报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4][6] 报告的核心观点 - 伏美替尼240mg剂量组取得16个月mPFS，显著优于现有疗法，具备成为潜在最优疗法的潜力 [2] - 伏美替尼针对一线EGFR PACC突变NSCLC的全球III期即将启动，该病症存在巨大的未满足临床需求 [3] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 公司公布自研第三代EGFR - TKI伏美替尼针对EGFR PACC突变NSCLC的全球Ib期随机研究FURTHER的最新数据，伏美替尼在一线患者长期治疗中展现出良好PFS和持久系统性应答，安全性与既往临床数据一致 [1] 盈利预测与估值 - 预计公司25/26/27年收入分别为45.3/55.4/66.2亿元，同比增长27.4%/22.1%/19.6%；归母净利润为17.7/20.9/25.0亿元，同比增长23.5%/18.1%/19.7%，对应PE为25/21/18倍 [4] 基本数据 - 07月01日收盘价97.11元，12mth A股价格区间39.82 - 99.99元，总股本450.00百万股，无限售A股/总股本100.00%，流通市值437.00亿元 [7] 财务数据 - 资产负债表：2023 - 2027年流动资产从29.08亿元增长到90.08亿元，非流动资产从14.69亿元增长到19.25亿元，负债合计从3.94亿元增长到9.55亿元 [12] - 现金流量表：经营活动现金流从2023年的6.75亿元增长到2027年的25.45亿元，投资活动现金流和筹资活动现金流有不同程度变化 [12] - 主要财务比率：成长能力方面，营业收入增长从2023年的155.1%逐渐放缓；获利能力方面，毛利率维持在96.1%左右；偿债能力方面，资产负债率呈下降趋势；营运能力方面，总资产周转率等指标有相应变化 [13]

科创板开板6年来，已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市，塑造了中国生物医药的创 新版图。 科创板设立起就从科创企业发展的实际出发，推出五套上市标准。其中，第五套上市标准面向未盈利但 具备高成长性的科技企业。 包容性助力医药企业创新发展 科创板开板以来，共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市，另有百济神州、百利天恒、 诺诚健华等3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。这一批创新药企业利用资 本市场募资等积极布局抗体药物、ADC（抗体偶联药物）、寡核苷酸药物等前沿技术，聚焦恶性肿 瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕见病等重大疾病领域，不断提高创新药物的可及性和可负担性。 据统计，20家采用第五套标准的上市公司中，已有19家公司自研的45款药品（含疫苗）获批上市，20家 公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。2024年，20家公司合计实现营业收入142.10亿元， 同比增长44.17%，其中4家营收超10亿元、4家有望在今明两年突破营收10亿元。其中，艾力斯、神州 细胞等公司实现从上市前零收入到年度营收分别突破35亿元、25亿元。 