BASEL, Switzerland and LONDON and NEW YORK, Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Great Place To Work® and Fortune magazine have selected Roivant (Nasdaq: ROIV) for the 2025 Fortune Best Workplaces in BioPharma™ List. This is Roivant’s first time being named to this prestigious list, coming in at 28th place in the small & medium category. Earning a spot means that Roivant is one of the best companies to work for in the country. The Best Workplaces in BioPharma award is based on analysis of survey responses fro ...

公司业务与战略 - 临床阶段生物制药公司 专注于通过子公司网络加速药物和技术开发 [2] - 专门从大型制药公司授权引进有前景的候选药物并推动商业化 [2] - 战略重点集中于罕见病和免疫介导疾病领域 [4] 产品管线进展 - 主要候选药物包括治疗间质性肺病相关肺动脉高压的mosliciguat、治疗炎症性疾病的brepocitinib以及针对自身免疫性疾病的单克隆抗体IMVT-1402 [2] - mosliciguat是从拜耳获得许可的吸入式可溶性鸟苷酸环化酶激活剂 已获得日本厚生劳动省授予的孤儿药资格认定 [3] - brepocitinib项目正推进关键三期数据读取 [4] 市场地位与竞争优势 - Pulmovant子公司成为治疗选择有限的肺动脉高压适应症领域重要参与者 [3] - 孤儿药资格认定带来监管 benefits 和潜在市场独占权 [3] - 被列为当前值得购买的7支热门医疗股之一 [1][4]

核心观点 - 日本厚生劳动省授予Pulmovant公司药物mosliciguat孤儿药资格认定 用于治疗间质性肺病相关肺动脉高压[1] - 该认定基于日本药品和医疗器械局推荐 提供包括优先审评 费用减免和最长10年市场独占期等关键监管激励[2] - Mosliciguat是一种潜在首创 每日一次吸入式sGC激活剂 具有差异化作用机制 目前正在进行全球II期PHocus临床研究[3][5] 药物研发进展 - Mosliciguat正在II期PHocus研究中进行评估 这是一项随机 双盲 安慰剂对照全球试验 纳入约120名PH-ILD成年患者[3] - 研究进展海报将于2025年9月28日在欧洲呼吸学会国际大会上展示[3][6] - Ib期ATMOS研究显示 单剂量吸入mosliciguat耐受性良好 平均肺动脉血管阻力峰值降低达38%[5] 疾病背景 - PH-ILD是WHO分类第3组肺动脉高压亚型 由间质性肺病引起 欧美患者人数高达20万[4] - 该疾病呈进行性发展 预后差 治疗选择有限或缺乏[1][4] - 主要症状包括呼吸短促 疲劳 胸痛和头晕[4] 公司信息 - Pulmovant是Roivant（纳斯达克：ROIV）旗下临床阶段生物技术公司 专注于肺部疾病治疗[1][7] - Roivant管线还包括brepocitinib（TYK2/JAK1抑制剂）和IMVT-1402/batoclimab（FcRn单抗）等候选药物[8]

