Mast cell driven diseases treatment
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Jasper Therapeutics Reports Clinical Data Update from Briquilimab Studies in Chronic Spontaneous Urticaria
Globenewswire· 2025-07-07 19:30
文章核心观点 公司公布BEACON 1b/2a期研究中皮下注射briquilimab治疗成人慢性自发性荨麻疹(CSU)的更新数据 240mg和360mg单剂量组显示出深度和快速疾病控制效果 但240mg Q8W和240mg后接180mg Q8W剂量组结果受药品批次问题干扰 公司将采取措施解决问题并实施成本削减措施 [1][5] 研究结果 - 240mg和360mg单剂量组中89%的参与者实现完全缓解 78%在第2周实现临床缓解 [1] - 180mg Q8W开放标签扩展研究中73%的参与者在12周时实现完全缓解 [1] - 240mg Q8W和240mg后接180mg Q8W剂量组结果受药品批次问题干扰 该批次药品治疗的10名患者平均类胰蛋白酶水平下降低于预期 对UAS7评分无明显影响 [2] 应对措施 - 公司将调查问题药品批次 预计未来几周出结果 [2] - 为临床站点提供新药 让最初使用问题批次药品的10名患者换用已证明有效的药品 [3] - 计划在240mg Q8W和240mg后接180mg Q8W剂量组再招募10 - 12名患者 为2b期研究提供数据 预计2025年第四季度获得额外患者数据 2b期研究预计2026年年中开始 [3] - 停止ETESIAN哮喘研究 暂停哮喘和重症联合免疫缺陷(SCID)开发 实施成本削减措施 [4] 研究设计与数据总结 - BEACON研究是随机、双盲、安慰剂对照的1b/2a期试验 评估皮下注射briquilimab治疗中重度CSU成人患者的多递增剂量 主要终点是安全性和耐受性 次要终点关注临床活性和PK/PD [7] - 慢性荨麻疹开放标签扩展研究招募BEACON和SPOTLIGHT研究的参与者 采用180mg Q8W给药方案 [8] - 更新数据截至2025年7月3日 包括BEACON研究中20名额外患者和开放标签扩展研究中11名参与者的数据 [9] - UAS7评分大幅降低 240mg单剂量组和360mg单剂量组在4周时平均较基线变化分别为28.3分和22.9分 [10] - 类胰蛋白酶水平大幅降低 240mg和360mg单剂量组中80%的参与者类胰蛋白酶水平低于定量下限 [12] - briquilimab耐受性良好 未观察到剂量限制性毒性 与KIT阻断相关的安全观察不常见且多为低级别事件 [13] 会议信息 - 公司将于2025年7月7日上午8:30举办电话会议和网络研讨会 提供问答环节 [14] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司 专注于开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 briquilimab可阻断干细胞因子与KIT结合 抑制信号传导 导致肥大细胞凋亡 [16] 联系方式 - 投资者联系Alex Gray 电话650 - 549 - 1454 邮箱agray@jaspertx.com [19] - 投资者联系Joyce Allaire 电话617 - 435 - 6602 邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [20] - 媒体联系Lauren Walker 电话646 - 564 - 2156 邮箱lbarbiero@realchemistry.com [20]
Jasper Therapeutics Announces Briquilimab Presentations at the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Annual Congress
GlobeNewswire News Room· 2025-06-03 20:00
公司动态 - Jasper Therapeutics公司宣布其主打候选药物briquilimab的四篇摘要已被EAACI 2025大会接受,并将进行展示[1] - 公司将在大会上展示来自SPOTLIGHT Phase 1b/2a研究中180mg队列患者的初步临床数据,该研究评估皮下注射briquilimab治疗寒冷性荨麻疹或症状性皮肤划痕症[1] 产品管线与数据展示 - 摘要269将展示SPOTLIGHT研究的初步结果,这是一项在经H-1抗组胺药治疗后仍有症状的成人诱导性荨麻疹患者中进行的briquilimab剂量递增研究[2] - 摘要100281将展示briquilimab在慢性自发性荨麻疹成人患者中实现快速、具有临床意义的疾病控制的更新结果[2] - 摘要523将展示临床前数据,表明单剂量briquilimab能防止表达嵌合人/鼠CD117的小鼠表皮过敏原诱导性皮炎复发[2] - 摘要537将展示临床前数据,表明briquilimab靶向肥大细胞可减轻在过敏原和香烟烟雾加剧的哮喘模型中出现的COPD样特征[2] 药物机制 - briquilimab是一种靶向无糖基化单克隆抗体,通过阻断干细胞因子与细胞表面受体KIT结合来抑制信号传导[3] - 该抑制作用破坏了关键的生存信号,通过细胞凋亡导致肥大细胞耗竭,从而去除慢性荨麻疹和哮喘等肥大细胞驱动疾病中炎症反应的根本来源[3] - 药物目前正在针对慢性自发性荨麻疹、诱导性荨麻疹或哮喘患者进行临床研究,并已在患者和健康志愿者中显示出有效性和安全性[3]
