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ONWARD Medical Adds Entrepreneur and Neurotechnology Thought Leader Tim Denison, PhD to its Board of Directors
Globenewswire· 2025-07-07 13:30
文章核心观点 - 领先的神经技术公司ONWARD Medical宣布董事会变动,教授Tim Denison加入,教授Gregoire Courtine离开但继续担任科学顾问,公司还确认了其他董事会任命和重新任命 [2][3][5] 董事会变动 - 教授Tim Denison被任命为董事会成员,接替教授Gregoire Courtine的席位,他在神经技术领域经验丰富,曾在美敦力任职,还是Amber Therapeutics联合创始人兼首席工程师 [3][4][8] - 教授Gregoire Courtine因担任Neuro - X研究所所长及在EPFL职责增加,将离开董事会,但继续作为联合创始人及科学顾问为公司服务 [5][7][9] 公司其他董事会任命和重新任命 - Dave Marver被重新任命为首席执行官兼执行董事,任期四年 [14] - Ian Curtis被重新任命为非执行董事,任期四年 [14] - Rob ten Hoedt去年的临时任命获股东大会正式批准,担任董事会主席,任期四年 [14] - Rahma Samow去年的临时任命获股东大会正式批准,担任非执行董事,任期四年 [14] 公司业务情况 - ONWARD Medical是领先的神经技术公司,致力于为脊髓损伤和其他运动障碍患者开发恢复运动、功能和独立性的疗法,基于多年研究开发了ARC疗法,获FDA 10项突破性设备认定,ARC - EX系统在美国获批商业销售,还在开发ARC - IM等 [10] - ARC - EX系统用于在诊所结合功能性任务练习,为18至75岁因不完全脊髓损伤导致慢性、非进行性神经功能缺损的患者改善手部感觉和力量 [17] - 公司其他设备和疗法如ARC - IM和ARC - BCI处于研究阶段,未用于商业用途 [18]
ONWARD Medical Files 510(k) with US FDA for ARC-EX System Home Use and Submits CE Mark Application
Globenewswire· 2025-07-01 13:30
文章核心观点 - 公司提交ARC - EX系统两项重大监管申请,有望扩大市场并为脊髓损伤患者提供更多便利 [1][4] 公司动态 - 公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交510(k)申请,寻求扩大ARC - EX系统家用适应症许可 [1][7] - 公司向欧盟公告机构提交CE认证申请,以便在欧盟商业化ARC - EX系统 [1][3][7] - 公司今年早些时候宣布发表Pathfinder2研究积极成果,为ARC - EX系统提供更多临床证据 [4] 产品情况 - ARC - EX系统是首个且唯一获FDA批准用于改善脊髓损伤后手感觉和力量的技术,已在美国诊所成功推出初始阶段,家用许可获批将拓宽技术可及性 [2] - ARC - EX系统旨在结合功能性任务练习,通过经皮电刺激脊髓,改善18 - 75岁不完全脊髓损伤患者手感觉和力量 [10] - 公司正在开发名为ARC - IM的可植入系统,有或无植入式脑机接口(BCI),均为研究性产品,未获商业使用许可 [5][11] 公司介绍 - 公司是领先神经技术公司,致力于为脊髓损伤和其他运动障碍患者恢复运动、功能和独立性 [1][5] - 公司基于十多年科研成果开发ARC疗法,获FDA十项突破性设备认定 [5] - 公司总部位于荷兰,在瑞士有科学与工程中心,在美国波士顿有办事处,在泛欧巴黎、布鲁塞尔和阿姆斯特丹证券交易所上市,美国存托凭证可在OTCQX交易 [5][6]
ONWARD Medical Announces Results of its Annual General Meeting of Shareholders
Globenewswire· 2025-06-12 01:00
THIS PRESS RELEASE CONTAINS INSIDE INFORMATION WITHIN THE MEANING OF ARTICLE 7(1) OF THE EUROPEAN MARKET ABUSE REGULATION (596/2014) Shareholders approve all proposed resolutions EINDHOVEN, The Netherlands, June 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD and US OTCQX: ONWRY), the leading neurotechnology company pioneering therapies to restore movement, function and independence in people with spinal cord injury and other movement disabilities, today announces that that all proposed res ...
ONWARD Medical Schedules Webcast to Provide Q1 2025 Business Update and Year-To-Date Highlights
Globenewswire· 2025-06-11 13:30
EINDHOVEN, the Netherlands, June 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD and US OTCQX: ONWRY), the leading neurotechnology company pioneering therapies to restore movement, function and independence in people with spinal cord injury and other movement disabilities, today announces that it will host a webcast to discuss its Q1 2025 business update and year-to-date highlights. The webcast will be held on June 17, 2025, at 2:00PM CET / 08:00AM ET. It will be hosted by CEO Dave Marver. ...