药物审批进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极意见，推荐批准舒格利单抗用于治疗特定III期非小细胞肺癌成人患者 [1] - 此次为舒格利单抗在一年内第二次获得CHMP积极意见推荐，此前已于2024年首次获EMA批准用于转移性NSCLC一线治疗 [1] 临床数据与市场定位 - 新适应症申请基于GEMSTONE-301 III期临床研究，结果显示舒格利单抗能为患者带来无进展生存期和总生存期的双重获益 [1] - 若新适应症获批，舒格利单抗将成为欧洲第二款用于III期NSCLC的PD-(L)1抗体，有望巩固其作为肺癌核心免疫疗法的地位 [1] 商业潜力与公司战略 - 新适应症的获批预期将显著提升舒格利单抗的市场地位和商业潜力 [1] - 公司将与合作伙伴携手，共同加速推进舒格利单抗在欧洲市场的全面落地 [1]