PresentationGood morning, everyone, and welcome to the last day of the 2026 J.P. Morgan Healthcare Conference. My name is Ben Davis. I'm an associate with the Healthcare Investment Banking team at JPMorgan. And I'm pleased to introduce Richard Adcock, CEO; and David Sachs, CFO of ImmunityBio. Richard will be running through his presentation, after which we'll have some time for questions and answers.Richard AdcockPresident, CEO & Director Thank you. Thanks for everybody being here, and thanks, [ Benjamin ] ...

拜耳公司Hyrnuo (sevabertinib) 获批 - 美国食品药品监督管理局授予拜耳公司Hyrnuo (sevabertinib) 加速批准，用于治疗特定类型的晚期肺癌成人患者，适应症为携带HER2酪氨酸激酶结构域激活突变且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 [1] - Hyrnuo的月定价为24,000美元 [3] - 在一项针对70名患者的研究中，确认的客观缓解率为71%，中位缓解持续时间为9.2个月，54%的应答患者缓解持续时间≥6个月 [3] - 在另一项针对52名患者的研究中，客观缓解率为38%，中位缓解持续时间为7.0个月，60%的应答患者缓解持续时间≥6个月 [4] - 推荐的sevabertinib剂量为20毫克，每日两次随餐口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性 [4] 伴随诊断测试获批 - 美国食品药品监督管理局同时批准Oncomine Dx Target Test作为伴随诊断设备，用于检测非鳞状非小细胞肺癌患者的HER2激活突变，以确定其是否有资格接受sevabertinib治疗 [2] 安进公司Imdelltra (tarlatamab-dlle) 获批 - 美国食品药品监督管理局完全批准安进公司的Imdelltra (tarlatamab-dlle) 用于治疗在接受铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌 [5] - 全球三期DeLLphi-304研究达到主要终点，与标准护理化疗相比，Imdelltra将死亡风险降低了40%，并将中位总生存期显著延长了超过五个月 [5]

CEO CA平台介绍 - CEO CA是加拿大领先的投资者社交网络平台 专注于初级资源和风险投资股票领域 拥有行业领先的用户参与度和移动端功能 [1][2] - 平台自2012年成立以来 已吸引来自164个国家的数百万投资者 提供股票、大宗商品和新兴公司的深度讨论空间 [2][6] - 作为EarthLabs Inc的全资子公司 平台提供免费金融服务 包括高管访谈节目《Inside the Boardroom》等特色内容 [2][7] Kairos Pharma访谈亮点 - 公司前列腺癌试验数据显示零3/4级毒性反应 显著优于标准治疗方案50%以上的发生率 [4][8] - 9月将公布疗效数据 并计划拓展肺癌及其他肿瘤类型的研究 [4][8] - 近期股价已实现165%的涨幅 市场关注后续疗效数据发布 [8] 平台内容服务 - 《Inside the Boardroom》系列节目每周更新 提供与行业领袖的直接对话机会 涵盖企业战略和行业洞察 [3][4] - 节目内容可通过CEO CA官网或YouTube观看 包含数百位高管的独家访谈 [4][6] - 企业可通过sales@ceo ca联系平台 获取节目展示机会 [5]

文章核心观点 HUTCHMED宣布ORPATHYS和TAGRISSO组合疗法获中国国家药监局批准用于治疗特定肺癌患者，该批准基于SACHI III期试验数据，为患者提供新治疗选择，公司与阿斯利康合作推进该疗法研发和应用 [1][2] 分组1：药品获批信息 - 公司宣布ORPATHYS和TAGRISSO组合新药申请获中国国家药监局批准，用于治疗特定肺癌患者，阿斯利康将支付1100万美元里程碑付款 [1] - ORPATHYS是中国首个获批的选择性MET抑制剂，此次获批基于SACHI III期试验数据，该组合曾被指定为突破性疗法并获优先审评 [1][2] 分组2：各方观点 - 教授认为该组合获批是中国肺癌治疗重要里程碑，为患者提供无化疗口服治疗方案 [3] - 公司CEO称获批是重要进展，与阿斯利康合作至关重要，将推进合作和研究 [3] - 阿斯利康中国肿瘤业务总经理表示这是ORPATHYS在中国获批的第三个适应症，为患者带来新选择 [3] 分组3：肺癌及药品介绍 - 肺癌是癌症死亡主要原因，NSCLC占80 - 85%，部分NSCLC患者有EGFR突变，MET异常是耐药机制之一 [5][6] - ORPATHYS是口服MET TKI，已在中国获批用于特定NSCLC患者，正进行多肿瘤类型临床开发 [7][8] - TAGRISSO是第三代EGFR - TKI，全球治疗近80万患者，多项III期试验证明其疗效 [9][10] 分组4：组合疗法研究进展 - 第三代EGFR TKI治疗进展后部分患者有MET异常，ORPATHYS和TAGRISSO组合在多项研究中被广泛研究 [11] - 该组合是有前景的无化疗口服治疗策略，SACHI试验数据支持在中国提交第二次新药申请，SAFFRON试验正在进行 [12] - SACHI试验达到PFS主要终点，结果在2025年ASCO年会上公布 [13] - SAFFRON试验获美国FDA快速通道指定，正评估组合疗法与化疗对比 [14]