纪要涉及的公司 基石药业 纪要提到的核心观点和论据 - **三抗产品（EB2009）** - **临床试验进展顺利**：已进入第五剂量组（30毫克/公斤），安全性超出预期，PK数据稳定支持每三周一次给药方案，在第一剂量组观察到抗肿瘤活性，总体有效率不错，但需更多样本验证[2][3][4] - **设计亮点显著**：分子量与双抗相近，VEGF双价，PD - 1和CTLA - 4单价，加入CTLA - 4因与PD - 1协同作用有大量长期数据证明，有明确OS获益[2][11] - **注册试验规划明确**：不进行单臂注册试验，通过1B和二期阶段开设多个队列，对数据满意后启动头对头三期注册试验，优先级最高的是肺癌特别是一线肺癌[2][8][9] - **其他研发管线进展良好** - **ROW1 ADC**：各队列正在入组，包括一线DBLC联合用药、慢性淋巴瘤单药及实体瘤单药与联合用药[5] - **舒格利单抗**：出海预计近期有进展，下半年开始海外销售[3][5][19] - **普拉替尼**：医保工作稳步推进，本地化生产预计四季度落地，为医保谈判奠定基础，第四季度进行医保谈判，进入医保前费用超60万元，调整后降至30万元以下，医保谈判有望降至20万元以下[2][5][19][21] - **自免双抗靶点**：新增两个自免双抗靶点，标志公司从抗肿瘤管线延伸至自免领域，设计靶点经过验证，有较大差异化优势[5] - **临床数据公布计划** - **ESMO会议**：10月公布多个剂量组的安全性、PK、PD及初步有效性数据，预计披露时至少包含30名患者的数据，希望看到一部分有效性趋势[2][4][6][7] - **ASH会议**：12月公布5,001数据，预计更新淋巴瘤相关数据[13][22] - **肿瘤治疗领域成果显著** - **EB27分子**：单价设计规避CTL - 4单抗毒副作用，VJF Daimer能在肿瘤微环境聚集，提高结合力，早期人体试验表现良好，下半年投入大量资源推进[12][13] - **CS5,001**：处于入组阶段，针对Rown靶点表达的泛瘤种，淋巴瘤数据年底ASH会议更新，实体瘤数据明年ASCO会议发布[13] - **阿伐替尼项目有新动态**：正处于快速爬坡阶段，赛诺菲收购Blueprint后，预期赛诺菲可能重新购买其在中国市场的权益，公司准备与CDE合作进行桥接实验[3][15][16] - **商业化进展与预期**：今年销售收入无明确预期，明年有更明确定量发展，下半年舒格利单抗海外销售，普拉替尼第四季度医保谈判，明年1月1日进入医保[19][20] - **降低CTF4毒副作用措施有效**：通过CTF4单价对外周细胞结合力小和VEGF将抗体聚拢到肿瘤微环境的双重保险机制，减少对外周细胞影响[18] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **三抗产品入组情况**：2025年3月首次在澳洲入组，5月底中国临床中心启动，6月开始中国临床中心入组，中国和澳洲多个中心正在入组[3] - **目标适应症披露信息**：10月ESMO大会统一披露晚期实体瘤数据，单个瘤种样本量少不单独披露，超过10个病人可能单独分析，涉及多种中低剂量组入组人群及PD - 1相关癌种[7] - **自免双抗产品预期**：两个自免双抗产品预计明年年底或下半年递交IND申请[14] - **公司财务状况**：截至今年中报，账上现金总额约为6亿多元，财务状况不宽裕，积极推进资产BDR和商业化现金流产生能力，预计明年现金流创造能力逐步好转[23]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [10] 报告的核心观点 - 艾力斯是肿瘤创新药研发企业，核心产品伏美替尼优势显著，市场渗透率有望提升，公司还开展罕见突变适应症研究，以“自研 + 引进”策略构建多元化产品管线，远期空间广阔 [3] - 艾力斯依托伏美替尼放量进入盈利周期，伏美替尼疗效与安全性双优，拓展适应症并构建双轮驱动增长格局，同时布局高门槛靶向药物拓宽成长边界 [6] 各部分总结 艾力斯：从 BIOTECH 到 BIOPHARMA，商业化能力持续兑现 - 艾力斯成立于 2004 年，2020 年上市，专注非小细胞肺癌靶点研发，核心产品伏美替尼获批上市并商业化，推动公司从 Biotech 