业绩总结 - 截至2025年6月30日，公司持续经营损失（税后）为2.74亿美元，调整后的持续经营损失为1.70亿美元（非GAAP）[58] - 2025年6月30日的研发费用为1.53亿美元，调整后的研发费用为1.41亿美元（非GAAP）[58] - 2025年6月30日的管理费用为1.34亿美元，调整后的管理费用为6300万美元（非GAAP）[58] - 2025年6月30日的持续经营损失较2024年同期的3160万美元增加了865%[59] - 2025年6月30日的研发费用较2024年同期的1.21亿美元增加了27.1%[59] 股票回购 - 公司在2025年6月30日结束的季度完成了15亿美元的股票回购计划，回购约1.49亿股，平均价格为10.09美元，减少了超过15%的流通股数量[23] - 自2024年3月31日以来，公司共回购了1.486亿股普通股，耗资15亿美元[58] - 2025年6月30日的三个月内，公司回购了2030万股普通股，耗资2.083亿美元[58] - 公司已启动额外的5亿美元股票回购计划，计划继续评估机会[23] 研发与临床试验 - 公司在皮肌炎（DM）领域的VALOR研究已完成最后一位患者的最后一次访视，预计将在2025年下半年公布顶线数据[27] - 公司在非感染性葡萄膜炎（NIU）和皮肤肉芽肿（CS）领域的注册试验正在快速招募中[27] - 公司在格雷夫斯病（GD）领域启动了第二个潜在注册试验，并将在9月的ATA会议上展示6个月的缓解数据[27] - 公司在皮肌炎领域的Brepocitinib有望成为首个获得批准的口服治疗药物，具有显著的市场潜力[33] - 公司在皮肌炎的VALOR研究中，241名患者中，22%为重度患者，59%为中度患者[37] - 公司已在多个孤儿免疫疾病中迅速扩展Brepocitinib项目，已在超过1500名患者中建立了良好的安全性档案[29] - 公司在未来36个月内预计将有多个注册数据的发布和产品上市[21] 财务状况 - 截至2025年6月30日，现金、现金等价物、受限现金和可交易证券总额为45亿美元[58] - 截至2025年6月30日，公司无债务[58] - 截至2025年8月6日，已发行和流通的普通股为682,881,743股[58] 法律事项 - 公司在LNP诉讼中，Moderna案件的陪审团审判定于2026年3月进行[27]

核心观点 - Roivant报告2025财年第一季度财务业绩 临床管线进展顺利 完成15亿美元股票回购计划并新增5亿美元回购授权 现金及等价物达45亿美元支撑公司运营至盈利[1][2][4][6] 临床研发进展 - Brepocitinib治疗皮肌炎(DM)的VALOR三期研究按计划推进 2025年下半年公布顶线数据 最后一名患者访视已于7月完成[4][5] - Brepocitinib在非感染性葡萄膜炎(NIU)的三期研究快速入组中 预计2027年上半年公布数据 皮肤结节病(CS)概念验证试验预计2026年下半年公布数据[4][5] - IMVT-1402于2025年6月启动格雷夫斯病(GD)第二次潜在注册研究和干燥综合征(SjD)潜在注册研究 所有六个已公布适应症临床时间表均按计划推进[4][5] - Batoclimab治疗GD的概念验证研究缓解数据将于2025年9月在美国甲状腺协会年会公布[4][13] 财务表现 - 现金及等价物与有价证券总额达45亿美元 可支撑运营至盈利阶段[4][6][8] - 研发费用同比增长3240万美元至1529亿美元 主要因项目特定成本增加1980万美元(其中抗FcRn项目增加1520万 mosliciguat增加540万 brepocitinib增加440万)及人员相关费用增加1100万美元[9][10][11] - 行政费用同比增长3410万美元至134亿美元 主要因股权激励费用增加3420万美元[12] - 持续经营业务净亏损2739亿美元 去年同期为3160万美元亏损 每股亏损033美元[16][17] 资本管理 - 完成15亿美元股票回购计划 本季度回购208亿美元 流通股较2024年3月31日减少超15%[4][6] - 董事会于2025年6月批准新增5亿美元股票回购计划[4][6] 法律事务 - Genevant LNP诉讼持续推进 美国Moderna案件即决审判阶段进行中 陪审团审判定于2026年3月 国际程序按预期推进 首次重要听证会预计2026年上半年[4][13] 未来里程碑 - 2025年下半年: Brepocitinib DM三期顶线数据 Batoclimab TED三期数据[13] - 2026年: Brepocitinib CS二期顶线数据 IMVT-1402 D2T RA开放标签部分数据及CLE概念验证顶线数据 Mosliciguat肺动脉高压二期顶线数据[13] - 2027年: IMVT-1402在D2T RA GD MG的三个潜在注册研究顶线数据 Brepocitinib NIU三期顶线数据[13]