2024年是迪哲医药产品上市后的第一 ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [10] 报告的核心观点 - 艾力斯是肿瘤创新药研发企业，核心产品伏美替尼优势显著，市场渗透率有望提升，公司还开展罕见突变适应症研究，以“自研 + 引进”策略构建多元化产品管线，远期空间广阔 [3] - 艾力斯依托伏美替尼放量进入盈利周期，伏美替尼疗效与安全性双优，拓展适应症并构建双轮驱动增长格局，同时布局高门槛靶向药物拓宽成长边界 [6] 各部分总结 艾力斯：从 BIOTECH 到 BIOPHARMA，商业化能力持续兑现 - 艾力斯成立于 2004 年，2020 年上市，专注非小细胞肺癌靶点研发，核心产品伏美替尼获批上市并商业化，推动公司从 Biotech 向 Biopharma 转型 [20] - 公司核心管理团队专业素养扎实、行业积淀深厚，研发团队技术知识结构合理、经验丰富 [22] - 公司股权结构稳定，截至 2025 年 6 月 23 日，杜锦豪夫妇为实际控制人，员工持股平台和一致行动人持股 [24] - 2024 年公司营收 35.58 亿元，净利润 14.24 亿元，业绩增长得益于伏美替尼续约医保和降本增效 [28] - 公司研发投入持续增长，随着伏美替尼商业化，研发投入占比趋于稳定，公司开展伏美替尼多项适应症临床试验并引进多款药物拓宽成长边界 [32][34] EGFR - TKI 迭代升级，突破肺癌难治困境 - 肺癌是我国发病率最高的恶性肿瘤，NSCLC 占 85%以上，我国 NSCLC 患者 EGFR 突变阳性比例约 50% [39][41] - EGFR 突变导致细胞增殖失控，经典突变频率约 80%，一代 EGFR - TKI 可抑制肿瘤生长，但患者易产生获得性耐药 [46][53][55] - 二代 EGFR - TKI 引入丙烯酰胺侧链克服 T790M 突变耐药，但多数患者仍会耐药，三代 EGFR - TKI 以嘧啶环为骨架，结合 C797S 克服 T790M 突变，具有选择性高、毒性低、血脑屏障穿透能力强等优势 [60][62] - 三代 EGFR - TKI 耐药机制复杂，C797S 突变是常见 on - target 耐药位点，在研四代 EGFR - TKI 提升空间有限 [67][69] - EGFR - TKI 是治疗 EGFR 突变 NSCLC 的“金标准”，三代药物推动市场跨越式增长 [78] 核心产品伏美替尼优势显著，尚未达到天花板 伏美替尼：1L\2L 临床数据优异，联用化疗精准定位 CNS 患者 - 伏美替尼是国产三代 EGFR - TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”特点，国内已有 7 款三代 EGFR - TKIs 上市，多数药物一线和二线治疗均已纳入医保 [82] - 伏美替尼一线治疗 EGFR 突变 NSCLC 患者额外获益时间长、AE 发生率低，具备 BIC 潜力 [83][85] - 伏美替尼二线治疗疗效与安全性优异，对脑转移患者疗效显著，不良反应发生率低，体现出对 EGFR 突变型的高度选择性 [88] - 伏美替尼血脑屏障穿透能力强，对脑转移病灶治疗效果好，公司已启动与奥希替尼的头对头临床试验评估联用化疗控制脑转移的能力 [90][91] 聚焦 EGFR ex20ins 与 PACC，突破罕见突变难治高地 - EGFR ex20ins 是第三大常见 EGFR 突变，患者对 EGFR - TKI 耐药性强，靶向药物市场为蓝海，舒沃替尼与埃万妥单抗是指南优先推荐药物 [93][98] - 伏美替尼治疗 EGFR ex20ins NSCLC 疗效与安全性优异，已获中美两国突破性疗法认定，有望成为重要治疗选择 [103][107] - PACC 突变会破坏药物与靶点结合，EGFR 罕见点突变异质性高，难以标准化治疗，伏美替尼靶向 PACC 突变临床数据优异，成药性得到初步验证 [109][112][115] - 艾力斯与 ArriVent 合作推进伏美替尼海外临床研究，获批上市后有望放量增长，拓宽成长边界 [119] 分子设计优越，临床数据及罕见适应症成药性得到论证 - 三代 EGFR - TKI 以奥希替尼为骨架，侧链取代是核心竞争点，伏美替尼引入三氟乙氧基吡啶，增强亲和力并规避不良代谢产物，分子设计兼具高结合力和强稳定性 [120][124] 引进戈来雷塞及 JAB - 3312，利用协同优势布局 KRAS 产品梯队 - 