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Roivant Sciences Ltd. (ROIV) Wins Orphan Drug Status in Japan for Mosliciguat
Yahoo Finance· 2025-09-11 23:11
In this article, we will be taking a look at the 7 Hot Healthcare Stocks to Buy Right Now. Roivant Sciences Ltd. is one of them. Roivant Sciences Ltd. (NASDAQ:ROIV) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on accelerating the development of medicines and technologies through its network of subsidiaries, or “Vants.” The company specializes in in-licensing promising drug candidates from larger pharmaceutical firms and advancing them toward commercialization. Its current pipeline includes moslic ...
Revive Therapeutics Announces Closing of First Tranche of Private Placement and Debt Settlement
Globenewswire· 2025-08-12 07:28
融资情况 - 公司完成私募配售的第一轮融资 发行290万单位 每单位价格0.021美元 总融资额60,900美元 [1] - 通过发行3,209,523单位结算67,400美元应付票据 单位价格与私募配售相同 [1] - 每单位包含1普通股和1认股权证 权证行权价0.05美元 有效期36个月 [2] - 向独立投资交易商发行10万份补偿期权 每份0.05美元 有效期18个月 [4] - 每补偿单位含1普通股和0.5认股权证 完整权证行权价0.05美元 有效期36个月 [5] 资金用途 - 融资所得将用于营运资金和支付贸易应付款 [2] - 选择证券结算应付票据以保留现金用于持续运营 [3] 证券条款 - 所有发行证券受限于4个月零1天的限售期 至2025年12月9日到期 [5] 公司背景 - 专注开发针对重大医疗需求的创新疗法 重点布局FDA快速通道资格项目 [6] - 当前研发管线包括Bucillamine(传染病/神经毒剂治疗)、裸盖菇素和分子氢疗法 [6]
BEAM Up on FDA's Orphan Drug Status for Gene-Editing Therapy
ZACKS· 2025-06-05 00:01
核心观点 - Beam Therapeutics的基因编辑候选药物BEAM-101获得FDA孤儿药资格认定 用于治疗镰状细胞病(SCD) [1] - 孤儿药资格认定使公司有资格获得7年市场独占权 并豁免FDA申请费用及临床试验税收抵免 [2] - BEAM-101在早期试验中显示出提升胎儿血红蛋白和减少镰状血红蛋白的疗效 [5][7] 监管进展 - FDA孤儿药资格认定适用于美国患者少于20万人的罕见病药物开发 [2] - BEAM-101是公司血液学领域的主要候选药物 目前处于I/II期BEACON研究中 [4] - 最新BEACON研究数据预计将在欧洲血液学协会会议上公布 [8] 临床数据 - 2024年12月公布的BEACON研究数据显示 BEAM-101能持续提升胎儿血红蛋白水平 [4] - 安全性数据与白消安预处理联合自体造血干细胞移植方案一致 [5] - 该药物针对SCD严重血管闭塞危象患者表现出疗效 [4] 市场竞争 - CRISPR Therapeutics与Vertex合作开发的Casgevy已获批治疗SCD和输血依赖性β地中海贫血 [10] - Vertex负责Casgevy全球开发及商业化 与CRISPR按60:40比例分摊成本及利润 [10] - Intellia Therapeutics正在开发两种CRISPR疗法 分别针对ATTR淀粉样变性和遗传性血管性水肿 [11] 公司表现 - 消息公布当日公司股价上涨4.3% [2] - 但年初至今股价累计下跌32% 远超行业2.9%的跌幅 [3] - 公司当前Zacks评级为"持有" [12]