MRNA平台

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新诺威20250729
2025-07-30 10:32
纪要涉及的公司 新诺威 纪要提到的核心观点和论据 - **核心推荐逻辑**:具备全球竞争力研发能力,在ADC和MRNA平台有望孵化重磅药物;2025年NACR数据显示EGFR ADC(SYS6,010)表现亮眼;MRNA平台完成产业化验证,多款疫苗临床推进;有生物类似物业务提供现金流和安全边际;预计2025年和2026年收入分别为23.92亿元和27.65亿元[3] - **发展潜力**:收购巨石生物获生物药管线实现创新转型;未来创新药上市放量与现金流业务双轮驱动;石药集团赋能,成长潜力大[18] - **业务布局** - **抗体药物业务**:2024年上市PDY并进入医保放量,还有其他生物类似物贡献现金流[8] - **ADC平台业务**:多款ADC处于临床研究,三款进入三期临床(HER2、Claudin 18.2、EGFR ADC),还有B7H3、FRα ADC等在美国临床开发[8] - **MRNA疫苗业务**:三款MRNA疫苗正在推进,LNP递送系统有全部知识产权,规避国际专利限制并降低免疫原性[8][16] - **产品优势** - **巨石生物ADC平台**:有自主知识产权,全流程开发,稳定性与均一性好,含主流和独特酶法定点偶联技术,开发出HER2、Claudin 18.2、Nectin - 4 ADC等产品[10] - **EGFR ADC SYS6,010**:中国进展迅速,24年底启动国内三期临床,最快27年上市;美国同步试验,今年预计启动三期临床;获FDA三个快速通道资格和CDE突破性治疗资格;肺癌领域临床数据优,二线突变型目标剂量ORR达88.9%,三线为34.2%,安全性好[2][11][12] - **其他ADC产品**:Claudin 18.2 ADC已进入三期临床,胃癌患者ORR维持在47.1%,安全性好,有望与化疗联用推进一线治疗;Nectin - 4 ADC计划今年下半年进入三期临床;HER2 ADC预计2026年上市,凭毒素优势差异化竞争[2][14][15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **发展历程**:2006年成立,主营咖啡因原料药;2019年深交所上市;2021年并购石药圣雪百分百股份进入阿卡波糖业务领域;2024年1月完成18.7亿元现金增资获巨石生物51%股权;2025年4月终止收购石药百克[4][6] - **股权结构及管理团队**:实控人为石药集团董事长蔡董,石药集团持股75%,股权结构稳定;管理团队经验丰富,大多来自石药集团或其子公司[7] - **石药集团支持**:在生产、研发和商业化方面顶尖,助新诺威搭建新药销售团队,加深研发布局整合[5][9] - **现金流业务**:生物类似物每年有新产品上市,放量节奏快,为重磅ADC产品上市前提供接续;传统功能型原料咖啡因占全球供应60% - 70%,价格稳定,持续贡献利润[17]