艾力斯获戈来雷塞和 JAB - 3312 在中国大陆等地区的独占权利，KRAS 突变在多种癌症中差异显著，G12C 突变是 NSCLC 常见突变类型 [125][126] - KRAS 突变后下游信号通路持续激活，KRAS G12C 突变体可被小分子药物锁定在失活构象，打破不可成药壁垒 [130][132][134] - SHP2 参与肿瘤发生发展，JAB - 3312 具有双重抗肿瘤机制，对实体瘤有潜在疗效，且与多种疗法有协同作用 [138][139] - 戈来雷塞或将成为国内第三款 KRAS G12C 靶向药，JAB - 3312 竞争格局良好，已获 FDA 孤儿药认定 [144][147] - 戈来雷塞单药和联用治疗 NSCLC 疗效与安全性优异，适应症拓宽至胰腺癌和结直肠癌，成长空间广阔 [151][154][155] 普拉替尼：竞争格局温和，领跑 RET 抑制剂精品市场 - 艾力斯获得普拉替尼在中国大陆的独家商业化推广权，RET 突变是多种肿瘤的致癌驱动因素，传统疗法对携带 RET 突变患者效果有限 [159][160] - 普拉替尼适应症覆盖全面，RET 抑制剂竞争格局温和，其疗效卓越，随着 RET 检测普及，有望加速兑现市场潜力 [165] 盈利预测与财务指标 - 预计 2025 - 2027 年公司营业收入分别为 49.87 亿元、57.68 亿元和 68.96 亿元，归母净利润分别为 17.37 亿元、21.05 亿元和 25.21 亿元 [10] - 报告给出了公司 2024 - 2027 年的利润表、资产负债表、现金流量表及各项财务指标预测 [170]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药、新消费（包含宠物、母婴、老年消费、美妆护肤等）、体育、智能仿生手及机器人、化妆品 - **公司**：荣昌生物、信达生物、百济神州、艾力斯、药明、百普赛斯、奥翼科技、北京千寻机器人、灵出智能、特斯拉、智源研究院、达闼科技、天津朗诺公司、泡泡玛特、蜜雪冰城、霸王炸鸡、张亮麻辣烫、珀莱雅、函数、新瑞鹏 纪要提到的核心观点和论据 医药行业 - **上半年表现**：从底部回暖到逐步走强，创新药板块亮眼，生物医药指数跑赢沪深 300 指数，制药板块涨幅达 28%。政策支持、资金回流、AI 技术催化及创新药出海推动复苏，前四个月国内创新药 BD 事件总金额达 550 亿美元，首付款超 50 亿美元[1][2] - **下半年投资主线**：创新药、AI 医疗技术、银发经济及 AI 赋能的新兴医疗技术（如蛋白质预测），制药公司在 A 股占比较高值得关注，中药板块相对较弱[1][4] - **创新药增长原因**：估值处于历史低位，政策利好预期（商保品类目录和仿制药集采政策边际向好），BD 事件频发提升相关公司市值和盈利预期[1][5] - **2025 年下半年前景**：重磅 BD 活动频繁，预计仍有大量 BD 预期；创新药企财报亮眼，收入和利润提升，创新药收入占比增加；临床数据驱动市值，多款国内创新药取得全球最佳或同类最佳临床数据[9] - **医疗器械和医疗 AI 趋势**：医疗器械复苏明显，前五个月公开招投标数据同比大幅修复；医疗 AI 应用扩大，龙头公司在 AI 应用方面优势拉大[12] - **其他医药消费细分领域**：中医中成药消费品如阿胶销售超预期；新生儿人口出生率下降限制二类苗增长，但成人疫苗如带状疱疹疫苗销售快速放量；医美行业关注有新品类推出的龙头企业和创新能力强、估值低的企业[14] 新消费行业 - **崛起原因**：消费者变化（Z 世代注重“悦己经济”，Y 世代偏向资产保值增值，X 世代引发退休经济）、产品创新（小米汽车、AI 眼镜等）、渠道和营销变革（直播电商、企业家 IP）、国货崛起（老铺黄金、毛戈平）、文化与情感需求（宠物经济、潮玩等）[30][32] - **宠物行业**：近年来发展迅猛，2015 - 2020 年平均增长率接近 20%，2024 年市场规模达 3002 亿元。