公司财务报告安排 - 公司将于2025年8月11日上午8点（美国东部时间）举行电话会议和网络直播，报告截至2025年6月30日第一季度财务结果并提供业务更新 [1] - 可通过注册链接电话接入会议，演示文稿和网络直播详情将在公司网站投资者板块“活动与演示”中提供，会议结束后可在网站查看存档网络直播 [2] 公司简介 - 公司是一家生物制药公司，旨在加速重要药物开发和商业化，改善患者生活 [3] - 公司管线包括针对FcRn的全人单克隆抗体IMVT - 1402和batoclimab、TYK2和JAK1强效小分子抑制剂brepocitinib、吸入式sGC激活剂mosliciguat等 [3] - 公司通过创建子公司开发和商业化药物及技术，还孵化与生物制药业务互补的发现阶段公司和健康科技初创企业 [3] 公司联系方式 - 投资者联系Keyur Parekh，邮箱keyur.parekh@roivant.com [7] - 媒体联系Stephanie Lee，邮箱stephanie.lee@roivant.com [8]

文章核心观点 Roivant和Priovant Therapeutics宣布将于6月17日下午1点举办关于brepocitinib治疗皮肌炎的投资者视频会议 [1] 会议信息 - 可通过注册链接在线注册参加视频会议 [2] - 会议详情可在Roivant网站投资者板块的“活动与演示”中查看 [2] - 会议存档网络直播将在会议结束后在Roivant网站上提供 [2] Priovant Therapeutics公司情况 - 致力于开发针对高发病率、治疗选择少的自身免疫性疾病的新型疗法 [3] - 主要资产brepocitinib是TYK2和JAK1的双重选择性抑制剂，能抑制与自身免疫相关的关键细胞因子 [3] - brepocitinib为每日一次口服疗法，已在超1400名受试者中给药，7项2期研究产生积极数据 [3] - brepocitinib目前正在皮肌炎（3期）、非感染性葡萄膜炎（3期）和皮肤结节病（2期）中进行评估 [3] Roivant公司情况 - 是一家生物制药公司，旨在加速重要药物的开发和商业化以改善患者生活 [4] - 产品线包括用于治疗皮肌炎等疾病的brepocitinib、针对FcRn的IMVT - 1402和batoclimab、用于治疗间质性肺病相关肺动脉高压的mosliciguat [4] - 通过创建子公司开发和商业化药物及技术，还孵化与生物制药业务互补的发现阶段公司和健康科技初创公司 [4] 联系方式 - 投资者联系Keyur Parekh，邮箱keyur.parekh@roivant.com [9] - 媒体联系Stephanie Lee，邮箱stephanie.lee@roivant.com [9] - 研究联系Daniel Herz - Roiphe，邮箱daniel.herz - roiphe@priovanttx.com [9]

