罗氏有关负责人告诉经济观察报，玛巴洛沙韦的说明书长60厘 米，"目前罗氏在华药物中说明书尺寸最长为1米"。 作者：刘晓诺 封图：图虫创意 2025年12月中旬，小琪得了甲流。她在美团买了一盒罗氏的玛巴洛沙韦，花了200多元，拆开药 盒后，只看到两片药，但说明书比药还厚，像本小书。她感到"这药不简单"。 在流感季中，玛巴洛沙韦的超长说明书让许多患者印象深刻，有人吐槽："说明书展开之后大得像 被子，病好了说明书都没看完。" 不仅是流感药，有网民说，"奶奶拆开拜耳的利伐沙班片，看到里头（的说明书）像张报纸"。有 医生打开一盒抗肿瘤药，说明书铺满了一整张桌面。 2025年12月30日，罗氏有关负责人告诉经济观察报，玛巴洛沙韦的说明书长60厘米，"目前罗氏 在华药物中说明书尺寸最长为1米"，这款药物是法瑞西单抗，用于治疗眼科疾病。 2025年12月，一位网友的帖子 面对超长、字小且艰涩的说明书，一些患者深感困惑。 有患者说，说明书写的不良反应比病还重，干脆不吃药了。还有人质疑："能把说明书看懂了，我 都能当医生了。药厂是让患者学医的，还是服药治病的？" 对此，北京医院主任药师胡欣说："处方药说明书主要是给专业人士看的。 ...

经济观察报 记者 刘晓诺 2025年12月中旬，小琪得了甲流。她在美团买了一盒罗氏的玛巴洛沙韦，花了200多元，拆开药盒后，只看到两片药，但说明书比药还厚，像本小书。她感 到"这药不简单"。 在流感季中，玛巴洛沙韦的超长说明书让许多患者印象深刻，有人吐槽："说明书展开之后大得像被子，病好了说明书都没看完。" 不仅是流感药，有网民说，"奶奶拆开拜耳的利伐沙班片，看到里头（的说明书）像张报纸"。有医生打开一盒抗肿瘤药，说明书铺满了一整张桌面。 面对超长、字小且艰涩的说明书，一些患者深感困惑。 有患者说，说明书写的不良反应比病还重，干脆不吃药了。还有人质疑："能把说明书看懂了，我都能当医生了。药厂是让患者学医的，还是服药治病的？" 对此，北京医院主任药师胡欣说："处方药说明书主要是给专业人士看的。一般来讲，一款处方药说明书信息量越大、修订的次数越多，说明它的科学研究 越充分。不良反应写得比较多，也能让医生和药师规避掉一些不安全的情况。" 2025年12月30日，罗氏有关负责人告诉经济观察报，玛巴洛沙韦的说明书长60厘米，"目前罗氏在华药物中说明书尺寸最长为1米"，这款药物是法瑞西单 抗，用于治疗眼科疾病。 2025 ...

从全球研发的追随者，到新治疗格局的开创者，中国创新药正在完成一场深刻的蜕变。如今，中国创新 药管线与上市新药数量已占据全球总量的三分之一。巨变背后，是一批以长期主义为信仰、坚持创新的 本土生物医药企业。 康方生物正是这样的企业代表。它的故事，记录的不仅是一家企业的成长，更是中国创新药如何以技术 定力、战略耐性与全球视野，最终在全球前沿刻下中国坐标。在其不断向上攀登的历程中，广州不仅是 一个站点，更是支撑其快速产业化、链接临床资源、贯通创新链条的关键土壤。 01/ 双抗锋芒十年亮剑 2012年，夏瑜与几位同样拥有海外工作经历的好友，共同在广东中山创立了康方生物。当时，中国的创 新药产业正处于萌芽阶段。 两年之后，全球首个PD-1抑制剂上市。也正是在这一时期前后，海内外大量生物医药企业将研发力量 投入到PD-1领域。然而，初来乍到的康方生物却将目光聚焦在了当时少有人涉足的肿瘤免疫下一代产 品赛道——双抗，并在公司成立初期，就投入了巨大资源打造端对端全方位的药物开发平台（ACE）和 双特异性抗体开发技术平台（TETRABODY）技术。 这是一个技术上充满挑战的决定。与单靶点的PD-1不同的是，双抗药物是"一药双靶" ...

