港股市场表现 - 恒生指数涨0.32%或80点至25184点 恒生科技指数涨1.61% 早盘成交1498亿港元 [1] 国产算力芯片行业 - DeepSeek官微透露UE8M0 FP8针对下一代国产芯片设计 [1] - 华虹半导体涨11.74% 上海复旦涨6.5% 中芯国际涨6.29% 贝克微涨9% [1] 水泥行业 - 中国天瑞水泥再涨超39% 上半年水泥销量增加 机构看好行业盈利水平持续恢复 [1] 企业收购与投资 - 中联发展控股飙升逾60% 1亿港元收购RWA平台商NVTSH Limited 20%股权 [2] 医药行业 - 基石药业-B再涨近6.3% 获GIC增持超6亿港元股份 普拉替尼纳入医保后有望加速放量 [2] 机器人业务 - 速腾聚创绩后涨超9% 机器人业务呈现爆发式增长 产品销量同比增超6倍 [2] 新能源汽车 - 蔚来-SW涨7.33% 全新ES8正式开启预售 电池租用款预售价30.88万元起 [2] 汽车服务平台 - 途虎-W绩后拉升9.13% 中期经调整净利润同比增加14.6% 公司持续推动供给侧成本优化 [2] 原油运输行业 - 中远海能早盘涨超7% 美国加强对俄油出口制裁 机构称或推高合规原油需求 [2] 制造业 - 九兴控股绩后跌7.2% 上半年纯利同比减少14.48% [3]

股价表现与交易数据 - 基石药业-B(02616)股价上涨4.39%至9.52港元 成交额达7804.76万港元 [1] - 新加坡政府投资公司(GIC)增持8040万股普通股 每股均价7.9港元 总价值约6.35亿港元 [1] - 增持后GIC持仓比例从0.00%升至5.49% [1] 财务业绩表现 - 公司中期收入为4945.1万元人民币 同比大幅减少80.54% [1] - 研发开支达1.05亿元人民币 同比增长58.75% [1] - 期内亏损2.7亿元人民币 [1] 产品与商业合作 - 为配合国家医保药品目录谈判 公司对普拉替尼进行价格调整 [1] - 若普拉替尼纳入医保目录 预计2026年及以后销售增长收益将抵消短期收入负面影响 [1] - 2025年上半年未订立重大外部授权安排 但7月与Gentili达成重大授权协议 [1] - 预期2025年下半年将获得授权费收入 [1]

股价表现与交易情况 - 股价上涨8.17%至8.74港元 成交额达1172.31万港元 [1] - 新加坡政府投资公司增持8040万股 每股平均作价7.90港元 总金额6.35亿港元 [1] - 增持后持股比例达5.49% [1] 财务业绩表现 - 中期收入4945.1万元人民币 同比减少80.54% [1] - 研发开支1.05亿元人民币 同比增加58.75% [1] - 期内亏损2.7亿元人民币 [1] - 现金与现金等价物及定期存款合计6.528亿元人民币 [1] 产品管线与研发进展 - 临床前管线包含多特异性抗体及ADC等超过九个潜在候选药物 [2] - 专注于FIC/BIC研究 覆盖肿瘤学及自身免疫和炎症性疾病领域 [2] - 内部ADC技术平台以优化专有连接子为特色 改善肿瘤选择性有效载荷释放 [2] - 平台支持管线2.0多个ADC产品 为未来发展提供持续动力 [2] 商业化策略调整 - 为筹备国家医保药品目录谈判 对普拉替尼进行价格调整 [1] - 若获纳入国家医保目录 预计2026年及以后销售增长收益将抵消短期收入负面影响 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价12 55港元 当前价格9 28港元 [5] 核心观点 - 普拉替尼受价格调整及一次性渠道补偿影响 2025H1营收4940万元同比大幅下降 若纳入医保目录预计2026年及之后销售放量将抵消短期负面影响 [1] - CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）三抗Ia期数据显示安全性及有效性趋势良好 预计2025年10月ESMO大会披露完整数据 有望成为新一代骨架IO疗法 [2] - CS5001（ROR1 ADC）全球多中心临床试验进展顺利 优先推进联合疗法队列 未观察到DLT 后续有望扩展为II期单臂注册研究 [3] 管线与平台 - 临床前管线包含9个以上候选药物 涵盖多特异性抗体 ADC等 聚焦FIC/BIC研究领域 [4] - 专有ADC技术平台通过优化连接子提升肿瘤选择性 支撑管线2 0多个ADC产品开发 [4] 财务预测 - 下调2025年收入预期至1 23亿元（前值5 16亿元） 同比-68 25% 主要因普拉替尼一次性影响 [5] - 预计2026-2027年收入8 29亿元（+575 37%）/11 25亿元（+35 81%） 净利润0 93亿元/3 07亿元 [5]