养宠新手比例增加，线上购买宠物比例上升，行业标准化和规范化推进。消费痛点有携宠出行难和看病贵，食品和医疗是主要消费领域，智能用品发展迅速，竞争格局分散[53][55][57][58][66][69] - **美妆护肤品行业**：多个百亿级国货品牌崛起，底层科技支持、注重营销策略、了解本土消费者需求是成功原因。行业注重成分叙事和科技叙事，供应链有优势，部分公司跨界进入医美领域[76][77] 体育行业 - **疫情后影响**：居民户外运动参与度提升，带动户外运动服饰、运动相机等需求增加，体育经纪业务、票根经济和文创衍生品是重要方向[78] - **职业商业赛事前景**：除足球和篮球外，网球、乒乓球等赛事逐渐商业化，有广大受众，未来机会增多[79] - **体育消费角色**：与个人健康和城市荣誉感结合，地方马拉松赛、公开赛等吸引大量潜在消费群体，未来机会多[80] 智能仿生手及机器人行业 - **奥翼科技**：通过探索应用场景，从虚拟现实设备转向智能仿生手，实现自主生产并开拓海外市场，核心技术有自主研发的传感器、机械结构、算法等，产品改善残疾人生活质量，降低成本提升性价比，探索核心技术在多领域应用并推出“手指外骨骼”产品[38][41][42][43][50] - **巨型机器人**：能自主完成复杂任务，但大脑（AI 算法）发展落后，训练方式成本高或数据利用率低，产业链发展快但全球具身智能产量低于预期[47][48][49] 化妆品行业 - **发展趋势**：注重成分叙事和科技叙事，新原料备案增多，供应链有优势，国内品牌适应平台机制，部分公司跨界进入医美领域[77] 其他重要但可能被忽略的内容 - **医保相关**：中国医保目录自 2000 年以来显著扩展，2024 年达 3159 种药品；医保谈判流程基本定型，确保科学公正定价；未来医疗保障体系面临老龄化、筹资压力等挑战，需发展商业保险；创新药目录（丙类目录）推出推动医药创新，对商业健康保险发展有意义，但执行面临挑战[15][16][17][24][26][27] - **宠物行业**：宠物主粮品牌忠诚度相对较高，更换主粮慎重；未来冻干粮、烘焙粮和鲜粮增长潜力大；异宠市场增长显著，饲养成本低且受年轻人欢迎；各地政府出台政策支持宠物产业发展[81][83][72][73] - **中国企业国际化**：泡泡玛特、蜜雪冰城等企业在国际市场取得成功，具备全球竞争力；中国企业在健康饮料和餐饮行业国际市场有竞争力，海外市场落地能力逐渐增强；科技创新推动中国企业全球化[84][86][87][88] - **体育经济**：中国体育成绩领先但集体项目与经济地位不匹配，人均产值与欧美有差距，需提高人均 GDP 和促进全民健身意识与消费习惯转变[91]

21世纪经济报道记者杨坪深圳报道 转眼间，"科八条"落地即将满周年。 去年6月19日，证监会发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》(以下简 称"科八条")，明确要"支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业在 科创板上市，提升制度包容性"。 随后，科创板陆续受理了两家未盈利硬科技企业，但这两家企业申报的是有营收要求的"标准四"，专为 未盈利创新药企业设立的"标准五"，仍未见"开闸"踪迹。 今年5月，证监会首席风险官、发行监管司司长严伯进明确："积极稳妥推动科创板第五套上市标准新的 案例落地"，再度让未盈利药企迎来A股IPO的曙光。 不同于其他硬科技企业，生物药企，尤其是创新药企因特殊的行业属性——产品在上市前需要经过严格 的实验过程及审批路径，往往面临更长的投入期与更大的不确定性，对资本的依赖程度也更高。 在"科八条"落地一周年之际，监管层重提科创板第五套上市标准，不仅有望加速生物药企的融资节奏， 更将带动A股估值逻辑转向"技术含金量"与"商业化前景"的共振。 但由于未盈利药企的投资风险较高，部分市场人士对于申报企业仍存在顾虑。 科创板标准五"再出发"，该如 ...

