的试剂、耗材、模式动物等早研产业链将显著获益 [3][5] - 创新药出海与跨境合作：中国创新药“出海”已形成系统性趋势，“中国研发+全球开发”的分工模式正在成为创新药国际化的新范式，对具备全球化临床推进能力的企业产生深远影响 [5] - 医药AI与数字化：AI技术正深度赋能药物研发全流程，加速缩短研发周期、降低研发成本，AI与创新药的融合正在成为产业发展的重要变量 [2][6] 产业链公司 - 恒瑞医药：国内化学创新药代表性企业，产品管线覆盖肿瘤、自免、代谢等多个治疗领域，持续推进国际化战略，多个创新药项目进入海外临床阶段 [7] - 百利天恒：核心产品BL-B01D1为全球首创的EGFR/HER3双抗ADC，此前与百时美施贵宝达成高达84亿美元的全球授权合作，公司正在推进港股上市计划 [7] - 三生国健：2026年2月13日，公司自主研发的1类生物创新药安沐奇塔单抗注射液获国家药监局批准上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者 [1][7] - 荣昌生物：聚焦ADC和融合蛋白两大技术平台，核心产品已实现商业化，2025年与艾伯维达成56亿美元授权合作，并实现年度扭亏为盈 [7] - 艾力斯：专注于非小细胞肺癌领域，核心产品伏美替尼在医保放量带动下实现快速收入增长，2025年已实现年度超20亿元的归母净利润 [8] - 泰格医药：国内临床CRO代表性企业，随着创新药研发景气度改善和对外BD交易活跃，公司的临床试验服务需求有望持续增长 [8] - 科伦药业：通过控股子公司科伦博泰深度布局ADC药物研发，已与默沙东达成多项重磅合作，多款ADC产品进入全球临床开发阶段 [8] - 东北制药：2026年正式启动“一体两翼”发展战略，推动旗下鼎成肽源创新药项目、上海生物抗体及ADC类药物研发管线加快突破 [8]

报告投资评级 - 首次覆盖，给予“推荐”评级 [7][9] 核心业绩与增长动力 - 公司发布2025年业绩预增公告，预计2025年度实现营业收入**52.0亿元**，同比增加**46.15%**；归母净利润为**21.5亿元**，同比增加**50.37%**；扣非归母净利润为**20亿元**，同比增加**46.95%** [2] - 业绩增长主要得益于核心产品伏美替尼销售收入持续增长，以及公司优化资源配置、发挥产品协同效应 [2] - 公司预计2025-2027年营业收入分别为**52.00/63.95/81.93亿元**，同比增速为**46.2%/23.0%/28.1%**；归母净利润分别为**21.50/24.61/31.87亿元**，同比增速为**50.3%/14.5%/29.5%** [9] - 预计2025-2027年每股收益（EPS）分别为**4.78/5.47/7.08元**，当前股价对应PE为**21/19/14倍** [9][10] 核心产品伏美替尼的进展 - 伏美替尼针对**EGFR 20外显子插入突变NSCLC的二线治疗**适应症的药品上市许可申请已被CDE受理并纳入拟优先审评品种公示名单 [3] - 伏美替尼正在开展多项注册临床试验，包括EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗、EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗、EGFR PACC突变NSCLC一线治疗、EGFR敏感突变NSCLC脑转移一线治疗等，为后续商业化提供增长动能 [3][15] - 根据针对**EGFR PACC突变NSCLC**的全球Ib期研究FURTHER最新数据，伏美替尼240mg剂量下经BICR评估的**中位无进展生存期（PFS）为16个月**，经确认的**总体缓解率（ORR）为68.2%** [4] - 合作伙伴ArriVent已启动针对PACC突变NSCLC一线治疗的全球III期研究，这是伏美替尼海外第二个III期注册临床 [4] - 公司与ArriVent合作推进伏美替尼针对**EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗**的全球多中心III期注册临床研究 [3] 产品管线拓展与布局 - 公司于2024年8月自加科思引进**KRAS G12C抑制剂戈来雷塞**，获得该产品在中国的独占许可权益，并于2025年6月开启商业化 [4] - 公司于2023年11月与基石药业合作，获得了**RET抑制剂普拉替尼**在中国大陆地区的独家商业化推广权 [5] - 普拉替尼从原料药到制剂的完全本地化生产申请已获NMPA批准，预计自2026年起供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品，以提高供应链灵活性与产品可及性 [5][8] 商业化能力与医保准入 - 公司持续强化自主商业化能力，截至2025年6月30日，拥有超**1,400人**的营销团队，覆盖**31个省市及超5,000家医院** [8] - 2025年新版国家医保目录中，公司三大产品**伏美替尼、戈来雷塞以及普拉替尼全部成功纳入**，新版目录于2026年1月1日起执行 [8] - 伏美替尼一线及二线治疗适应症顺利续约；戈来雷塞二线治疗适应症首次纳入；普拉替尼三项适应症全部被纳入 [9] 财务预测摘要 - 预测公司2025-2027年毛利率维持在**95.0%** 至**95.7%** 的高水平 [17] - 预测公司2025-2027年归母净利润率分别为**41.3%/38.5%/38.9%** [17] - 预测公司2025-2027年净资产收益率（ROE）分别为**30.39%/27.06%/27.05%** [17] - 预测公司2025-2027年总资产收益率（ROA）分别为**30.68/26.78/27.09** [17]

报告投资评级 - 首次覆盖，给予“推荐”评级 [7][9] 核心观点与业绩表现 - 公司2025年业绩预告显示强劲增长，预计实现营业收入52.0亿元，同比增加46.15%；归母净利润21.5亿元，同比增加50.37%；扣非后归母净利润20亿元，同比增加46.95% [2] - 业绩增长主因是核心产品伏美替尼销售收入持续增长，受益于国家医保政策支持，以及公司优化资源配置、发挥产品协同效应 [2] - 报告看好公司现金流产生能力，预计伏美替尼仍处于快速放量阶段，引进产品进入医保后有望驱动收入规模进一步扩大 [9] 核心产品管线进展 - 伏美替尼针对多项适应症的注册临床试验正在进行，为后续商业化提供增长动能，包括EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗、EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线和一线治疗、EGFR PACC突变NSCLC一线治疗、EGFR敏感突变NSCLC脑转移一线治疗和非经典突变的辅助治疗 [3] - 伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗的上市许可申请已被CDE受理并纳入拟优先审评品种公示名单 [3] - 根据FURTHER研究最新数据，伏美替尼240mg剂量治疗EGFR PACC突变NSCLC的中位无进展生存期为16个月，经确认的总体缓解率为68.2% [4] - 公司与ArriVent合作推进伏美替尼海外临床，针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球III期研究正在进行；针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期研究也已启动 [3][4] 产品引进与肺癌领域布局 - 公司于2024年8月自加科思引进KRAS G12C抑制剂戈来雷塞，获得该产品在中国的独占许可权益，并于2025年6月正式开启商业化 [4] - 公司于2023年11月与基石药业合作，获得RET抑制剂普拉替尼在中国大陆地区的独家商业化推广权 [5] - 普拉替尼的境内生产申请已获NMPA批准，预计从2026年起供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品，以提高供应链灵活度与产品可及性 [5][8] 商业化能力与医保准入 - 