转自：一度医药 BMO Capital Markets的分析师认为，在当前市场环境下，此次批次问题会让Jasper的股票更难吸引投资 者，"我们认为，在今天的更新之后，投资者不会愿意再关注这个公司了"。 Jasper目前正在调查药物批次问题的具体原因，同时将为这10名患者提供新的药物，让他们改用在早期 队列中已显示出疗效的新批次药物。此外，公司将在受影响的两个剂量组中再增加10至12名新患 者，"以确保数据集的稳健性"，预计将在第四季度公布这些新增参与者的数据。由于此次批次问题，公 司还将briquilimab用于慢性自发性荨麻疹的IIb期临床试验的启动时间推迟至2026年中期。 此次药物批次问题还影响了briquilimab的哮喘临床试验，Jasper公司表示将不再继续开发该抗体用于哮 喘适应症。 此次药物批次问题给Jasper Therapeutics的研发之路蒙上了一层阴影，其后续的战略调整和临床试验进展 值得行业持续关注。 药物批次问题干扰临床试验结果 Jasper公司周一发布公告称，其在研抗体药物briquilimab的一个批次出现问题，干扰了BEACON Ib/IIa期 临床试验的读数。该试验针对 ...

Jasper Therapeutics, Inc. JSPR stock is experiencing a steep decline on Monday, plummeting by nearly 55%. This significant drop is accompanied by an exceptionally high trading volume of 9.9 million shares, vastly exceeding its average daily volume of 251.9K, according to data from Benzinga Pro.What Happened?The company reported updated data from the BEACON Phase 1b/2a study of subcutaneous briquilimab in adult chronic spontaneous urticaria (CSU) participants and provided an update on the program. It reporte ...

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Jasper Therapeutics（JSPR） - **行业**：制药行业，专注于慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗药物研发 纪要提到的核心观点和论据 药物潜力 - **核心观点**：vecrelimab有潜力成为差异化治疗选择，能快速、深度且持久控制CSU疾病，安全性和耐受性良好 [4] - **论据**：240毫克和360毫克单剂量队列中，UAS7下降超25%，第4周完全缓解率达78%，疾病控制良好率达89%，血清类胰蛋白酶深度降低至LLOQ并持续至第6周；开放标签扩展研究中，180毫克每8周给药方案下，第12周完全缓解率73%，疾病控制良好率82% [4][5][17] 批次问题 - **核心观点**：240毫克每8周和240毫克后接180毫克每8周队列结果受新批次药物影响，该批次药物可能效力不足 [5][11] - **论据**：10名使用批次A34954药物的患者类胰蛋白酶无降低或降低低于预期，UAS7无明显变化；2名使用不同批次药物的患者快速完全缓解且类胰蛋白酶深度降低 [11] 安全性 - **核心观点**：vecrelimab耐受性良好，安全性良好 [13] - **论据**：无剂量限制性毒性报告；治疗相关不良事件发生率在药物组和安慰剂组相似；Kit阻断相关安全事件少见且多为低级别，多数为轻度、短暂性，可自行缓解，不导致停药或剂量延迟 [13][14] 药代动力学 - **核心观点**：240毫克和360毫克剂量下，早期Cmax与快速临床反应和血清类胰蛋白酶降低一致 [10] - **论据**：Tmax为5 - 8天，半衰期约9天，与之前试验结果一致 [10] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **研究计划**：正在调查问题批次药物，预计未来几周出结果；为受影响队列提供不同批次药物；计划在受影响队列新增10 - 12名患者，预计第四季度获得重新给药患者和新增患者数据；因使用问题批次药物，暂停哮喘Atesium试验；计划明年启动2b期试验 [6][20][21] - **资金情况**：目前第四季度现金跑道指导不变，将重新审视成本结构，停止哮喘研究，聚焦CSU相关研究；需在资产负债表上增加额外资金，后续会提供更多指导 [53][54] - **剂量选择**：第四季度数据更新将为2b期试验剂量选择提供依据；240毫克、360毫克单剂量和180毫克每8周给药方案从疗效和安全性看表现良好，是可行选择 [86][87][88]

8 of 9 participants (89%) treated in the 240mg and 360mg single dose cohorts achieved a complete response 8 of 11 participants (73%) enrolled in the 180mg Q8W open label extension study achieved a complete response at 12 weeks Results from the 240mg Q8W and the 240mg followed by 180mg Q8W cohorts appear to be confounded by issues with one drug product lot ETESIAN study in asthma to be stopped due to same drug product lot issue No grade 3 or higher treatment related adverse events reported Company to host ...

纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物医药行业 - 公司：Jasper Therapeutics 纪要提到的核心观点和论据 核心观点 1. **briquilimab在治疗慢性诱导性荨麻疹（Sindu）中展现出强大疗效**：在180mg剂量组，12名患者全部实现临床反应，11名实现完全反应；整个SPOTLIGHT研究中，96%的患者实现临床反应，81%实现完全反应，180mg剂量效果最佳且持久[4][5]。 2. **briquilimab安全性和耐受性良好**：在所有三个剂量水平下耐受性良好，180mg剂量组无严重不良事件和3级及以上不良事件，与KIT阻断相关的不良事件为低级别、短暂性且无停药情况[18][19]。 3. **数据支持briquilimab推进注册研究**：这些数据为briquilimab在Sindu和慢性自发性荨麻疹（CSU）的注册研究提供有力支持，有望在这两个适应症中取得进展[21][22]。 4. **确定后续研究计划和里程碑**：计划在2027年开展Sindu的进一步注册研究，近期重点是在今年第三季度初发布CSU的BEACON临床研究更新，预计在2025年下半年开展CSU注册项目的IIb期部分，以及在2025年下半年公布哮喘Atesian研究的初步临床数据[23][24]。 论据 1. **疗效数据** - **不同剂量反应情况**：180mg剂量组12名患者全部实现临床反应，92%实现完全反应；120mg剂量组11名患者实现临床反应，83%实现完全反应；所有剂量组97%的患者实现临床反应[11][15][16]。 - **反应时间和持久性**：180mg剂量组三分之二的患者在第2周实现临床反应，100%的患者在第8周实现临床反应，58%的患者在第8周维持临床反应[17]。 - **与血清类胰蛋白酶的关联**：临床反应与血清类胰蛋白酶的深度降低相关，180mg剂量组10名患者的类胰蛋白酶低于定量下限[12]。 2. **安全性数据** - **不良事件情况**：180mg剂量组无严重不良事件和3级及以上不良事件，常见不良事件包括鼻咽炎、中性粒细胞计数减少、疲劳、头痛、腹痛和COVID - 19等[18]。 - **KIT阻断相关事件**：与KIT阻断相关的不良事件为低级别、短暂性，无停药情况，无头发颜色变化或皮肤变色报告[19]。 3. **研究计划依据** - **BEACON研究**：将为CSU的剂量选择提供数据，进而影响Sindu的剂量选择，预计今年晚些时候公布更多数据[24][60][61]。 - **Atesian研究**：预计在2025年下半年公布哮喘的初步临床数据，为药物在哮喘领域的应用提供依据[24]。 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **患者基线特征**：参与研究的患者年龄、体重和性别与Sindu预期患者人群相符，基线Frick测试、冷温度测试和UCT评分表明疾病负担高，且患者在入组前对抗组胺药耐药[12][13]。 2. **血清类胰蛋白酶的作用**：血清类胰蛋白酶是重要的生物标志物，但在个体层面不是很好的预测指标，降低至定量下限或以下与临床反应相关，且类胰蛋白酶升高约两周前可能出现临床疗效下降[40][42]。 3. **开放标签扩展研究（OLE）**：完成研究的患者有资格参加评估180mg briquilimab每8周给药一次的开放标签扩展研究，预计今年下半年获得多剂量队列数据[9][44]。 4. **不同剂量的比较和选择**：240mg剂量在BEACON研究中显示出快速起效和持久的完全反应，可能作为IIb期研究的剂量或负荷剂量；180mg剂量在SPOTLIGHT和BEACON研究中显示出更强的效力和更持久的效果，可能作为每8周给药的剂量，但最终剂量将根据BEACON研究数据确定[48][49][55][60][61]。 5. **与其他药物的比较**：briquilimab单剂量给药8周后的疗效超过Barzolumab，且在12周时的结果与Barzolumab给药4周后的结果相当[70][71]。

临床反应与疗效 - 单次180mg剂量的briquilimab在CIndU患者中实现了100%的临床反应[31] - 180mg组中83%的参与者的血清胰蛋白酶水平降至定量下限以下[31] - 在第2周评估中，67%的180mg患者实现了临床反应[31] - 180mg组中92%的参与者达到了完全反应（CR），而120mg组为83%[31] - 在第8周，58%的患者（5个CR和2个PR）维持了临床反应[31] - 180mg剂量的briquilimab在参与者中耐受良好[31] - 180mg组中，10名参与者（83.3%）的胰蛋白酶水平降至定量下限以下[18] - 180mg组中，12名参与者中有11名（92%）在第8周达到了完全反应[21] - 180mg组的临床反应在6周时显示出75%的完全反应率，相较于120mg组的50%有所改善[25] 不良事件 - 所有可能与KIT相关的不良事件均为低级且短暂[31]

11 of 12 participants (92%) enrolled in the 180mg cohort achieved a complete response 12 of 12 participants (100%) in the 180mg cohort achieved a clinical response Tryptase levels below the lower limit of quantification observed in 10 of 12 participants (83%) No serious adverse events and no grade 3 or higher adverse events reported in the 180mg cohort Company to host conference call and webinar on Monday, June 16, at 8:00 a.m. EDT REDWOOD CITY, Calif., June 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Jasper Therapeutics, ...

Jasper Therapeutics (JSPR) 2025 Conference June 05, 2025 11:40 AM ET Speaker0 Good morning, and welcome to Jefferies Global Healthcare Conference. My name is Matthew Bacora with the Jefferies Healthcare Investment Banking team. And it's with my great pleasure to introduce you to Ronald Martell, the CEO of Jasper Therapeutics. Speaker1 Thank you, Matthew. And on behalf of all of my colleagues at Jasper, we want to say thank you and really appreciate Jefferies for providing us this opportunity. Safe harbor st ...

REDWOOD CITY, Calif., May 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Jasper Therapeutics, Inc. (Nasdaq: JSPR) (Jasper), a clinical stage biotechnology company focused on development of briquilimab, a novel antibody therapy targeting KIT to address mast cell driven diseases such as chronic spontaneous urticaria (CSU), chronic inducible urticaria (CIndU) and asthma, today announced that management will participate in the following investor conferences: RBC Capital Markets 2025 Global Healthcare Conference Conference Dates: ...

REDWOOD CITY, Calif., May 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Jasper Therapeutics, Inc. (Nasdaq: JSPR) (Jasper), a clinical stage biotechnology company focused on development of briquilimab, a novel antibody therapy targeting KIT to address mast cell driven diseases such as chronic spontaneous urticaria (CSU), chronic inducible urticaria (CIndU) and asthma, today reported results for the fiscal quarter ended March 31, 2025 and provided a corporate update. “During the first quarter of 2025 we made great progress ad ...