财务数据和关键指标变化 - 公司截至3月31日拥有约4.5亿美元现金及现金等价物，今年计划运营使用约1亿美元，资本方面用于可转换票据回购和公开市场收购普通股约1亿美元 [40] - 今年与LabCorp的交易完成时将增加1.92亿美元现金 [41] - 今年从BARDA获得5100万美元额外资金，另有9500万美元取决于里程碑达成情况 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 BioReference实验室业务 - 第一阶段减少业务规模，保留肿瘤学等高价值业务，涉及约2.37亿美元业务，占5.4亿美元总收入中的约1亿美元 [4] 制药产品业务 - 2025年第一季度药品销售适度下降，全年预计增长，主要受辉瑞利润分成支付疲软、拉丁美洲特定政府招标时间问题及外汇影响 [8][9][10] 各个市场数据和关键指标变化 药品市场 - 处方市场中公司相关产品总体呈增长趋势 [8] 肥胖和体重管理市场 - 肥胖市场规模巨大，是一个多年、数十亿美元的市场，未来会因疾病状态不同出现专业化和适应症差异，有很多创新机会 [30][31] 疫苗市场 - 95%的人最终会感染EBV，该病毒与20万例癌症及多发性硬化症有关 [35][36] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - BioReference实验室业务通过与LabCorp的两次交易，减少业务规模，聚焦高价值业务，降低成本，提高盈利能力 [3][4][5] - 制药产品业务依靠拉丁美洲业务和其他产品实现未来12 - 18个月营收增长，预计拉丁美洲业务增长率在5 - 10%，其余保留业务未来将保持低个位数增长 [12] - 开发多特异性抗体技术用于肿瘤免疫治疗，如四特异性抗体，在临床阶段展现出差异化优势 [14][15][16] - 与Terabile合作开发GLP - 1胰高血糖素双激动剂，用于肥胖和体重管理，结合注射和口服形式，有望对肝脏纤维化等疾病产生影响 [23][27][29] - 与默克合作开发EBV疫苗，基于多特异性疫苗平台，已进入一期临床试验 [35][37] 行业竞争 - 在肿瘤免疫治疗领域，公司四特异性抗体技术在市场上具有独特性，是首个进入临床阶段的 [14][16] - 在GLP - 1胰高血糖素类别中，公司是两三家参与者之一，认为有市场机会 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为与LabCorp的交易有助于BioReference实验室业务加速增长和盈利，在剩余市场形成可持续业务 [6] - 对辉瑞在产品全球推广方面的工作表示满意，认为其有计划在市场竞争和标签扩展方面实现未来增长 [11] - 认为肥胖市场规模大，会因疾病状态不同出现差异化，公司在GLP - 1胰高血糖素类别中有市场机会 [30][31][32] - 公司现金状况良好，能够继续为运营、研发和资产负债表配置资金 [40][41] 其他重要信息 - 公司与BARDA合作的平台技术受政府关注，应用于COVID、流感等病毒疾病，预计年底进入COVID广泛特异性临床阶段 [42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：与LabCorp两次交易的理由及对BioReference实验室业务财务表现的影响 - 第一次交易是因BioReference在COVID期间过度扩张，业务覆盖范围与利润不匹配，所以减少业务规模，保留高价值业务；第二次交易是考虑到肿瘤诊断业务表现良好，进行肿瘤业务分拆。交易后业务规模缩小，物流联系紧密，成本更易管理，预计业务盈利 [3][4][5] 问题2：2025年第一季度药品销售下降，未来是否会恢复增长 - 全年预计增长，第一季度下降主要受辉瑞利润分成支付疲软、拉丁美洲特定政府招标时间问题及外汇影响，后续会恢复 [8][9][10] 问题3：对与辉瑞的毛利润分成总体趋势是否满意 - 希望分成更多，但认为辉瑞在产品全球推广方面表现出色，有计划在市场竞争和标签扩展方面实现未来增长 [11] 问题4：未来12 - 18个月营收增长的主要驱动因素 - 主要依靠拉丁美洲业务和其他产品，拉丁美洲业务预计增长率在5 - 10%，其余保留业务未来将保持低个位数增长 [12] 问题5：Modex开发的四特异性抗体技术与肿瘤免疫治疗其他方法的区别 - 该技术是首个进入临床阶段的，市场上没有类似产品。其原理是多特异性抗体可同时针对多个肿瘤标志物，避免肿瘤逃逸，且公司技术在生产制造方面表现良好，具有高产量优势，还采用增强T细胞参与策略，有望在今年下半年进入疗效评估阶段 [14][15][16] 问题6：实体瘤一期试验的现状、患者入组情况及预计看到 topline 结果的时间 - 目前处于第五个队列，第六个队列预计进入疗效范围，之后将进行篮子试验，选择最可能有反应的肿瘤进行研究，认为该试验结果可能更强且更持久 [20][21][22] 问题7：与Terabile合作的GLP - 1胰高血糖素双激动剂技术的工作原理及与现有GLP - 1药物相比的优势 - 公司原有的GLP - 1胰高血糖素分子需要高剂量，新开发的乙酰化分子在临床前阶段证明更有效。