公司自主商业化能力持续强化，截至2025年6月30日，拥有超1,400人的营销团队，覆盖31个省市及超5,000家医院 [8] - 2025年新版国家医保目录中，伏美替尼、戈来雷塞以及普拉替尼全部成功纳入，新版目录于2026年1月1日起执行 [8] - 伏美替尼一线及二线治疗适应症顺利续约；戈来雷塞二线治疗适应症首次纳入；普拉替尼三项适应症全部被纳入 [9] 财务预测与估值 - 报告预测公司2025-2027年营业收入分别为52.00亿元、63.95亿元、81.93亿元，同比增速分别为46.2%、23.0%、28.1% [9][10] - 预测同期归母净利润分别为21.50亿元、24.61亿元、31.87亿元，同比增速分别为50.3%、14.5%、29.5% [9][10] - 预测同期每股收益（EPS）分别为4.78元、5.47元、7.08元 [9][10] - 按当前股价（101.58元）计算，对应2025-2027年市盈率（PE）分别为21倍、19倍、14倍 [9][10]

全球及上海生物医药产业现状 - 2025年全球生物医药产业处于资本寒冬、产业结构深度调整、新旧动能转换的阵痛期和格局重塑的关键期 [1] - 2025年上海生物医药制造业产值达2099亿元，在承压中实现稳步增长 [2] - 上海生物医药产业结构向新向优，创新药械企业产值占全市生物医药制造业产值比重从2020年的8.1%提升至2025年的20.9% [2] 产业结构优化与创新成果 - 上海创新药企成果显著：银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α注射液在2025年获批上市，成为我国首款原研人源长效GLP-1药物 [3] - 艾力斯医药核心产品伏美替尼打破进口垄断，营收从2021年的5.3亿元飙升至2024年的35.6亿元，年复合增长率达88.6%，2025年上半年营收再增50.57%至23.74亿元 [3] - 2025年上海有9个国产1类创新药获批上市并列全国第二，48起商务拓展交易数量占全国33%位居第一，生物医药企业在沪深交易所及港交所新上市9家占全国26%居首位 [3] - 过去5年上海获批上市的国产1类创新药合计32个，占全国17.1%，稳居第一梯队 [4] 新兴赛道布局与进展 - 脑机接口领域：阶梯医疗等机构成功开展侵入式脑机接口临床试验，其成果入选2025年国内十大科技新闻，公司计划于2026年7月投产微机电系统生产基地 [5] - 上海脑智天地已注册近30家脑机接口企业，全国2025年脑机接口企业融资金额约30亿元，上海占半壁江山 [5] - 细胞与基因治疗领域：2021年至2025年9月，上海有4款细胞与基因治疗产品上市，占全国57%，信致医药的波哌达可基注射液是国内首款用于治疗血友病B的基因治疗药物 [5] - AI制药领域：英矽智能在自有AI平台赋能下已发现27款临床前候选化合物，其中13款获得临床试验批件，公司于2025年底成为港交所AI制药第一股，并以22.77亿港元创下当年港股生物医药IPO募资纪录 [6] - 上海在自贸区率先落地细胞与基因治疗领域外资准入开放试点，截至2024年11月已有50家企业经营范围新增人体干细胞和基因诊断与治疗相关业务 [7] 企业全球化与价值提升 - 上海创新药械出海模式升级，普遍采用“首付款+里程碑付款+销售分成”模式，从“权益出让方”转变为“全球价值共创者” [8] - 和铂医药2025年授权交易总金额超过70亿美元，已连续三年实现盈利 [8] - 君实生物的特瑞普利单抗是我国首个在美国获批的自研自产创新生物药，已在40多个国家和地区获批多项适应症，全球商业化网络覆盖六大洲80多个国家 [8] - 和黄医药凭借核心出海产品，2024年以来持续获得全球销售提成，并多次获得对外授权交易中千万美元级别的里程碑付款 [8] - 联影医疗推出140余款自主知识产权产品，进入90多个国家和地区的15700余家机构 [9] - 诺生医疗治疗前列腺癌的设备先后获得欧盟合格认证和美国突破性医疗器械认定，在短短8个月内已在10多个国家实现销售 [9] - 上海对通过多国权威药监机构注册并在当地实现销售的创新药械，按研发投入的30%给予支持，单个项目最高1000万元 [9] 政策与产业生态支持 - 上海早在10年前率先试点药品上市许可持有人制度，解决“有技术无工厂”痛点 [4] - 2024年出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，构建起基础研发、临床转化、上市推广的政策体系 [4] - 国际药物信息协会代表处于2025年落户上海，显示上海创新药的经验和智慧正在反哺全球 [8]

