公司近期动态 - 公司首席执行官Seth Lederman博士于2025年10月9日至11日在日本名古屋举行的第61届日本移植学会年会上发表了题为“抗CD154单克隆抗体免疫调节在移植中的历史与前景”的演讲 [1] - 该演讲是公司赞助的早餐研讨会的一部分，由Aichi Medical University School of Medicine的Takaaki Kobayashi教授主持，并包括公司两位哈佛大学及麻省总医院的学术合作者的报告 [3] 核心在研产品TNX-1500进展 - TNX-1500是第三代Fc修饰的二聚体抗CD40L单克隆抗体，其设计旨在最小化血栓栓塞风险，同时保持免疫调节活性 [2] - 公司对TNX-1500的Phase 1研究获得了良好的安全性和生物标志物数据，支持其作为移植和自身免疫性疾病的新型免疫调节方法继续开发 [2] - TNX-1500靶向细胞相关的CD40L，据信在器官排斥中起重要作用，下一步将推进至Phase 2开发，用于预防肾移植排斥和治疗自身免疫适应症 [2] - 两篇发表于《美国移植杂志》的文章证明，TNX-1500作为单药或与其他药物联用，在非人灵长类动物的肾和心脏同种异体移植物中能预防排斥、延长存活并保护移植物功能 [4] 公司业务与产品管线概览 - 公司是一家完全整合的生物技术公司，拥有已上市产品和在研候选产品管线 [5] - 公司已获得FDA批准上市Tonmya™，一种用于治疗纤维肌痛的首创非阿片类镇痛药，这是超过15年来首个获批治疗纤维肌痛的新处方药 [5] - 公司还销售两款用于成人急性偏头痛的治疗药物 [5] - 公司的研发管线专注于中枢神经系统疾病、免疫学、免疫肿瘤学、罕见病和传染病领域 [5] - 免疫学产品组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，例如TNX-1500 [6] - 罕见病产品组合包括TNX-2900，正在开发用于治疗Prader-Willi综合征 [6] - 传染病产品组合包括TNX-801（正在开发用于预防猴痘和天花的疫苗）和TNX-4800（用于季节性预防莱姆病的单克隆抗体） [6] - 公司拥有与美国国防威胁降低局（DTRA）高达3400万美元的合同，用于开发小分子广谱抗病毒剂TNX-4200 [6]

文章核心观点 - 公司首席执行官将在2025年BIO国际大会上进行展示，介绍公司情况及发展前景 [1] 公司展示信息 - 公司首席执行官Seth Lederman将于2025年6月16 - 19日在波士顿举行的2025 BIO国际大会上展示，展示时间为6月16日下午5点，地点在波士顿会展中心153B室 [1] - 可通过BIO One - on - One Partnering™系统提交会议请求或联系brandon.weiner@icrhealthcare.com与公司管理层安排会议 [2] 公司概况 - 公司是一家全面整合的生物技术公司，专注于疼痛管理疗法和公共卫生疫苗，开发组合聚焦中枢神经系统疾病 [3] 公司产品管线 重点产品TNX - 102 SL - 用于纤维肌痛管理，基于两项具有统计学意义的3期研究提交新药申请，处方药用户费用法案（PDUFA）目标日期为2025年8月15日，获FDA快速通道指定 [3] - 在北卡罗来纳大学的OASIS研究中，由美国国防部资助，根据医生发起的研究性新药申请（IND）开发用于治疗急性应激反应和急性应激障碍 [3] 免疫学开发产品 - 包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，如TNX - 1500，是一种Fc修饰的人源化单克隆抗体，用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [3] 传染病产品 - TNX - 801是用于猴痘和天花的疫苗，TNX - 4200与美国国防部国防威胁降低局签订了为期五年、最高3400万美元的合同，是一种靶向CD45的小分子广谱抗病毒剂，用于预防或治疗感染，提高军事人员在生物威胁环境中的医疗准备状态 [3] 商业产品 - 旗下商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace SymTouch（舒马曲坦注射液）3mg和Tosymra（舒马曲坦鼻喷雾剂）10mg，用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛 [3] 投资者与媒体联系方式 - 投资者联系信息为Jessica Morris，邮箱investor.relations@tonixpharma.com，电话(862) 799 - 8599；Peter Vozzo，邮箱peter.vozzo@icrhealthcare.com，电话(443) 213 - 0505 [7] - 媒体联系信息为Ray Jordan，邮箱ray@putnaminsights.com，电话(949) 245 - 5432 [7] 产品使用信息 适应症 - Zembrace SymTouch和Tosymra用于治疗已被诊断患有偏头痛的成人有或无先兆的急性偏头痛，不用于预防偏头痛，不确定对18岁以下儿童是否安全有效 [7][8] 禁忌人群 - 有心脏病风险因素（高血压、高胆固醇、吸烟、超重、糖尿病、心脏病家族史）除非心脏检查无问题；有心脏病史、外周血管疾病、未控制的高血压、偏瘫或基底型偏头痛、中风、短暂性脑缺血发作或血液循环问题；对舒马曲坦或产品成分过敏；过去24小时内服用过特定药物；正在服用单胺氧化酶（MAO） - A抑制剂或停药不足2周 [10][14] 常见副作用 - 包括注射部位疼痛和发红（仅Zembrace）、手指或脚趾刺痛或麻木、头晕、面部潮红、颈部不适或僵硬、虚弱、嗜睡或疲倦、鼻腔反应（仅Tosymra）和喉咙刺激（仅Tosymra） [11] 严重副作用 - 包括心脏病发作等心脏问题、严重肝脏问题、手指和脚趾颜色或感觉变化、胃肠道问题、腿部或髋部疼痛、血压升高、药物过度使用性头痛、血清素综合征、过敏反应、癫痫发作等 [9][15]