向 Biopharma 转型 [20] - 公司核心管理团队专业素养扎实、行业积淀深厚，研发团队技术知识结构合理、经验丰富 [22] - 公司股权结构稳定，截至 2025 年 6 月 23 日，杜锦豪夫妇为实际控制人，员工持股平台和一致行动人持股 [24] - 2024 年公司营收 35.58 亿元，净利润 14.24 亿元，业绩增长得益于伏美替尼续约医保和降本增效 [28] - 公司研发投入持续增长，随着伏美替尼商业化，研发投入占比趋于稳定，公司开展伏美替尼多项适应症临床试验并引进多款药物拓宽成长边界 [32][34] EGFR - TKI 迭代升级，突破肺癌难治困境 - 肺癌是我国发病率最高的恶性肿瘤，NSCLC 占 85%以上，我国 NSCLC 患者 EGFR 突变阳性比例约 50% [39][41] - EGFR 突变导致细胞增殖失控，经典突变频率约 80%，一代 EGFR - TKI 可抑制肿瘤生长，但患者易产生获得性耐药 [46][53][55] - 二代 EGFR - TKI 引入丙烯酰胺侧链克服 T790M 突变耐药，但多数患者仍会耐药，三代 EGFR - TKI 以嘧啶环为骨架，结合 C797S 克服 T790M 突变，具有选择性高、毒性低、血脑屏障穿透能力强等优势 [60][62] - 三代 EGFR - TKI 耐药机制复杂，C797S 突变是常见 on - target 耐药位点，在研四代 EGFR - TKI 提升空间有限 [67][69] - EGFR - TKI 是治疗 EGFR 突变 NSCLC 的“金标准”，三代药物推动市场跨越式增长 [78] 核心产品伏美替尼优势显著，尚未达到天花板 伏美替尼：1L\2L 临床数据优异，联用化疗精准定位 CNS 患者 - 伏美替尼是国产三代 EGFR - TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”特点，国内已有 7 款三代 EGFR - TKIs 上市，多数药物一线和二线治疗均已纳入医保 [82] - 伏美替尼一线治疗 EGFR 突变 NSCLC 患者额外获益时间长、AE 发生率低，具备 BIC 潜力 [83][85] - 伏美替尼二线治疗疗效与安全性优异，对脑转移患者疗效显著，不良反应发生率低，体现出对 EGFR 突变型的高度选择性 [88] - 伏美替尼血脑屏障穿透能力强，对脑转移病灶治疗效果好，公司已启动与奥希替尼的头对头临床试验评估联用化疗控制脑转移的能力 [90][91] 聚焦 EGFR ex20ins 与 PACC，突破罕见突变难治高地 - EGFR ex20ins 是第三大常见 EGFR 突变，患者对 EGFR - TKI 耐药性强，靶向药物市场为蓝海，舒沃替尼与埃万妥单抗是指南优先推荐药物 [93][98] - 伏美替尼治疗 EGFR ex20ins NSCLC 疗效与安全性优异，已获中美两国突破性疗法认定，有望成为重要治疗选择 [103][107] - PACC 突变会破坏药物与靶点结合，EGFR 罕见点突变异质性高，难以标准化治疗，伏美替尼靶向 PACC 突变临床数据优异，成药性得到初步验证 [109][112][115] - 艾力斯与 ArriVent 合作推进伏美替尼海外临床研究，获批上市后有望放量增长，拓宽成长边界 [119] 分子设计优越，临床数据及罕见适应症成药性得到论证 - 三代 EGFR - TKI 以奥希替尼为骨架，侧链取代是核心竞争点，伏美替尼引入三氟乙氧基吡啶，增强亲和力并规避不良代谢产物，分子设计兼具高结合力和强稳定性 [120][124] 引进戈来雷塞及 JAB - 3312，利用协同优势布局 KRAS 产品梯队 - 艾力斯获戈来雷塞和 JAB - 3312 在中国大陆等地区的独占权利，KRAS 突变在多种癌症中差异显著，G12C 突变是 NSCLC 常见突变类型 [125][126] - KRAS 突变后下游信号通路持续激活，KRAS G12C 突变体可被小分子药物锁定在失活构象，打破不可成药壁垒 [130][132][134] - SHP2 参与肿瘤发生发展，JAB - 3312 具有双重抗肿瘤机制，对实体瘤有潜在疗效，且与多种疗法有协同作用 [138][139] - 戈来雷塞或将成为国内第三款 KRAS G12C 靶向药，JAB - 3312 竞争格局良好，已获 FDA 