文章核心观点 Roivant公布2025年第四季度和财年财务结果及业务进展，公司在药物研发上取得进展，同时面临研发费用增加等情况，未来有多项重要里程碑待实现 [1][2] 近期发展 药物研发进展 - Immunovant的batoclimab在MG和CIDP研究中获积极结果，MG潜在注册性研究达主要终点，CIDP 2b期研究显示改善 [4] - Immunovant启动IMVT - 1402在成人ACPA阳性D2T RA潜在注册性试验和CLE概念验证研究 [5] - Brepocitinib项目进展良好，非感染性葡萄膜炎3期研究快速入组，皮肤结节病概念验证试验已给药 [5] - Immunovant新管理团队专注IMVT - 1402六个适应症临床执行，两项潜在注册性研究预计2025年夏季启动 [5] 法律诉讼 - Genevant和Arbutus针对Moderna提起五项国际诉讼，目标是30个国家的侵权活动 [14] 股份回购与现金状况 - 截至2025年3月31日，Roivant回购13亿美元公司股份，流通股减少14% [5][14] - 截至2025年3月31日，公司合并现金、等价物、受限现金和有价证券达49亿美元 [5][14] 管理层变动 - 2025年4月，Immunovant领导层变动，Eric Venker任CEO，Tiago Girao任CFO [6] 主要即将到来的里程碑 药物数据公布 - Priovant预计2025年下半年公布brepocitinib在DM的3期试验顶线数据，2027年上半年公布在NIU的3期试验顶线数据，2026年下半年公布CS 2期试验结果 [14] - Immunovant预计2025年夏季公布batoclimab在GD概念验证研究的六个月缓解数据，2025年下半年公布3期甲状腺眼病数据 [14] - Pulmovant预计2026年下半年公布mosliciguat在肺高血压伴间质性肺病2期试验顶线数据 [14] 试验启动 - Immunovant计划2025年夏季启动IMVT - 1402在SjD的潜在注册性试验和GD的第二项潜在注册性试验 [14] 投资者活动 - Roivant和Priovant将于2025年6月17日举办brepocitinib投资者活动 [5][14] 2025年3月31日结束的第四季度和财年财务总结 现金状况和有价证券 - 截至2025年3月31日，公司现金、等价物、受限现金和有价证券约49亿美元 [9] 研发费用 - 2025年3月31日结束的三个月，研发费用增至1.452亿美元，主要因项目特定成本和人员相关费用增加 [10] - 2025财年，研发费用增至5.504亿美元，主要因项目特定成本、人员相关费用等增加 [12] 一般和行政费用 - 2025年3月31日结束的三个月，一般和行政费用增至1.471亿美元，主要因股份支付费用增加 [17] - 2025财年，一般和行政费用增至5.914亿美元，主要因股份支付费用和人员相关费用增加 [19] 终止经营业务 - 2025财年，终止经营业务税后收入3.73亿美元，源于子公司权益出售收益 [21] 持续经营业务 - 2025年3月31日结束的三个月，持续经营业务税后亏损2.524亿美元 [22] - 2025财年，持续经营业务税后亏损7.298亿美元 [23] 投资者会议电话信息 - Roivant将于2025年5月29日上午8点举办电话会议和网络直播，公布财务结果和业务更新 [34] 公司简介 - Roivant是生物制药公司，旨在加速重要药物开发和商业化，管线包括brepocitinib、IMVT - 1402等药物 [36]

文章核心观点 Roivant宣布将于2025年5月29日上午8点（美国东部时间）举行电话会议和网络直播，汇报截至2025年3月31日的第四季度和财年财务结果并提供业务更新 [1] 会议安排 - 电话会议需通过注册链接在线注册 [2] - 演示文稿和网络直播详情可在公司网站投资者板块的“活动与演示”中查看 [2] - 会议结束后，存档的网络直播将在公司网站上提供 [2] 公司介绍 - Roivant是一家生物制药公司，旨在加速重要药物的开发和商业化，改善患者生活 [3] - 公司产品线包括针对FcRn的全人单克隆抗体IMVT - 1402和batoclimab、TYK2和JAK1的小分子抑制剂brepocitinib、吸入性sGC激活剂mosliciguat [3] - 公司通过创建子公司开发和商业化药物及技术，还孵化与生物制药业务互补的初创公司 [3] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，通常由特定词汇识别，但无这些词汇不代表不是前瞻性声明 [4] - 前瞻性声明涵盖公司或管理团队对未来的期望、产品候选药物的临床和治疗潜力等内容 [5] - 实际结果可能与前瞻性声明有重大差异，受多种风险和不确定性影响 [5][6] 联系方式 - 投资者联系Keyur Parekh，邮箱keyur.parekh@roivant.com [7] - 媒体联系Stephanie Lee，邮箱stephanie.lee@roivant.com [8]