结合注射和口服形式，可减少肌肉损失，对肝脏疾病有影响，与其他药物结合可能对肝脏纤维化等疾病产生巨大影响 [23][24][27] 问题8：诺和诺德和礼来降低司美格鲁肽和替尔泊肽现金支付价格后，双激动剂口服片剂是否还有市场机会 - 肥胖市场规模大，未来会因疾病状态不同出现差异化，公司是GLP - 1胰高血糖素类别中的参与者之一，认为有市场机会 [30][31][32] 问题9：EBV疫苗项目的现状 - 与默克合作，基于多特异性疫苗平台开发，已进入一期临床试验，由默克负责，第一组试验进展顺利，正在进行第二组，预计年底有结果 [35][37] 问题10：FDA发布的新疫苗开发和批准指南是否会对公司疫苗产生重大影响 - 不清楚新指南具体内容，无法推测影响 [38][39] 问题11：公司目前现金状况是否足以支持所有项目 - 截至3月31日有约4.5亿美元现金及现金等价物，今年计划运营和资本方面使用部分资金，今年与LabCorp的交易将增加1.92亿美元现金，预计能够继续为运营、研发和资产负债表配置资金 [40][41] 问题12：未来12 - 18个月的催化剂总结 - 包括BioReference领域的进展、临床方面的消息，如COVID广泛特异性研究年底进入临床、已有免疫肿瘤分子在临床阶段、EBV疫苗一期试验进展等，公司技术受关注，有望发布相关消息 [42][43][44]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损6760万美元，合每股亏损0.10美元，2024年同期净亏损8180万美元，合每股亏损0.12美元 [24] - 2025年第一季度末现金、现金等价物和受限现金约4.5亿美元，第一季度完全退出GNDX头寸，增加约5100万美元现金余额 [25] - 2025年4月1日完成可转换债务交换，使用约6500万美元现金，发行约1.21亿股普通股，消除1.592亿美元未偿还可转换票据 [25] - 预计2025年全年总收入在6.75 - 6.85亿美元之间，成本和费用在8.25 - 8.75亿美元之间，研发费用在1.2 - 1.3亿美元之间 [29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断业务 - 2025年第一季度收入1.028亿美元，2024年同期为1.269亿美元，减少主要因2024年9月完成的首笔与LabCorp交易 [18] - 2025年第一季度成本和费用总计1.268亿美元，2024年同期为1.613亿美元，2025年第一季度包括约720万美元非经常性成本和费用 [18][19] - 2025年第一季度经营亏损2390万美元，2024年第四季度经营亏损3440万美元 [19] - 2025年和2024年折旧和摊销费用分别为570万美元和790万美元 [19] 制药业务 - 2025年第一季度收入4710万美元，2024年同期为4680万美元 [20] - 产品收入2025年第一季度为3480万美元，2024年同期为3810万美元，RAYALDEE收入2025年第一季度为630万美元，略低于2024年的690万美元 [20] - 2025年第一季度知识产权转让收入为1230万美元，2024年同期为870万美元 [21] - 2025年第一季度来自辉瑞的毛利润份额为450万美元，2024年同期为560万美元 [21] - 2025年第一季度研发资金为700万美元，2024年同期为220万美元 [23] - 2025年第一季度成本和费用为8190万美元，2024年同期为7450万美元，研发费用2025年为3020万美元，2024年为2120万美元 [23] - 2025年第一季度经营亏损3480万美元，2024年同期经营亏损2770万美元 [23] - 2025年折旧和摊销费用略降至1780万美元，2024年为1800万美元 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 出售BioReference的肿瘤及相关临床检测业务给LabCorp，交易预计2025年下半年完成，将解锁诊断业务价值，提升BioReference盈利路径 [5][9] - 推进双重GLP - 1/胰高血糖素IGNOPCO - 88006皮下注射剂开发，用于治疗NASH，与Entero Bio合作推进其口服片剂形式开发 [6] - MODEX有两个项目处于一期临床试验，包括与默克合作的爱泼斯坦 - 巴尔病毒疫苗候选项目和用于治疗实体肿瘤癌症的MDX - 2001四特异性抗体项目 [6] - 董事会批准将普通股回购计划增加1亿美元，总额达2亿美元，认为公司股票被低估，强大现金状况可支持向股东返还资本并为制药项目提供资金 [7] - 进入票据交换协议以加强资本结构 