头部跨国药企业绩高度分化 - 诺和诺德2025年第三季度总营收749.76亿丹麦克朗（约112.76亿美元），同比增长11% 前三季度总营收2299.20亿丹麦克朗（约345.8亿美元），同比增长15% 其司美格鲁肽系列产品前三季度销售额总计约1692.96亿丹麦克朗（约254.62亿美元），同比增长24%，贡献了公司大部分营收 [1] - 礼来2025年第三季度营收达176亿美元，同比增长54% 前三季度总营收458.87亿美元，同比大幅飙升46% 其GLP-1药物替尔泊肽前三季度收入248.37亿美元，占总营收的54% [3] - 辉瑞2025年第三季度总营收166.54亿美元，同比下降6% 季度持续业务营业利润35.5亿美元，同比下降21% 其新冠口服药Paxlovid在第三季度收入同比锐减55%，疫苗Comirnaty收入下降20% [4] - 默沙东2025年前三个季度制药业务收入为432.99亿美元，其中中国区收入同比下滑68%，降至14.52亿美元 [2] - 艾伯维的“药王”修美乐2025年前三季度销售额仅为32.94亿美元，同比暴跌55.0% [5] - 百时美施贵宝2025年第三季度收入为122亿美元，但其2025年收入的64%将受到专利到期和仿制药冲击的影响 [5] 核心驱动因素：产品与专利 - GLP-1药物成为核心增长引擎 诺和诺德的司美格鲁肽前三季度销售额（254亿美元）已超越礼来的替尔泊肽（248.37亿美元）与默沙东的帕博利珠单抗（233.03亿美元） [1][3] - “专利悬崖”是导致业绩分化的深层原因 未来3年，众多跨国药企面临专利悬崖的风险敞口（按收入计算）在20%以上，个别企业甚至高达70% [4] - 百时美施贵宝面临旗下多款重磅药物即将专利到期的重大挑战，预计将影响包括Opdivo和Eliquis在内的六款关键产品 [5] 战略调整：全球范围内的“瘦身”与“增肌” - “瘦身”方面，大规模裁员与业务剥离成为行业常态 2025年第三季度全球生物制药领域发生62起裁员事件，前三季度累计达190起 默沙东启动一项旨在到2027年底前节省30亿美元成本的全面削减计划 诺和诺德计划在全球裁减约9000个岗位，旨在实现80亿丹麦克朗的年化成本节约 [2][8][9] - 业务剥离案例包括：百时美施贵宝签署协议出售其在华合资企业中美上海施贵宝制药60%的股权 日本住友制药宣布出售其亚洲业务 [2][9] - “增肌”方面，企业通过巨额收购押注前沿创新领域 辉瑞与诺和诺德为收购生物技术公司Metsera展开百亿美元竞价大战，辉瑞最终以约100亿美元报价竞得 百时美施贵宝以15亿美元现金收购私营生物技术公司Orbital Therapeutics，以获得其领先的体内CAR-T疗法 [9][10][11] 中国市场：规则改变与策略分化 - 中国市场业绩出现明显分化 诺和诺德中国市场收入实现8%的增长，而默沙东中国区收入同比下滑68% [2][3] - 跨国药企在华策略出现进退取舍 诺华选择持续深耕与加码中国市场 [7] - 部分跨国药企改变在华成熟资产处置模式，投资机构开始以“产业运营商”姿态成为重要接盘方，重塑中国医药商业格局 [7] - 国家集采与医保控费政策常态化，持续挤压专利过期或面临仿制药竞争的传统药品的利润空间 [7] 行业未来趋势：创新与分化 - 行业未来增长将高度依赖三大核心能力：快速迭代的创新能力、灵活应对新兴市场政策的本地化策略、以及对专利悬崖的长期管理能力 [12] - 中国市场的重要性未减，但游戏规则改变 未来赢家需能将全球顶尖创新快速引入中国，灵活适应本土政策，并深度融入中国生物医药创新生态 [12] - 中国创新药研发速度令全球关注 中国研发成本仅为全球平均水平的20%-30%，所需时间仅为其他地区的一半，产出速度极快 [13] - 跨国药企当前最关注“前沿机制、全新模式及新型治疗方案”，如细胞治疗、基因治疗、多特异性抗体等“首创类”项目，以及对现有疗法有显著改善的“同类最优”项目 [13] - 投资方向重点关注“第二代技术范式的迭代”，例如从单靶向双靶升级的ADC药物、从双特异性向多特异性发展的抗体技术、从自体CAR-T到体内CAR-T迭代的CAR-T疗法等 [14]