股价表现 - 基石药业-B(02616)午后涨超13% 截至发稿涨13 42%报8 45港元 成交额3 64亿港元 [1] 中期业绩 - 收入4945 1万元人民币 同比减少80 54% [1] - 研发开支1 05亿元人民币 同比增加58 75% [1] - 期内亏损2 7亿元人民币 [1] - 现金与现金等价物及定期存款合计6 528亿元人民币 [1] 资金动态 - 2025年7月完成配售 所得款项净额约4 2579亿元人民币 [1] 产品策略 - 为筹备国家医保药品目录谈判 对普拉替尼进行价格调整 [1] - 若获纳入国家医保目录 预计普拉替尼2026年及以后的销售增长收益将抵消短期收入负面影响 [1] 商业合作 - 2025年上半年未订立重大外部授权安排 [1] - 2025年7月与Gentili订立重大外部授权协议 预期2025年下半年获得授权费收入 [1]

财务业绩 - 公司2025年上半年收入为人民币4945.1万元，同比减少80.54% [1] - 研发开支1.05亿元，同比增加58.75% [1] - 期内亏损2.7亿元，每股基本亏损0.21元 [1] - 收入构成：药品销售(阿伐替尼及普拉替尼)2020万元、授权费收入1790万元及舒格利单抗特许权使用费收入1130万元 [1] 药品销售情况 - 普拉替尼销售收入同比大幅下降，主要因国家医保目录谈判前的价格调整及一次性渠道补偿 [1] - 若普拉替尼纳入国家医保目录，预计2026年及以后的销售增长将抵消短期负面影响 [1] 授权收入 - 授权费收入同比大幅减少，主要因2024年上半年舒格利单抗胃癌审批获得的一次性里程碑付款 [1] - 2025年上半年未订立重大外部授权安排 [1] - 2025年7月与Istituto Gentili(Gentili)订立重大外部授权协议，预计下半年获得授权费收入 [1] 战略发展 - 公司加速全球扩张战略，推进差异化管线 [2] - 通过战略合作伙伴关系强化商业版图 [2] - 在监管批准、临床进展及战略合作等方面取得重要成就 [2]

员工持股平台减持计划 - 公司两家员工持股平台计划自2025年9月1日起3个月内减持不超过1350万股，占总股本比例不超过3%，按最新市值计算对应金额超12亿元 [1] - 持股平台股份为IPO前通过股权激励取得，成本低廉，以上海艾祥为例，5957万元认购的股份按最新市值增值数十倍 [3] - 董事Jeffery Yang Guo持股2562.36万股，身价24.22亿元；董事长杜锦豪持股1080万股，身价10.21亿元 [3][4] - 近期员工持股平台减持现象增多，如联影医疗员工持股平台拟减持不超过1337.66万股，对应金额约17.8亿元 [4] 公司业绩表现 - 2022-2024年营收从7.9亿元增长至35.58亿元，净利润从1.31亿元增长至14.3亿元 [6] - 2025年一季度营收10.98亿元同比增长48%，净利润4.1亿元同比增长34% [7] - 股价从2022年底19元/股飙升至94.51元/股，涨幅近5倍 [7] - 2020年伏美替尼上市前收入仅56万元，处于亏损状态 [7] 产品结构与市场竞争 - 公司业绩主要依赖肺癌创新药伏美替尼，该产品2021年获批上市后销量猛增，占据超80%市场份额 [7] - 2025年国内EGFR TKI市场规模约200亿元，伏美替尼预计占45亿元，面临奥希替尼(50-60亿元)和阿美替尼(50-60亿元)等竞争 [8] - 伏美替尼上市后国内又有4款EGFR TKI产品获批，国内外总计7款同类药竞争 [8] - 其他在研管线包括引进品种戈来雷赛和普拉替尼，预计销售表现不会太突出 [9]

