文章核心观点 公司宣布完成公开发行股票和认股权证的交易，获得约750万美元总收益，计划将净收益用于营运资金和一般公司用途[1][2] 公司业务 - 公司是一家多元化临床阶段公司，开发治疗癌症及相关疾病的疗法[1][5] - 子公司Theriva Biologics, S.L.正在开发一种新的溶瘤腺病毒平台[5] - 公司主要临床阶段候选药物包括VCN - 01、SYN - 004和SYN - 020[5] 发行情况 - 公司完成公开发行6,818,180股普通股或预融资认股权证及认股权证，组合发行价为每股1.10美元及附带认股权证[1] - 公司获得约750万美元总收益，认股权证行使价为每股1.10美元，发行后立即可行使，有效期五年[1] - A.G.P./Alliance Global Partners担任此次发行的独家配售代理[2] 资金用途 - 公司计划将此次发行的净收益主要用于营运资金和一般公司用途，包括研发和扩大生产规模[2] - 公司可能用部分净收益投资或收购其他产品、业务或技术，但目前无相关承诺或协议[2] 发行合规 - 证券发行依据先前向美国证券交易委员会提交并修订的Form S - 1注册声明进行[3] - 发行仅通过招股说明书进行，最终招股说明书已提交给美国证券交易委员会[3] 投资者关系 - 投资者关系联系人是Kevin Gardner，邮箱为kgardner@lifesciadvisors.com，电话为617 - 283 - 2856[8]

文章核心观点 公司宣布VIRAGE 2b期临床试验评估其候选产品VCN - 01联合标准化疗治疗转移性胰腺癌的积极顶线结果，VCN - 01或可延长患者生命，有望推动与行业伙伴合作及开展3期确证性试验 [1][3] 分组1：公司及产品介绍 - 公司是多元化临床阶段公司，开发治疗癌症及相关疾病的疗法，主要候选产品为VCN - 01，还有SYN - 004和SYN - 020等临床阶段资产 [1][10][11] - VCN - 01是全身性给药、肿瘤选择性、基质降解溶瘤腺病毒，获FDA孤儿药和快速通道指定，已在多种癌症临床试验中用于超140名患者 [1][9] 分组2：胰腺癌疾病介绍 - 胰腺癌主要有导管细胞癌和内分泌细胞癌两种组织学类型，胰腺导管腺癌（PDAC）占胰腺肿瘤超90% [7] - 胰腺癌早期无症状，多数确诊时为晚期，仅10%可切除，30 - 40%为局部晚期不可切除，50 - 60%有远处转移 [7] 分组3：VIRAGE试验介绍 - VIRAGE是双臂、2b期开放标签、随机对照、多中心临床试验，在美国5个地点和西班牙9个地点招募组织学确诊的新诊断转移性PDAC患者 [8] - 对照组和治疗组均接受吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇标准化疗，治疗组在化疗第1和第4周期前7天额外静脉注射VCN - 01 [8] - 试验主要终点为总生存期和VCN - 01安全性/耐受性，其他终点包括无进展生存期、缓解持续时间等 [8] 分组4：试验结果 - 接受2剂VCN - 01和4个或更多周期标准化疗的患者总生存期增加更明显，中位总生存期为14.8个月，而仅接受标准化疗患者为11.6个月，HR = 0.44，p = 0.046 [2] - 接受至少一剂VCN - 01联合标准化疗的48名患者中位总生存期为10.8个月，仅接受标准化疗的48名患者为8.6个月，HR = 0.57，p = 0.0546 [5] - VCN - 01联合治疗组无进展生存期和缓解持续时间也有改善，中位无进展生存期为7.0个月，对照组为4.6个月，HR = 0.55，p = 0.0105；中位缓解持续时间为11.2个月，对照组为5.4个月，HR = 0.22，p = 0.0035 [5] - VCN - 01不良事件与先前试验一致，常见不良事件为短暂可逆的，第二次给药后不良事件频率和严重程度降低 [3] 分组5：后续计划 - 公司将举办虚拟活动讨论VIRAGE试验数据，活动将有知名胰腺癌临床医生/研究人员参与 [6] - 试验数据结合FDA和欧洲药品管理局建议，有望推动与行业伙伴合作，开展3期确证性试验 [3]