核心观点 - 美联储2026年首次议息会议决定暂停降息，维持联邦基金利率在3.5-3.75%区间不变，符合市场预期[5] - 会议声明对经济活动的描述更为乐观，从“温和速度扩张”改为“稳健速度扩张”，并对失业率表现出企稳迹象[5] - 美联储主席鲍威尔强调通胀风险已有所消退，加息并非下一步行动的基本假设，并预计关税通胀影响将在2026年年中消退[6] 宏观经济组 - 美联储2026年首次议息会议投票结果为10票赞成维持利率不变，2票反对，反对者主张降息25个基点[5] - 声明删除了关于通胀“有所上升”的表述，改为“通胀依然略高”[5] - 市场反应方面，美元指数上涨0.63%收于96.35，伦敦现货黄金大涨4.51%至5414美元/盎司，白银涨4.2%至116.6美元/盎司[6][7] 产业综合组 - **工业富联 (601138.SH)** 预计2025年全年归母净利润为351亿元到357亿元，同比大幅上升51%到54%，超出市场一致预期[9] - 业绩主要驱动力来自云服务器和AI服务器业务，其中云服务器营收同比增长超1.8倍，AI服务器营收同比增长超3倍，800G以上高速交换机业务营收同比增幅高达13倍[9] - **艾力斯 (688578.SH)** 预计2025年实现营业收入52亿元，同比增长46.15%，归母净利润21.5亿元，同比增长50.37%[10] - 公司核心产品伏美替尼进入医保后放量较好，并正在拓展新适应症及海外授权合作，后续增长潜力较大[10] 先进制造组 - **皮卡行业** 2025年12月销售5.2万辆，同比增长8.8%，全年累计销售58.9万辆，同比增长11.8%[12] - 2025年皮卡出口表现强劲，12月出口2.8万辆，同比增长12%，全年出口30万辆，同比增长21%，出口占比全年达到50%[12] - 2025年新能源皮卡累计销售7.3万辆，同比大幅增长243%，对行业总增量的贡献度约83.2%[12] - **真爱美家** 预计2025年归母净利润2.02到2.96亿元，同比大幅增长167%到291%，主要原因是确认了约1.62亿元的税后一次性非经常性收益[14] - 剔除非经常性收益后，公司扣非净利润约6100到8900万元，同比增长3%到51%[14] - 公司控制权已变更，后续股价与估值将更多取决于AI业务落地与资本运作，而非传统家纺基本面[14] - **一鸣食品** 预计2025年归母净利润4700到5500万元，同比增长62%到90%，第四季度实现扭亏为盈[15] - 业绩改善源于奶吧业务修复，门店客流提升至6%以上，单店销量同比增长约40%，同时B端直销业务前三季度增速约32%[15] - 公司计划2026年新开600到800家加盟店，若B端渠道高增长和成本红利维持，业绩弹性有望继续释放[15] - **奥飞娱乐** 预计2025年归母净利润6000到8000万元，实现扭亏为盈，扣非净利润4000到6000万元，同比大幅增长[16] - 业绩改善核心在于未发生大额资产减值及成本管控，潮玩业务线上直营与出海表现亮眼，618期间天猫直营店销售同比增长超400%[16] - 海外婴童业务受关税影响产生的约6000万元收入缺口已自三季度起基本修复[16]