Jasper Therapeutics to Present at Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-05-15 04:30
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Jasper Therapeutics宣布管理层将参加两场投资者会议,同时介绍了公司在研产品briquilimab的情况 [1][2] 公司参会信息 - 参加RBC Capital Markets 2025全球医疗保健会议,会议时间为2025年5月20 - 21日,展示时间为5月21日上午11:00(美国东部时间),展示形式为炉边谈话 [1] - 参加Jefferies 2025全球医疗保健会议,会议时间为2025年6月3 - 5日,展示时间为6月5日上午11:40(美国东部时间),展示形式为演示 [1] - 展示将在公司投资者关系网站新闻与活动 - 活动页面进行直播,直播结束后30天内可在公司网站查看存档回放 [1] 公司业务情况 - 公司专注于开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病,该药物是一种靶向去糖基化单克隆抗体,可阻断干细胞因子与细胞表面受体KIT结合,抑制受体信号传导,通过凋亡耗竭肥大细胞,去除慢性荨麻疹和哮喘等肥大细胞驱动疾病炎症反应的根源 [2] - 公司目前正在对briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)、慢性诱导性荨麻疹(CIndU)或哮喘患者进行临床研究,该药物在患者和健康志愿者中已证明有效且安全,在CSU和CIndU中取得了积极临床结果 [2] 联系方式 - 投资者联系Alex Gray,电话650 - 549 - 1454,邮箱agray@jaspertherapeutics.com [5] - 投资者联系Joyce Allaire,电话617 - 435 - 6602,邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [5] - 媒体联系Lauren Walker,电话646 - 564 - 2156,邮箱lbarbiero@realchemistry.com [5]
Jasper Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-05-13 04:05
文章核心观点 Jasper Therapeutics公布2025年第一季度财报及公司进展,其核心产品briquilimab在多项临床研究中取得进展,公司对后续数据公布和研究推进有明确计划 [1][2] 分组1:公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [7] - briquilimab是靶向无糖基化单克隆抗体,可阻断干细胞因子与KIT结合,抑制信号传导,耗竭肥大细胞 [7] 分组2:2025年第一季度及近期亮点 - BEACON研究继续招募CSU患者,计划2025年第三季度上半年报告更多患者数据 [5] - SPOTLIGHT研究完成冷性荨麻疹或症状性皮肤划痕症队列招募,计划2025年6月欧洲过敏和临床免疫学会年会报告数据 [5] - 在AAAI和AAD年会上展示BEACON研究更新数据,briquilimab耐受性良好,支持推进注册研究 [5] - 开展CSU开放标签扩展研究,将BEACON和SPOTLIGHT研究患者纳入 [5] - ETESIAN研究继续招募过敏性哮喘患者,预计2025年下半年报告初始数据 [5] 分组3:2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物总计4880万美元 [5] - 2025年第一季度研发费用1620万美元,一般及行政费用560万美元 [5] - 2025年第一季度净亏损2120万美元,摊薄后每股净亏损1.41美元 [6] 分组4:财务报表数据 合并运营和综合亏损表 - 2025年第一季度研发费用1615.7万美元,高于2024年的1029.8万美元 [10] - 2025年第一季度一般及行政费用564.5万美元,高于2024年的477.4万美元 [10] - 2025年第一季度净亏损2124.1万美元,高于2024年的1372.8万美元 [10] 合并资产负债表 - 截至2025年3月31日,总资产5759.7万美元,低于2024年底的7989.9万美元 [12] - 截至2025年3月31日,总负债1535.3万美元,低于2024年底的1822.5万美元 [12] - 截至2025年3月31日,股东权益4224.4万美元,低于2024年底的6167.4万美元 [12]