恒瑞医药ADC药物研发进展 - 公司自主研发的靶向Claudin18.2的ADC药物注射用SHR-A1904被纳入突破性治疗品种名单，用于胃癌适应症，目前全球尚无同类产品获批上市，该产品累计研发投入约1.74亿元 [1] - 公司自主研发的靶向Nectin-4的ADC药物注射用SHR-A2102获准开展临床试验，该产品累计研发投入约2.48亿元 [2] - 公司已构建包括ADC在内的自有技术平台体系，基于DXh技术的ADC平台已在全球5个主要国家、15个以上瘤种的逾5000例患者中获得验证，目前已有超10种差异化ADC分子获批临床，截至2025年11月，公司已有1款ADC产品国内获批上市，4个重点ADC分子处于临床Ⅲ期 [2] 国内其他药企ADC研发动态 - 康宁杰瑞自主研发的TROP2/HER3双特异性ADC药物JSKN016联合疗法的临床试验申请已获批准，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌 [3] - 百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请已获正式受理，该产品是唯一进入Ⅲ期临床阶段的双抗ADC [3] - 科伦博泰自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合疗法一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究已达到无进展生存期主要终点 [3] 中国ADC行业发展趋势与市场前景 - 中国ADC出海商务拓展交易不断，交易金额快速增长，显示出海外合作者对中国ADC资产价值的认可 [4] - 中国企业已成为全球ADC创新的主要参与者，并在部分细分领域取得技术优势 [4] - 全球ADC药物市场正处于爆发式增长阶段，2023年市场规模已突破100亿美元，预计2030年将达到662亿美元 [4]

核心交易概述 - 复星医药控股子公司重庆药友制药与辉瑞签订许可协议，授予其口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益 [1][4] - 交易潜在总金额超过20亿美元，包括1.5亿美元首付款、最高达19.35亿美元的里程碑付款以及分层特许权使用费 [1][3][4] - 该药物由药友制药自主研发，目前于澳大利亚处于临床I期阶段，潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等 [4] 交易细节与战略意义 - 辉瑞获得在全球范围内开发、生产及商业化YP05002的独家许可，许可领域涵盖人类及动物的所有适应症 [4] - 对辉瑞而言，此次交易是其继上月以100亿美元收购Metsera后，在减重赛道的又一关键布局，旨在锁定下一代口服小分子GLP-1资产 [8] - 对复星医药而言，交易标志着其小分子创新药平台的研发实力获得了国际药企巨头的权威认可，是其创新引领和深度国际化战略的重要里程碑 [3][5][8] - 辉瑞计划评估YP05002与其在研GIPR拮抗剂PF-07976016及其他小分子药物的联合疗效 [8] GLP-1赛道竞争格局 - GLP-1药物已成为全球销售额最高的药品类别，诺和诺德的司美格鲁肽前三季度销售额达254.62亿美元，礼来的替尔泊肽前三季度销售额为248.37亿美元 [6] - 行业研发呈现两大趋势：一是追求更优口服方案以提升患者依从性，如歌礼制药ASC30在II期研究中实现安慰剂校正后体重下降7.7%，硕迪生物aleniglipron在36周内实现11.3%的减重 [7]；二是探索新靶点与新机制，如Wave生命科学的RNA疗法WVE-007在单次给药后第12周实现减重4.0%并增加肌肉0.9% [7] - 国内已有数家医药企业将其在研GLP-1制剂授权给跨国制药公司，该领域竞争白热化 [5] 复星医药的研发平台与BD成果 - 此次与辉瑞的合作是复星医药2025年内达成的第六项对外授权交易，年内BD交易总潜在金额约40亿美元，首付款总计达2.61亿美元 [9] - 授权产品涵盖GLP-1、DPP1、CD38、CTLA-4、PD-1等多个靶点，技术路径包括小分子、抗体、ADC及细胞治疗 [9] - 交易成果验证了公司已形成多元化核心技术平台，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等领域，并向慢病及中枢神经系统领域拓展 [9] - 特别是小分子平台实力获得凸显，例如FXS6837授权给Sitala Bio的交易潜在价值最高达6.7亿美元，叠加此次与辉瑞的交易，证明其源头创新能满足全球顶尖药企需求 [10]