纪要涉及的公司 艾力斯公司 纪要提到的核心观点和论据 1. **产品情况** - 伏美替尼是用于 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者的 TKI 药物，已获批一线和二线治疗适应症，公司正推进更多适应症注册临床试验，如典型和非典型突变辅助治疗、20 外显子插入治疗、脑转移及 pack 突变一线治疗等[2][3] - KRAS G12C 抑制剂于 2025 年初获批，用于 KRAS G12C 突变晚期实体瘤患者，今年 5 月二线非小细胞肺癌适应症获批，公司还引进了 KRAS G12C 管线并获得 JAB 3,312 独占许可[3] - red 抑制剂普拉替尼于 2023 年 11 月从积石药业引进，已实现地产化生产，有助于降低成本和药价，有望进入医保谈判放量销售，且获多个诊疗指南推荐[3][4] 2. **市场前景** - 伏美替尼市场前景显著，国内 EGFR 突变非小细胞肺癌市场不断扩大，三代 TKI 解决一代、二代 TKI 耐药问题，提升 PFS 和 OS，伏美替尼布局涵盖所有 EGFR 突变患者需求，临床数据优于奥希替尼，有望扩大市场份额[6] - 普拉替尼未来销售前景被持续看好，因其完成国内地产化，有望进入医保谈判实现放量销售且获诊疗指南推荐[4][14] 3. **产品疗效** - 伏美替尼在疗效和安全性方面表现优异，成为 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者一线治疗潜在优选方案，二线治疗在脑转移患者群体中优势显著，颅内 ORR 达 66%，颅内疾病控制率 100%，PFS 接近 12 个月[8] - 伏美替尼对脑转移患者疗效好，能穿透血脑屏障，一线治疗中 CNS PFS 达 21 个月，降低疾病进展或死亡风险 60%[9] - 伏美替尼在 20 外显子插入突变中数据优异，初制 240 毫克组和精制 240 毫克组确诊 ORR 分别达 78%和 46%，DOR 分别为 15 个月和 13 个月，一线、二线适应症获突破性疗法认定，有望 2026 年及之后获批[10] - 伏美替尼在 park 突变人群中临床效果卓越，PFS 超 16 个月，优于奥希替尼和阿法替尼，国内进入初测临床阶段，海外即将开启一线三期注册性临床试验[11] - KRAS G12C 抑制剂格拉雷赛二线数据总体 ORR 达 77.9%，DCR 超 86%，一线联合 SHIP2 抑制剂临床试验显示良好效果，在胰腺癌上数据优于同类药物[2][12][13] 4. **业绩情况** - 艾力斯公司业绩增长强劲，2024 年营业收入 35 亿元，同比增长近 80%，归母净利润 14 亿元，同比增长 120%，净利率 40%，今年第一季度营业收入 10 亿元，同比增长近 50%[4][5] - 公司未来销售空间广阔，业绩有望持续增长，对二季度及全年业绩持乐观态度[4][15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 每年新增 EGFR 阳性非小细胞肺癌患者约 25 万人，非小细胞肺癌占肺癌病理类型超 80%，中国 EGFR 突变占非小细胞肺癌病例 30%，肺腺癌亚型中占 50%[6] - EGFR 突变非小细胞肺癌患者约 50%会发生脑转移，25%初诊时已存在脑转移，随访三年后比例接近 50%[9] - EGFR 20 外显子插入突变占比约 4% - 12%，现有 TKI 药物对其敏感性低，预后差[10]

纪要涉及的公司 基石药业 纪要提到的核心观点和论据 - **三抗产品（EB2009）** - **临床试验进展顺利**：已进入第五剂量组（30毫克/公斤），安全性超出预期，PK数据稳定支持每三周一次给药方案，在第一剂量组观察到抗肿瘤活性，总体有效率不错，但需更多样本验证[2][3][4] - **设计亮点显著**：分子量与双抗相近，VEGF双价，PD - 1和CTLA - 4单价，加入CTLA - 4因与PD - 1协同作用有大量长期数据证明，有明确OS获益[2][11] - **注册试验规划明确**：不进行单臂注册试验，通过1B和二期阶段开设多个队列，对数据满意后启动头对头三期注册试验，优先级最高的是肺癌特别是一线肺癌[2][8][9] - **其他研发管线进展良好** - **ROW1 