科创板八条政策成效 - 科创板并购重组市场新增交易106单，其中60单已完成，累计交易金额突破1400亿元 [1] - 制度创新推动未盈利企业IPO受理有序推进，资本灵活度提升助力技术跃迁 [1] - 发行承销、再融资等增量制度落地实施，增强市场活力与韧性，构建新质生产力培育生态 [1] 企业案例与融资动态 - 百利天恒在未盈利阶段上市，制度突破支持其肿瘤治疗创新药研发及跨国合作 [1] - 百利天恒启动A股定增，拟募集资金全部用于创新药研发，包括核心产品iza-bren(BL-B01D1)的国际化研发 [2] - 晶合集成注册20亿元科技创新公司债券，并落地第二期股权激励计划，40nm工艺OLED显示驱动芯片已量产 [2] - 芯原股份再融资项目通过审核，资金将加速Chiplet技术在AIGC和智驾系统的布局 [3] 研发与国际化进展 - 艾力斯持续提高研发投入，引进关键领军人才，推进New-Co模式实现伏美替尼海外授权 [4] - 天岳先进攻克大尺寸碳化硅材料世界级难题，材料性能达国际领先水平 [6] 改革建议 - 建议引入更多长期资金，提升硬科技企业再融资及并购重组的制度包容性 [7] - 期待推动科创板与境外市场互联互通，促进优质科创企业纳入国际指数体系 [7]

科创板八条改革成效 - "科创板八条"发布一周年，绝大部分举措已完成或取得阶段性进展，改革成效初步显现 [1] - 多位科创板公司掌门人对进一步深化科创板改革提出建议，包括流动性、国际化、持续监管机制等方面 [1][2][3] 公司案例与政策响应 艾力斯 - 公司积极响应"科创板八条"，开展"提质增效重回报"行动，加大研发投入和对外合作，引进新品种 [1] - 作为首批探索New-Co模式实现产品海外授权的企业，持续推进伏美替尼全球化工作 [1] - 建议科创板引入更多长期资金，推动与境外市场互联互通，促进优质科创企业纳入国际指数体系 [1] 百利天恒 - "科创板八条"提升了对未盈利企业的包容性，公司于2024年启动A股定增，募集资金全部用于创新药研发 [2] - 制度突破使公司在未盈利阶段上市，为肿瘤治疗领域创新药物研发和国际化合作提供支撑 [2] - 建议优化未盈利企业持续监管机制，丰富再融资工具，强化对长期研发型企业的估值引导 [2] 晶合集成 - "科创板八条"助力公司提高融资效率和创新激励机制，2024年注册20亿元科技创新公司债券 [2] - 2025年成功落地第二期股权激励计划，利用科创板限制性股票等工具激励核心团队和吸引高端人才 [2] - 自主研发的40nm工艺OLED显示驱动芯片已量产，正推进28nm工艺产品研发及量产 [3] 天岳先进 - 公司为全球宽禁带半导体领域引领者，2024年11月推出全球首枚12英寸碳化硅衬底 [3] - 2024年归母净利润1.79亿元，实现扭亏为盈 [3] - 建议提升对硬科技企业再融资、并购重组的制度包容性，支持产业升级 [3] 芯原股份 - "科创板八条"支持"轻资产、高研发投入"企业再融资，公司再融资项目2025年2月通过交易所审核，3月获证监会批文 [4] - 再融资将加速Chiplet技术和AIGC、智驾系统赛道布局 [4] - 公司适合做产业链上下游并购，可依托平台化优势推进产业生态建设 [4][5] 行业影响与建议 - 科创板改革为"硬科技"企业提供更好融资环境，支持未盈利企业上市和研发投入 [1][2] - 行业期待更多长期资金和耐心资本关注科创板上市公司 [3] - 建议优化国际化、流动性、持续监管等机制，进一步提升科创板对科技创新的支持力度 [1][2][3]

科创板八条改革成效 - "科创板八条"发布一周年，绝大部分举措已完成或取得阶段性进展，改革成效初步显现 [1] 企业响应与成果 - 艾力斯深入开展"提质增效重回报"行动，加大研发投入和对外合作，持续推进伏美替尼全球化工作，探索New-Co模式实现产品海外授权 [2] - 百利天恒在未盈利阶段实现上市，启动A股定增拟募集资金全部用于创新药研发项目，聚焦肿瘤治疗领域创新药物研发和国际化合作 [3] - 晶合集成注册20亿元科技创新公司债券，落地第二期股权激励计划，利用科创板限制性股票激励核心团队，40nm工艺OLED显示驱动芯片已量产，推进28nm工艺研发 [3][4] - 天岳先进推出全球首枚12英寸碳化硅衬底，2024年归母净利润1.79亿元实现扭亏为盈 [5] - 