临床研究突破 - TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264）联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究（OptiTROP-Lung05）在预设的无进展生存期期中分析中达到主要终点，显示出统计学和临床意义的显著改善，并在总生存期方面观察到获益趋势 [1] - 该研究是首个在非小细胞肺癌一线治疗中达到主要终点的抗体药物偶联物，也是首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗非小细胞肺癌上达到主要终点的III期临床研究 [1] - 公司计划基于该研究结果就提交sac-TMT新增适应症事宜与国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通 [1] 市场潜力与未满足需求 - 非小细胞肺癌一线治疗市场广阔，中国每年新发肺癌约100万例，其中非小细胞肺癌患者占比约85%，大约有50%的患者PD-L1 TPS≥1% [2] - 中国内地约60%的非小细胞肺癌患者为EGFR阴性，约95%为ALK阴性，当前指南对驱动基因阴性非小细胞肺癌一线治疗的I级推荐仍以PD-(L)1单抗和化疗为主 [2] - sac-TMT联合PD-L1单抗KL-A167的II期数据显示，其中位无进展生存期达到15个月，优于帕博利珠单抗单药或化疗的5-7个月，以及帕博利珠单抗联合化疗的约8个月 [2] 药物竞争优势 - sac-TMT在PD-L1阳性患者中联合疗法的中位无进展生存期为17.8个月，优于Trodelvy联合帕博利珠单抗在PD-L1 TPS≥50%患者中的13.1个月（非头对头比较） [3] - sac-TMT在PD-L1低表达人群中也显示优势，其在PD-L1 TPS<1%人群中的中位无进展生存期为12.4个月，优于Dato-DXd在PD-L1 TPS<50%人群中的9.3个月 [3] - 在EGFR TKI耐药后的非小细胞肺癌适应症中，sac-TMT对比化疗的客观缓解率为60.6%对43.1%，中位无进展生存期为8.3个月对4.3个月，死亡风险降低40% [5] 全球临床开发进展 - 默沙东正在针对六种肿瘤类型开展15项全球III期临床试验以评估sac-TMT [4] - 科伦博泰在境内开展了8项与sac-TMT相关的III期临床试验，在非小细胞肺癌领域覆盖了联合帕博利珠单抗治疗不同PD-L1表达水平的一线治疗、联合奥希替尼治疗EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌一线治疗以及单药二线治疗等多个方向 [4] 财务预测 - 预计公司2025年至2027年营业收入分别为20.84亿元、28.76亿元和46.63亿元 [5] - 预计公司2025年至2027年归母净利润分别为-6.22亿元、-1.30亿元和5.61亿元 [5]

治疗方案获批 - 美国FDA已批准辉瑞与安斯泰来的备思复联合帕博利珠单抗作为围手术期方案，用于不适合含顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌成人患者[1] - 该方案是首个且目前唯一获批用于该患者群体的围手术期治疗方案，也是首个抗体-偶联药物联合PD-1抑制剂的疗法[1][3] - 此次批准基于关键性III期EV-303研究的积极数据，比预期时间提前了数月[1][2] 临床数据表现 - 与单纯手术相比，该联合方案将患者复发、进展或死亡风险降低60%（风险比0.40）[1][2] - 该联合方案将患者死亡风险降低50%（风险比0.50）[2] - 联合治疗组患者保持无事件状态的概率为74.7%，而单纯手术组为39.4%[2] - 联合治疗组患者的两年生存概率为79.7%，而单纯手术组为63.1%[2] - 联合治疗组的中位无事件生存期和总生存期均尚未达到，而手术组中位无事件生存期为15.7个月，中位总生存期为41.7个月[2] 安全性概况 - 联合治疗方案的安全性与既往报告的数据一致，未发现新的安全性信号[3] - 联合治疗组中任何原因导致的≥3级不良事件发生率为71.3%，而手术组为45.9%[3] - 最常见的不良反应包括血糖升高、血红蛋白降低、皮疹、疲乏等[3] 市场定位与前景 - 该联合方案在美国已成为局部晚期或转移性尿路上皮癌的标准治疗，此次批准有望重新定义疾病更早阶段的治疗格局[3] - 该方案有望成为顺铂不耐受肌层浸润性膀胱癌患者新的标准治疗方案[1][3] - III期EV-304研究正在评估该联合方案用于顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者[4]