孤儿药认定 [144][147] - 戈来雷塞单药和联用治疗 NSCLC 疗效与安全性优异，适应症拓宽至胰腺癌和结直肠癌，成长空间广阔 [151][154][155] 普拉替尼：竞争格局温和，领跑 RET 抑制剂精品市场 - 艾力斯获得普拉替尼在中国大陆的独家商业化推广权，RET 突变是多种肿瘤的致癌驱动因素，传统疗法对携带 RET 突变患者效果有限 [159][160] - 普拉替尼适应症覆盖全面，RET 抑制剂竞争格局温和，其疗效卓越，随着 RET 检测普及，有望加速兑现市场潜力 [165] 盈利预测与财务指标 - 预计 2025 - 2027 年公司营业收入分别为 49.87 亿元、57.68 亿元和 68.96 亿元，归母净利润分别为 17.37 亿元、21.05 亿元和 25.21 亿元 [10] - 报告给出了公司 2024 - 2027 年的利润表、资产负债表、现金流量表及各项财务指标预测 [170]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“增持”评级 [3] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司聚焦NSCLC小分子创新药领域，拥有第二代、三代ALK - TKI，二代ALK - TKI商业价值将释放，三代ALK - TKI临床进展顺利，SY - 5007研发进度前列 [3] - 预计公司2025 - 2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为 - 1.84/ - 1.71/ - 1.74亿元，当前市值小于测算的公司股权价值 [7] 各目录总结 聚焦NSCLC小分子创新药领域，同时拥有第二代、三代ALK - TKI - 自主研发与授权合作双轮并进，二代ALK - TKI即将迈入商业化阶段：公司专注小分子创新药自主研发，聚焦NSCLC，布局多个产品，是国内首个同时拥有第二代、三代ALK - TKI的创新药企；自主研发的SY - 707、SY - 3505、SY - 5007等有进展，多个早期项目确定PCC；合作研发的依奉阿克胶囊已上市，罗伐昔替尼片NDA获受理，CT - 133/CSPCHA115处临床I期 [17][18][21] - 股权结构清晰稳定，创始人强控股：截至2025年第一季度，前10名股东合计持股77.69%，创始人李文军及其一致行动人合计持有公司55.68%股权 [27][30] - 核心自研药品尚未上市销售，持续投入研发费用：公司核心自研药品未上市，营收来自合作开发，未实现盈利；2024年研发支出21,268.14万元，同比增长4.95%，预计未来研发费用仍高 [33][35][36] 二代ALK - TKI商业价值即将释放，三代ALK - TKI临床进展顺利 - “钻石突变”ALK：小分子靶向疗法持续迭代，患者生存获益显著：肺癌是重大公共卫生挑战，NSCLC中ALK(+)发生率低但靶向治疗效果好，被称作“钻石突变”；中国每年新增ALK(+) NSCLC患者约5.4万人；ALK - TKI成主要治疗策略，写入诊疗指南；全球已获批8款三代ALK - TKI，中国ALK - TKI市场规模预计到2032年增至87亿元 [42][44][52] - 同步布局第二代、第三代ALK - TKI领域，覆盖ALK(+) NSCLC全流程管理：SY - 707的NDA已获受理，临床试验结果优效，安全性好，在其他癌种也有潜力；SY - 3505对关键耐药突变体有抑制作用，是临床进展最快的国产第三代ALK - TKI，两个注册性临床试验在推进 [55][56][58] - 我国ALK - TKI市场：二代主导，差异化竞争格局显现：2024年二代产品占市场主导，占比67.33%，一代产品份额被替代，三代洛拉替尼份额提升；阿来替尼领跑，克唑替尼仍占较领先份额，恩沙替尼等国产药拓展市场 [60][63][64] - ALK - TKI经医保覆盖后患者可及性较高：正大天晴的依奉阿克胶囊和诺华的塞瑞替尼胶囊年治疗费用较低，克唑替尼和塞瑞替尼专利到期后费用可能降低 [70] - ALK - TKI研发趋势直面核心临床需求，应对耐药 + 脑转移：ALK(+) NSCLC患者有耐药和脑转移治疗需求，全球已上市三代ALK - TKI仅洛拉替尼一款，存在未满足需求；公司的SY - 707和轩竹生物XZP - 3621的NDA已获受理，4款药物处临床III期 [74][75] SY - 5007：研发进度前列的国产选择性RET - TKI，III期临床随访中 - RET点突变常发生于MTC，RET融合常见于NSCLC和PTC：RET基因异常与多种肿瘤发生发展相关，点突变常见于MTC，融合常见于PTC、NSCLC；预计2025年/2030年中国肺癌发病例数将分别增长至113.68/130.84万人，甲状腺癌发病例数将分别达48.15/47.46万人 [78][79][80] - 靶向RET治疗领域的发展与应用：选择性RET - TKI的时代：RET(+)实体瘤患者对基础化疗和免疫疗法效果不佳，过往靶向RET药物以MKIs为主，有安全性问题；目前获批上市的选择性RET - TKI仅有普拉替尼和塞普替尼，市场规模预计由2021年的0.49亿元增至2027年的6.75亿元 [83][84][86] - SY - 5007：全球唯一已经进入临床III期的国产选择性RET - TKI：SY - 5007的两个关键性临床试验进展顺利，II期临床试验显示疗效好、安全性和耐受性良好；与普拉替尼和塞普替尼相比，有独特安全性，疗效相当；是全球唯一进入临床III期的国产选择性RET - TKI [87][88][93] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年的营业收入分别为58.99/143.16/286.70百万元，增长率分别为1,396.34%/142.71%/100.26%；归母净利润分别为 - 183.81/ - 171.47/ - 174.39百万元 [10]

纪要涉及的公司 艾力斯、ArriVent、基石药业、和誉生物医药、贝达药业、特宝生物、加科思、信达、金方医药、Freelink、Erria、泰尔 纪要提到的核心观点和论据 - **艾力斯核心产品伏美替尼情况**：2024 年销售额超 35 亿元，累计销售额超 65 亿元，2024 年收入超 35 亿元、利润超 16 亿元，预计全年净利润 18.5 - 19 亿；适应症拓展中有 6 个注册临床研究，国内峰值销售额有望达 80 亿元；自 2021 年商业化成功，2021 年二线获批、2022 年一线获批并首次使用医保定价机制、2023 年一线纳入医保；营销团队覆盖 31 个省市及 4,800 家医院[2][3][4][8] - **艾力斯合作项目进展**：与 ArriVent 合作开发 EGFR 20 外显子插入突变肺癌一线疗法，预计 2025 年底读出顶线数据，2027 年上市；从基石药业引进 KRAS G12C 和 RET 抑制剂普拉替尼，预计 2025 年获批并纳入医保；从和誉生物医药引进四代 EGFR TKI，构建三代加四代续灌治疗方案针对 C79GS 突变布局[2][3][9] - **艾力斯估值情况**：对标贝达药业和特宝生物，2025 年平均 PE 为 28 倍，艾力斯对应 PE 为 21.16 倍；PS 估值法预测总管线估值 470.3 亿元，对应 PE 值 15.32 倍，仍有 20% - 30%增长空间[2][6][17] - **三代 EGFR TKI 市场情况**：2023 年市场规模预计达 280 亿元，目前市场规模约 180 亿元；奥希替尼 2024 年全球销售额超 65 亿元人民币，2025 年全球销量超 16.5 亿美元、中国区销量达 18.05 亿美元，同比增长 5%；沙利文预测到 2023 年三代药物将占据 93%的市场份额，一代仅占 5.8%[4][12][13] - **引进新药情况**：普拉替尼预计全年销售额约 7 亿元，2025 年本地化后申请进入医保并预计明年放量；KRAS G12C 靶向药物加克斯已申请 NDA，有望 2025 年获批，800 毫克剂量低于已上市药物，预计引进后销售份额约 18 亿元，但临床数据和市场表现不如预期乐观[4][15][16] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **艾力斯公司发展**：成立于 2004 年，2020 年在 A 股上市；2024 年凭借单一产品实现超 35 亿销售额并转向肺癌领域研发；研发由小分子向大分子领域拓展，第一个大分子产品预计 2026 