芯原股份再融资项目通过审核，加速推动Chiplet技术和应用战略布局，领跑AIGC和智驾系统赛道 [5] 企业建议 - 艾力斯建议引入更多长期资金，推动与境外市场互联互通，促进优质科创企业纳入国际指数体系 [2] - 百利天恒期待优化未盈利企业持续监管机制，丰富再融资工具，强化对长期研发型企业的估值引导 [3] - 天岳先进建议提升对硬科技企业再融资、并购重组的制度包容性，支持通过资本运作实现产业升级 [5] - 芯原股份计划依托平台化优势择机进行战略投资或并购，推动产业链上下游合作和生态建设 [6] 行业影响 - "科创板八条"支持科创板企业开展产业链上下游并购整合，提升产业协同效应 [6] - 科创板制度包容性为优质但暂未盈利的"硬科技"企业提供更好融资环境 [2] - 资本市场对科技创新企业的包容性与支持力度显著提升 [3]

的术后辅助患者可能受商保影响。此外，不同地区参保率差异显著，发达地区 如广东、上海参保率较高，而落后地区参保率低。因此，总体而言，商保政策 对这些药品的市场覆盖不会产生重大变化。 弘则医享汇｜创新药大品种跟踪 - 三代 TKI 市场的商业化 趋势 20250610 摘要 反腐政策对部分外资药企（如阿斯利康）的推广活动产生限制，会议覆 盖率显著下降，对其销售增长构成一定挑战。但对已纳入医保的三代 TKI 产品影响较小，商保影响主要集中在术后辅助治疗患者。 奥希替尼 2025 年全年增长目标已下调至 10%左右，上半年增长仅 4%，且在压货情况下仍微跌，实现双位数增长面临挑战。公司政策对市 场推广的严格限制是主要阻碍。 EGFR 和 c-MET 双抗产品市场前景取决于基因检测技术的普及与提升。 c-MET 靶点联合用药（如与 ADC 联合）在耐药基因治疗中具有潜力， 市场容量或可达 10 亿级别，但需等待临床数据验证。 国产第三代 TKI 产品陆续上市，但市场份额主要由艾克替尼、贝福替尼、 瑞尔替尼占据，新产品难以撼动现有格局，除非进行大规模资源投入。 国家反腐政策限制了大规模投入的可能性。 阿斯利康侧重 TOP ...

翰森制药创新药海外获批 - 翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市 成为公司首个进入海外市场的创新药 也是首个海外上市的中国原研EGFR-TKI [1] - 阿美替尼在英国获批适应症包括：单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌且具有激活EGFR突变的患者一线治疗 以及EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者治疗 [1] - 公司表示将继续推进阿美替尼在欧洲药品管理局的海外监管认可 [1] - 截至6月4日收盘 翰森制药股价报27.3港元/股 涨幅3.02% 市值达1624亿港元 [1] 阿美替尼国内发展情况 - 阿美替尼于2020年4月17日获国家药监局批准上市 是我国首款 全球第二款三代肺癌EGFR-TKI创新药 [2] - 目前该药在国内已获批四项适应症 是获批适应症最多 治疗领域最广的中国原研三代EGFR-TKI [2] - 2024年11月 阿美替尼联合化疗用于EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的上市许可申请获国家药监局受理 [2] EGFR-TKI市场竞争格局 - 截至2025年3月19日 国内已有7款第三代EGFR-TKI产品上市 包括阿美替尼 奥希替尼 伏美替尼 贝福替尼 瑞齐替尼 瑞厄替尼和利厄替尼 [3] - 多数产品已进入乙类国谈目录 [4] - 2024年阿斯利康的奥希替尼全球销售额超过60亿美元 艾力斯的伏美替尼国内销售额超过35亿元 [5] 肺癌治疗市场前景 - 2024年全球估计有180万人死于肺癌 占2022年全球癌症死亡总数的18.7% [4] - 非小细胞肺癌占所有肺癌病例的85% EGFR是其突变率最高的突变类型 [4] - 第三代EGFR-TKI已成为靶向治疗的一线用药 具有高效低毒特点 [5] EGFR-TKI研发趋势 - 第一代和第二代EGFR-TKI存在耐药性问题 [5] - 当前研发聚焦于解决第三代EGFR-TKI耐药问题 包括EGFR/C-MET双抗 三代靶向药联合用药以及EGFR ADC药物 [6] - 2025年3月同源康宣布将向国家药监局提交其三代EGFR-TKI的新药申请 [5]