公司核心产品进展 - 核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT/SKB264/MK-2870）联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究达到主要终点 [1] - 该研究成为全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线非小细胞肺癌领域获得阳性结果的III期研究 [1] - 产品已获批3项适应症并拥有多项在研临床，管线价值持续兑现 [1] 公司竞争优势与前景 - 核心产品获得跨国制药公司认可并具备全球开发能力加持 [1] - 结合默沙东K药进一步拓展了ADC与免疫检查点抑制剂联用的可能性 [1] - 核心产品全球开发进程加速推进，国内商业化放量在即 [1] 投资银行观点 - 中信证券基于DCF估值测算，给予公司目标价592港元 [1] - 中信证券维持对公司“买入”评级 [1]

文章核心观点 - 本轮医药创新浪潮由中国参与并带动新技术发展 ADC 双抗多抗 二代IO GLP1等领域中国研发领先 早期创新管线价值将随新技术新靶点涌现及BD交易达成而被进一步发现和定价 [1] - 医药出海已成趋势 中国相关交易增长势头迅猛 技术创新不断驱动行业向上及出海BD [1] - 新技术开发如新一代ADC TCE疗法 通用型/体内CART技术 基因治疗 小核酸技术有望引领未来疾病治疗 医药创新有望迎来新一轮高峰 [4] 全球医药交易趋势 - 近十年全球医药交易总金额从569亿美元大幅增至1874亿美元 首付款从83亿美元增至139亿美元 [1] - 中国相关交易总金额从31亿美元大幅提升至571亿美元 2024年中国相关交易数量及金额约占全球30% [1] 肿瘤领域创新与BD需求 - 肿瘤领域以IO+ADC为基础疗法 二代IO和ADC领域依旧火热 PD-1双抗已落地多个大交易 [2] - 帕博利珠单抗2024年销售额294.82亿美元仍在高增 预计随着PD-1专利到期 二代IO（PD-1双三抗）有望逐步替代PD-1单抗市场 [2] - 重点关注公司包括三生制药 信达生物 康方生物 荣昌生物 华海药业 映恩生物 乐普生物 科伦博泰 石药集团等 [2] 免疫呼吸疾病领域创新与BD需求 - 免疫呼吸疾病领域前一代大药如阿达木单抗 司库奇尤单抗面临专利到期冲击 [2] - 新一波自免浪潮中Th2 Th17通路成为最大机会 赛诺菲度普利尤单抗2024年销售额141亿美元成为自免领域新榜首 [2] - 自免领域双抗 TCE in vivo CART等成为热门赛道 重点关注中国生物制药 三生国健 荃信生物 迈威生物 云顶新耀等 [2] 心血管及代谢领域市场与创新 - 心血管与代谢疾病治疗药物市场规模持续庞大 GLP-1(R)类药物2024年全球销售额已突破500亿美元并持续增长 [3] - 小分子口服药物 减重增肌药物成为市场关注新方向 降血脂赛道新技术新机制药物火热 [3] - 重点关注恒瑞医药 石药集团 信达生物 众生药业 歌礼制药 华领医药 来凯医药 前沿生物 京新药业等 [3] 中枢神经系统领域研发热点 - 阿尔兹海默症 抑郁症等神经精神领域药物研发热度不减 [3] - 重点关注恩华药业 京新药业 绿叶制药 华纳药厂 吉贝尔 再鼎医药等 [3] 前沿技术发展方向 - 新一代ADC TCE疗法 通用型/体内CART技术 基因治疗 小核酸技术有望成为引领未来疾病治疗的新技术领域 [4]