年进行临床试验，由高长寿博士领衔研发 ADC 相关产品解决三代 EGFR TKI 耐药问题；引进四代 EGFR TKI 处于一期临床阶段[7] - **第四代 EGFR TKI 研发**：研发难度较高，未来增量主要体现在第三代取代第一代，预计 2032 年左右完成；第三代 EGFR TKI 已在国内上市 7 个药物，一线治疗效果基本相当，PFS 在 19 - 22 个月之间，毒性方面存在差异[10] - **EGFR 突变治疗非小细胞肺癌机会**：设计与奥希替尼不同分子获 PFS 和 OS 明显获益；解决罕见及多重突变；解决三代 EGFR TKI 耐药问题；伏美替尼在三代药物中的优势，包括 20 外显子插入突变等临床阶段、治疗脑转移效果及海外布局[11] - **三代 EGFR 抑制剂市场规模**：辅助治疗市场约为晚期市场规模的 60%，早期人数少但用药时长约三年，晚期用药时长约 20 个月；罕见突变使用剂量为经典突变治疗的三倍，病人数量占 20%左右，总体市场规模可能超 300 亿[13][14] - **ArriVent 及红美替尼情况**：ArriVent 股东背景多来自国内，艾力斯持有 5.7%股份，最快 2025 年读出顶额数据，2027 年上市；艾力斯国内二线适应症有望 2026 年获批上市；红美替尼新增适应症有望带来增量，有 6 个注册临床试验，部分预计 2026 - 2027 年获批[16] - **盈利预测**：到 2031 年核心产品峰值销售收入达 80 亿元，2032 年因奥希替尼专利到期可能下降；普拉替尼峰值预测约 7.5 亿元；引进的两个 G12C 靶向药物合计峰值预测约 18 亿元[17]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级，目标价104.5元，昨收盘87.32元 [1] 报告的核心观点 - 因伏美替尼成功，艾力斯实现从研发到商业化闭环，2024年商业化收入达35亿元、利润为14亿元，辅助和联合治疗推进有望拓宽市场空间带来现金流 [4] - 国内新适应症拓展及海外上市有望贡献增量，伏美替尼针对四种EGFR突变有效，多个试验处注册临床阶段，与ArriVent合作出海可获付款并打开增量空间 [5] - 围绕伏美替尼深度布局肺癌领域，引进协同药物增效率、厚利润，布局大分子药物满足耐药后需求 [5] - 考虑伏美替尼放量，看好公司现金流能力，给予对应估值，首次覆盖给予“买入”评级 [6] 根据相关目录分别进行总结 一、艾力斯已成长为具备全方位创新能力的生物制药企业 - 艾力斯2004年成立，已成长为集研产销于一体的生物医药公司，建立新药研发体系，自主研发获批两款一类新药 [13][14] - 研发拓展到大分子领域，战略转型布局大分子创新药物研发，设科学顾问委员会助力创新发展 [15][17] - 聚焦肺癌治疗，核心品种伏美替尼多适应症获批并纳入医保，其他适应症开发推进，通过多种方式丰富产品线 [19] - 伏美替尼是原研三代EGFR - TKI，结构具多优势，疗效和安全性好，可用于多种治疗，耐受性良好，商业化水平攀升，带动公司营收和利润增长 [24][29][38] 二、艾力斯以伏美替尼为基石，打造肺癌治疗的矩阵 - 加速伏美替尼适应症拓展，构建“三代 + 四代”序贯治疗方案，成立大分子研发部介入ADC或大分子赛道，构建多元化管线矩阵，与ArriVent合作实现出海 [44] - 肺癌是高发病率和死亡率恶性肿瘤，NSCLC占比高，EGFR是常见驱动基因突变，EGFR - TKI市场增长，三代逐渐成主流，国内已上市多代EGFR - TKI药物，三代市场份额将增加，国产创新药有替代空间，全球已开启四代研发 [45][46][50] - 艾力斯以伏美替尼为核心，从基石药业引进RET抑制剂普拉替尼，竞争格局良好；从加科思引进KRAS G12C和SHP2抑制剂，戈来雷塞有望获批，联用数据良好；从和誉医药引进第四代EGFR TKI，可抑制C797S突变，还布局联合用药研究 [59][60][64][68] - 2021年艾力斯与ArriVent合作，ArriVent获海外权益，艾力斯获付款等，伏美替尼增量来自国内适应症获批、海外拓展和联合用药，其对PACC和Exon 20ins突变有效，对脑部病变控制有潜力，安全性好 [70][73][76] 三、盈利预测与投资建议 - 根据存量病人数量、管线进度和临床数据预测销售收入，关键假设涉及伏美替尼、普拉替尼、戈来雷塞获批时间，预计伏美替尼、普拉替尼、戈来雷塞联合JAB - 3312双药有峰值销售额 [87][88][90] - 选取贝达药业和特宝生物为可比公司，用PE相对估值法对艾力斯估值，预计艾力斯2025 - 2027年收入和净利润对应PE低于可比公司平均水平，给予不同管线估值，最终管线估值约470.3亿元，对应PE为25.32X，首次覆盖给予“买入”评级 [91][92]