ADC**：各队列正在入组，包括一线DBLC联合用药、慢性淋巴瘤单药及实体瘤单药与联合用药[5] - **舒格利单抗**：出海预计近期有进展，下半年开始海外销售[3][5][19] - **普拉替尼**：医保工作稳步推进，本地化生产预计四季度落地，为医保谈判奠定基础，第四季度进行医保谈判，进入医保前费用超60万元，调整后降至30万元以下，医保谈判有望降至20万元以下[2][5][19][21] - **自免双抗靶点**：新增两个自免双抗靶点，标志公司从抗肿瘤管线延伸至自免领域，设计靶点经过验证，有较大差异化优势[5] - **临床数据公布计划** - **ESMO会议**：10月公布多个剂量组的安全性、PK、PD及初步有效性数据，预计披露时至少包含30名患者的数据，希望看到一部分有效性趋势[2][4][6][7] - **ASH会议**：12月公布5,001数据，预计更新淋巴瘤相关数据[13][22] - **肿瘤治疗领域成果显著** - **EB27分子**：单价设计规避CTL - 4单抗毒副作用，VJF Daimer能在肿瘤微环境聚集，提高结合力，早期人体试验表现良好，下半年投入大量资源推进[12][13] - **CS5,001**：处于入组阶段，针对Rown靶点表达的泛瘤种，淋巴瘤数据年底ASH会议更新，实体瘤数据明年ASCO会议发布[13] - **阿伐替尼项目有新动态**：正处于快速爬坡阶段，赛诺菲收购Blueprint后，预期赛诺菲可能重新购买其在中国市场的权益，公司准备与CDE合作进行桥接实验[3][15][16] - **商业化进展与预期**：今年销售收入无明确预期，明年有更明确定量发展，下半年舒格利单抗海外销售，普拉替尼第四季度医保谈判，明年1月1日进入医保[19][20] - **降低CTF4毒副作用措施有效**：通过CTF4单价对外周细胞结合力小和VEGF将抗体聚拢到肿瘤微环境的双重保险机制，减少对外周细胞影响[18] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **三抗产品入组情况**：2025年3月首次在澳洲入组，5月底中国临床中心启动，6月开始中国临床中心入组，中国和澳洲多个中心正在入组[3] - **目标适应症披露信息**：10月ESMO大会统一披露晚期实体瘤数据，单个瘤种样本量少不单独披露，超过10个病人可能单独分析，涉及多种中低剂量组入组人群及PD - 1相关癌种[7] - **自免双抗产品预期**：两个自免双抗产品预计明年年底或下半年递交IND申请[14] - **公司财务状况**：截至今年中报，账上现金总额约为6亿多元，财务状况不宽裕，积极推进资产BDR和商业化现金流产生能力，预计明年现金流创造能力逐步好转[23]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [10] 报告的核心观点 - 艾力斯是肿瘤创新药研发企业，核心产品伏美替尼优势显著，市场渗透率有望提升，公司还开展罕见突变适应症研究，以“自研 + 引进”策略构建多元化产品管线，远期空间广阔 [3] - 艾力斯依托伏美替尼放量进入盈利周期，伏美替尼疗效与安全性双优，拓展适应症并构建双轮驱动增长格局，同时布局高门槛靶向药物拓宽成长边界 [6] 各部分总结 艾力斯：从 BIOTECH 到 BIOPHARMA，商业化能力持续兑现 - 艾力斯成立于 2004 年，2020 年上市，专注非小细胞肺癌靶点研发，核心产品伏美替尼获批上市并商业化，推动公司从 Biotech 向 Biopharma 转型 [20] - 公司核心管理团队专业素养扎实、行业积淀深厚，研发团队技术知识结构合理、经验丰富 [22] - 公司股权结构稳定，截至 2025 年 6 月 23 日，杜锦豪夫妇为实际控制人，员工持股平台和一致行动人持股 [24] - 2024 年公司营收 35.58 亿元，净利润 14.24 亿元，业绩增长得益于伏美替尼续约医保和降本增效 [28] - 公司研发投入持续增长，随着伏美替尼商业化，研发投入占比趋于稳定，公司开展伏美替尼多项适应症临床试验并引进多款药物拓宽成长边界 [32][34] EGFR - TKI 迭代升级，突破肺癌难治困境 - 肺癌是我国发病率最高的恶性肿瘤，NSCLC 占 85%以上，我国 NSCLC 患者 EGFR 突变阳性比例约 50% [39][41] - EGFR 突变导致细胞增殖失控，经典突变频率约 80%，一代 EGFR - TKI 可抑制肿瘤生长，但患者易产生获得性耐药 [46][53][55] - 二代 EGFR - TKI 引入丙烯酰胺侧链克服 T790M 突变耐药，但多数患者仍会耐药，三代 EGFR - TKI 以嘧啶环为骨架，结合 C797S 克服 T790M 突变，具有选择性高、毒性低、血脑屏障穿透能力强等优势 [60][62] - 三代 EGFR - TKI 耐药机制复杂，C797S 突变是常见 on - target 耐药位点，在研四代 EGFR - TKI 提升空间有限 [67][69] - EGFR - TKI 是治疗 EGFR 突变 NSCLC 的“金标准”，三代药物推动市场跨越式增长 [78] 核心产品伏美替尼优势显著，尚未达到天花板 伏美替尼：1L\2L 临床数据优异，联用化疗精准定位 CNS 患者 - 伏美替尼是国产三代 EGFR - TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”特点，国内已有 7 款三代 EGFR - TKIs 上市，多数药物一线和二线治疗均已纳入医保 [82] - 伏美替尼一线治疗 EGFR 突变 NSCLC 患者额外获益时间长、AE 发生率低，具备 BIC 潜力 [83][85] - 伏美替尼二线治疗疗效与安全性优异，对脑转移患者疗效显著，不良反应发生率低，体现出对 EGFR 突变型的高度选择性 [88] - 伏美替尼血脑屏障穿透能力强，对脑转移病灶治疗效果好，公司已启动与奥希替尼的头对头临床试验评估联用化疗控制脑转移的能力 [90][91] 聚焦 EGFR ex20ins 与 PACC，突破罕见突变难治高地 - EGFR ex20ins 是第三大常见 EGFR 突变，患者对 EGFR - TKI 耐药性强，靶向药物市场为蓝海，舒沃替尼与埃万妥单抗是指南优先推荐药物 [93][98] - 伏美替尼治疗 EGFR ex20ins NSCLC 疗效与安全性优异，已获中美两国突破性疗法认定，有望成为重要治疗选择 [103][107] - PACC 突变会破坏药物与靶点结合，EGFR 罕见点突变异质性高，难以标准化治疗，伏美替尼靶向 PACC 突变临床数据优异，成药性得到初步验证 [109][112][115] - 艾力斯与 ArriVent 合作推进伏美替尼海外临床研究，获批上市后有望放量增长，拓宽成长边界 [119] 分子设计优越，临床数据及罕见适应症成药性得到论证 - 三代 EGFR - TKI 以奥希替尼为骨架，侧链取代是核心竞争点，伏美替尼引入三氟乙氧基吡啶，增强亲和力并规避不良代谢产物，分子设计兼具高结合力和强稳定性 [120][124] 引进戈来雷塞及 JAB - 3312，利用协同优势布局 KRAS 产品梯队 - 艾力斯获戈来雷塞和 JAB - 3312 在中国大陆等地区的独占权利，KRAS 突变在多种癌症中差异显著，G12C 突变是 NSCLC 常见突变类型 [125][126] - KRAS 突变后下游信号通路持续激活，KRAS G12C 突变体可被小分子药物锁定在失活构象，打破不可成药壁垒 [130][132][134] - SHP2 参与肿瘤发生发展，JAB - 3312 具有双重抗肿瘤机制，对实体瘤有潜在疗效，且与多种疗法有协同作用 [138][139] - 戈来雷塞或将成为国内第三款 KRAS G12C 靶向药，JAB - 3312 竞争格局良好，已获 FDA 孤儿药认定 [144][147] - 戈来雷塞单药和联用治疗 NSCLC 疗效与安全性优异，适应症拓宽至胰腺癌和结直肠癌，成长空间广阔 [151][154][155] 普拉替尼：竞争格局温和，领跑 RET 抑制剂精品市场 - 艾力斯获得普拉替尼在中国大陆的独家商业化推广权，RET 突变是多种肿瘤的致癌驱动因素，传统疗法对携带 RET 突变患者效果有限 [159][160] - 普拉替尼适应症覆盖全面，RET 抑制剂竞争格局温和，其疗效卓越，随着 RET 检测普及，有望加速兑现市场潜力 [165] 盈利预测与财务指标 - 预计 2025 - 2027 年公司营业收入分别为 49.87 亿元、57.68 亿元和 68.96 亿元，归母净利润分别为 17.37 亿元、21.05 亿元和 25.21 亿元 [10] - 报告给出了公司 2024 - 2027 年的利润表、资产负债表、现金流量表及各项财务指标预测 [170]