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为BioReference目前处于优势地位，专注核心检测能力，运营精简，预计今年晚些时候实现盈利 [18] - 对制药业务推进治疗和疫苗候选药物的临床试验进展感到满意 [18] - 预计辉瑞将继续推动ANJENLA和整体HGH产品线销售增长，假设美国以外制药业务外汇汇率稳定 [26] - 执行多年多阶段计划以提高诊断业务盈利能力，预计第二季度产生约500万美元非经常性成本，建立额外成本削减计划，目标是在之前讨论的2000万美元基础上再实现1000万美元年化成本节约 [27][28] - 预计与LabCorp交易完成后，剩余BioReference业务在非经常性和非现金项目前实现现金流正向和盈利，预计该交易实现约1亿美元收益 [28] 其他重要信息 - BioReference除肿瘤业务外，2025年第一季度业务量较2024年第一季度略有增长，4Kscore测试同比增长14.5% [10] - 2025年第一季度BioReference裁员136人，约占员工总数7%，预计年化成本节约约1900万美元 [11] - BioReference目前员工人数为1962人，2024年第一季度最高为3099人，肿瘤业务交易完成后，员工人数将约为1600人，收入约3.2亿美元 [12] - BARDA在2024年第四季度将对多特异性抗体平台的承诺增加5100万美元，总额达1.1亿美元，还有9500万美元承诺取决于达到某些里程碑 [15] 问答环节所有提问和回答 问题: ENGENLA出现负面动态的可能原因 - 公司认为更可能与商业环境有关，目前尚未从辉瑞获得更多信息，预计这只是第一季度的情况，因此仅略微下调指引 [33] 问题: 辉瑞撤回成人适应症欧盟申请的原因、上次与辉瑞会面时间及拓展产品线计划 - 辉瑞一直在制定扩大Anjenla标签的策略，预计将开展一些额外儿科适应症试验，在欧洲，辉瑞选择更专注于儿科适应症，因其市场规模相对成人更大 [34] 问题: GLP - 1/胰高血糖素片剂候选药物的开发计划大致时间表、何时能看到临床结果及临床试验中的给药频率 - 预计今年晚些时候或明年年初提交IND申请，之后开始试验，2026年底可能获得一期试验结果，给药频率预计为每周一次 [38] 问题: 该候选药物与司美格鲁肽或替西帕肽相比的其他差异化因素 - 口服制剂为每日一次，皮下注射为每周一次，GLP - 1和胰高血糖素是奥曲肽的类似物，专注于NASH和脂肪肝疾病领域 [40][41] 问题: 可转换票据和有担保票据剩余情况及预估股份数量 - 预估基础上，3月31日约有6.71亿股，可转换票据交换后增加1.21亿股，约为7.9亿股，可转换票据剩余本金约1.29亿美元 [44] 问题: 诊断业务和BioReference下半年的业务规模 - 按年化计算，剩余业务规模在3.1 - 3.2亿美元之间 [45] 问题: EBV试验中，200名健康志愿者的结果读出时，从疗效角度可能关注的疗效或生物标志物信号 - 200名患者分为不同队列，默克正在测试不同佐剂，将通过生物标志物了解疫苗的免疫原性，一期试验主要关注耐受性和安全性，试验结束后可通过间接测量了解潜在疗效 [50] 问题: TCE候选药物2001的安全结果读出时间表及首次安全结果读出的给药队列数量 - 第一阶段有六个剂量水平，目前处于第四阶段，希望在今年年底前完成前六个剂量水平，之后进入疗效试验阶段，可能针对几种不同的实体癌症进行篮子试验，最终在1b期可能针对一到两种最有前景的癌症 [51][52] 问题: 皮下肥胖项目和NASH项目的下一步计划、口服项目的差异化发展计划及研究时间安排 - 两个项目都在努力进入一期试验，目前处于IND前阶段和CMC阶段，正在与FDA就试验设计进行沟通，一期试验主要关注安全性、副作用和剂量范围测量 [57] 问题: 关税情况对公司的影响 - 对于CARiFCL，公司正在监测供应链，认为目前是可管理的风险，制药产品方面，预计关税对成本结构影响不大，研发方面，主要依赖欧洲和中国的CRO和CDMO，预计关税对研发运营影响不显著 [63][65][67] 问题: 网状产品的开发目标是针对纤维化早期还是晚期 - 公司倾向于将产品用于F3或F3 NASH、F4早期NASH、肝硬化前期NASH，但尚未最终确定 [69] 问题: BARDA收入的修订指引 - 修订后的指引为3800 - 4400万美元，低于之前的4000 - 4800万美元 [72] 问题: 认为ANGENLA问题是一个季度问题的依据 - 公司与辉瑞至少每季度沟通一次，辉瑞在第一季度沟通中未提及问题，公司参考处方数据，数据显示产品线持续增长，不确定是毛利到净收入还是制造方面的问题影响了毛利润份额，预计这是一个非经常性问题，将恢复到历史正常水平 [73][75] 问题: 如果肿瘤业务未出售，诊断业务今年能否实现现金流盈亏平衡 - 公司原本有多个计划，包括通过与LabCorp的交易变现或退出某些测试业务和高服务需求客户，预计能够实现现金流盈亏平衡 [76]