泰恩康 - CKB软膏白癜风II期临床已完成全部200例受试者入组，预计2025年7月公布结果 [1] - 和胃整肠丸国产化生产注册申请已获受理，生产线改造已完成，争取年内获批 [1] - 米诺地尔搽剂已完成上市前准备工作，预计今年二季度会有收入体现 [1] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液预计今年上半年申报注册，目标是国内首仿上市 [1] - 未来一年内将陆续报批多个产品，包括CKB、注射用紫杉醇聚合物胶束、复方硫酸钠片等 [1] - 销售团队架构稳定，计划成立品牌运营部 [1] - 研发团队聚焦核心板块品种的研发 [1] 环旭电子 - 国内制造比例降至60%，转移至墨西哥、波兰、越南等地 [2] - AI加速卡业务预期增长150%，台湾和墨西哥产能扩充 [2] - 从第三代AI眼镜开始参与，N-in-one模组预计明年带来显著收入增量 [2] - AI加速卡Capex不高，主要投资SMT产线 [2] - 穿戴类产品SiP模组机会多，手机端Wi-Fi 7带动作用不强 [2] - 车电业务成长动能与预期存在落差，但长期看好，出售赫思曼业务 [2] - 手表产能越南60%，国内40%，手机产能仍在讨论中 [2] - 越南新增产能以新产品线为主，国内产能不会转移 [2] - 新增产能已有订单支持，爬坡期3-6个月 [2] - 全年Capex约2亿多美金 [2] 艾力斯 - 戈来雷塞片已完成多项审评，进入综合审评阶段，争取参加年度医保谈判 [3] - 大分子研发部门成立，聚焦肺癌领域，计划明年有产品进入IND阶段 [3] - 伏美替尼针对PACC突变患者的临床研究数据良好，计划后续在国际会议上公布更新数据 [3] - 20外显子插入突变二线治疗适应症注册临床研究计划今年递交NDA [3] - 一线全球性注册临床研究已完成入组，预计2027年获批 [3] - 伏美替尼加量方案对特定人群有更优异治疗效果，包括脑转移患者等 [3] - 伏美替尼具有差异化竞争优势，已被纳入国家医保报销范围 [3] - 2025年将继续加强营销团队建设，优化资源配置 [3] - 伏美替尼预计简易续约，降价幅度不大 [3] - 普拉替尼降价工作已完成，后续将推进医保谈判 [3] - 2024年现金分红总额为2.925亿元，2025年上半年拟增加一次中期分红 [3] 华阳集团 - 汽车电子业务客户群不断扩大，涵盖国内外众多车企 [4] - 截至2025年一季度，大客户数量增多且分布均衡，新接订单总额同比增长显著 [4] - VPD产品实现了更大显示视场角，已量产并向多家车企推广 [4] - 座舱域控产品出货量快速增长，舱泊一体域控产品获得客户定点 [4] - 舱驾一体域控进入推广阶段 [4] - 通过成立泰国、墨西哥子公司降低地缘政治影响 [4] - 华阳通用与芯驰科技深化智能座舱与车身域控合作 [4]

泽璟制药 - 核心在研药物ZG006为全球首个DLL3表达肿瘤三特异性抗体，已获NMPA和FDA批准临床试验，早期数据显示良好疗效 [1] - ZG005为全球同靶点药物中率先进入临床研究的品种之一，正在开展多项临床研究 [1] - ZGGS18在中国的I期剂量爬坡已完成，正在开展I/II期临床试验 [1] - 未来3-5年计划持续挖掘已上市和即将上市产品的商业化潜力，拓展适应症人群以实现营收增长 [1] - 重组人凝血酶销售进展顺利并披露未来销售预期，重组人促甲状腺激素上市审批持续推进 [1] 泰恩康 - CKB软膏白癜风II期临床已完成200例受试者入组，预计2025年7月公布结果 [2] - 和胃整肠丸国产化生产注册申请已获受理，生产线改造完成，争取年内获批 [2] - 米诺地尔搽剂完成上市前准备，预计2024年二季度产生收入 [2] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液计划2024年上半年申报注册，目标国内首仿上市 [2] - 未来一年将报批CKB、注射用紫杉醇聚合物胶束、复方硫酸钠片等产品 [2] - 销售团队架构稳定并计划成立品牌运营部，研发团队聚焦核心板块品种 [2] 艾力斯 - 戈来雷塞片进入综合审评阶段，计划参与年度医保谈判并组建营销团队 [3] - 大分子研发部门成立，聚焦肺癌领域，预计2025年有产品进入IND阶段 [3] - 伏美替尼针对PACC突变患者的临床数据良好，计划在国际会议公布更新数据并启动注册临床 [3] - 20外显子插入突变二线治疗适应症计划2024年递交NDA，一线全球性注册临床已完成入组，预计2027年获批 [3] - 伏美替尼加量方案对脑转移患者等特定人群显示更优疗效 [3] - 2024年现金分红总额2.925亿元，2025年上半年拟增加中期分红 [3] 晶瑞电材 - 2025年第一季度毛利率上升得益于优势产品销量扩大及降本增效 [4] - 2024年光刻胶营收1.98亿元，同比增长27.61%，受益于下游复苏和国产替代 [4] - rF光刻胶验证周期2-3年，目前已小批量出货 [4] - 2024年高纯硫酸销售收入增长近2倍，销量增长近3倍，2025年持续验证测试 [4] - 年产1万吨G5级异丙醇投产并批量出货，高纯双氧水营收3.5亿元且市占率超40% [4] - 拟发行股份收购湖北晶瑞76.0951%股权，已通过董事会和监事会审议 [4] 信捷电气 - 2024年毛利率上升2%，计划通过成本优化和费用控制保持稳定 [5] - PLC产品分行业拓展：小型PLC瞄准传统行业，中型PLC进军中高端行业，大型PLC在研 [5] - 推进大客户战略并与行业龙头合作，人形机器人领域已开发零部件并洽谈战略合作 [5] - 工业机器人产品线完善，2024年海外营收4190万元（同比增长39.63%），计划加大东南亚、印度、中东市场投入 [5] - 分红水平大幅提升并将持续加大力度 [5]

文章核心观点 华安证券谭国超、任婉莹对艾力斯发布研究报告《伏美替尼放量势头不减，归母净利增长超预期》，给予买入评级，看好公司肺癌领域优势和伏美替尼海外进展 [1] 事件总结 2024年年报情况 - 公司实现营业收入35.58亿元，同比增长76.29%；归母净利润14.30亿元，同比增长121.97%；扣非归母净利润13.61亿元，同比增长124.51% [2] 2025年一季报情况 - 公司实现营业收入10.98亿元，同比增长47.86%；归母净利润4.10亿元，同比增长34.13%；扣非归母净利润3.96亿元，同比增长31.45% [3] 点评总结 财务情况 - 2024年公司整体毛利率为95.97%，同比降0.17个百分点；期间费用率51.47%，同比降13.47个百分点；经营性现金流净额为15.66亿元，同比增长132.12% [3] - 2025年一季度公司整体毛利率为96.74%，同比升1.31个百分点；期间费用率53.72%，同比升1.28个百分点；经营性现金流净额为3.93亿元，同比增长7.54% [3] 研发进展 - 2024年1月伏美替尼适用于EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单 [4] - 2024年7月伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获批 [4] - 2024年上半年伏美替尼术后辅助治疗适应症III期注册临床研究完成患者入组 [4] - 2025年1月伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB - IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获批 [4] - 2024年9月公司与和誉医药合作的AST2303片获药物临床试验批准通知书，目前处I期临床实验阶段 [4] 商业化与产能建设 - 公司拥有超1200人的营销团队，覆盖31个省市及约4800家医院，扩大自有产品伏美替尼和引进产品普拉替尼覆盖面 [5] - 公司加速推进建设新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目 [5] 投资建议总结 - 预计公司2025 - 2027年收入分别为45.2/53.8/61.2亿元，分别同比增长27.0%/19.0%/13.7%，归母净利润分别为15.9/19.3/21.9亿元，分别同比增长11.4%/20.9%/13.5%，对应估值为24X/20X/18X，维持“买入”评级 [6] 盈利预测明细总结 - 近三年东北证券刘宇腾研究员团队对该股研究深入，预测准确度均值为49.38%，预测2025年度归属净利润为盈利14.26亿，根据现价换算的预测PE为27.14 [8] - 最新盈利预测明细展示了多家机构不同研究员对公司2025 - 2027年净利润预测及目标价情况 [9] - 该股最近90天内9家机构给出评级，均为买入评级，过去90天内机构目标均价为100.82 [9]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 2024 年年报和 2025 年一季报显示公司营收和归母净利润同比增长 财务稳定向好支撑归母超预期增长 高速推进在研临床积极拓宽肺癌管线 商业化效率提升加速推进产能建设 预计 2025 - 2027 年收入和归母净利润同比增长 看好公司肺癌领域优势和伏美替尼海外进展 维持“买入”评级 [4][5][8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 年实现营业收入 35.58 亿元 同比 +76.29%；归母净利润 14.30 亿元 同比 +121.97%；扣非归母净利润 13.61 亿元 同比 +124.51% [4] - 2025 年一季度实现营业收入 10.98 亿元 同比 +47.86%；归母净利润 4.10 亿元 同比 +34.13%；扣非归母净利润 3.96 亿元 同比 +31.45% [5] - 2024 年整体毛利率为 95.97% 同比 -0.17 个百分点；期间费用率 51.47% 同比 -13.47 个百分点；经营性现金流净额为 15.66 亿元 同比 +132.12% [5] - 2025 年一季度整体毛利率为 96.74% 同比 +1.31 个百分点；期间费用率 53.72% 同比 +1.28 个百分点；经营性现金流净额为 3.93 亿元 同比 +7.54% [5] - 预计 2025 - 2027 年收入分别为 45.2/53.8/61.2 亿元 分别同比增长 27.0%/19.0%/13.7% 归母净利润分别为 15.9/19.3/21.9 亿元 分别同比增长 11.4%/20.9%/13.5% 对应估值为 24X/20X/18X [8] 业务进展 - 2024 年 1 月 伏美替尼适用于 EGFR 20 外显子插入突变 NSCLC 一线治疗适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单 [6] - 2024 年 7 月 伏美替尼用于治疗 EGFR 敏感突变阳性的非鳞 NSCLC 伴脑转移患者的 III 期临床试验 IND 获得批准 [6] - 伏美替尼术后辅助治疗适应症 III 期注册临床研究进展顺利 已于 2024 年上半年完成患者入组 [6] - 2025 年 1 月 伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带 EGFR 非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的 IB - IIIB 期 NSCLC 受试者的 III 期临床试验 IND 获得批准 [6] - 与和誉医药合作的 AST2303 片用于针对 EGFR C797S 突变晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗 已于 2024 年 9 月获得药物临床试验批准通知书 目前处于 I 期临床实验阶段 [6] 商业化与产能建设 - 拥有超 1200 人的营销团队 覆盖 31 个省市及约 4800 家医院 构建了遍及全国的销售网络 积极扩大自有产品伏美替尼以及引进产品普拉替尼的覆盖面 [7] - 加速推进建设新增年产 1.5 亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目 为伏美替尼的销售及商业化建设提供坚实保障 [8]