文章核心观点 - 康方生物的依沃西（PD-1xVEGF双特异性抗体）在HARMONi-6临床试验中显示出显著疗效，无进展生存期风险比为0.60，但总生存期获益尚待确认[3][4] - 依沃西在鳞状非小细胞肺癌治疗中展现出优异的安全性，3-4级VEGF相关事件发生率低，为后续开发奠定基础[7] - PD-(L)1xVEGF双特异性抗体赛道竞争加剧，华博生物等公司的新药数据在2025年ESMO大会上公布，行业关注度提升[9] 临床试验结果分析 - HARMONi-6试验针对中国鳞状非小细胞肺癌患者，依沃西联合化疗方案的中位无进展生存期为11.1个月，对照组为6.9个月，风险比0.60[4][6] - 依沃西的客观缓解率达到76%，疾病控制率为91%，优于对照组（客观缓解率67%，疾病控制率89%）[6] - 默克的KEYNOTE-407试验仍是疗效基准，其中位总生存期为17.2个月，风险比0.64[4][6] 药物安全性表现 - 依沃西的3-4级VEGF相关不良事件发生率低：高血压3%、蛋白尿2%、出血1.9%[7] - 免疫介导毒性大多为轻度，3-4级发生率为9%，3-4级输液相关皮疹发生率仅1%[7] - 依沃西治疗组3-4级不良事件总发生率为61%，与对照组（51%-62%）相当，但药物相关停药率仅为3%，低于对照组的4%-23%[8] 行业竞争格局 - 华博生物的HB0025在鳞状非小细胞肺癌患者中客观缓解率达85%，在非鳞状患者中为62%，但3-4级不良事件发生率约50%[9][10] - 其他进入该赛道的药物包括BioNTech/百时美施贵宝的BNT-327（客观缓解率47%）、辉瑞/3S Bio的SSGJ-707（客观缓解率68%）等[10] - 全球验证关键节点为2026年上半年将公布的Summit开展的HARMONi-3全球试验数据[4]