核心观点 - 公司是一家专注于肿瘤领域的本土创新药企，其发展路径体现了从多元赛道收缩至专注肿瘤领域的战略抉择，并以“精准聚焦+深度开发”为核心策略，凭借核心产品伏美替尼实现稳健增长，并推进全球化布局与管线拓展 [1][2] 战略转型与专注 - 公司早期管线覆盖心血管、糖尿病、肿瘤等多个领域，2012年其自主研发的中国首个抗高血压一类新药阿利沙坦获批 [1] - 2012年后，公司以10.2亿元将阿利沙坦酯专利出售给信立泰，回笼资金后全面砍掉心血管等非核心管线，集中所有资源攻坚肿瘤治疗赛道 [1] - 公司认为肿瘤靶向药赛道具有“高价值、少竞争”的特性，此后确立了围绕EGFR、KRAS等关键驱动基因构建产品矩阵的路线 [1] 核心产品伏美替尼的深度开发 - 公司核心产品三代EGFR-TKI伏美替尼从2013年立项到2021年获批上市，仅用8年时间 [1] - 在适应症拓展上，伏美替尼除已获批的一线、二线治疗适应症外，多项注册临床正在推进，涵盖EGFR经典突变辅助治疗、20外显子一线及二线治疗、PACC突变适应症、脑转适应症、非经典突变辅助治疗等 [1] - 针对20外显子二线治疗适应症的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批，PACC突变NSCLC一线治疗适应症于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种 [1] - 2021年以来，伏美替尼一线及二线治疗适应症经医保谈判后纳入国家医保目录，大幅提升患者可及性，带动公司业绩稳步增长 [1] - 2025年，伏美替尼首个海外Ⅲ期注册临床（针对20外显子一线治疗）顺利完成患者入组 [1] - 合作伙伴ArriVent计划开展针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际Ⅲ期临床，并于2025年下半年完成首例患者入组，实现伏美替尼第二个海外Ⅲ期临床 [1] - 2025年7月，公司子公司新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目通过药品GMP符合性检查，获准正式投入生产 [1] 研发管线与技术创新 - 公司构建了涵盖KRAS G12C抑制剂戈来雷塞、SHP2抑制剂AST24082、EGFR C797S抑制剂AST-NS2303等多款候选药物的储备矩阵 [1] - 近年来公司组建了大分子新药发现团队，搭建了大分子新药研发平台，多个早研项目高效有序推进，已有两款产品进入CMC开发阶段 [1] - 公司积极拥抱AI等新技术，将AI融入药物研发流程以提升效率，并为提升团队专业能力引入AI陪练系统，实现核心业务沟通策略100%覆盖 [1] 未来展望与目标 - 公司董事长展望“十五五”，表示伏美替尼有望被打造成首款销售10亿美元的浦东本土大IP药 [1] - 公司也有望在未来5年实现营收超百亿元的目标 [1]

公司战略与转型 - 公司早期管线覆盖心血管、糖尿病、肿瘤等多个领域，试图在多赛道中寻找突破口 [3] - 2012年，公司自主研发的中国首个抗高血压一类新药阿利沙坦获批 [3] - 公司决定以10.2亿元将阿利沙坦酯专利出售给信立泰，回笼资金后全面砍掉心血管等非核心管线，集中所有资源攻坚肿瘤治疗赛道 [3] - 公司确立专注肿瘤领域的战略，致力于开发首创药或同类最佳药，不盲目铺管线 [2][3] 核心产品伏美替尼 - 公司核心大单品为三代EGFR-TKI伏美替尼，于2021年获批上市 [4] - 伏美替尼从2013年立项到2021年获批上市，仅用8年时间 [4] - 伏美替尼已获批一线、二线治疗适应症，并已纳入国家医保目录，带动公司业绩稳步增长 [6] - 针对EGFR 20外显子二线治疗适应症的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批 [6] - 针对PACC突变NSCLC一线治疗适应症于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种 [6] - 2025年，伏美替尼首个海外Ⅲ期注册临床（针对20外显子一线治疗）顺利完成患者入组 [6] - 合作伙伴ArriVent计划开展针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际Ⅲ期临床，并于2025年下半年完成首例患者入组 [6] - 2025年7月，公司新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目通过药品GMP符合性检查，获准正式投入生产 [7] 研发管线与技术创新 - 公司围绕EGFR、KRAS等关键驱动基因构建产品矩阵 [4] - 研发管线涵盖KRAS G12C抑制剂戈来雷塞、SHP2抑制剂AST24082、EGFR C797S抑制剂AST-NS2303等多款候选药物 [8] - 公司组建了大分子新药发现团队，搭建了大分子新药研发平台，已有两款产品进入CMC开发阶段 [8] - 公司积极拥抱AI技术，将AI融入药物研发流程以提升效率，并引入AI陪练系统提升团队专业能力，实现核心业务沟通策略100%覆盖 [8] 市场表现与未来展望 - 公司已成长为浦东民营生物医药企业的龙头 [9] - 展望“十五五”，公司目标将伏美替尼打造成首款销售10亿美元的浦东本土大IP药 [9] - 公司有望在未来5年实现营收超百亿元的目标 [9]

文章核心观点 - 科技创新是驱动上海上市公司提升全球竞争力、发展新质生产力的核心力量 这些公司正通过算力基建、产业深度融合等方式强化出海能力 其模式已超越单纯产品输出 升级为技术、标准与生态的全球共建 [1][2] 算力基础设施与云计算行业 - 优刻得作为科创板“云计算第一股” 立足“东数西算”枢纽节点 以上海青浦和内蒙古乌兰察布两大智算中心构建万P级绿色算力底座 [1] - 优刻得以“中立云”服务连接22个地域的千行百业 旨在让中国算力成为全球企业可信赖的数字基建 [1] - 罗曼股份通过并购切入AI算力赛道 协同打造绿色智算解决方案 并赋能沉浸式体验、智慧城市照明、智慧文旅等AI应用业务 [1] - 优刻得的出海模式体现为“自建智算中心+智能算力平台” [2] 制造业与产业升级 - 申达股份以“硬科创”为支撑 通过全球50余家生产基地的协同联动 将“上海制造”送入全球主流车企供应链 [1] - 申达股份采用“1+7”方案破解跨文化整合难题 让传统制造业焕发全球竞争力 [1] - 申达股份的出海模式体现为“全球协同+属地化服务” [2] 生物医药行业 - 艾力斯以“精准聚焦+深度开发”为策略 凭借核心大单品伏美替尼实现稳健增长 [1] - 艾力斯以AI等前沿技术加持研发与市场开拓 诠释创新药企“专注者行远”的故事 [1] - 艾力斯的出海模式体现为“国际化布局+深耕创新管线” [2] 政策与宏观背景 - “十五五”规划建议明确“推动科技创新和产业创新深度融合” 为上海企业出海提供了更广阔的舞台 [2] - 从算力基础设施到纺织制造 从生物医药到文化科技 上海企业正以科创描绘发展新质生产力的崭新图景 [2]

核心产品伏美替尼的研发管线进展 - 核心产品伏美替尼除已获批的二线及一线治疗适应症外 多项注册临床正在推进中 包括EGFR经典突变的辅助治疗 20外显子的二线及一线治疗适应症 PACC突变的适应症 脑转适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等 [1] - 针对20外显子二线治疗的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批 [1] - PACC突变NSCLC一线治疗适应症已于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种 [1] 引进产品管线进展 - 2024年8月 公司引进了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂AST24082 [1] - 戈来雷塞二线治疗NSCLC的适应症已于2025年5月正式获批 [1] - 戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究 以及与SHP2抑制剂AST24082联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进中 [1] 早期及临床前研发管线 - 针对C797S突变NSCLC患者的治疗 公司目前有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段 [1] - 公司新药发现研发平台已深入布局涵盖大 小分子研发领域 并有多款创新药物处于临床前研发阶段 [1]